Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ transfuzji krwinek czerwonych na przepływ krwi przez nerki

8 września 2022 zaktualizowane przez: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara

Wpływ transfuzji krwinek czerwonych na wskaźnik oporności nerek i wskaźnik zastoju żylnego nerek

Nerkowy wskaźnik oporu Dopplera (RRI) to nieinwazyjne narzędzie stosowane do oceny perfuzji nerek na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Wiąże się to z występowaniem ostrego uszkodzenia nerek (AKI). Opisano, że wiele parametrów ma wpływ na wartości RI nerek. Wykazano, że transfuzja krwinek czerwonych (RBC) była w stanie zwiększyć natlenienie nerek w modelu zwierzęcym, podczas gdy resuscytacja krystaloidami nie. Staraliśmy się opisać odmienny wpływ infuzji krystaloidów i transfuzji krwinek czerwonych na przepływ krwi przez nerki, oceniany za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ferrara, Włochy, 44121
        • Università di Ferrara

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kohorta krytycznie chorych pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 i < 90 lat
  • Hemoglobina ≥7 i ≤ 10 g/dl

Kryteria wyłączenia:

  • Ocena USG RRI niedostępna
  • Pacjenci z arytmią
  • Ciąża
  • Odmowa wyrażenia zgody
  • Historia przeszczepu nerki
  • Brak dostępu do żyły centralnej w żyle głównej górnej Krytyczne czynne krwawienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa RCB
Pacjenci, którzy otrzymali transfuzję krwinek czerwonych
Transfuzja krwinek czerwonych (1 jednostka)
grupa krystaloidów
Pacjenci, którzy otrzymywali resuscytację płynową za pomocą krystaloidów
Wlew 500 ml zrównoważonych krystaloidów
Grupa kontrolna
Pacjenci nie otrzymujący krwinek czerwonych ani krystaloidów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika oporności nerek (RRI) po interwencji
Ramy czasowe: po 60 minutach od interwencji
Aby porównać zmianę RRI po interwencji między grupami. Wartości powyżej >0,70 uważa się za patologiczne. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
po 60 minutach od interwencji
Zmień wskaźnik zastoju żylnego nerek (RSVI) po interwencji
Ramy czasowe: po 60 minutach od interwencji
Aby porównać zmianę RSVI po interwencji między grupami. W warunkach fizjologicznych wskaźnik ten wynosi zero. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
po 60 minutach od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie AKI
Ramy czasowe: Raz dziennie przez 7 dni
Występowanie AKI zgodnie z definicją Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
Raz dziennie przez 7 dni
Zmienność wskaźnika oporności nerek (RRI)
Ramy czasowe: po 24 godzinach od interwencji
Porównanie zmiany RRI po interwencji pomiędzy grupami Wartości powyżej >0,70 uważa się za patologiczne. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
po 24 godzinach od interwencji
Zmienność wskaźnika zastoju żylnego nerek (RSVI)
Ramy czasowe: po 24 godzinach od interwencji
Aby porównać zmianę RSVI po interwencji między grupami. W warunkach fizjologicznych wskaźnik ten wynosi zero. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
po 24 godzinach od interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja między różnicami tlenu tętniczego i żylnego a zmianami wskaźnika oporu nerkowego (RRI) po interwencji
Ramy czasowe: po 24 godzinach od interwencji
Wartości RRI powyżej >0,70 uważa się za patologiczne. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
po 24 godzinach od interwencji
korelacja między różnicami tlenu tętniczego i żylnego a zmianami wskaźnika zastoju żylnego nerek (RSVI)
Ramy czasowe: po 24 godzinach od interwencji
W warunkach fizjologicznych wskaźnik ten wynosi zero. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
po 24 godzinach od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Subskrybuj