- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04194047
Wpływ transfuzji krwinek czerwonych na przepływ krwi przez nerki
8 września 2022 zaktualizowane przez: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Wpływ transfuzji krwinek czerwonych na wskaźnik oporności nerek i wskaźnik zastoju żylnego nerek
Nerkowy wskaźnik oporu Dopplera (RRI) to nieinwazyjne narzędzie stosowane do oceny perfuzji nerek na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Wiąże się to z występowaniem ostrego uszkodzenia nerek (AKI).
Opisano, że wiele parametrów ma wpływ na wartości RI nerek.
Wykazano, że transfuzja krwinek czerwonych (RBC) była w stanie zwiększyć natlenienie nerek w modelu zwierzęcym, podczas gdy resuscytacja krystaloidami nie.
Staraliśmy się opisać odmienny wpływ infuzji krystaloidów i transfuzji krwinek czerwonych na przepływ krwi przez nerki, oceniany za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
33
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ferrara, Włochy, 44121
- Università di Ferrara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kohorta krytycznie chorych pacjentów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 i < 90 lat
- Hemoglobina ≥7 i ≤ 10 g/dl
Kryteria wyłączenia:
- Ocena USG RRI niedostępna
- Pacjenci z arytmią
- Ciąża
- Odmowa wyrażenia zgody
- Historia przeszczepu nerki
- Brak dostępu do żyły centralnej w żyle głównej górnej Krytyczne czynne krwawienie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa RCB
Pacjenci, którzy otrzymali transfuzję krwinek czerwonych
|
Transfuzja krwinek czerwonych (1 jednostka)
|
|
grupa krystaloidów
Pacjenci, którzy otrzymywali resuscytację płynową za pomocą krystaloidów
|
Wlew 500 ml zrównoważonych krystaloidów
|
|
Grupa kontrolna
Pacjenci nie otrzymujący krwinek czerwonych ani krystaloidów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika oporności nerek (RRI) po interwencji
Ramy czasowe: po 60 minutach od interwencji
|
Aby porównać zmianę RRI po interwencji między grupami.
Wartości powyżej >0,70 uważa się za patologiczne.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
po 60 minutach od interwencji
|
|
Zmień wskaźnik zastoju żylnego nerek (RSVI) po interwencji
Ramy czasowe: po 60 minutach od interwencji
|
Aby porównać zmianę RSVI po interwencji między grupami.
W warunkach fizjologicznych wskaźnik ten wynosi zero.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
po 60 minutach od interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie AKI
Ramy czasowe: Raz dziennie przez 7 dni
|
Występowanie AKI zgodnie z definicją Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
|
Raz dziennie przez 7 dni
|
|
Zmienność wskaźnika oporności nerek (RRI)
Ramy czasowe: po 24 godzinach od interwencji
|
Porównanie zmiany RRI po interwencji pomiędzy grupami Wartości powyżej >0,70 uważa się za patologiczne.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
po 24 godzinach od interwencji
|
|
Zmienność wskaźnika zastoju żylnego nerek (RSVI)
Ramy czasowe: po 24 godzinach od interwencji
|
Aby porównać zmianę RSVI po interwencji między grupami.
W warunkach fizjologicznych wskaźnik ten wynosi zero.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
po 24 godzinach od interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między różnicami tlenu tętniczego i żylnego a zmianami wskaźnika oporu nerkowego (RRI) po interwencji
Ramy czasowe: po 24 godzinach od interwencji
|
Wartości RRI powyżej >0,70 uważa się za patologiczne.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
po 24 godzinach od interwencji
|
|
korelacja między różnicami tlenu tętniczego i żylnego a zmianami wskaźnika zastoju żylnego nerek (RSVI)
Ramy czasowe: po 24 godzinach od interwencji
|
W warunkach fizjologicznych wskaźnik ten wynosi zero.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
po 24 godzinach od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Husain-Syed F, Birk HW, Ronco C, Schormann T, Tello K, Richter MJ, Wilhelm J, Sommer N, Steyerberg E, Bauer P, Walmrath HD, Seeger W, McCullough PA, Gall H, Ghofrani HA. Doppler-Derived Renal Venous Stasis Index in the Prognosis of Right Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e013584. doi: 10.1161/JAHA.119.013584. Epub 2019 Oct 19.
- Zafrani L, Ergin B, Kapucu A, Ince C. Blood transfusion improves renal oxygenation and renal function in sepsis-induced acute kidney injury in rats. Crit Care. 2016 Dec 20;20(1):406. doi: 10.1186/s13054-016-1581-1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RRIRBC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
Makerere UniversityNational Institutes of Health (NIH)Rekrutacyjny
-
Ochuko OrherheObafemi Awolowo University Teaching Hospital; Obafemi Awolowo University; Consortium...Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowataNigeria
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoJeszcze nie rekrutacja
-
Biossil Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia sierpowata | Anemia sierpowata
-
SanofiRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone, Republika Dominikany
-
Disc Medicine, IncRekrutacyjnyAnemia sierpowataStany Zjednoczone
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyAnemia sierpowataSzwajcaria
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Emory UniversityPfizerZakończonyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone