- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04194047
Efeitos da transfusão de glóbulos vermelhos no fluxo sanguíneo renal
8 de setembro de 2022 atualizado por: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Efeitos da transfusão de glóbulos vermelhos no índice de resistividade renal e no índice de estase venosa renal
O índice de resistência Doppler renal (IRR) é uma ferramenta não invasiva que tem sido usada para avaliar a perfusão renal na unidade de terapia intensiva (UTI).
Está associada à ocorrência de lesão renal aguda (LRA).
Muitos parâmetros têm sido descritos como influentes nos valores do IR renal.
A transfusão de glóbulos vermelhos (RBC) demonstrou ser capaz de aumentar a oxigenação renal em modelo animal, enquanto a ressuscitação cristaloide não.
Procuramos descrever os diferentes efeitos da infusão de cristaloides e da transfusão de hemácias no fluxo sanguíneo renal, avaliados com ultrassom doppler
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
33
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ferrara, Itália, 44121
- Università di Ferrara
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Coorte de pacientes críticos
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 e < 90
- Hemoglobina ≥7 e ≤ 10 g/dl
Critério de exclusão:
- Avaliação de RRI por ultrassom não disponível
- Pacientes com arritmia
- Gravidez
- Recusa em dar consentimento
- Histórico de transplante renal
- Acesso venoso central na veia cava superior não disponível Sangramento ativo crítico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo RBC
Pacientes que receberam transfusão de hemácias
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Transfusão de hemácias (1 unidade)
|
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grupo cristaloides
Pacientes que receberam ressuscitação volêmica com cristaloides
|
Infusão de 500 ml de cristaloides balanceados
|
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grupo de controle
Pacientes que não recebem hemácias nem cristaloides
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no índice de resistividade renal (IRR) após a intervenção
Prazo: após 60 minutos da intervenção
|
Para comparar a mudança no RRI após a intervenção entre os grupos.
Valores acima de >0,70 são considerados patológicos.
Valores mais altos significam pior resultado.
|
após 60 minutos da intervenção
|
|
Alterar o Índice de Estase Venosa Renal (RSVI) após a intervenção
Prazo: após 60 minutos da intervenção
|
Para comparar a mudança no RSVI após a intervenção entre os grupos.
Em condições fisiológicas, o índice é zero.
Valores mais altos significam pior resultado.
|
após 60 minutos da intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de LRA
Prazo: Uma vez por dia durante 7 dias
|
Ocorrência de LRA conforme definido por Doença Renal: Melhorando Resultados Globais (KDIGO)
|
Uma vez por dia durante 7 dias
|
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Variação no índice de resistividade renal (IRR)
Prazo: após 24 horas da intervenção
|
Para comparar a mudança no IRR após a intervenção entre os grupos Valores acima de >0,70 são considerados patológicos.
Valores mais altos significam pior resultado.
|
após 24 horas da intervenção
|
|
Variação no Índice de Estase Venosa Renal (RSVI)
Prazo: após 24 horas da intervenção
|
Para comparar a mudança no RSVI após a intervenção entre os grupos.
Em condições fisiológicas, o índice é zero.
Valores mais altos significam pior resultado.
|
após 24 horas da intervenção
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlação entre diferenças de oxigênio arterial-venoso e alterações no índice de resistividade renal (IRR) após intervenção
Prazo: após 24 horas da intervenção
|
Valores de RRI acima de >0,70 são considerados patológicos.
Valores mais altos significam pior resultado.
|
após 24 horas da intervenção
|
|
correlação entre diferenças arteriais-venosas de oxigênio e alterações no Índice de Estase Venosa Renal (RSVI)
Prazo: após 24 horas da intervenção
|
Em condições fisiológicas, o índice é zero.
Valores mais altos significam pior resultado.
|
após 24 horas da intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Husain-Syed F, Birk HW, Ronco C, Schormann T, Tello K, Richter MJ, Wilhelm J, Sommer N, Steyerberg E, Bauer P, Walmrath HD, Seeger W, McCullough PA, Gall H, Ghofrani HA. Doppler-Derived Renal Venous Stasis Index in the Prognosis of Right Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e013584. doi: 10.1161/JAHA.119.013584. Epub 2019 Oct 19.
- Zafrani L, Ergin B, Kapucu A, Ince C. Blood transfusion improves renal oxygenation and renal function in sepsis-induced acute kidney injury in rats. Crit Care. 2016 Dec 20;20(1):406. doi: 10.1186/s13054-016-1581-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
11 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RRIRBC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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