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Efeitos da transfusão de glóbulos vermelhos no fluxo sanguíneo renal

8 de setembro de 2022 atualizado por: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara

Efeitos da transfusão de glóbulos vermelhos no índice de resistividade renal e no índice de estase venosa renal

O índice de resistência Doppler renal (IRR) é uma ferramenta não invasiva que tem sido usada para avaliar a perfusão renal na unidade de terapia intensiva (UTI). Está associada à ocorrência de lesão renal aguda (LRA). Muitos parâmetros têm sido descritos como influentes nos valores do IR renal. A transfusão de glóbulos vermelhos (RBC) demonstrou ser capaz de aumentar a oxigenação renal em modelo animal, enquanto a ressuscitação cristaloide não. Procuramos descrever os diferentes efeitos da infusão de cristaloides e da transfusão de hemácias no fluxo sanguíneo renal, avaliados com ultrassom doppler

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

33

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ferrara, Itália, 44121
        • Università di Ferrara

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Coorte de pacientes críticos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 e < 90
  • Hemoglobina ≥7 e ≤ 10 g/dl

Critério de exclusão:

  • Avaliação de RRI por ultrassom não disponível
  • Pacientes com arritmia
  • Gravidez
  • Recusa em dar consentimento
  • Histórico de transplante renal
  • Acesso venoso central na veia cava superior não disponível Sangramento ativo crítico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo RBC
Pacientes que receberam transfusão de hemácias
Transfusão de hemácias (1 unidade)
grupo cristaloides
Pacientes que receberam ressuscitação volêmica com cristaloides
Infusão de 500 ml de cristaloides balanceados
grupo de controle
Pacientes que não recebem hemácias nem cristaloides

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no índice de resistividade renal (IRR) após a intervenção
Prazo: após 60 minutos da intervenção
Para comparar a mudança no RRI após a intervenção entre os grupos. Valores acima de >0,70 são considerados patológicos. Valores mais altos significam pior resultado.
após 60 minutos da intervenção
Alterar o Índice de Estase Venosa Renal (RSVI) após a intervenção
Prazo: após 60 minutos da intervenção
Para comparar a mudança no RSVI após a intervenção entre os grupos. Em condições fisiológicas, o índice é zero. Valores mais altos significam pior resultado.
após 60 minutos da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de LRA
Prazo: Uma vez por dia durante 7 dias
Ocorrência de LRA conforme definido por Doença Renal: Melhorando Resultados Globais (KDIGO)
Uma vez por dia durante 7 dias
Variação no índice de resistividade renal (IRR)
Prazo: após 24 horas da intervenção
Para comparar a mudança no IRR após a intervenção entre os grupos Valores acima de >0,70 são considerados patológicos. Valores mais altos significam pior resultado.
após 24 horas da intervenção
Variação no Índice de Estase Venosa Renal (RSVI)
Prazo: após 24 horas da intervenção
Para comparar a mudança no RSVI após a intervenção entre os grupos. Em condições fisiológicas, o índice é zero. Valores mais altos significam pior resultado.
após 24 horas da intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre diferenças de oxigênio arterial-venoso e alterações no índice de resistividade renal (IRR) após intervenção
Prazo: após 24 horas da intervenção
Valores de RRI acima de >0,70 são considerados patológicos. Valores mais altos significam pior resultado.
após 24 horas da intervenção
correlação entre diferenças arteriais-venosas de oxigênio e alterações no Índice de Estase Venosa Renal (RSVI)
Prazo: após 24 horas da intervenção
Em condições fisiológicas, o índice é zero. Valores mais altos significam pior resultado.
após 24 horas da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2019

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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