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Auswirkungen der Transfusion roter Blutkörperchen auf den Nierenblutfluss

8. September 2022 aktualisiert von: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara

Auswirkungen der Transfusion roter Blutkörperchen auf den Nierenwiderstandsindex und den Nierenvenenstauungsindex

Der renale Doppler-Resistenzindex (RRI) ist ein nichtinvasives Instrument, das zur Beurteilung der Nierenperfusion auf der Intensivstation (ICU) eingesetzt wird. Es ist mit dem Auftreten einer akuten Nierenschädigung (AKI) verbunden. Es wurde beschrieben, dass viele Parameter einen Einfluss auf die Werte des renalen RI haben. Es wurde gezeigt, dass die Transfusion roter Blutkörperchen (RBC) die Sauerstoffversorgung der Nieren im Tiermodell erhöhen kann, während dies bei der kristalloiden Wiederbelebung nicht der Fall war. Wir wollten die unterschiedliche Wirkung der Kristalloidinfusion und der Erythrozytentransfusion auf den Nierenblutfluss beschreiben, wie sie mit Doppler-Ultraschall beurteilt wurde

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Università di Ferrara

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Kohorte kritisch erkrankter Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 und < 90
  • Hämoglobin ≥7 und ≤ 10 g/dl

Ausschlusskriterien:

  • Ultraschall-RRI-Bewertung nicht verfügbar
  • Patienten mit Arrhythmie
  • Schwangerschaft
  • Verweigerung der Einwilligung
  • Geschichte einer Nierentransplantation
  • Zentralvenöser Zugang zur oberen Hohlvene nicht verfügbar. Kritische aktive Blutung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
RBC-Gruppe
Patienten, die eine Erythrozytentransfusion erhalten haben
Sonstiges: Transfusion
Erythrozytentransfusion (1 Einheit)
Gruppe der Kristalloide
Patienten, die eine Flüssigkeitsreanimation mit Kristalloiden erhielten
Sonstiges: Kristalloid-Infusion
Aufguss von 500 ml ausgewogenen Kristalloiden
Kontrollgruppe
Patienten, die weder Erythrozyten noch Kristalloide erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Nierenwiderstandsindex (RRI) nach dem Eingriff
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Eingriff
Um die Veränderung des RRI nach Intervention zwischen Gruppen zu vergleichen. Werte über >0,70 gelten als pathologisch. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
60 Minuten nach dem Eingriff
Ändern Sie den Renal Venous Stasis Index (RSVI) nach dem Eingriff
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Eingriff
Vergleich der Veränderung des RSVI nach Intervention zwischen Gruppen. Unter physiologischen Bedingungen ist der Index Null. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
60 Minuten nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von AKI
Zeitfenster: Einmal täglich für 7 Tage
Auftreten von AKI im Sinne von Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
Einmal täglich für 7 Tage
Variation des renalen Widerstandsindex (RRI)
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Um die Änderung des RRI nach Intervention zwischen Gruppen zu vergleichen, werden Werte über 0,70 als pathologisch angesehen. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
24 Stunden nach dem Eingriff
Variation im Renal Venous Stasis Index (RSVI)
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Vergleich der Veränderung des RSVI nach Intervention zwischen Gruppen. Unter physiologischen Bedingungen ist der Index Null. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
24 Stunden nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen arteriell-venösen Sauerstoffunterschieden und Veränderungen des renalen Widerstandsindex (RRI) nach dem Eingriff
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
RRI-Werte über >0,70 gelten als pathologisch. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
24 Stunden nach dem Eingriff
Korrelation zwischen arteriell-venösen Sauerstoffunterschieden und Veränderungen im Renal Venous Stasis Index (RSVI)
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
Unter physiologischen Bedingungen ist der Index Null. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
24 Stunden nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Università degli Studi di Ferrara

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RRIRBC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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