Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af transfusion af røde blodlegemer på renal blodgennemstrømning

8. september 2022 opdateret af: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara

Virkninger af transfusion af røde blodlegemer på nyreresistivitetsindeks og renal venøs stasisindeks

Renal Doppler resistive index (RRI) er et ikke-invasivt værktøj, der er blevet brugt til at vurdere nyreperfusion i intensivafdelingen (ICU). Det er forbundet med forekomsten af ​​akut nyreskade (AKI). Mange parametre er blevet beskrevet som indflydelsesrige på værdierne af renal RI. Transfusion af røde blodlegemer (RBC) viste sig at kunne øge renal iltning i dyremodeller, hvorimod krystalloid genoplivning ikke gjorde det. Vi søgte at beskrive den forskellige effekt af krystalloidinfusion og RBC-transfusion på renal blodgennemstrømning, som evalueret med doppler-ultralyd

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

33

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Università di Ferrara

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kohorte af kritisk syge patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 og < 90
  • Hæmoglobin ≥7 og ≤ 10 g/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Ultralyd RRI-evaluering ikke tilgængelig
  • Patienter med arytmi
  • Graviditet
  • Afvisning af samtykke
  • Historie om nyretransplantation
  • Central venøs adgang i vena cava superior ikke tilgængelig Kritisk aktiv blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
RBC gruppe
Patienter, der modtog RBC-transfusion
Andet: Transfusion
RBC-transfusion (1 enhed)
krystalloid gruppe
Patienter, der modtog væskegenoplivning med krystalloider
Andet: Krystalloid infusion
Infusion af 500 ml afbalancerede krystalloider
kontrolgruppe
Patienter, der ikke modtager RBC eller krystalloider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i renal resistivity index (RRI) efter intervention
Tidsramme: efter 60 minutter efter indgreb
At sammenligne ændring i RRI efter intervention mellem grupper. Værdier over>0,70 betragtes som patologiske. Højere værdier betyder dårligere resultat.
efter 60 minutter efter indgreb
Ændring af Renal Venøs Stasis Index (RSVI) efter intervention
Tidsramme: efter 60 minutter efter indgreb
At sammenligne ændring i RSVI efter intervention mellem grupper. Under fysiologiske forhold er indekset nul. Højere værdier betyder dårligere resultat.
efter 60 minutter efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af AKI
Tidsramme: 1 gang om dagen i 7 dage
Forekomst af AKI som defineret af Nyresygdom: Forbedring af globale resultater (KDIGO)
1 gang om dagen i 7 dage
Variation i nyreresistivitetsindeks (RRI)
Tidsramme: efter 24 timer efter indgreb
For at sammenligne ændring i RRI efter intervention mellem grupper, betragtes værdier over>0,70 som patologiske. Højere værdier betyder dårligere resultat.
efter 24 timer efter indgreb
Variation i Renal Venøs Stasis Index (RSVI)
Tidsramme: efter 24 timer efter indgreb
At sammenligne ændring i RSVI efter intervention mellem grupper. Under fysiologiske forhold er indekset nul. Højere værdier betyder dårligere resultat.
efter 24 timer efter indgreb

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenhæng mellem arteriel-venøse iltforskelle og ændringer i nyreresistivitetsindeks (RRI) efter intervention
Tidsramme: efter 24 timer efter indgreb
RRI-værdier over>0,70 betragtes som patologiske. Højere værdier betyder dårligere resultat.
efter 24 timer efter indgreb
korrelation mellem arteriel-venøse iltforskelle og ændringer i renal venøs stasisindeks (RSVI)
Tidsramme: efter 24 timer efter indgreb
Under fysiologiske forhold er indekset nul. Højere værdier betyder dårligere resultat.
efter 24 timer efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2019

Først opslået (Faktiske)

11. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RRIRBC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæmi

Kliniske forsøg med Transfusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner