Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av transfusjon av røde blodceller på renal blodstrøm

8. september 2022 oppdatert av: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara

Effekter av transfusjon av røde blodlegemer på nyreresistivitetsindeks og renal venøs stasisindeks

Renal Doppler resistive index (RRI) er et ikke-invasivt verktøy som har blitt brukt til å vurdere nyreperfusjon i intensivavdelingen (ICU). Det er assosiert med forekomsten av akutt nyreskade (AKI). Mange parametere har blitt beskrevet som innflytelsesrike på verdiene av renal RI. Transfusjon av røde blodlegemer (RBC) ble vist å kunne øke nyreoksygenering i dyremodeller, mens krystalloid gjenoppliving ikke gjorde det. Vi søkte å beskrive den forskjellige effekten av krystalloidinfusjon og RBC-transfusjon på nyreblodstrømmen, som evaluert med doppler-ultralyd

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

33

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Università di Ferrara

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kohort av kritisk syke pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 og < 90
  • Hemoglobin ≥7 og ≤ 10 g/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Ultralyd RRI-evaluering ikke tilgjengelig
  • Pasienter med arytmi
  • Svangerskap
  • Avslag på å gi samtykke
  • Historie om nyretransplantasjon
  • Sentral venøs tilgang i vena cava superior ikke tilgjengelig Kritisk aktiv blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
RBC gruppe
Pasienter som fikk RBC-transfusjon
Annen: Transfusjon
RBC-transfusjon (1 enhet)
krystalloidgruppe
Pasienter som fikk væskegjenoppliving med krystalloider
Annen: Krystalloidinfusjon
Infusjon av 500 ml balanserte krystalloider
kontrollgruppe
Pasienter som ikke får RBC eller krystalloider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nyreresistivitetsindeks (RRI) etter intervensjon
Tidsramme: etter 60 minutter fra intervensjon
For å sammenligne endring i RRI etter intervensjon mellom grupper. Verdier over>0,70 anses som patologiske. Høyere verdier betyr dårligere resultat.
etter 60 minutter fra intervensjon
Endre renal venøs stasisindeks (RSVI) etter intervensjon
Tidsramme: etter 60 minutter fra intervensjon
For å sammenligne endring i RSVI etter intervensjon mellom grupper. Under fysiologiske forhold er indeksen null. Høyere verdier betyr dårligere resultat.
etter 60 minutter fra intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av AKI
Tidsramme: En gang om dagen i 7 dager
Forekomst av AKI som definert av Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
En gang om dagen i 7 dager
Variasjon i nyreresistivitetsindeks (RRI)
Tidsramme: etter 24 timer etter intervensjon
For å sammenligne endring i RRI etter intervensjon mellom grupper Verdier over>0,70 anses som patologiske. Høyere verdier betyr dårligere resultat.
etter 24 timer etter intervensjon
Variasjon i renal venøs stasisindeks (RSVI)
Tidsramme: etter 24 timer etter intervensjon
For å sammenligne endring i RSVI etter intervensjon mellom grupper. Under fysiologiske forhold er indeksen null. Høyere verdier betyr dårligere resultat.
etter 24 timer etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom arterielle-venøse oksygenforskjeller og endringer i nyreresistivitetsindeks (RRI) etter intervensjon
Tidsramme: etter 24 timer etter intervensjon
RRI-verdier over>0,70 anses som patologiske. Høyere verdier betyr dårligere resultat.
etter 24 timer etter intervensjon
korrelasjon mellom arterielle-venøse oksygenforskjeller og endringer i renal venøs stasisindeks (RSVI)
Tidsramme: etter 24 timer etter intervensjon
Under fysiologiske forhold er indeksen null. Høyere verdier betyr dårligere resultat.
etter 24 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RRIRBC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere