Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van transfusie van rode bloedcellen op de nierbloedstroom

8 september 2022 bijgewerkt door: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara

Effecten van transfusie van rode bloedcellen op de nierweerstandsindex en de nierveneuze stasisindex

De renale Doppler resistieve index (RRI) is een niet-invasief instrument dat is gebruikt om de nierperfusie te beoordelen op de intensive care (ICU). Het wordt geassocieerd met het optreden van acuut nierletsel (AKI). Veel parameters zijn beschreven als invloedrijk op de waarden van renale RI. Transfusie van rode bloedcellen (RBC) bleek de renale oxygenatie in diermodellen te kunnen verhogen, terwijl kristalloïde reanimatie dat niet deed. We probeerden het verschillende effect van kristalloïdeninfusie en RBC-transfusie op de renale bloedstroom te beschrijven, zoals geëvalueerd met doppler-echografie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

33

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Ferrara, Italië, 44121
        • Università di Ferrara

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Cohort van ernstig zieke patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd > 18 en < 90
  • Hemoglobine ≥7 en ≤ 10 g/dl

Uitsluitingscriteria:

  • Echografie RRI-evaluatie niet beschikbaar
  • Patiënten met aritmie
  • Zwangerschap
  • Weigering toestemming te geven
  • Geschiedenis van niertransplantatie
  • Centrale veneuze toegang in vena cava superior niet beschikbaar Kritieke actieve bloeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
RBC-groep
Patiënten die RBC-transfusie hebben gekregen
Ander: Transfusie
RBC-transfusie (1 eenheid)
kristalloïden groep
Patiënten die vochtreanimatie kregen met kristalloïden
Ander: Infusie van kristalloïden
Infusie van 500 ml uitgebalanceerde kristalloïden
controlegroep
Patiënten die geen RBC of kristalloïden krijgen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in renale weerstandsindex (RRI) na interventie
Tijdsspanne: na 60 minuten na interventie
Verandering in RRI na interventie tussen groepen vergelijken. Waarden boven>0,70 worden als pathologisch beschouwd. Hogere waarden betekenen een slechter resultaat.
na 60 minuten na interventie
Verander Renal Venous Stasis Index (RSVI) na interventie
Tijdsspanne: na 60 minuten na interventie
Om verandering in RSVI na interventie tussen groepen te vergelijken. Onder fysiologische omstandigheden is de index nul. Hogere waarden betekenen een slechter resultaat.
na 60 minuten na interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorkomen van AKI
Tijdsspanne: Een keer per dag gedurende 7 dagen
Voorkomen van AKI zoals gedefinieerd door Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
Een keer per dag gedurende 7 dagen
Variatie in renale weerstandsindex (RRI)
Tijdsspanne: na 24 uur na interventie
Om verandering in RRI na interventie tussen groepen te vergelijken Waarden boven> 0,70 worden als pathologisch beschouwd. Hogere waarden betekenen een slechter resultaat.
na 24 uur na interventie
Variatie in Renal Venous Stasis Index (RSVI)
Tijdsspanne: na 24 uur na interventie
Om verandering in RSVI na interventie tussen groepen te vergelijken. Onder fysiologische omstandigheden is de index nul. Hogere waarden betekenen een slechter resultaat.
na 24 uur na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
correlatie tussen arterieel-veneuze zuurstofverschillen en veranderingen in renale weerstandsindex (RRI) na interventie
Tijdsspanne: na 24 uur na interventie
RRI-waarden van meer dan 0,70 worden als pathologisch beschouwd. Hogere waarden betekenen een slechter resultaat.
na 24 uur na interventie
correlatie tussen arterieel-veneuze zuurstofverschillen en veranderingen in Renal Venous Stasis Index (RSVI)
Tijdsspanne: na 24 uur na interventie
Onder fysiologische omstandigheden is de index nul. Hogere waarden betekenen een slechter resultaat.
na 24 uur na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RRIRBC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren