赤血球輸血が腎血流に及ぼす影響
2022年9月8日 更新者：Alberto Fogagnolo、Università degli Studi di Ferrara
腎抵抗率指数および腎静脈うっ滞指数に対する赤血球輸血の影響
腎ドップラー抵抗指数 (RRI) は、集中治療室 (ICU) 環境で腎灌流を評価するために使用されている非侵襲的ツールです。
これは急性腎障害（AKI）の発生と関連しています。
多くのパラメータが腎 RI の値に影響を与えると報告されています。
赤血球（RBC）輸血は動物モデルにおいて腎臓の酸素化を増加させることができるが、クリスタロイド蘇生では増加させることができないことが示された。
私たちは、ドップラー超音波で評価した、腎血流に対するクリスタロイド注入と赤血球輸血の異なる効果を説明しようとしました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
33
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ferrara、イタリア、44121
- Università di Ferrara
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
重症患者のコホート
説明
包含基準:
- 18歳以上90歳未満
- ヘモグロビン ≥7 かつ ≤ 10 g/dl
除外基準:
- 超音波 RRI 評価は利用できません
- 不整脈のある患者さん
- 妊娠
- 同意の拒否
- 腎移植歴
- 上大静脈の中心静脈アクセスが利用できない 重篤な活動性出血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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赤血球グループ
赤血球輸血を受けた患者
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赤血球輸血（1単位）
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クリスタロイドグループ
クリスタロイドによる輸液蘇生を受けた患者
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500 mlのバランスのとれたクリスタロイドの注入
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対照群
RBCもクリスタロイドも投与されていない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後の腎抵抗率指数 (RRI) の変化
時間枠：介入から60分後
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介入後のRRIの変化をグループ間で比較する。
0.70 を超える値は病的であると考えられます。
値が高いほど、結果が悪化することを意味します。
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介入から60分後
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介入後の腎静脈うっ滞指数（RSVI）の変化
時間枠：介入から60分後
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介入後のRSVIの変化をグループ間で比較する。
生理学的条件下では、指数はゼロです。
値が高いほど、結果が悪化することを意味します。
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介入から60分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AKIの発生
時間枠：1日1回、7日間
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腎臓病によって定義される AKI の発生: 世界的な転帰の改善 (KDIGO)
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1日1回、7日間
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腎抵抗率指数 (RRI) の変動
時間枠：介入から24時間後
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介入後の RRI の変化をグループ間で比較するには、0.70 を超える値は病的であると考えられます。
値が高いほど、結果が悪化することを意味します。
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介入から24時間後
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腎静脈うっ滞指数（RSVI）の変動
時間枠：介入から24時間後
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介入後のRSVIの変化をグループ間で比較する。
生理学的条件下では、指数はゼロです。
値が高いほど、結果が悪化することを意味します。
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介入から24時間後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入後の動脈と静脈の酸素の差と腎抵抗率指数（RRI）の変化との相関関係
時間枠：介入から24時間後
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RRI 値が 0.70 を超えると、病的とみなされます。
値が高いほど、結果が悪化することを意味します。
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介入から24時間後
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動脈と静脈の酸素の差と腎静脈うっ血指数（RSVI）の変化との相関関係
時間枠：介入から24時間後
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生理学的条件下では、指数はゼロです。
値が高いほど、結果が悪化することを意味します。
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介入から24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Husain-Syed F, Birk HW, Ronco C, Schormann T, Tello K, Richter MJ, Wilhelm J, Sommer N, Steyerberg E, Bauer P, Walmrath HD, Seeger W, McCullough PA, Gall H, Ghofrani HA. Doppler-Derived Renal Venous Stasis Index in the Prognosis of Right Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e013584. doi: 10.1161/JAHA.119.013584. Epub 2019 Oct 19.
- Zafrani L, Ergin B, Kapucu A, Ince C. Blood transfusion improves renal oxygenation and renal function in sepsis-induced acute kidney injury in rats. Crit Care. 2016 Dec 20;20(1):406. doi: 10.1186/s13054-016-1581-1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月8日
最初の投稿 (実際)
2019年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年9月8日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。