A vörösvérsejt-transzfúzió hatása a vese véráramlására
2022. szeptember 8. frissítette: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
A vörösvérsejt-transzfúzió hatása a vese ellenállási indexére és a vese vénás stasis indexére
A renális Doppler rezisztív index (RRI) egy nem invazív eszköz, amelyet a vese perfúziójának értékelésére használtak az intenzív osztályon (ICU).
Az akut vesekárosodás (AKI) előfordulásával jár.
Számos paramétert leírtak úgy, mint amelyek befolyásolják a vese RI értékeit.
Kimutatták, hogy a vörösvérsejt-transzfúzió képes növelni a vese oxigénellátását állatmodellben, míg a krisztalloid újraélesztés nem.
Arra törekedtünk, hogy leírjuk a krisztalloid infúzió és a vörösvértest-transzfúzió eltérő hatását a vese véráramlására, amint azt doppler ultrahanggal értékeltük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
33
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ferrara, Olaszország, 44121
- Università di Ferrara
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kritikus állapotú betegek csoportja
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 és < 90
- Hemoglobin ≥7 és ≤ 10 g/dl
Kizárási kritériumok:
- Az ultrahangos RRI értékelés nem áll rendelkezésre
- Szívritmuszavarban szenvedő betegek
- Terhesség
- A beleegyezés megtagadása
- Vesetranszplantáció története
- A centrális vénás hozzáférés a vena cava felső részében nem elérhető Kritikus aktív vérzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
RBC csoport
VVT transzfúzióban részesült betegek
|
VVT transzfúzió (1 egység)
|
|
krisztalloidok csoportja
Betegek, akik folyadékkal való újraélesztésben részesültek krisztalloidokkal
|
500 ml kiegyensúlyozott krisztalloidok infúziója
|
|
ellenőrző csoport
Vvt-t vagy krisztalloidokat nem kapó betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vese ellenállási indexének (RRI) változása a beavatkozás után
Időkeret: a beavatkozást követő 60 perc elteltével
|
Összehasonlítani az RRI változását a beavatkozás után a csoportok között.
A 0,70 feletti értékek kórosnak minősülnek.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
a beavatkozást követő 60 perc elteltével
|
|
Változtassa meg a vese vénás stasis indexét (RSVI) a beavatkozás után
Időkeret: a beavatkozást követő 60 perc elteltével
|
Összehasonlítani az RSVI-ben bekövetkezett változást a beavatkozás után a csoportok között.
Fiziológiás körülmények között az index nulla.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
a beavatkozást követő 60 perc elteltével
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az AKI előfordulása
Időkeret: Naponta egyszer 7 napig
|
A Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) által meghatározott AKI előfordulása
|
Naponta egyszer 7 napig
|
|
A vese ellenállási indexének (RRI) változása
Időkeret: a beavatkozást követő 24 óra elteltével
|
Az RRI beavatkozás utáni változásának összehasonlítása a csoportok között A 0,70 feletti értékek patológiásnak minősülnek.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
a beavatkozást követő 24 óra elteltével
|
|
A vese vénás pangási indexének (RSVI) változása
Időkeret: a beavatkozást követő 24 óra elteltével
|
Összehasonlítani az RSVI-ben bekövetkezett változást a beavatkozás után a csoportok között.
Fiziológiás körülmények között az index nulla.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
a beavatkozást követő 24 óra elteltével
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korreláció az artériás-vénás oxigén különbségek és a vese rezisztencia index (RRI) változásai között a beavatkozás után
Időkeret: a beavatkozást követő 24 óra elteltével
|
A 0,70 feletti RRI értékek kórosnak minősülnek.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
a beavatkozást követő 24 óra elteltével
|
|
korreláció az artériás-vénás oxigénszint különbségek és a renális vénás stasis index (RSVI) változásai között
Időkeret: a beavatkozást követő 24 óra elteltével
|
Fiziológiás körülmények között az index nulla.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
a beavatkozást követő 24 óra elteltével
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Husain-Syed F, Birk HW, Ronco C, Schormann T, Tello K, Richter MJ, Wilhelm J, Sommer N, Steyerberg E, Bauer P, Walmrath HD, Seeger W, McCullough PA, Gall H, Ghofrani HA. Doppler-Derived Renal Venous Stasis Index in the Prognosis of Right Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e013584. doi: 10.1161/JAHA.119.013584. Epub 2019 Oct 19.
- Zafrani L, Ergin B, Kapucu A, Ince C. Blood transfusion improves renal oxygenation and renal function in sepsis-induced acute kidney injury in rats. Crit Care. 2016 Dec 20;20(1):406. doi: 10.1186/s13054-016-1581-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 8.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2022. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RRIRBC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .