Effetti della trasfusione di globuli rossi sul flusso sanguigno renale
8 settembre 2022 aggiornato da: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara
Effetti della trasfusione di globuli rossi sull'indice di resistività renale e sull'indice di stasi venosa renale
L'indice resistivo Doppler renale (RRI) è uno strumento non invasivo che è stato utilizzato per valutare la perfusione renale nell'impostazione dell'unità di terapia intensiva (ICU).
È associato al verificarsi di danno renale acuto (AKI).
Molti parametri sono stati descritti come influenti sui valori dell'IR renale.
È stato dimostrato che la trasfusione di globuli rossi (RBC) è in grado di aumentare l'ossigenazione renale nel modello animale, mentre la rianimazione con cristalloidi no.
Abbiamo cercato di descrivere il diverso effetto dell'infusione di cristalloidi e della trasfusione di globuli rossi sul flusso sanguigno renale, come valutato con l'ecografia doppler
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
33
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ferrara, Italia, 44121
- Università di Ferrara
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Coorte di pazienti critici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 e < 90
- Emoglobina ≥7 e ≤ 10 g/dl
Criteri di esclusione:
- Valutazione RRI ecografica non disponibile
- Pazienti con aritmia
- Gravidanza
- Rifiuto di prestare il consenso
- Storia del trapianto renale
- Accesso venoso centrale nella vena cava superiore non disponibile Emorragia attiva critica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo RBC
Pazienti che hanno ricevuto trasfusioni di globuli rossi
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Trasfusione di globuli rossi (1 unità)
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gruppo dei cristalloidi
Pazienti che hanno ricevuto la rianimazione fluida con cristalloidi
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Infuso da 500 ml di cristalloidi bilanciati
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gruppo di controllo
Pazienti che non ricevono RBC né cristalloidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice di resistività renale (RRI) dopo l'intervento
Lasso di tempo: dopo 60 minuti dall'intervento
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Per confrontare il cambiamento in RRI dopo l'intervento tra i gruppi.
I valori superiori a 0,70 sono considerati patologici.
Valori più alti significano un risultato peggiore.
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dopo 60 minuti dall'intervento
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Modifica dell'indice di stasi venosa renale (RSVI) dopo l'intervento
Lasso di tempo: dopo 60 minuti dall'intervento
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Per confrontare il cambiamento in RSVI dopo l'intervento tra i gruppi.
In condizioni fisiologiche, l'indice è zero.
Valori più alti significano un risultato peggiore.
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dopo 60 minuti dall'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Presenza di AKI
Lasso di tempo: Una volta al giorno per 7 giorni
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Presenza di AKI come definito da Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
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Una volta al giorno per 7 giorni
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Variazione dell'indice di resistività renale (RRI)
Lasso di tempo: dopo 24 ore dall'intervento
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Per confrontare il cambiamento di RRI dopo l'intervento tra i gruppi, i valori superiori a 0,70 sono considerati patologici.
Valori più alti significano un risultato peggiore.
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dopo 24 ore dall'intervento
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Variazione dell'indice di stasi venosa renale (RSVI)
Lasso di tempo: dopo 24 ore dall'intervento
|
Per confrontare il cambiamento in RSVI dopo l'intervento tra i gruppi.
In condizioni fisiologiche, l'indice è zero.
Valori più alti significano un risultato peggiore.
|
dopo 24 ore dall'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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correlazione tra differenze di ossigeno arterioso-venoso e variazioni dell'indice di resistività renale (RRI) dopo l'intervento
Lasso di tempo: dopo 24 ore dall'intervento
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I valori di RRI superiori a 0,70 sono considerati patologici.
Valori più alti significano un risultato peggiore.
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dopo 24 ore dall'intervento
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correlazione tra differenze artero-venose di ossigeno e variazioni del Renal Venous Stasis Index (RSVI)
Lasso di tempo: dopo 24 ore dall'intervento
|
In condizioni fisiologiche, l'indice è zero.
Valori più alti significano un risultato peggiore.
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dopo 24 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Husain-Syed F, Birk HW, Ronco C, Schormann T, Tello K, Richter MJ, Wilhelm J, Sommer N, Steyerberg E, Bauer P, Walmrath HD, Seeger W, McCullough PA, Gall H, Ghofrani HA. Doppler-Derived Renal Venous Stasis Index in the Prognosis of Right Heart Failure. J Am Heart Assoc. 2019 Nov 5;8(21):e013584. doi: 10.1161/JAHA.119.013584. Epub 2019 Oct 19.
- Zafrani L, Ergin B, Kapucu A, Ince C. Blood transfusion improves renal oxygenation and renal function in sepsis-induced acute kidney injury in rats. Crit Care. 2016 Dec 20;20(1):406. doi: 10.1186/s13054-016-1581-1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RRIRBC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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