Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av transfusion av röda blodkroppar på njurblodflödet

8 september 2022 uppdaterad av: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara

Effekter av transfusion av röda blodkroppar på njurresistivitetsindex och renalt venöst stasisindex

Renal Doppler resistive index (RRI) är ett icke-invasivt verktyg som har använts för att bedöma njurperfusion på intensivvårdsavdelningen (ICU). Det är förknippat med förekomsten av akut njurskada (AKI). Många parametrar har beskrivits som inflytelserika på värdena av renal RI. Transfusion av röda blodkroppar (RBC) visades kunna öka njursyresättningen i djurmodeller, medan kristalloid återupplivning inte gjorde det. Vi försökte beskriva de olika effekterna av kristalloidinfusion och RBC-transfusion på njurblodflödet, utvärderat med doppler-ultraljud

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

33

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Ferrara, Italien, 44121
        • Università di Ferrara

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kohort av kritiskt sjuka patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 och < 90
  • Hemoglobin ≥7 och ≤ 10 g/dl

Exklusions kriterier:

  • Ultraljuds-RRI-utvärdering är inte tillgänglig
  • Patienter med arytmi
  • Graviditet
  • Vägra att ge samtycke
  • Historik av njurtransplantation
  • Central venös åtkomst i superior vena cava ej tillgänglig Kritisk aktiv blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
RBC-grupp
Patienter som fått RBC-transfusion
Övrig: Transfusion
RBC-transfusion (1 enhet)
kristalloidgrupp
Patienter som fått vätskeupplivning med kristalloider
Övrig: Kristalloidinfusion
Infusion av 500 ml balanserade kristalloider
kontrollgrupp
Patienter som inte får RBC eller kristalloider

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i njurresistivitetsindex (RRI) efter intervention
Tidsram: efter 60 minuter från intervention
Att jämföra förändring i RRI efter intervention mellan grupper. Värden över>0,70 anses vara patologiska. Högre värden innebär sämre resultat.
efter 60 minuter från intervention
Ändra Renal Venous Stasis Index (RSVI) efter intervention
Tidsram: efter 60 minuter från intervention
Att jämföra förändring i RSVI efter intervention mellan grupper. Under fysiologiska förhållanden är indexet noll. Högre värden innebär sämre resultat.
efter 60 minuter från intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av AKI
Tidsram: En gång om dagen i 7 dagar
Förekomst av AKI enligt definition av Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
En gång om dagen i 7 dagar
Variation i njurresistivitetsindex (RRI)
Tidsram: efter 24 timmar från intervention
För att jämföra förändringar i RRI efter intervention mellan grupper. Värden över>0,70 anses vara patologiska. Högre värden innebär sämre resultat.
efter 24 timmar från intervention
Variation i Renal Venous Stasis Index (RSVI)
Tidsram: efter 24 timmar från intervention
Att jämföra förändring i RSVI efter intervention mellan grupper. Under fysiologiska förhållanden är indexet noll. Högre värden innebär sämre resultat.
efter 24 timmar från intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
korrelation mellan arteriell-venösa syreskillnader och förändringar i njurresistivitetsindex (RRI) efter intervention
Tidsram: efter 24 timmar från intervention
RRI-värden över>0,70 anses vara patologiska. Högre värden innebär sämre resultat.
efter 24 timmar från intervention
korrelation mellan arteriell-venösa syreskillnader och förändringar i Renal Venous Stasis Index (RSVI)
Tidsram: efter 24 timmar från intervention
Under fysiologiska förhållanden är indexet noll. Högre värden innebär sämre resultat.
efter 24 timmar från intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Università degli Studi di Ferrara

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2019

Första postat (Faktisk)

11 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RRIRBC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera