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Efectos de la transfusión de glóbulos rojos en el flujo sanguíneo renal

8 de septiembre de 2022 actualizado por: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara

Efectos de la transfusión de glóbulos rojos sobre el índice de resistividad renal y el índice de estasis venosa renal

El índice de resistencia Doppler renal (RRI) es una herramienta no invasiva que se ha utilizado para evaluar la perfusión renal en el entorno de la unidad de cuidados intensivos (UCI). Se asocia con la aparición de lesión renal aguda (IRA). Muchos parámetros han sido descritos como influyentes en los valores de IR renal. Se demostró que la transfusión de glóbulos rojos (RBC) puede aumentar la oxigenación renal en un modelo animal, mientras que la reanimación con cristaloides no lo hizo. Intentamos describir el efecto diferente de la infusión de cristaloides y la transfusión de glóbulos rojos en el flujo sanguíneo renal, según lo evaluado con ecografía doppler.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

33

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Ferrara, Italia, 44121
        • Università di Ferrara

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cohorte de pacientes críticos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 18 y < 90
  • Hemoglobina ≥7 y ≤ 10 g/dl

Criterio de exclusión:

  • Evaluación ecográfica RRI no disponible
  • Pacientes con arritmia
  • El embarazo
  • Negativa a dar el consentimiento
  • Historia del trasplante renal
  • Acceso venoso central en vena cava superior no disponible Hemorragia crítica activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de glóbulos rojos
Pacientes que recibieron transfusión de glóbulos rojos
Otro: Transfusión
Transfusión de glóbulos rojos (1 unidad)
grupo de cristaloides
Pacientes que recibieron reposición de líquidos con cristaloides
Otro: Infusión de cristaloides
Infusión de 500 ml de cristaloides balanceados
grupo de control
Pacientes que no reciben glóbulos rojos ni cristaloides

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el índice de resistividad renal (RRI) después de la intervención
Periodo de tiempo: después de 60 minutos de la intervención
Comparar el cambio en RRI después de la intervención entre grupos. Los valores superiores a 0,70 se consideran patológicos. Los valores más altos significan un peor resultado.
después de 60 minutos de la intervención
Cambiar el índice de estasis venoso renal (RSVI) después de la intervención
Periodo de tiempo: después de 60 minutos de la intervención
Comparar el cambio en RSVI después de la intervención entre grupos. En condiciones fisiológicas, el índice es cero. Los valores más altos significan un peor resultado.
después de 60 minutos de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ocurrencia de LRA
Periodo de tiempo: Una vez al día durante 7 días.
Ocurrencia de AKI según la definición de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO)
Una vez al día durante 7 días.
Variación del índice de resistividad renal (RRI)
Periodo de tiempo: después de 24 horas de la intervención
Para comparar el cambio en RRI después de la intervención entre grupos, los valores superiores a 0,70 se consideran patológicos. Los valores más altos significan un peor resultado.
después de 24 horas de la intervención
Variación del índice de estasis venosa renal (RSVI)
Periodo de tiempo: después de 24 horas de la intervención
Comparar el cambio en RSVI después de la intervención entre grupos. En condiciones fisiológicas, el índice es cero. Los valores más altos significan un peor resultado.
después de 24 horas de la intervención

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre las diferencias de oxígeno arterial-venoso y los cambios en el índice de resistividad renal (RRI) después de la intervención
Periodo de tiempo: después de 24 horas de la intervención
Los valores de RRI superiores a 0,70 se consideran patológicos. Los valores más altos significan un peor resultado.
después de 24 horas de la intervención
correlación entre las diferencias de oxígeno arteriovenoso y los cambios en el índice de estasis venosa renal (RSVI)
Periodo de tiempo: después de 24 horas de la intervención
En condiciones fisiológicas, el índice es cero. Los valores más altos significan un peor resultado.
después de 24 horas de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Università degli Studi di Ferrara

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RRIRBC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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