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Effets de la transfusion de globules rouges sur le débit sanguin rénal

8 septembre 2022 mis à jour par: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara

Effets de la transfusion de globules rouges sur l'indice de résistivité rénale et l'indice de stase veineuse rénale

L'indice de résistance Doppler rénal (IRR) est un outil non invasif qui a été utilisé pour évaluer la perfusion rénale dans le cadre de l'unité de soins intensifs (USI). Elle est associée à la survenue d'une insuffisance rénale aiguë (IRA). De nombreux paramètres ont été décrits comme influents sur les valeurs de l'IR rénal. La transfusion de globules rouges (RBC) s'est avérée capable d'augmenter l'oxygénation rénale dans le modèle animal, contrairement à la réanimation cristalloïde. Nous avons cherché à décrire l'effet différent de la perfusion de cristalloïdes et de la transfusion de globules rouges sur le débit sanguin rénal, tel qu'évalué par échographie Doppler

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

33

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Ferrara, Italie, 44121
        • Università di Ferrara

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cohorte de patients gravement malades

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 et < 90
  • Hémoglobine ≥7 et ≤ 10 g/dl

Critère d'exclusion:

  • Évaluation RRI échographique non disponible
  • Patients souffrant d'arythmie
  • Grossesse
  • Refus de donner son consentement
  • Antécédents de transplantation rénale
  • Accès veineux central dans la veine cave supérieure non disponible Saignement actif critique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe RBC
Patients ayant reçu une transfusion de globules rouges
Autre: Transfusion
Transfusion de GR (1 unité)
groupe des cristalloïdes
Patients ayant reçu une réanimation liquidienne avec des cristalloïdes
Autre: Infusion de cristalloïdes
Infusion de 500 ml de cristalloïdes équilibrés
groupe de contrôle
Patients ne recevant pas de GR ni de cristalloïdes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'indice de résistivité rénale (IRR) après intervention
Délai: après 60 minutes d'intervention
Comparer l'évolution de l'IRR après l'intervention entre les groupes. Les valeurs supérieures à 0,70 sont considérées comme pathologiques. Des valeurs plus élevées signifient de moins bons résultats.
après 60 minutes d'intervention
Modifier l'indice de stase veineuse rénale (RSVI) après l'intervention
Délai: après 60 minutes d'intervention
Comparer l'évolution du RSVI après intervention entre les groupes. Dans des conditions physiologiques, l'indice est nul. Des valeurs plus élevées signifient de moins bons résultats.
après 60 minutes d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence d'IRA
Délai: Une fois par jour pendant 7 jours
Présence d'IRA telle que définie par Kidney Disease : Improving Global Outcomes (KDIGO)
Une fois par jour pendant 7 jours
Variation de l'indice de résistivité rénale (IRR)
Délai: après 24 heures à compter de l'intervention
Pour comparer l'évolution de l'IRR après intervention entre les groupes, les valeurs supérieures à 0,70 sont considérées comme pathologiques. Des valeurs plus élevées signifient de moins bons résultats.
après 24 heures à compter de l'intervention
Variation de l'indice de stase veineuse rénale (RSVI)
Délai: après 24 heures à compter de l'intervention
Comparer l'évolution du RSVI après intervention entre les groupes. Dans des conditions physiologiques, l'indice est nul. Des valeurs plus élevées signifient de moins bons résultats.
après 24 heures à compter de l'intervention

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre les différences d'oxygène artério-veineux et les changements de l'indice de résistivité rénale (IRR) après l'intervention
Délai: après 24 heures à compter de l'intervention
Les valeurs RRI supérieures à 0,70 sont considérées comme pathologiques. Des valeurs plus élevées signifient de moins bons résultats.
après 24 heures à compter de l'intervention
corrélation entre les différences artério-veineuses en oxygène et les modifications de l'indice de stase veineuse rénale (RSVI)
Délai: après 24 heures à compter de l'intervention
Dans des conditions physiologiques, l'indice est nul. Des valeurs plus élevées signifient de moins bons résultats.
après 24 heures à compter de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Università degli Studi di Ferrara

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2019

Première publication (Réel)

11 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RRIRBC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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