Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transfuze červených krvinek na průtok krve ledvinami

8. září 2022 aktualizováno: Alberto Fogagnolo, Università degli Studi di Ferrara

Účinky transfuze červených krvinek na index renálního odporu a index renální venózní stázy

Renální Dopplerův odporový index (RRI) je neinvazivní nástroj, který se používá k hodnocení renální perfuze na jednotce intenzivní péče (JIP). Je spojena s výskytem akutního poškození ledvin (AKI). Mnoho parametrů bylo popsáno jako ovlivňujících hodnoty renální RI. Ukázalo se, že transfuze červených krvinek (RBC) je schopna zvýšit renální oxygenaci na zvířecím modelu, zatímco krystaloidní resuscitace nikoli. Snažili jsme se popsat rozdílný účinek infuze krystaloidů a transfuze červených krvinek na průtok krve ledvinami, jak byl hodnocen dopplerovským ultrazvukem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

33

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ferrara, Itálie, 44121
        • Università di Ferrara

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Kohorta kriticky nemocných pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 a < 90
  • Hemoglobin ≥7 a ≤ 10 g/dl

Kritéria vyloučení:

  • Vyhodnocení RRI ultrazvukem není k dispozici
  • Pacienti s arytmií
  • Těhotenství
  • Odmítnutí dát souhlas
  • Transplantace ledvin v anamnéze
  • Centrální žilní přístup v horní duté žíle není k dispozici Kritické aktivní krvácení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina RBC
Pacienti, kteří dostali transfuzi červených krvinek
Jiný: Transfúze
RBC transfuze (1 jednotka)
skupina krystaloidů
Pacienti, kteří dostávali tekutinovou resuscitaci pomocí krystaloidů
Jiný: Infuze krystaloidů
Infuze 500 ml vyvážených krystaloidů
kontrolní skupina
Pacienti, kteří nedostávají RBC ani krystaloidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu renálního odporu (RRI) po intervenci
Časové okno: po 60 minutách od zásahu
Porovnat změnu RRI po intervenci mezi skupinami. Hodnoty nad >0,70 jsou považovány za patologické. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
po 60 minutách od zásahu
Po intervenci změňte index renální venózní stázy (RSVI).
Časové okno: po 60 minutách od zásahu
Porovnat změnu RSVI po intervenci mezi skupinami. Za fyziologických podmínek je index nulový. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
po 60 minutách od zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt AKI
Časové okno: Jednou denně po dobu 7 dnů
Výskyt AKI podle definice onemocnění ledvin: Zlepšení globálních výsledků (KDIGO)
Jednou denně po dobu 7 dnů
Změny indexu renálního odporu (RRI)
Časové okno: po 24 hodinách od zásahu
Pro srovnání změny RRI po intervenci mezi skupinami Hodnoty nad > 0,70 jsou považovány za patologické. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
po 24 hodinách od zásahu
Variace indexu renální venózní stázy (RSVI)
Časové okno: po 24 hodinách od zásahu
Porovnat změnu RSVI po intervenci mezi skupinami. Za fyziologických podmínek je index nulový. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
po 24 hodinách od zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi arteriálně-venózními rozdíly kyslíku a změnami indexu renálního odporu (RRI) po intervenci
Časové okno: po 24 hodinách od zásahu
Hodnoty RRI nad > 0,70 jsou považovány za patologické. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
po 24 hodinách od zásahu
korelace mezi arteriálně-venózními rozdíly v kyslíku a změnami indexu renální venózní stázy (RSVI)
Časové okno: po 24 hodinách od zásahu
Za fyziologických podmínek je index nulový. Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
po 24 hodinách od zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi di Ferrara

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RRIRBC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transfúze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit