Selperkatinibin (LY3527723) tutkimus potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen RET-fuusiopositiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (LIBRETTO-431)
perjantai 17. lokakuuta 2025 päivittänyt: Eli Lilly and Company
LIBRETTO-431: Monikeskus, satunnaistettu, avoin, 3. vaiheen koe, jossa verrataan selperkatinibia platinapohjaiseen ja pemetreksedihoitoon pembrolitsumabin kanssa tai ilman sitä edistyneen tai metastaattisen RET-fuusiopositiivisen ei-pienisoluisen munasolusyövän alkuhoitona
Syynä tähän tutkimukseen on selvittää, onko tutkimuslääke selperkatinibi verrattuna tavanomaiseen hoitoon tehokas ja turvallinen osallistujille, joilla on fuusiopositiivinen ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), joka on levinnyt muita kehon osia.
Osallistujilla, jotka on määrätty normaaliin hoitoon ja jotka keskeyttävät etenevän taudin vuoksi, on mahdollisuus siirtyä mahdollisesti selperkatinibiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
261
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
- Amsterdam UMC, locatie VUmc
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, Alankomaat, 3844 DG
- Ziekenhuis St. Jansdal
-
-
North Brabant
-
's-Hertogenbosch, North Brabant, Alankomaat, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Hospital
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 CE
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina, C1426ANZ
- Alexander Fleming
-
San Juan, Argentiina, 5400
- Clinica El Castaño
-
-
Buenos Aires
-
Berazategui, Buenos Aires, Argentiina, B1884BBF
- Centro de Oncología e Investigación de Buenos Aires
-
Caba, Buenos Aires, Argentiina, 1125
- Fundación CENIT para la Investigación en Neurociencias
-
-
Río Negro Province
-
Viedma, Río Negro Province, Argentiina, R8500ACE
- Clinica Viedma
-
-
-
-
-
Frankston, Australia, 3199
- Peninsula Oncology Centre
-
-
New South Wales
-
Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
-
Waratah, New South Wales, Australia, 2298
- Calvary Mater Newcastle
-
Westmead, New South Wales, Australia, 2145
- Westmead Hospital
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australia, 3168
- Monash Health
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- St Vincent's Hospital
-
-
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- UZ Gent Hospital
-
Mechelen, Belgia, 2800
- AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2
-
Namur, Belgia, 5000
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgia, B-9100
- AZ Nikolaas
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
-
West Flanders
-
Roeselare, West Flanders, Belgia, 8800
- AZ Delta
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20231-050
- Instituto Nacional de Cancer - INCA
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22250-905
- Centro de Tratamento de Tumores Botafogo para Oncoclinicas Rio de Janeiro SA
-
São Paulo, Brasilia, 01308-060
- Hospital Sirio Libanês
-
São Paulo, Brasilia, 01246000
- ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
-
-
Brazil
-
São Paulo, Brazil, Brasilia, 01308-060
- Hospital Sirio Libanês
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40170-070
- Nucleo de Oncologia da Bahia
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86015-520
- Hospital de Cancer de Londrina
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 22775-001
- Grupo COI - Clínicas Oncológicas Integradas
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
São Paulo, São Paulo, Brasilia, 04543-000
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Espanja, 8041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona, Espanja, 08003
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
Jaén, Espanja, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaén
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Espanja, 28027
- Clinica Universidad de Navarra
-
Málaga, Espanja, 29011
- Hospital Regional Universitario
-
Pamplona, Espanja, 31009
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Espanja, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe
-
Valencia, Espanja, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanja, 07198
- Hospital Fundacion Son Llatzer
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08916
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
-
-
Galicia [Galicia]
-
Santiago de Compostela, Galicia [Galicia], Espanja, 15706
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Espanja, 35016
- Hospital Insular de Gran Canaria
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Espanja, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra
-
-
-
-
-
Daejeon, Etelä -Korea, 35365
- Konyang University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 10408
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Korea
-
Incheon, Korea, Etelä -Korea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Korea, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kyǒngsangnam-do
-
Jinju, Kyǒngsangnam-do, Etelä -Korea, 52727
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
Seoul, Korea
-
Seoul, Seoul, Korea, Etelä -Korea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Dongjak-gu, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Etelä -Korea, 07061
- Boramae Medical Center
-
-
-
-
-
Shatin, Hong Kong, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kowloon
-
Jordan, Kowloon, Hong Kong, 999077
- Hong Kong United Oncology Centre
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 8400000
- Soroka Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Sheba medical center
-
-
Ḥeifā
-
Haifa, Ḥeifā, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
-
-
-
-
Avellino, Italia, 83100
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
-
Bologna, Italia, 40138
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
-
Roma, Italia, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italia, 80131
- Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
-
-
Emilia-Romagna
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italia, 48121
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italia, 33081
- Cro-Irccs
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italia, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Lazio, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Lombardy
-
Monza, Lombardy, Italia, 20900
- Ospedale San Gerardo-ASST Monza
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Humanitas
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italia, 10043
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
-
-
-
-
Okayama, Japani, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japani, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japani, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Osaka
-
Osaka Sayama-shi, Osaka, Japani, 589 8511
- Kindai University Hospital- Osakasayama Campus
-
-
Shizuoka
-
Nakatogari, Shizuoka, Japani, 411-8777
- Tominaga Hospital
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Koto, Tokyo, Japani, 135-8550
- Japanese Foundation for Cancer Research
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japani, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
-
Hangzhou, Kiina, 310003
- First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
-
Shanghai, Kiina, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, Kiina, 510120
- The First Affiated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410005
- Hunan Provincial People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Kiina
- Changzhou No.2 People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kiina
- Jilin cancer hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Kiina, 830000
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Kreikka, 115 27
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
-
-
Krítí
-
Heraklion, Krítí, Kreikka, 711 10
- University General Hospital of Heraklion
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Kreikka, 570 01
- European Interbalkan Medical Center
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Kreikka, 570 10
- G. Papanikolaou General Hospital
-
-
-
-
-
San Luis Potosí City, Meksiko, 78209
- Oncologico Potosino, S.C.
-
-
Federal District
-
Mexico City, Federal District, Meksiko, 03100
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V:
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44680
- Actualidad Basada en la Investigación del Cáncer
-
-
-
-
-
Gdansk, Puola, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Warsaw, Puola, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69373
- Centre Léon Bérard
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Ranska, 13385
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Ranska, 34298
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Ranska, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Ranska, 63011
- Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 050098
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Romania, 400015
- Institutul Oncologic
-
Suceava, Romania, 720237
- Spitalul Județean Sfântul Ioan cel Nou Suceava
-
-
București
-
Bucharest, București, Romania, 22328
- Institutul Oncologic
-
Bucharest, București, Romania, 031422
- Gral Medical Diagnostic Center
-
-
Constanța County
-
Constanța, Constanța County, Romania, 900591
- Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
-
-
Timiș County
-
Timișoara, Timiș County, Romania, 300239
- Cabinet Medical Oncomed
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12203
- Charite Universitatsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Saksa, 69126
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
-
-
Bavaria
-
Gauting, Bavaria, Saksa, 82131
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
-
Immenstadt im Allgäu, Bavaria, Saksa, 87509
- Klinikverbund Kempten-Oberallgäu
-
-
Lower Saxony
-
Georgsmarienhütte, Lower Saxony, Saksa, 49124
- Franziskus-Hospital Harderberg
-
Göttingen, Lower Saxony, Saksa, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Saksa, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 82445
- E-Da Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Neihu Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan City, Taiwan, 73657
- Chi Mei Hospital - Liouying Branch
-
Tainan City, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Changhua
-
Changhua County, Changhua, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
-
Chiayi
-
Dalin Town, Chiayi, Taiwan, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital
-
-
Taoyuan County
-
Guei Shan Township, Taoyuan County, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 1250
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6200
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology, education and Research Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 6230
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Antalya, Turkki (Türkiye), 7090
- Memorial Antalya Hastanesi
-
Diyarbakır, Turkki (Türkiye), 21100
- Dicle Üniversitesi
-
Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 35360
- zmir Katip Çelebi Üniversitesi Atatürk Eitim Ve Aratrma Hastanesi
-
Izmir, Turkki (Türkiye), 9035575
- Izmir Medical Park Hospital
-
Malatya, Turkki (Türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
Sarıyer, Turkki (Türkiye), 34457
- Acıbadem Maslak Hastanesi
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Turkki (Türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ostrava - Vitkovice, Tšekki, 70384
- Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.
-
Prague, Tšekki, 180 81
- Fakultní nemocnice Bulovka
-
-
-
-
-
Chernivtsi, Ukraina, 58013
- Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center"
-
Kryvyi Rig, Ukraina, 50000
- Medical Center "Mriya Med-Service", LLC
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- Municipal non-profit enterprise "Kyiv City Clinical Oncology Center" of executive body of Kyiv City Counci -T
-
Odesa, Ukraina, 65025
- Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraina, 49102
- Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital #4" of Dnipro City Council, "Dnipro State Medical University"
-
-
Kharkivs’ka Oblast’
-
Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraina, 61070
- CNPE "Regional Center of Oncology"
-
-
Odesa Oblast
-
Odesa, Odesa Oblast, Ukraina, 65055
- Odessa Regional Oncology Center
-
-
Sumska Oblast
-
Sumy, Sumska Oblast, Ukraina, 40022
- Sumy regional clinical oncological dispensary
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraina, 21029
- Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council"
-
-
Volyn Oblast
-
Lutsk, Volyn Oblast, Ukraina, 43018
- Municipal Enterprise "Volyn Regional Medical Oncology Centre" of the Volyn Regional Council
-
-
Zaporizhzhia Oblast
-
Zaporizhya, Zaporizhzhia Oblast, Ukraina, 69059
- "Oncolife" LLC
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjä, 163045
- Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
-
Kazan', Venäjä, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary
-
Moscow, Venäjä, 119991
- First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
-
Moscow, Venäjä, 121205
- Hadassah Medical
-
-
Baškortostan, Respublika
-
Ufa, Baškortostan, Respublika, Venäjä, 450054
- GBUZ Republican Clinical Oncological Dispensary
-
-
Kalužskaja Oblast
-
Kaluga, Kalužskaja Oblast, Venäjä, 248007
- Kaluga Regional Clinical Oncology Center
-
-
Murmansk Oblast
-
Murmansk, Murmansk Oblast, Venäjä, 183047
- Murmansk Regional Clinical Hospital P.A. Bayandina
-
-
Samara Oblast
-
Samara, Samara Oblast, Venäjä, 443031
- Samara Regional Clinical Oncology Center
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197758
- Saint-Petersburg Scientific-Practical Center of Specialized Kinds of Medical Care (oncological) named afte -T
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Venäjä, 197758
- Scientific research institution of oncology named after N.N. Petrov
-
-
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- City Hospital, Nottingham University Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu, vaiheen IIIB-IIIC tai vaiheen IV ei-squamous NSCLC, joka ei sovellu radikaalikirurgiaan tai sädehoitoon.
- RET-geenifuusio kasvaimessa ja/tai veressä pätevästä laboratoriosta.
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila 0-2.
- Riittävä hematologinen, maksan ja munuaisten toiminta.
- Lisääntymiskykyisten miesten ja naisten halukkuus noudattaa tavanomaista ja erittäin tehokasta ehkäisyä hoidon ajan ja 6 kuukauden ajan sen jälkeen.
- Kyky niellä kapseleita.
Poissulkemiskriteerit:
- Muita validoituja onkogeenisiä ajureita NSCLC:ssä, jos tiedossa.
- Aikaisempi systeeminen hoito metastasoituneen taudin hoitoon. Hoito (kemoterapia, immunoterapia tai biologinen hoito) adjuvantti-/neoadjuvanttihoitona on sallittu, jos se on saatettu päätökseen vähintään 6 kuukautta ennen satunnaistamista.
- Suuri leikkaus 3 viikon sisällä ennen selperkatinibihoidon suunniteltua aloitusta.
- Sädehoito lievitykseen viikon sisällä ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta tai mikä tahansa sädehoito 6 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta, jos keuhkoihin kohdistuu yli 30 Gy.
- Oireiset keskushermoston (CNS) etäpesäkkeet, karsinomatoottinen aivokalvontulehdus tai hoitamaton selkäytimen kompressio.
- Kliinisesti merkittävä aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen suunniteltua selperkatinibihoidon aloittamista tai QT-ajan pidentymistä korjattuna sykkeen mukaan Friderician kaavalla (QTcF) > 470 millisekuntia.
- Aktiivinen hallitsematon systeeminen bakteeri-, virus- tai sieni-infektio tai vakava jatkuva sairaus, kuten verenpainetauti tai diabetes, optimaalisesta hoidosta huolimatta.
- Kliinisesti merkittävä aktiivinen imeytymishäiriö tai muu tila, joka todennäköisesti vaikuttaa tutkimuslääkkeen imeytymiseen maha-suolikanavasta.
- Raskaus tai imetys.
- Muu pahanlaatuinen syöpä, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai muu in situ -syöpä tai pahanlaatuinen syöpä, joka on diagnosoitu ≥ 2 vuotta aiemmin ja joka ei ole tällä hetkellä aktiivinen.
- Hallitsematon, sairauteen liittyvä perikardieffuusio tai pleuraeffuusio.
- Vaatii kroonista steroidihoitoa.
Pembrolitsumabia saavien osallistujien poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin interstitiaalinen keuhkosairaus tai interstitiaalinen pneumoniitti.
- Aktiivinen autoimmuunisairaus tai mikä tahansa sairaus tai hoito, joka voi vaarantaa immuunijärjestelmän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selperkatinibi – Hoito A (TRT A)
160 milligrammaa (mg) Selpercatinibiä annettuna suun kautta kahdesti päivässä (BID) jatkuvasti 21 päivän sykleissä.
|
Annostetaan suun kautta
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pemetreksedi ja platina pembrolitsumabin kanssa tai ilman - (TRT B)
Pemetreksedi 500 milligrammaa neliömetriä kohti (mg/m2) annettuna laskimonsisäisesti (IV) päivänä 1, joka 3. viikko (Q3W) sekä tutkijan valitsema karboplatiinialueen pitoisuus-aikakäyrän 5 alla (AUC 5 [maksimiannos 750 mg]) IV) tai sisplatiini (75 mg/m2 sisplatiini IV) päivänä 1 Q3 4 sykliä sekä tutkijan valinnan mukaan 200 mg pembrolitsumabi IV -annoksella tai ilman sitä 1. Q3W päivänä 35 sykliin asti.
|
Annettu IV
Annettu IV
Annettu IV
Annettu IV
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS), Blinded Independent Central Review (BICR) (Pembrolitsumabilla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne etenevään sairauteen tai kuolemaan mistä tahansa syystä jopa 31 kuukautta
|
PFS määritellään ajalla satunnaistamisesta BICR:n dokumentoidun taudin etenemisen esiintymiseen kiinteiden kasvainten (RECIST) version 1.1 kriteerien mukaisesti tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa, jos BICR-dokumentoitua etenevää sairautta ei ole.
|
Lähtötilanne etenevään sairauteen tai kuolemaan mistä tahansa syystä jopa 31 kuukautta
|
|
BICR:n PFS (Pembrolitsumabin kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: Lähtötilanne etenevään sairauteen tai kuolemaan mistä tahansa syystä jopa 31 kuukautta
|
PFS määritellään ajalla satunnaistamisesta BICR:n dokumentoidun taudin etenemisen esiintymiseen kiinteiden kasvainten (RECIST) version 1.1 kriteerien mukaisesti tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolemaa, jos BICR-dokumentoitua etenevää sairautta ei ole.
|
Lähtötilanne etenevään sairauteen tai kuolemaan mistä tahansa syystä jopa 31 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on taudinhallintaprosentti (DCR) BICR:n mukaan (pembrolitsumabilla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne etenevään sairauteen tai kuolemaan mistä tahansa syystä jopa 31 kuukautta
|
DCR BICR:llä (pembrolitsumabilla) määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka saavuttavat täydellisen vasteen (CR), osittaisen vasteen (PR) tai stabiilin sairauden (SD) BOR:n, joka kestää vähintään 16 viikkoa, jaettuna satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärällä. jokaiseen hoitohaaraan.
|
Lähtötilanne etenevään sairauteen tai kuolemaan mistä tahansa syystä jopa 31 kuukautta
|
|
DCR:n saaneiden osallistujien prosenttiosuus BICR:n mukaan (pembrolitsumabin kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: Lähtötilanne etenevään sairauteen tai kuolemaan mistä tahansa syystä jopa 31 kuukautta
|
DCR BICR:llä (pembrolitsumabin kanssa tai ilman) määritellään osallistujien lukumääräksi, jotka saavuttavat vähintään 16 viikkoa kestävän CR:n, PR:n tai SD:n BOR:n jaettuna kuhunkin hoitoryhmään satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärällä.
|
Lähtötilanne etenevään sairauteen tai kuolemaan mistä tahansa syystä jopa 31 kuukautta
|
|
PFS2 (pembrolitsumabin kanssa)
Aikaikkuna: Perustasosta toiseen taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä enintään 38 kuukautta
|
PFS2 määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemiseen seuraavalla hoitolinjalla tai kuolemaan mistä tahansa syystä ilman havaittua taudin etenemistä.
|
Perustasosta toiseen taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä enintään 38 kuukautta
|
|
PFS2 (pembrolitsumabin kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: Perustasosta toiseen taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä enintään 38 kuukautta
|
PFS2 määritellään ajaksi satunnaistamisesta taudin etenemiseen seuraavalla hoitolinjalla tai kuolemaan mistä tahansa syystä ilman havaittua taudin etenemistä.
|
Perustasosta toiseen taudin etenemiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä enintään 38 kuukautta
|
|
Kokonaisvasteprosentti (ORR): prosenttiosuus osallistujista, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) BICR:n mukaan (pembrolitsumabilla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman jälkeen 31 kuukauteen asti
|
ORR määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka saavuttavat parhaan kokonaisvasteen (BOR) eli täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) jaettuna kuhunkin hoitohaaraan satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärällä.
|
Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman jälkeen 31 kuukauteen asti
|
|
ORR: prosenttiosuus osallistujista, joilla on CR tai PR BICR:n mukaan (pembrolitsumabin kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman jälkeen 31 kuukauteen asti
|
ORR määritellään niiden osallistujien lukumääräksi, jotka saavuttavat parhaan kokonaisvasteen (BOR) eli täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) jaettuna kuhunkin hoitohaaraan satunnaistettujen osallistujien kokonaismäärällä.
|
Lähtötilanne taudin etenemisen tai kuoleman jälkeen 31 kuukauteen asti
|
|
BICR:n (Pembrolitsumabin kanssa) vasteen kesto (DoR)
Aikaikkuna: CR:n tai PR:n päivämäärä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, enintään 31 kuukautta
|
DoR määriteltiin ajankohdaksi päivästä, jolloin CR:n tai PR:n mittauskriteerit (kumpi kirjataan ensin) täyttyivät ensimmäisen kerran, siihen päivään, jolloin sairaus toistui tai havaittiin dokumentoitu taudin eteneminen, tai kuolinpäivämäärään mistä tahansa syystä. dokumentoidun taudin etenemisen tai uusiutumisen puuttuminen.
DOR sekä BICR:n että tutkijan arvioiman BOR:n mukaan arvioitiin RECIST 1.1 -kriteerien mukaan.
|
CR:n tai PR:n päivämäärä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, enintään 31 kuukautta
|
|
BICR:n DOR (pembrolitsumabin kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: CR:n tai PR:n päivämäärä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, enintään 31 kuukautta
|
DoR määriteltiin ajankohdaksi päivästä, jolloin CR:n tai PR:n mittauskriteerit (kumpi kirjataan ensin) täyttyivät ensimmäisen kerran, siihen päivään, jolloin sairaus toistui tai havaittiin dokumentoitu taudin eteneminen, tai kuolinpäivämäärään mistä tahansa syystä. dokumentoidun taudin etenemisen tai uusiutumisen puuttuminen.
DOR sekä BICR:n että tutkijan arvioiman BOR:n mukaan arvioitiin RECIST 1.1 -kriteerien mukaan.
|
CR:n tai PR:n päivämäärä taudin etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, enintään 31 kuukautta
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) (pembrolitsumabin kanssa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne mistä tahansa syystä kuolinpäivään saakka, enintään 38 kuukautta
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajalla satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Jos osallistuja oli elossa tai kadonnut seurantaan data-analyysin aikaan, käyttöjärjestelmätiedot sensuroitiin viimeisenä päivänä, jolloin osallistujan tiedettiin olevan elossa.
|
Lähtötilanne mistä tahansa syystä kuolinpäivään saakka, enintään 38 kuukautta
|
|
Käyttöjärjestelmä (Pembrolitsumabin kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: Lähtötilanne mistä tahansa syystä kuolinpäivään saakka, enintään 38 kuukautta
|
Kokonaiseloonjäämisaika määriteltiin ajalla satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä.
Jos osallistuja oli elossa tai kadonnut seurantaan data-analyysin aikaan, käyttöjärjestelmätiedot sensuroidaan viimeisenä päivänä, jona osallistujan tiedetään olevan elossa.
|
Lähtötilanne mistä tahansa syystä kuolinpäivään saakka, enintään 38 kuukautta
|
|
Intrakraniaalinen ORR: Intrakraniaalinen CR tai PR per RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1.1, BICR (Pembrolitsumabilla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne keskushermoston (CNS) etenemisen tai kuoleman kautta jopa 31 kuukauteen
|
Intrakraniaalinen ORR: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kallonsisäinen CR tai PR / RECIST 1.1 BICR:n mukaan (pembrolitsumabin kanssa)
|
Lähtötilanne keskushermoston (CNS) etenemisen tai kuoleman kautta jopa 31 kuukauteen
|
|
Intrakraniaalinen ORR: Osallistujien prosenttiosuus, joilla on kallonsisäinen CR tai PR BICR:n RECIST 1.1:tä kohti (pembrolitsumabin kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: Lähtötilanne keskushermoston etenemisen tai kuoleman jälkeen 31 kuukauteen asti
|
Intrakraniaalinen ORR: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kallonsisäinen CR tai PR / RECIST 1.1 BICR:n mukaan (pembrolitsumabin kanssa tai ilman)
|
Lähtötilanne keskushermoston etenemisen tai kuoleman jälkeen 31 kuukauteen asti
|
|
Mediaani intrakraniaalinen DOR per RECIST 1.1, BICR (Pembrolitsumabilla)
Aikaikkuna: Intrakraniaalisen CR:n tai PR:n päivämäärä keskushermoston etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, enintään 31 kuukautta
|
Intrakraniaalinen DOR per RECIST 1.1 by BICR (pembrolitsumabilla)
|
Intrakraniaalisen CR:n tai PR:n päivämäärä keskushermoston etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, enintään 31 kuukautta
|
|
Mediaani intrakraniaalinen DOR per RECIST 1.1 by BICR (Pembrolitsumabin kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: Intrakraniaalisen CR:n tai PR:n päivämäärä keskushermoston etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, enintään 31 kuukautta
|
Mediaani intrakraniaalinen DOR per RECIST 1.1 BICR:n mukaan (pembrolitsumabin kanssa tai ilman)
|
Intrakraniaalisen CR:n tai PR:n päivämäärä keskushermoston etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, enintään 31 kuukautta
|
|
Aika keuhkooireiden pahenemiseen (pembrolitsumabin kanssa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne keuhkooireiden pahenemiseen 31 kuukauteen asti
|
Aika keuhkooireiden pahenemiseen mitattuna NSCLC-oireiden arviointikyselyllä (SAQ) (pembrolitsumabin kanssa)
|
Lähtötilanne keuhkooireiden pahenemiseen 31 kuukauteen asti
|
|
Aika keuhkooireiden pahenemiseen (pembrolitsumabin kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: Lähtötilanne keuhkooireiden pahenemiseen 31 kuukauteen asti
|
Aika keuhkooireiden pahenemiseen NSCLC-SAQ:lla mitattuna (pembrolitsumabin kanssa tai ilman)
|
Lähtötilanne keuhkooireiden pahenemiseen 31 kuukauteen asti
|
|
Paikallisen laboratorion ja keskuslaboratorion RET-tulosten yhteensopivuus: niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on RET-positiivisia näytteitä, kuten keskuslaboratorio kutsuu, joka on myös RET-positiivinen paikallislaboratorion kutsumana (positiivinen prosenttisopimus)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Paikallisen laboratorion ja keskuslaboratorion RET-tulosten yhteensopivuus: niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on RET-positiivisia näytteitä, kuten keskuslaboratorio kutsuu, joka on myös RET-positiivinen paikallislaboratorion kutsumana (positiivinen prosenttisopimus)
|
Perustaso
|
|
Mediaaniaika keskushermoston etenemiseen RECIST 1.1:tä kohti, BICR (Pembrolitsumabilla)
Aikaikkuna: Lähtötilanne keskushermoston etenemisen tai kuoleman jälkeen 31 kuukauteen asti
|
Aika keskushermoston etenemiseen per RECIST 1.1 by BICR (pembrolitsumabilla)
|
Lähtötilanne keskushermoston etenemisen tai kuoleman jälkeen 31 kuukauteen asti
|
|
Mediaaniaika keskushermoston etenemiseen RECIST 1.1:tä kohti BICR:n mukaan (pembrolitsumabin kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: Lähtötilanne keskushermoston etenemisen tai kuoleman jälkeen 31 kuukauteen asti
|
Aika keskushermoston etenemiseen per RECIST 1.1 BICR:llä (pembrolitsumabin kanssa tai ilman)
|
Lähtötilanne keskushermoston etenemisen tai kuoleman jälkeen 31 kuukauteen asti
|
|
Intrakraniaalinen ORR: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kallonsisäinen CR tai PR vastetta kohden BICR:n (Pembrolitsumabilla) tekemän neuroonkologian aivometastaasien (RANO-BM) arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne keskushermoston etenemisen tai kuoleman jälkeen 31 kuukauteen asti
|
Intrakraniaalinen ORR: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kallonsisäinen CR tai PR / RANO-BM BICR:llä (pembrolitsumabilla)
|
Lähtötilanne keskushermoston etenemisen tai kuoleman jälkeen 31 kuukauteen asti
|
|
Intrakraniaalinen ORR: Osallistujien prosenttiosuus, joilla on intrakraniaalinen CR tai PR RANO-BM:tä kohden BICR:n mukaan (pembrolitsumabin kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: Lähtötilanne keskushermoston etenemisen tai kuoleman jälkeen 31 kuukauteen asti
|
Intrakraniaalinen ORR: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kallonsisäinen CR tai PR / RANO-BM BICR:llä (pembrolitsumabin kanssa tai ilman)
|
Lähtötilanne keskushermoston etenemisen tai kuoleman jälkeen 31 kuukauteen asti
|
|
BICR:n kallonsisäinen DOR per RANO-BM (pembrolitsumabilla)
Aikaikkuna: Intrakraniaalisen CR:n tai PR:n päivämäärä keskushermoston etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, enintään 31 kuukautta
|
Intrakraniaalinen DOR per RANO-BM, BICR (pembrolitsumabilla)
|
Intrakraniaalisen CR:n tai PR:n päivämäärä keskushermoston etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, enintään 31 kuukautta
|
|
Intrakraniaalinen DOR BICR:n RANO-BM:n mukaan (pembrolitsumabin kanssa tai ilman)
Aikaikkuna: Intrakraniaalisen CR:n tai PR:n päivämäärä keskushermoston etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, enintään 31 kuukautta
|
Intrakraniaalinen DOR per RANO-BM BICR:llä (pembrolitsumabin kanssa tai ilman)
|
Intrakraniaalisen CR:n tai PR:n päivämäärä keskushermoston etenemisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, enintään 31 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Claerhout S, Lehnert S, Vander Borght S, Spans L, Dooms C, Wauters E, Vansteenkiste J, Weynand B, Deraedt K, Bourgain C, Vanden Bempt I. Targeted RNA sequencing for upfront analysis of actionable driver alterations in non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2022 Apr;166:242-249. doi: 10.1016/j.lungcan.2022.02.013. Epub 2022 Mar 1.
- Solomon BJ, Zhou CC, Drilon A, Park K, Wolf J, Elamin Y, Davis HM, Soldatenkova V, Sashegyi A, Lin AB, Lin BK, F Loong HH, Novello S, Arriola E, Perol M, Goto K, Santini FC. Phase III study of selpercatinib versus chemotherapy +/- pembrolizumab in untreated RET positive non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2021 Mar;17(7):763-773. doi: 10.2217/fon-2020-0935. Epub 2020 Nov 5.
- Perol M, Solomon BJ, Goto K, Park K, Nadal E, Bria E, Martin C, Bar J, Williams JN, Puri T, Li J, Uh MK, Lin BK, Zhou C. CNS Protective Effect of Selpercatinib in First-Line RET Fusion-Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2024 Jul 20;42(21):2500-2505. doi: 10.1200/JCO.24.00724. Epub 2024 Jun 3.
- Zhou C, Solomon B, Loong HH, Park K, Perol M, Arriola E, Novello S, Han B, Zhou J, Ardizzoni A, Mak MP, Santini FC, Elamin YY, Drilon A, Wolf J, Payakachat N, Uh MK, Rajakumar D, Han H, Puri T, Soldatenkova V, Lin AB, Lin BK, Goto K; LIBRETTO-431 Trial Investigators. First-Line Selpercatinib or Chemotherapy and Pembrolizumab in RET Fusion-Positive NSCLC. N Engl J Med. 2023 Nov 16;389(20):1839-1850. doi: 10.1056/NEJMoa2309457. Epub 2023 Oct 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 21. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Heterosykliset yhdisteet
- Heterosykliset yhdisteet, 2-rengas
- Heterosykliset yhdisteet, sulatettu rengas
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Koordinointikompleksit
- Guaniini
- Hypoksaniinia
- Purinonit
- Puriinit
- Glutamaatteja
- Aminohapot, hapan
- Aminohapot
- Aminohapot, dikarboksyyli
- Platinayhdisteet
- Pemetreksedi
- Karboplatiini
- Sisplatiini
- pembrolitsumabi
- selpercatinib
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17479
- J2G-MC-JZJC (Muu tunniste: Eli Lilly and Company)
- 2019-001979-36 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoidut yksittäiset potilastason tiedot toimitetaan suojatussa käyttöympäristössä tutkimusehdotuksen ja allekirjoitetun tiedonjakosopimuksen hyväksymisen jälkeen.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua Yhdysvalloissa ja EU:ssa tutkitun käyttöaiheen ensisijaisesta julkaisusta ja hyväksymisestä sen mukaan, kumpi on myöhempi.
Tiedot ovat toistaiseksi saatavilla pyynnöstä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusehdotuksen on hyväksyttävä riippumattoman arviointipaneelin ja tutkijoiden tulee allekirjoittaa tiedonjakosopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .