- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04194944
Eine Studie zu Selpercatinib (LY3527723) bei Teilnehmern mit fortgeschrittenem oder metastasiertem RET-Fusions-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (LIBRETTO-431)
17. Oktober 2025 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
LIBRETTO-431: Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-3-Studie zum Vergleich von Selpercatinib mit einer platinbasierten und Pemetrexed-Therapie mit oder ohne Pembrolizumab als Erstbehandlung von fortgeschrittenem oder metastasiertem RET-Fusions-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
Der Grund für diese Studie ist es, zu sehen, ob das Studienmedikament Selpercatinib im Vergleich zu einer Standardbehandlung bei Teilnehmern mit RET-Fusion-positivem nicht-plattenepithelialem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), der sich ausgebreitet hat, wirksam und sicher ist andere Teile des Körpers.
Teilnehmer, die der Standardbehandlung zugewiesen wurden und diese aufgrund fortschreitender Erkrankung abbrechen, haben die Möglichkeit, möglicherweise auf Selpercatinib umzustellen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
261
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ciudad de Buenos Aires, Argentinien, C1426ANZ
- Alexander Fleming
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San Juan, Argentinien, 5400
- Clínica El Castaño
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Buenos Aires
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Berazategui, Buenos Aires, Argentinien, B1884BBF
- Centro de Oncología e Investigación de Buenos Aires
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Caba, Buenos Aires, Argentinien, 1125
- Fundacion CENIT para la investigación en Neurociencias
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Río Negro Province
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Viedma, Río Negro Province, Argentinien, R8500ACE
- Clinica Viedma
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Frankston, Australien, 3199
- Peninsula Oncology Centre
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New South Wales
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Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
- Chris O'Brien Lifehouse
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Waratah, New South Wales, Australien, 2298
- Calvary Mater Newcastle
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Westmead, New South Wales, Australien, 2145
- Westmead Hospital
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Monash Health
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Melbourne, Victoria, Australien, 3000
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Melbourne, Victoria, Australien, 3065
- St Vincent's Hospital
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-
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Ghent, Belgien, 9000
- UZ Gent Hospital
-
Mechelen, Belgien, 2800
- AZ Sint-Maarten, Campus Leopoldstraat 2
-
Namur, Belgien, 5000
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
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-
Bruxelles-Capitale, Région de
-
Brussels, Bruxelles-Capitale, Région de, Belgien, 1090
- UZ Brussel
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-
Oost-Vlaanderen
-
Sint-Niklaas, Oost-Vlaanderen, Belgien, B-9100
- AZ Nikolaas
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
-
West Flanders
-
Roeselare, West Flanders, Belgien, 8800
- AZ Delta
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-050
- Instituto Nacional de Câncer - INCA
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22250-905
- Centro de Tratamento de Tumores Botafogo para Oncoclinicas Rio de Janeiro SA
-
São Paulo, Brasilien, 01308-060
- Hospital Sírio Libanês
-
São Paulo, Brasilien, 01246000
- Icesp - Instituto Do Câncer Do Estado de São Paulo
-
-
Brazil
-
São Paulo, Brazil, Brasilien, 01308-060
- Hospital Sírio Libanês
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilien, 40170-070
- Nucleo de Oncologia da Bahia
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86015-520
- Hospital de Cancer de Londrina
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
- Hospital Sao Lucas da PUCRS
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22775-001
- Grupo COI - Clínicas Oncológicas Integradas
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilien, 14784-400
- Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
-
São Paulo, São Paulo, Brasilien, 04543-000
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
-
-
-
-
-
Hangzhou, China, 310003
- First Affiliated Hosp of College of Med, Zhejiang University
-
Shanghai, China, 200030
- Shanghai Chest Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
-
-
Guangzhou
-
Guangzhou, Guangzhou, China, 510120
- The First Affiated Hospital Of Guangzhou Medical Collage
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150081
- Harbin Medical University Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Wuhan Union Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
Changsha, Hunan, China, 410005
- Hunan Provincial People's Hospital
-
-
Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, China
- Changzhou No.2 People's Hospital
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China
- Jilin Cancer Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200433
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 830000
- Xinjiang Medical University Cancer Hospital - Urumqi
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Zhejiang Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Deutschland, 12203
- Charité Universitätsmedizin Berlin Campus Benjamin Franklin
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Heidelberg, Baden-Wurttemberg, Deutschland, 69126
- Thoraxklinik-Heidelberg gGmbH
-
-
Bavaria
-
Gauting, Bavaria, Deutschland, 82131
- Asklepios Fachkliniken München-Gauting
-
Immenstadt im Allgäu, Bavaria, Deutschland, 87509
- Klinikverbund Kempten-Oberallgäu
-
-
Lower Saxony
-
Georgsmarienhütte, Lower Saxony, Deutschland, 49124
- Franziskus-Hospital Harderberg
-
Göttingen, Lower Saxony, Deutschland, 37075
- Universitatsmedizin Gottingen
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Deutschland, 50937
- University Hospital of Cologne
-
-
Schleswig-Holstein
-
Großhansdorf, Schleswig-Holstein, Deutschland, 22927
- LungenClinic Grosshansdorf
-
-
-
-
-
Paris, Frankreich, 75014
- Hopitaux Universitaires Paris Centre-Hopital Cochin
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankreich, 69373
- Centre Leon Berard
-
-
Bouches-du-Rhône
-
Marseille, Bouches-du-Rhône, Frankreich, 13385
- Assistance Publique Hôpitaux de Marseille - Hôpital de la Timone
-
-
Hérault
-
Montpellier, Hérault, Frankreich, 34298
- Institut regional du Cancer Montpellier
-
-
Isère
-
La Tronche, Isère, Frankreich, 38700
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Puy-de-Dôme
-
Clermont-Ferrand, Puy-de-Dôme, Frankreich, 63011
- Centre Jean Perrin - Centre Régional de Lutte contre le Cancer d'Auvergne
-
-
-
-
Attikí
-
Athens, Attikí, Griechenland, 115 27
- Sotiria Thoracic Diseases Hospital of Athens
-
-
Krítí
-
Heraklion, Krítí, Griechenland, 711 10
- University General Hospital of Heraklion
-
-
Thessaloníki
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Griechenland, 570 01
- European Interbalkan Medical Center
-
Thessaloniki, Thessaloníki, Griechenland, 570 10
- G. Papanikolaou General Hospital
-
-
-
-
-
Shatin, Hongkong, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kowloon
-
Jordan, Kowloon, Hongkong, 999077
- Hong Kong United Oncology Centre
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 8400000
- Soroka Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center
-
Ramat Gan, Israel, 5262100
- Sheba Medical Center
-
-
Ḥeifā
-
Haifa, Ḥeifā, Israel, 3109601
- Rambam Health Care Campus
-
-
-
-
-
Avellino, Italien, 83100
- Azienda Ospedaliera San Giuseppe Moscati
-
Bologna, Italien, 40138
- IRCCS - AOU di Bologna
-
Pisa, Italien, 56126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana
-
Roma, Italien, 00144
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italien, 80131
- Istituto Nazionale Tumori Irccs Fondazione Pascale
-
-
Emilia-Romagna
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48121
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
-
Friuli Venezia Giulia
-
Aviano, Friuli Venezia Giulia, Italien, 33081
- Cro-Irccs
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
-
Rome, Lazio, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
-
Lombardy
-
Monza, Lombardy, Italien, 20900
- Ospedale San Gerardo-ASST Monza
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20162
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Rozzano, Milano, Italien, 20089
- Humanitas
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italien, 10043
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga
-
-
-
-
-
Okayama, Japan, 700-8558
- Okayama University Hospital
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 003-0804
- National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 920-8641
- Kanazawa University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Kanagawa Cancer Center
-
-
Osaka
-
Osaka Sayama-shi, Osaka, Japan, 589 8511
- Kindai University Hospital- Osakasayama Campus
-
-
Shizuoka
-
Nakatogari, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Tominaga Hospital
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital
-
Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
- Japanese Foundation for Cancer Research
-
-
Tottori
-
Yonago, Tottori, Japan, 683-8504
- Tottori University Hospital
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Cross Cancer Institute
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
-
-
-
San Luis Potosí City, Mexiko, 78209
- Oncologico Potosino, S.C.
-
-
Federal District
-
Mexico City, Federal District, Mexiko, 03100
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V:
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44680
- Actualidad Basada En La Investigacion Del Cancer
-
-
-
-
-
Amsterdam, Niederlande, 1081 HV
- Amsterdam UMC, Locatie VUMC
-
-
Gelderland
-
Harderwijk, Gelderland, Niederlande, 3844 DG
- Ziekenhuis St. Jansdal
-
-
North Brabant
-
's-Hertogenbosch, North Brabant, Niederlande, 5223 GZ
- Jeroen Bosch Hospital
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015 CE
- Erasmus Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-952
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Warsaw, Polen, 02-781
- Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
-
-
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Bucharest, Rumänien, 050098
- Spitalul Universitar de Urgenta Bucuresti
-
Cluj-Napoca, Rumänien, 400015
- Institutul Oncologic
-
Suceava, Rumänien, 720237
- Spitalul Județean Sfântul Ioan cel Nou Suceava
-
-
București
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Bucharest, București, Rumänien, 22328
- Institutul Oncologic
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Bucharest, București, Rumänien, 031422
- Gral Medical Diagnostic Center
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Constanța County
-
Constanța, Constanța County, Rumänien, 900591
- Constanta County Emergency Clinical Hospital Sf.Ap.Andrei
-
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Timiș County
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Timișoara, Timiș County, Rumänien, 300239
- Cabinet Medical Oncomed
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Arkhangelsk, Russland, 163045
- Arkhangelsk Clinical Oncological Dispensary
-
Kazan', Russland, 420029
- Republican Clinical Oncology Dispensary
-
Moscow, Russland, 119991
- First Moscow State Medical University I.M. Sechenov
-
Moscow, Russland, 121205
- Hadassah Medical
-
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Baškortostan, Respublika
-
Ufa, Baškortostan, Respublika, Russland, 450054
- GBUZ Republican Clinical Oncological Dispensary
-
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Kalužskaja Oblast
-
Kaluga, Kalužskaja Oblast, Russland, 248007
- Kaluga Regional Clinical Oncology Center
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Murmansk Oblast
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Murmansk, Murmansk Oblast, Russland, 183047
- Murmansk Regional Clinical Hospital P.A. Bayandina
-
-
Samara Oblast
-
Samara, Samara Oblast, Russland, 443031
- Samara Regional Clinical Oncology Center
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 197758
- Saint-Petersburg Scientific-Practical Center of Specialized Kinds of Medical Care (oncological) named afte -T
-
Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Russland, 197758
- Scientific research institution of oncology named after N.N. Petrov
-
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Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Alicante, Spanien, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Spanien, 08028
- Hospital Universitari Dexeus
-
Barcelona, Spanien, 8041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08908
- Instituto Catalán de Oncología - Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona, Spanien, 08003
- Parc de Salut Mar - Hospital del Mar
-
Jaén, Spanien, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen
-
Madrid, Spanien, 28034
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28040
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Spanien, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien, 28027
- Clinica Universidad de Navarra
-
Málaga, Spanien, 29011
- Hospital Regional Universitario
-
Pamplona, Spanien, 31009
- Complejo Hospitalario de Navarra
-
Seville, Spanien, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio
-
Seville, Spanien, 41009
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Valencia, Spanien, 46026
- Hospital Universitari i Politècnic La Fe
-
Valencia, Spanien, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07198
- Hospital Fundacion Son Llatzer
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Badalona, Barcelona [Barcelona], Spanien, 08916
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Badalona
-
-
Galicia [Galicia]
-
Santiago de Compostela, Galicia [Galicia], Spanien, 15706
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas de Gran Canaria, Las Palmas, Spanien, 35016
- Hospital Insular de Gran Canaria
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Spanien, 28222
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
-
Navarre
-
Pamplona, Navarre, Spanien, 31008
- Clinica Universitaria De Navarra
-
-
-
-
-
Daejeon, Südkorea, 35365
- Konyang University Hospital
-
Seoul, Südkorea, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 10408
- National Cancer Center
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Südkorea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Korea
-
Incheon, Korea, Südkorea, 21565
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul, Korea, Südkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
-
Kyǒngsangnam-do
-
Jinju, Kyǒngsangnam-do, Südkorea, 52727
- Gyeongsang National University Hospital
-
-
Seoul, Korea
-
Seoul, Seoul, Korea, Südkorea, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [Seoul]
-
Dongjak-gu, Seoul-teukbyeolsi [Seoul], Südkorea, 07061
- Boramae Medical Center
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 82445
- E-Da Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
-
Neihu Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan City, Taiwan, 73657
- Chi Mei Hospital - Liouying Branch
-
Tainan City, Taiwan, 704
- National Cheng-Kung Uni. Hosp.
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10048
- National Taiwan University Hospital
-
-
Changhua
-
Changhua County, Changhua, Taiwan, 50006
- Changhua Christian Hospital
-
-
Chiayi
-
Dalin Town, Chiayi, Taiwan, 622
- Buddhist Dalin Tzu Chi General Hospital
-
-
Taoyuan County
-
Guei Shan Township, Taoyuan County, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital - Linkou
-
-
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Olomouc, Tschechien, 779 00
- Fakultni nemocnice Olomouc
-
Ostrava - Vitkovice, Tschechien, 70384
- Nemocnice AGEL Ostrava - Vitkovice a.s.
-
Prague, Tschechien, 180 81
- Fakultni nemocnice Bulovka
-
-
-
-
-
Adana, Türkei (türkiye), 1250
- Baskent University Dr. Turgut Noyan Research and Training Center
-
Ankara, Türkei (türkiye), 6200
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology, education and Research Hospital
-
Ankara, Türkei (türkiye), 6230
- Hacettepe University Faculty of Medicine
-
Antalya, Türkei (türkiye), 7090
- Memorial Antalya Hastanesi
-
Diyarbakır, Türkei (türkiye), 21100
- Dicle Üniversitesi
-
Edirne, Türkei (türkiye), 22030
- Trakya University
-
Istanbul, Türkei (türkiye), 34722
- Istanbul Medeniyet University
-
Izmir, Türkei (türkiye), 35360
- zmir Katip Çelebi Üniversitesi Atatürk Eitim Ve Aratrma Hastanesi
-
Izmir, Türkei (türkiye), 9035575
- Izmir Medical Park Hospital
-
Malatya, Türkei (türkiye), 44280
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
-
Sarıyer, Türkei (türkiye), 34457
- Acıbadem Maslak Hastanesi
-
-
İzmir
-
Bornova, İzmir, Türkei (türkiye), 35100
- Ege Universitesi Hastanesi
-
-
-
-
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Chernivtsi, Ukraine, 58013
- Regional Municipal Non-profit Enterprise "Bukovinian Clinical Oncology Center"
-
Kryvyi Rig, Ukraine, 50000
- Medical Center "Mriya Med-Service", LLC
-
Kyiv, Ukraine, 03115
- Municipal non-profit enterprise "Kyiv City Clinical Oncology Center" of executive body of Kyiv City Counci -T
-
Odesa, Ukraine, 65025
- Municipal non-profit enterprise'Odesa Regional Clinical Hospital'of Odesa Regional Council
-
-
Dnipropetrovsk Oblast
-
Dnipro, Dnipropetrovsk Oblast, Ukraine, 49102
- Municipal Non-profit Enterprise "City Clinical Hospital #4" of Dnipro City Council, "Dnipro State Medical University"
-
-
Kharkivs’ka Oblast’
-
Kharkiv, Kharkivs’ka Oblast’, Ukraine, 61070
- CNPE "Regional Center of Oncology"
-
-
Odesa Oblast
-
Odesa, Odesa Oblast, Ukraine, 65055
- Odessa Regional Oncology Center
-
-
Sumska Oblast
-
Sumy, Sumska Oblast, Ukraine, 40022
- Sumy regional clinical oncological dispensary
-
-
Vinnytsia Oblast
-
Vinnytsia, Vinnytsia Oblast, Ukraine, 21029
- Communal Noncommercial Enterprise "Podillia Regional Oncology Center Of Vinnytsia Regional Council"
-
-
Volyn Oblast
-
Lutsk, Volyn Oblast, Ukraine, 43018
- Municipal Enterprise "Volyn Regional Medical Oncology Centre" of the Volyn Regional Council
-
-
Zaporizhzhia Oblast
-
Zaporizhya, Zaporizhzhia Oblast, Ukraine, 69059
- "Oncolife" LLC
-
-
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG5 1PB
- City Hospital, Nottingham University Hospitals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Histologisch oder zytologisch bestätigtes nicht-squamöses NSCLC im Stadium IIIB-IIIC oder Stadium IV, das für eine radikale Operation oder Strahlentherapie nicht geeignet ist.
- Eine RET-Genfusion im Tumor und/oder Blut aus einem qualifizierten Labor.
- Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von 0-2.
- Ausreichende hämatologische, hepatische und renale Funktion.
- Bereitschaft von Männern und Frauen im gebärfähigen Alter, für die Dauer der Behandlung und für 6 Monate danach eine konventionelle und hochwirksame Empfängnisverhütung einzuhalten.
- Fähigkeit, Kapseln zu schlucken.
Ausschlusskriterien:
- Zusätzliche validierte onkogene Treiber bei NSCLC, falls bekannt.
- Vorherige systemische Therapie bei metastasierter Erkrankung. Eine Behandlung (Chemotherapie, Immuntherapie oder biologische Therapie) im adjuvanten/neoadjuvanten Setting ist zulässig, wenn sie mindestens 6 Monate vor der Randomisierung abgeschlossen wurde.
- Größere Operation innerhalb von 3 Wochen vor dem geplanten Beginn der Selpercatinib-Behandlung.
- Strahlentherapie zur Linderung innerhalb von 1 Woche nach der ersten Dosis des Studienmedikaments oder jegliche Strahlentherapie innerhalb von 6 Monaten vor der ersten Dosis des Studienmedikaments, wenn mehr als 30 Gy in der Lunge.
- Symptomatische Metastasen des Zentralnervensystems (ZNS), karzinomatöse Meningitis oder unbehandelte Rückenmarkskompression.
- Klinisch signifikante aktive kardiovaskuläre Erkrankung oder Myokardinfarkt in der Anamnese innerhalb von 6 Monaten vor dem geplanten Beginn der Behandlung mit Selpercatinib oder Verlängerung des QT-Intervalls korrigiert für die Herzfrequenz unter Verwendung der Fridericia-Formel (QTcF) > 470 Millisekunden.
- Aktive unkontrollierte systemische bakterielle, virale oder Pilzinfektion oder schwerwiegende anhaltende interkurrente Erkrankung wie Bluthochdruck oder Diabetes trotz optimaler Behandlung.
- Klinisch signifikantes aktives Malabsorptionssyndrom oder ein anderer Zustand, der wahrscheinlich die gastrointestinale Resorption des Studienmedikaments beeinflusst.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Andere bösartige Erkrankungen, es sei denn, Hautkrebs ohne Melanom, Karzinom in situ des Gebärmutterhalses oder andere in situ-Krebserkrankungen oder eine bösartige Erkrankung, die vor ≥ 2 Jahren diagnostiziert wurde und derzeit nicht aktiv ist.
- Unkontrollierter, krankheitsbedingter Perikarderguss oder Pleuraerguss.
- Erfordern einer chronischen Behandlung mit Steroiden.
Ausschlusskriterien für Teilnehmer, die Pembrolizumab erhalten:
- Vorgeschichte einer interstitiellen Lungenerkrankung oder interstitiellen Pneumonitis.
- Aktive Autoimmunerkrankung oder jede Krankheit oder Behandlung, die das Immunsystem beeinträchtigen könnte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Selpercatinib – Behandlung A (TRT A)
160 Milligramm (mg) Selpercatinib, oral zweimal täglich (BID) kontinuierlich in 21-Tage-Zyklen verabreicht.
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Oral verabreicht
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Pemetrexed und Platinum mit oder ohne Pembrolizumab – (TRT B)
Pemetrexed 500 Milligramm pro Quadratmeter (mg/m2), intravenös (IV) verabreicht am ersten Tag, alle 3 Wochen (Q3W), plus Carboplatin-Fläche nach Wahl des Prüfers unter der Konzentrations-Zeit-Kurve 5 (AUC 5 [maximale Dosis von 750 mg] IV) oder Cisplatin (75 mg/m2 Cisplatin IV) am Tag 1 Q3W für 4 Zyklen, plus nach Wahl des Prüfers mit oder ohne 200 mg Pembrolizumab IV am Tag 1 Q3W für bis zu 35 Zyklen.
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IV verabreicht
IV verabreicht
IV verabreicht
IV verabreicht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Progressionsfreies Überleben (PFS) durch verblindete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) (mit Pembrolizumab)
Zeitfenster: Ausgangswert für fortschreitende Erkrankung oder Tod jeglicher Ursache bis zu 31 Monate
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PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Auftreten einer dokumentierten Krankheitsprogression durch das BICR gemäß den Kriterien der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 oder Tod jeglicher Ursache, wenn keine BICR-dokumentierte fortschreitende Krankheit vorliegt.
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Ausgangswert für fortschreitende Erkrankung oder Tod jeglicher Ursache bis zu 31 Monate
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PFS nach BICR (mit oder ohne Pembrolizumab)
Zeitfenster: Ausgangswert für fortschreitende Erkrankung oder Tod jeglicher Ursache bis zu 31 Monate
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PFS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Auftreten einer dokumentierten Krankheitsprogression durch das BICR gemäß den Kriterien der Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) Version 1.1 oder Tod jeglicher Ursache, wenn keine BICR-dokumentierte fortschreitende Krankheit vorliegt.
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Ausgangswert für fortschreitende Erkrankung oder Tod jeglicher Ursache bis zu 31 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der Teilnehmer mit Disease Control Rate (DCR) nach BICR (mit Pembrolizumab)
Zeitfenster: Ausgangswert für fortschreitende Erkrankung oder Tod jeglicher Ursache bis zu 31 Monate
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DCR nach BICR (mit Pembrolizumab) ist definiert als die Anzahl der Teilnehmer, die ein BOR mit vollständiger Remission (CR), partieller Remission (PR) oder stabiler Erkrankung (SD) über 16 oder mehr Wochen erreichen, geteilt durch die Gesamtzahl der randomisierten Teilnehmer zu jedem Behandlungsarm.
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Ausgangswert für fortschreitende Erkrankung oder Tod jeglicher Ursache bis zu 31 Monate
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Prozentsatz der Teilnehmer mit DCR nach BICR (mit oder ohne Pembrolizumab)
Zeitfenster: Ausgangswert für fortschreitende Erkrankung oder Tod jeglicher Ursache bis zu 31 Monate
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DCR nach BICR (mit oder ohne Pembrolizumab) ist definiert als die Anzahl der Teilnehmer, die eine BOR von CR, PR oder SD über 16 oder mehr Wochen erreichen, geteilt durch die Gesamtzahl der Teilnehmer, die jedem Behandlungsarm randomisiert zugeteilt wurden.
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Ausgangswert für fortschreitende Erkrankung oder Tod jeglicher Ursache bis zu 31 Monate
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PFS2 (mit Pembrolizumab)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Fortschreiten der zweiten Krankheit oder Tod jeglicher Ursache bis zu 38 Monate
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PFS2 ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur Krankheitsprogression in der nächsten Behandlungslinie oder zum Tod jeglicher Ursache ohne beobachtete Krankheitsprogression.
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Ausgangswert bis zum Fortschreiten der zweiten Krankheit oder Tod jeglicher Ursache bis zu 38 Monate
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PFS2 (mit oder ohne Pembrolizumab)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Fortschreiten der zweiten Krankheit oder Tod jeglicher Ursache bis zu 38 Monate
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PFS2 ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zur Krankheitsprogression in der nächsten Behandlungslinie oder zum Tod jeglicher Ursache ohne beobachtete Krankheitsprogression.
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Ausgangswert bis zum Fortschreiten der zweiten Krankheit oder Tod jeglicher Ursache bis zu 38 Monate
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Gesamtansprechrate (ORR): Prozentsatz der Teilnehmer mit vollständigem Ansprechen (CR) oder teilweisem Ansprechen (PR) nach BICR (mit Pembrolizumab)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod bis zu 31 Monaten
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ORR ist definiert als die Anzahl der Teilnehmer, die das beste Gesamtansprechen (BOR) aus vollständigem Ansprechen (CR) oder teilweisem Ansprechen (PR) erreichen, geteilt durch die Gesamtzahl der Teilnehmer, die jedem Behandlungsarm randomisiert zugeteilt werden.
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Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod bis zu 31 Monaten
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ORR: Prozentsatz der Teilnehmer mit CR oder PR nach BICR (mit oder ohne Pembrolizumab)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod bis zu 31 Monaten
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ORR ist definiert als die Anzahl der Teilnehmer, die das beste Gesamtansprechen (BOR) aus vollständigem Ansprechen (CR) oder teilweisem Ansprechen (PR) erreichen, geteilt durch die Gesamtzahl der Teilnehmer, die jedem Behandlungsarm randomisiert zugeteilt werden.
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Ausgangswert bis zum Fortschreiten der Krankheit oder zum Tod bis zu 31 Monaten
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Ansprechdauer (DoR) nach BICR (mit Pembrolizumab)
Zeitfenster: Datum der CR oder PR bis zum Datum des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes aus irgendeinem Grund. Bis zu 31 Monate
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DoR wurde definiert als die Zeitspanne ab dem Datum, an dem die Messkriterien für CR oder PR (je nachdem, was zuerst erfasst wird) erstmals erfüllt wurden, bis zum ersten Datum, an dem die Krankheit erneut auftrat oder ein dokumentiertes Fortschreiten der Krankheit beobachtet wurde, oder bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund Fehlen eines dokumentierten Fortschreitens oder Wiederauftretens der Krankheit.
Der DOR gemäß BICR und dem vom Prüfer beurteilten BOR wurde gemäß RECIST 1.1-Kriterien bewertet.
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Datum der CR oder PR bis zum Datum des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes aus irgendeinem Grund. Bis zu 31 Monate
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DOR durch BICR (mit oder ohne Pembrolizumab)
Zeitfenster: Datum der CR oder PR bis zum Datum des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes aus irgendeinem Grund. Bis zu 31 Monate
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DoR wurde definiert als die Zeitspanne ab dem Datum, an dem die Messkriterien für CR oder PR (je nachdem, was zuerst erfasst wird) erstmals erfüllt wurden, bis zum ersten Datum, an dem die Krankheit erneut auftrat oder ein dokumentiertes Fortschreiten der Krankheit beobachtet wurde, oder bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund Fehlen eines dokumentierten Fortschreitens oder Wiederauftretens der Krankheit.
Der DOR gemäß BICR und dem vom Prüfer beurteilten BOR wurde gemäß RECIST 1.1-Kriterien bewertet.
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Datum der CR oder PR bis zum Datum des Fortschreitens der Krankheit oder des Todes aus irgendeinem Grund. Bis zu 31 Monate
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Gesamtüberleben (OS) (mit Pembrolizumab)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Todesdatum jeglicher Ursache bis zu 38 Monate
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Das Gesamtüberleben wurde als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache definiert.
Wenn der Teilnehmer zum Zeitpunkt der Datenanalyse am Leben war oder keine Nachuntersuchungen mehr möglich waren, wurden die OS-Daten an dem letzten Tag zensiert, an dem bekannt war, dass der Teilnehmer am Leben war.
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Ausgangswert bis zum Todesdatum jeglicher Ursache bis zu 38 Monate
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OS (mit oder ohne Pembrolizumab)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Todesdatum jeglicher Ursache bis zu 38 Monate
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Das Gesamtüberleben wurde als die Zeit von der Randomisierung bis zum Tod jeglicher Ursache definiert.
Wenn der Teilnehmer zum Zeitpunkt der Datenanalyse am Leben war oder keine Nachuntersuchungen mehr möglich waren, werden die OS-Daten an dem letzten Tag zensiert, an dem bekannt ist, dass der Teilnehmer noch am Leben ist.
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Ausgangswert bis zum Todesdatum jeglicher Ursache bis zu 38 Monate
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Intrakranielle ORR: Prozentsatz der Teilnehmer mit intrakranieller CR oder PR gemäß RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) 1,1 nach BICR (mit Pembrolizumab)
Zeitfenster: Ausgangswert bis zum Fortschreiten oder Tod des Zentralnervensystems (ZNS) bis zu 31 Monaten
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Intrakranielle ORR: Prozentsatz der Teilnehmer mit intrakranieller CR oder PR gemäß RECIST 1.1 von BICR (mit Pembrolizumab)
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Ausgangswert bis zum Fortschreiten oder Tod des Zentralnervensystems (ZNS) bis zu 31 Monaten
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Intrakranielle ORR: Prozentsatz der Teilnehmer mit intrakranieller CR oder PR gemäß RECIST 1.1 nach BICR (mit oder ohne Pembrolizumab)
Zeitfenster: Ausgangswert bis ZNS-Progression oder Tod bis zu 31 Monate
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Intrakranielle ORR: Prozentsatz der Teilnehmer mit intrakranieller CR oder PR gemäß RECIST 1.1 von BICR (mit oder ohne Pembrolizumab)
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Ausgangswert bis ZNS-Progression oder Tod bis zu 31 Monate
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Medianer intrakranieller DOR gemäß RECIST 1,1 nach BICR (mit Pembrolizumab)
Zeitfenster: Datum der intrakraniellen CR oder PR bis zum Datum der ZNS-Progression oder des Todes aus irgendeinem Grund bis zu 31 Monate
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Intrakranielle DOR gemäß RECIST 1.1 von BICR (mit Pembrolizumab)
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Datum der intrakraniellen CR oder PR bis zum Datum der ZNS-Progression oder des Todes aus irgendeinem Grund bis zu 31 Monate
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Medianer intrakranieller DOR gemäß RECIST 1.1 nach BICR (mit oder ohne Pembrolizumab)
Zeitfenster: Datum der intrakraniellen CR oder PR bis zum Datum der ZNS-Progression oder des Todes aus irgendeinem Grund bis zu 31 Monate
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Medianer intrakranieller DOR gemäß RECIST 1.1 nach BICR (mit oder ohne Pembrolizumab)
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Datum der intrakraniellen CR oder PR bis zum Datum der ZNS-Progression oder des Todes aus irgendeinem Grund bis zu 31 Monate
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Zeit bis zur Verschlechterung der Lungensymptome (mit Pembrolizumab)
Zeitfenster: Ausgangswert für eine Verschlechterung der Lungensymptome bis zu 31 Monaten
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Zeit bis zur Verschlechterung der Lungensymptome, gemessen anhand des NSCLC-Symptom Assessment Questionnaire (SAQ) (mit Pembrolizumab)
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Ausgangswert für eine Verschlechterung der Lungensymptome bis zu 31 Monaten
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Zeit bis zur Verschlechterung der Lungensymptome (mit oder ohne Pembrolizumab)
Zeitfenster: Ausgangswert für eine Verschlechterung der Lungensymptome bis zu 31 Monaten
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Zeit bis zur Verschlechterung der Lungensymptome, gemessen anhand des NSCLC-SAQ (mit oder ohne Pembrolizumab)
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Ausgangswert für eine Verschlechterung der Lungensymptome bis zu 31 Monaten
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Die Übereinstimmung der RET-Ergebnisse des lokalen Labors und des Zentrallabors: Prozentsatz der Teilnehmer mit RET-positiven Proben gemäß Angabe des Zentrallabors, die gemäß Angabe eines lokalen Labors auch RET-positiv sind (positive prozentuale Übereinstimmung)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Übereinstimmung der RET-Ergebnisse des lokalen Labors und des Zentrallabors: Prozentsatz der Teilnehmer mit RET-positiven Proben, wie vom Zentrallabor angegeben, die auch RET-positiv sind, wie von einem lokalen Labor angegeben (positive prozentuale Übereinstimmung)
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Grundlinie
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Mittlere Zeit bis zur ZNS-Progression gemäß RECIST 1.1 nach BICR (mit Pembrolizumab)
Zeitfenster: Ausgangswert bis ZNS-Progression oder Tod bis zu 31 Monate
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Zeit bis zur ZNS-Progression gemäß RECIST 1.1 von BICR (mit Pembrolizumab)
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Ausgangswert bis ZNS-Progression oder Tod bis zu 31 Monate
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Mittlere Zeit bis zur ZNS-Progression gemäß RECIST 1.1 nach BICR (mit oder ohne Pembrolizumab)
Zeitfenster: Ausgangswert bis ZNS-Progression oder Tod bis zu 31 Monate
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Zeit bis zur ZNS-Progression gemäß RECIST 1.1 von BICR (mit oder ohne Pembrolizumab)
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Ausgangswert bis ZNS-Progression oder Tod bis zu 31 Monate
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Intrakranielle ORR: Prozentsatz der Teilnehmer mit intrakranieller CR oder PR pro Antwortbewertung bei neuroonkologischen Hirnmetastasen (RANO-BM) durch BICR (mit Pembrolizumab)
Zeitfenster: Ausgangswert bis ZNS-Progression oder Tod bis zu 31 Monate
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Intrakranielle ORR: Prozentsatz der Teilnehmer mit intrakranieller CR oder PR pro RANO-BM durch BICR (mit Pembrolizumab)
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Ausgangswert bis ZNS-Progression oder Tod bis zu 31 Monate
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Intrakranielle ORR: Prozentsatz der Teilnehmer mit intrakranieller CR oder PR pro RANO-BM nach BICR (mit oder ohne Pembrolizumab)
Zeitfenster: Ausgangswert bis ZNS-Progression oder Tod bis zu 31 Monate
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Intrakranielle ORR: Prozentsatz der Teilnehmer mit intrakranieller CR oder PR gemäß RANO-BM nach BICR (mit oder ohne Pembrolizumab)
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Ausgangswert bis ZNS-Progression oder Tod bis zu 31 Monate
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Intrakranielles DOR pro RANO-BM durch BICR (mit Pembrolizumab)
Zeitfenster: Datum der intrakraniellen CR oder PR bis zum Datum der ZNS-Progression oder des Todes aus irgendeinem Grund bis zu 31 Monate
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Intrakranielle DOR nach RANO-BM durch BICR (mit Pembrolizumab)
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Datum der intrakraniellen CR oder PR bis zum Datum der ZNS-Progression oder des Todes aus irgendeinem Grund bis zu 31 Monate
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Intrakranielles DOR pro RANO-BM durch BICR (mit oder ohne Pembrolizumab)
Zeitfenster: Datum der intrakraniellen CR oder PR bis zum Datum der ZNS-Progression oder des Todes aus irgendeinem Grund bis zu 31 Monate
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Intrakranielle DOR nach RANO-BM durch BICR (mit oder ohne Pembrolizumab)
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Datum der intrakraniellen CR oder PR bis zum Datum der ZNS-Progression oder des Todes aus irgendeinem Grund bis zu 31 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 9 AM - 5 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Claerhout S, Lehnert S, Vander Borght S, Spans L, Dooms C, Wauters E, Vansteenkiste J, Weynand B, Deraedt K, Bourgain C, Vanden Bempt I. Targeted RNA sequencing for upfront analysis of actionable driver alterations in non-small cell lung cancer. Lung Cancer. 2022 Apr;166:242-249. doi: 10.1016/j.lungcan.2022.02.013. Epub 2022 Mar 1.
- Solomon BJ, Zhou CC, Drilon A, Park K, Wolf J, Elamin Y, Davis HM, Soldatenkova V, Sashegyi A, Lin AB, Lin BK, F Loong HH, Novello S, Arriola E, Perol M, Goto K, Santini FC. Phase III study of selpercatinib versus chemotherapy +/- pembrolizumab in untreated RET positive non-small-cell lung cancer. Future Oncol. 2021 Mar;17(7):763-773. doi: 10.2217/fon-2020-0935. Epub 2020 Nov 5.
- Perol M, Solomon BJ, Goto K, Park K, Nadal E, Bria E, Martin C, Bar J, Williams JN, Puri T, Li J, Uh MK, Lin BK, Zhou C. CNS Protective Effect of Selpercatinib in First-Line RET Fusion-Positive Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. 2024 Jul 20;42(21):2500-2505. doi: 10.1200/JCO.24.00724. Epub 2024 Jun 3.
- Zhou C, Solomon B, Loong HH, Park K, Perol M, Arriola E, Novello S, Han B, Zhou J, Ardizzoni A, Mak MP, Santini FC, Elamin YY, Drilon A, Wolf J, Payakachat N, Uh MK, Rajakumar D, Han H, Puri T, Soldatenkova V, Lin AB, Lin BK, Goto K; LIBRETTO-431 Trial Investigators. First-Line Selpercatinib or Chemotherapy and Pembrolizumab in RET Fusion-Positive NSCLC. N Engl J Med. 2023 Nov 16;389(20):1839-1850. doi: 10.1056/NEJMoa2309457. Epub 2023 Oct 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Februar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Oktober 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Aminosäuren, Peptide und Proteine
- Organische Chemikalien
- Heterocyclische Verbindungen
- Heterocyclische Verbindungen, 2-Ring
- Heterocyclische Verbindungen, Fusionsring
- Anorganische Chemikalien
- Chlorverbindungen
- Stickstoffverbindungen
- Koordinationskomplexe
- Guanine
- Hypoxanthen
- Purinonen
- Purines
- Glutamaten
- Aminosäuren, saur
- Aminosäuren
- Aminosäuren, Dicarboxylic
- Platinverbindungen
- Pemetrexed
- Carboplatin
- Cisplatin
- Pembrolizumab
- selpercatinib
Andere Studien-ID-Nummern
- 17479
- J2G-MC-JZJC (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
- 2019-001979-36 (EudraCT-Nummer)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene werden nach Genehmigung eines Forschungsvorschlags und einer unterzeichneten Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten in einer sicheren Zugangsumgebung bereitgestellt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Die Daten sind 6 Monate nach der Erstveröffentlichung und Zulassung der untersuchten Indikation in den USA und der EU verfügbar, je nachdem, was später eintritt.
Die Daten stehen unbegrenzt zur Abfrage zur Verfügung.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Ein Forschungsvorschlag muss von einem unabhängigen Gutachtergremium genehmigt werden und die Forscher müssen eine Vereinbarung zur gemeinsamen Nutzung von Daten unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
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Taichung Veterans General HospitalAbgeschlossenKardiotoxizität | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und unerwünschte Arzneimittelwirkungen (MeSH-Begriff) | Egfr-Tyrosinkinase-InhibitorTaiwan
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Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutierungBrustkrebs | Eierstockkrebs | Dickdarmkrebs | Melanom (Hautkrebs) | Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (MeSH-Begriff: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Italien
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AmgenAstraZenecaRekrutierungKleinzelliger Lungenkrebs | Umfangreiches Stadium Small-Cell-LungenkrebsVereinigte Staaten, Frankreich, Niederlande, Australien, Spanien, China, Österreich, Deutschland, Taiwan, Japan, Polen, Israel, Argentinien, Belgien, Griechenland, Schweiz, Hongkong, Italien, Brasilien, Dänemark, Südkorea, Türkei... und mehr
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Janssen Research & Development, LLCAktiv, nicht rekrutierendLymphom, Non-Hodgkin | Rezidiviertes B-Zell-NHL | Feuerfestes B-Cell NHLChina, Japan, Taiwan, Italien, Polen, Südkorea, Türkei (türkiye)
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes immunoblastisches großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-LymphomVereinigte Staaten
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National Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenAIDS-bedingtes peripheres/systemisches Lymphom | AIDS-assoziiertes diffuses großzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes diffuses gemischtzelliges Lymphom | AIDS-bedingtes kleines Noncleaved-Cell-LymphomVereinigte Staaten
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Jason Robert GotlibNovartis; Novartis PharmaceuticalsAbgeschlossenSystemische Mastozytose, aggressiv (ASM) | Leukämie, Mastzelle | Hämatologische Non-Mast Cell Lineage Disease (AHNMD)Vereinigte Staaten
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Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationAbgeschlossenMastzellleukämie (MCL) | Aggressive systemische Mastozytose (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-Mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Schwelende systemische Mastozytose (SSM) | Indolente systemische Mastozytose (ISM) ISM-Untergruppe vollständig rekrutiertVereinigte Staaten
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenDiffuses großzelliges Lymphom im Kindesalter | Immunoblastisches großzelliges Lymphom im Kindesalter | Burkitt-Lymphom im Kindesalter | Unbehandelte akute lymphoblastische Leukämie im Kindesalter | Stadium I des großzelligen Lymphoms im Kindesalter | Stadium I des kleinen, nicht gespaltenen... und andere BedingungenVereinigte Staaten
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SWOG Cancer Research NetworkNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrutierungDiffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Wiederkehrendes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Refraktäres diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom | Primäres mediastinales (thymisches) großes B-Zell-Lymphom | Follikuläres Lymphom Grad 3b | Transformierte follikuläre Lymphe zu Diff Large B-Zell-Lymphom und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Pembrolizumab
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Ismail GögenurOdense University Hospital; Zealand University Hospital; Aarhus University Hospital und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungImmuntherapie | Pembrolizumab | DMMR Darmkrebs | Darmkrebs Stadium I | Darmkrebs Stadium II/IIIDänemark
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Yonsei UniversityNoch keine RekrutierungFortgeschrittener Krebs | Neoplasien der Gallenwege | ImmuntherapieSüdkorea
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Flare Therapeutics Inc.Merck Sharp & Dohme LLCRekrutierungFortgeschrittenes Urothelkarzinom | Etikett öffnen | Orale ArzneimittelverabreichungVereinigte Staaten
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Merus B.V.RekrutierungLungenkrebs - Nicht -Zell -Plattenepithelkunst | Lungenkrebs - Nicht-kleinzelliges nicht-plattenepitheliales KarzinomAustralien, Spanien, Frankreich, Niederlande, Vereinigte Staaten, Südkorea, Italien
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Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Merck Sharp & Dohme LLC; Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Noch keine RekrutierungNPC | Lokoregional fortgeschrittenes NasopharynxkarzinomChina
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Eikon TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCRekrutierungFortgeschrittene solide Tumoren | Endometriumkarzinom | Mismatch-Reparaturdefiziente oder MSI-hohe solide Tumoren | MSI-H oder dMMR fortgeschrittene solide Tumoren | MSI-H/dMMR Gastroösophagealer Übergangskrebs | MSI-H/dMMR Magenkrebs | MSI-H/DMMR DarmkrebsVereinigte Staaten, Australien, Neuseeland
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ABL Bio, Inc.Merck Sharp & Dohme LLCRekrutierungSolide TumoreVereinigte Staaten, Südkorea, Australien