Volume Assist Controlin, Dual Moden ja Airway Pressure Release -tuuletuksen vertailu. (COMIX-R)
maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Angers
Volume Assist -säädön, kaksoistilan ja hengitysteiden paineenpoistohengityksen vertailu: fysiologinen tutkimus
COMIX-R-tutkimuksen tavoitteena on arvioida kolmen ventilaatiostrategian lyhytaikaisia fysiologisia vaikutuksia tehohoitoon otetuilla aikuispotilailla, joilla on ARDS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49100
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Invasiivinen mekaaninen ventilaatio henkitorven koettimessa
- Berliinin konferenssin konsensuksessa määritelty akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä sairaalahoidon aikana tehohoidossa,
- Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän toipumisvaihe: spontaani ventilaatio, joka edustaa 20-30 % ventilaatiosta APRV-tilassa.
- Ei vakavaa asidoosia (pH > 7,30)
- Potilas, joka kuuluu terveydenhuoltosuunnitelmaan tai on sen edunsaaja
- Ilmainen potilaan tai hänen SDM:n suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Pneumothorax
- Vasta-aihe nenämahaletkun asettamiselle ruokatorven ilmapallolla
- Sähköimpedanssitomografian (tahdistimen) käytön vasta-aihe
- Raskaana oleva, imettävä tai synnyttävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dual Mode ensin
Neljä peräkkäistä vaihetta (45 minuuttia per vaihe) seuraavassa järjestyksessä: APRV (A), Dual Mode (B) , APRV (A) ja VAC (C).
(ABAC)
|
Potilaita ventiloidaan satunnaisessa järjestyksessä kolmella eri ventilaatiostrategialla: äänenvoimakkuuden säätö (jatkuva virtaus), kaksoistila tai hengitysteiden paineella vapautettu ventilaatio
|
|
Kokeellinen: VAC nyrkki
Neljä peräkkäistä vaihetta (45 minuuttia per vaihe) seuraavassa järjestyksessä: APRV (A), VAC (C) , APRV (A) ja kaksoistila (B).
(OHJAAMO)
|
Potilaita ventiloidaan satunnaisessa järjestyksessä kolmella eri ventilaatiostrategialla: äänenvoimakkuuden säätö (jatkuva virtaus), kaksoistila tai hengitysteiden paineella vapautettu ventilaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PaO2:n muutos (mmHg)
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
Dihapen osapaine valtimossa Huomioitavaa: Koska kyseessä on fysiologinen tutkimus, kaikkia ensisijaisia ja toissijaisia tuloksia analysoidaan samalla tärkeydellä.
|
15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- Hengitystiheyden vaihtelu
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
nopeuden vaihtelu (minuutissa)
|
15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
|
- uloshengityksen ja sisäänhengityksen transpulmonaalinen paine
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
laskettu ruokatorven paineella (cm H20)
|
15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
|
- ilmanvaihdon jakautuminen keuhkoihin
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
Sähköimpedanssitomografia (EIT) arvioi hengityksen tilavuuden ja uloshengityksen lopussa olevan keuhkon tilavuuden (EELV) jakautumisen (delta Z, IU)
|
15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
|
- muut hematoosin valtimoparametrit
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
pH, PaO2, PaCo2 (mmHg)
|
15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
|
- Hengitystyö (WOB)
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
laskettu ruokatorven paineella (kg/m)
|
15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
|
- Paineaikatuote (PTP)
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
- Paineaikatulo (PTP) laskettuna ruokatorven paineella (cmH2O.s.min-1)
|
15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
|
-P0.1
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
paine mitattuna ensimmäisten 100 ms aikana tukkeutumisen jälkeen (cm H20)
|
15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
|
-PEEPi
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
luontainen positiivinen uloshengityksen loppupaine (cm H20)
|
15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
|
KARTTA
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
keskimääräinen valtimopaine
|
15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
|
HR
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
syke (lyöntiä minuutissa)
|
15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
|
- Hengitysmukavuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
visuaalinen analoginen asteikko
|
15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
|
-Potilas-hengityslaitteen asynkronioita
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
näytöllä analysoitujen asynkronioiden määrä
|
15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
|
-Vuoveden tilavuuden vaihtelu
Aikaikkuna: 15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
Hengitystilavuuden vaihtelu (ml)
|
15 minuuttia, 1 tunti, 1 tunti ja 45 minuuttia, 2 tuntia ja 30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francois BELONCLE, CCU-AH, Angers teatching hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49RC19_0195
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .