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容量辅助控制、双模式和气道压力释放通气的比较。 (COMIX-R)

2024年1月8日 更新者：University Hospital, Angers

容量辅助控制、双模式和气道压力释放通气的比较：一项生理学研究

COMIX-R 研究的目的是评估 3 种通气策略对入住重症监护病房的成年 ARDS 患者的短期生理影响

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
      • Angers、法国、49100
        • University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 18岁或以上
  • 气管探头有创机械通气
  • 柏林会议共识定义的急性呼吸窘迫综合征，在重症监护住院期间，
  • 急性呼吸窘迫综合征的恢复期：自主通气占 APRV 模式通气量的 20% 至 30%。
  • 无严重酸中毒（pH > 7.30）
  • 患者隶属于或受益于医疗保健计划
  • 患者或其 SDM 的明确同意

排除标准：

  • 气胸
  • 食管球囊置入鼻胃管的禁忌症
  • 使用电阻抗断层扫描（起搏器）的禁忌症
  • 怀孕、哺乳或分娩的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：双模优先
按以下顺序连续四个步骤（每步 45 分钟）：APRV (A)、双模式 (B)、APRV (A) 和 VAC (C)。 (ABAC)
其他：通风策略
患者以随机顺序通气，采用三种不同的通气策略：容量辅助控制（恒定流量）、双模式或气道压力释放通气
实验性的：VAC拳头
按以下顺序连续四个步骤（每步 45 分钟）：APRV (A)、VAC (C)、APRV (A) 和双模式 (B)。 (ACAB)
其他：通风策略
患者以随机顺序通气，采用三种不同的通气策略：容量辅助控制（恒定流量）、双模式或气道压力释放通气

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PaO2 变化 (mmHg)
大体时间：15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
动脉氧分压 注意：由于这是一项生理学研究，所有主要和次要结果都将以同样的重要性进行分析。
15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
-呼吸频率变异性
大体时间：15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
速率变化（每分钟）
15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
- 呼气和吸气跨肺压
大体时间：15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
用食管压力计算（cm H20）
15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
- 肺部通气分布
大体时间：15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
电阻抗断层扫描 (EIT) 评估潮气量和呼气末肺容积 (EELV)（delta Z，IU）的分布
15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
- 血液病的其他动脉参数
大体时间：15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
pH、PaO2、PaCo2 (mmHg)
15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
-呼吸功 (WOB)
大体时间：15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
用食管压力计算（Kg/m）
15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
-压力时间乘积（PTP）
大体时间：15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
-用食道压力计算的压力时间乘积 (PTP) (cmH2O.s.min-1)
15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
-P0.1
大体时间：15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
闭塞后第一个 100 毫秒内测得的压力 (cm H2O)
15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
-PEEPi
大体时间：15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
固有呼气末正压 (cm H20)
15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
地图
大体时间：15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
平均动脉压
15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
人力资源部
大体时间：15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
心率（每分钟跳动）
15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
-呼吸舒适
大体时间：15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
视觉类比量表
15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
-病人-呼吸机不同步
大体时间：15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
屏幕上分析的异步数量
15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
-潮气量变异性
大体时间：15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟
潮气量的可变性 (mL)
15分钟、1小时、1小时45分钟、2小时30分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Angers

调查人员

  • 首席研究员：Francois BELONCLE, CCU-AH、Angers teatching hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月30日

初级完成 (实际的)

2022年10月26日

研究完成 (实际的)

2022年10月26日

研究注册日期

首次提交

2019年11月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月11日

首次发布 (实际的)

2019年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月8日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 49RC19_0195

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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