Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Volume Assist Control, a Dual Mode és a Airway Pressure Release Ventilation összehasonlítása. (COMIX-R)

2024. január 8. frissítette: University Hospital, Angers

A Volume Assist szabályozás, a kettős üzemmód és a légúti nyomáskioldó szellőztetés összehasonlítása: fiziológiai tanulmány

A COMIX-R vizsgálat célja három lélegeztetési stratégia rövid távú élettani hatásainak felmérése ARDS-ben szenvedő felnőtt betegeknél, akik intenzív osztályra kerültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Invazív mechanikus lélegeztetés a légcsőszondán
  • A berlini konferencia konszenzusában meghatározott akut légzési distressz szindróma intenzív osztályon történő kórházi kezelés során,
  • Az akut légzési distressz szindróma felépülési szakasza: spontán lélegeztetés, amely az APRV módban a lélegeztetés 20-30%-át teszi ki.
  • Nincs súlyos acidózis (pH > 7,30)
  • Az egészségügyi ellátási tervhez kapcsolódó vagy annak kedvezményezettje
  • A beteg vagy SDM kifejezett beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  • Pneumothorax
  • Nyelőcsőballonnal ellátott nasogastricus szonda behelyezésének ellenjavallata
  • Az elektromos impedancia tomográfia (pacemaker) használatának ellenjavallata
  • Terhes, szoptató vagy szülő nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Először a kettős mód
Négy egymást követő lépés (45 perc lépésenként) a következő sorrendben: APRV (A), Dual Mode (B) , APRV (A) és VAC (C). (ABAC)
Egyéb: szellőztetési stratégia
A betegek lélegeztetése véletlenszerű sorrendben történik, három különböző lélegeztetési stratégiával: hangerő-szabályozás (állandó áramlás), kettős üzemmód vagy légúti nyomásmentes lélegeztetés
Kísérleti: VAC ököl
Négy egymást követő lépés (45 perc lépésenként) a következő sorrendben: APRV (A), VAC (C) , APRV (A) és Dual Mode (B). (EGY TAXI)
Egyéb: szellőztetési stratégia
A betegek lélegeztetése véletlenszerű sorrendben történik, három különböző lélegeztetési stratégiával: hangerő-szabályozás (állandó áramlás), kettős üzemmód vagy légúti nyomásmentes lélegeztetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PaO2 változása (Hgmm)
Időkeret: 15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
A dioxigén artériás parciális nyomása Megjegyzés: Mivel fiziológiai vizsgálatról van szó, az összes elsődleges és másodlagos eredményt ugyanolyan fontossággal elemezzük.
15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
- A légzésszám változékonysága
Időkeret: 15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
sebesség változékonysága (percenként)
15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
- kilégzési és belégzési transzpulmonális nyomás
Időkeret: 15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
a nyelőcső nyomásával számítva (H20 cm)
15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
-a szellőzés eloszlása ​​a tüdőben
Időkeret: 15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
Az elektromos impedancia tomográfia (EIT) felméri a légzési térfogat és a végkilégzési tüdőtérfogat (EELV) eloszlását (delta Z, NE)
15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
-a hematosis egyéb artériás paraméterei
Időkeret: 15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
pH, PaO2, PaCo2 (Hgmm)
15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
- Légzési munka (WOB)
Időkeret: 15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
nyelőcsőnyomással számolva (kg/m)
15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
- Nyomásidő szorzat (PTP)
Időkeret: 15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
- Nyomásidő-szorzat (PTP) a nyelőcső nyomásával számítva (cmH2O.s.min-1)
15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
-P0.1
Időkeret: 15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
az elzáródást követő első 100 ms-ban mért nyomás (H20 cm)
15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
-PEEPi
Időkeret: 15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
belső pozitív kilégzési végnyomás (H20 cm)
15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
TÉRKÉP
Időkeret: 15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
átlagos artériás nyomás
15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
HR
Időkeret: 15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
pulzusszám (ütés/perc)
15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
- Légzési komfort
Időkeret: 15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
vizuális analóg skála
15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
-Beteg-lélegeztetőgép aszinkronok
Időkeret: 15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
a képernyőn elemzett aszinkronok száma
15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
- Az árapály térfogatának változékonysága
Időkeret: 15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc
a légzési térfogat változékonysága (ml)
15 perc, 1 óra, 1 óra 45 perc, 2 óra és 30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Angers

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Francois BELONCLE, CCU-AH, Angers teatching hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 49RC19_0195

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ARDS

Klinikai vizsgálatok a szellőztetési stratégia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel