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Volume Assist Control, Dual Mode 및 Airway Pressure Release Ventilation의 비교. (COMIX-R)

2024년 1월 8일 업데이트: University Hospital, Angers

볼륨 어시스트 컨트롤, 듀얼 모드 및 기도압 해제 인공호흡의 비교: 생리학적 연구

COMIX-R 연구의 목적은 중환자실에 입원한 성인 ARDS 환자에 대한 3가지 환기 전략의 단기 생리학적 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Angers, 프랑스, 49100
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 기관 프로브의 침습적 기계적 환기
  • 중환자실 입원 중 베를린 회의 합의에 의해 정의된 급성 호흡곤란 증후군,
  • 급성 호흡곤란 증후군의 회복 단계: APRV 모드에서 인공호흡의 20~30%를 나타내는 자발적 인공호흡.
  • 심한 산증 없음(pH> 7.30)
  • 건강 관리 계획에 소속된 환자 또는 수혜자
  • 환자 또는 그/그녀의 SDM의 명시적 동의

제외 기준:

  • 기흉
  • 식도 풍선을 이용한 비위관 삽입에 대한 금기
  • 전기 임피던스 단층 촬영(페이스메이커) 사용에 대한 금기
  • 임신, 수유 또는 출산 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 듀얼 모드 우선
APRV(A), 듀얼 모드(B), APRV(A) 및 VAC(C)의 순서로 4개의 연속 단계(단계당 45분). (ABAC)
다른: 환기 전략
환자는 3가지 인공호흡 전략을 사용하여 무작위 순서로 인공호흡을 받습니다: 용적 보조 제어(일정한 흐름), 이중 모드 또는 기도압 해제 인공호흡
실험적: VAC 주먹
APRV(A), VAC(C), APRV(A) 및 듀얼 모드(B)의 순서로 4개의 연속 단계(단계당 45분). (택시)
다른: 환기 전략
환자는 3가지 인공호흡 전략을 사용하여 무작위 순서로 인공호흡을 받습니다: 용적 보조 제어(일정한 흐름), 이중 모드 또는 기도압 해제 인공호흡

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PaO2(mmHg)의 변화
기간: 15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
이산소의 동맥 분압 참고: 생리학적 연구이므로 모든 1차 및 2차 결과가 동일한 중요성으로 분석됩니다.
15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
-호흡수 가변성
기간: 15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
속도 변동성(분당)
15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
- 호기 및 흡기 경폐압
기간: 15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
식도 압력으로 계산(cm H20)
15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
- 폐의 환기 분포
기간: 15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
전기 임피던스 단층촬영(EIT)은 일회 호흡량 및 호기말 폐용적(EELV)의 분포를 평가합니다(델타 Z, IU).
15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
-혈액증의 다른 동맥 매개변수
기간: 15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
pH, PaO2, PaCo2(mmHg)
15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
-호흡의 일(WOB)
기간: 15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
식도압(Kg/m)으로 계산
15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
-압력 시간 곱(PTP)
기간: 15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
- 식도 압력(cmH2O.s.min-1)으로 계산된 압력 시간 곱(PTP)
15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
-P0.1
기간: 15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
폐색 후 처음 100ms 동안 측정된 압력(cm H20)
15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
-PEEPi
기간: 15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
내인성 호기말 양압(cm H20)
15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
지도
기간: 15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
평균 동맥압
15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
인사
기간: 15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
심박수(분당 박동수)
15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
- 호흡의 편안함
기간: 15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
시각적 아날로그 척도
15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
-환자-인공호흡기 비동기
기간: 15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
화면에서 분석된 비동기 수
15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
-일회 호흡량 가변성
기간: 15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분
일회 호흡량(mL)의 가변성
15분, 1시간, 1시간 45분, 2시간 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Angers

수사관

  • 수석 연구원: Francois BELONCLE, CCU-AH, Angers teatching hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 26일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 49RC19_0195

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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