Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystekniikan oikeellisuuteen vaikuttavat tekijät.

sunnuntai 19. helmikuuta 2023 päivittänyt: Marta Dąbrowska, Medical University of Warsaw

Inhalaatiotekniikan oikeellisuuteen vaikuttavien kliinisten tekijöiden arviointi aikuisilla, joilla on astma tai keuhkoahtaumatauti.

Astma ja COPD ovat yleisiä kroonisia hengityselinten sairauksia. Inhalaattorien oikea käyttö on ratkaisevan tärkeää hoidon tehokkuuden kannalta, mutta sekä astma- että keuhkoahtaumapotilaat käyttävät inhalaattoreita melko usein väärin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tekijät, jotka vaikuttavat astma- ja keuhkoahtaumapotilaiden tekemien inhalaatiovirheiden määrään inhalaattoreita käytettäessä.

Mukana olevilla potilailla inhalaatiotekniikan arvioi (sekä sisäänhengitysvirheluettelon että oikean sisäänhengityksen 4 pisteen asteikolla) kaksi tarkkailijaa ja seuraavat tiedot kerätään:

  • yleinen väestötieto ja koulutustaso
  • tiedot diagnoosin ajasta, aiemmasta taudin kulusta, tupakointihistoriasta, aiempien hengitystekniikoiden koulutusten määrästä, inhalaatiotekniikan tietolähteistä ja hoidon noudattamisesta
  • Astman kontrollitesti tai COPD-arviointitesti (vastaavasti astman ja COPD:n varalta)
  • elämänlaadun arviointi (St. Georgen kyselylomake keuhkoahtaumatautia varten ja astman elämänlaatukysely astmalle)
  • kognitiivisten toimintojen arviointi käyttäen Mini-Mental State Examinationia
  • yksinkertaistettu näköhäiriöiden arviointi
  • spirometrian tulokset

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Astma ja krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ovat yleisiä kroonisia hengityselinten sairauksia. Astmaa sairastaa noin 5 % Puolan aikuisista. Inhalaatiohoito on astman hoidon kulmakivi, erityisesti inhaloitavat glukokortikosteroidit (ICS). Inhalaattorien oikea käyttö on ratkaisevan tärkeää hoidon tehokkuuden ja lääkkeiden ei-toivottujen sivuvaikutusten vähentämisen kannalta. Keuhkoahtaumatauti on myös yleinen krooninen hengitystiesairaus, joka vaikuttaa noin 10 %:iin yli 40-vuotiaista aikuisista. Tärkein toimenpide COPD:n ehkäisyssä ja hoidossa on tupakoinnin lopettaminen. Tärkeimmät keuhkoahtaumatautipotilaiden käyttämät lääkkeet ovat inhaloitavat keuhkoputkia laajentavat lääkkeet. Sekä astma- että COPD-potilaat käyttävät inhalaattoreita väärin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tekijät, jotka vaikuttavat astma- ja keuhkoahtaumapotilaiden tekemien inhalaatiovirheiden määrään inhalaattoreita käytettäessä.

Potilaat:

Sairaalassa tai poliklinikalla hoidettuja astmaa tai keuhkoahtaumatautia sairastavia potilaita pyydetään osallistumaan tutkimukseen. Tehoanalyysi ja otoskokolaskelmat osoittivat, että 215 henkilön (joko astmaa tai keuhkoahtaumatautia sairastavan) otoskoko antaisi tilastollisen voiman havaita jopa heikko korrelaatio (r = 0,2) olettaen, että virhe alfa = 0,05, beeta = 0,20 ja 10 % poistumista.

Opintojen suunnittelu

Mukana olevilla potilailla inhalaatiotekniikan arvioi (sekä sisäänhengitysvirheluettelon että oikean sisäänhengityksen 4 pisteen asteikolla) kaksi tarkkailijaa ja alla olevat tiedot kerätään:

  • yleinen väestötieto ja koulutustaso
  • tiedot diagnoosin ajasta, aiemmasta taudin kulusta, tupakointihistoriasta, aiempien hengitystekniikoiden koulutusten määrästä, inhalaatiotekniikan tietolähteistä ja hoidon noudattamisesta
  • Astman kontrollitesti ja COPD:n arviointitesti astman ja COPD:n varalta
  • elämänlaadun arviointi sairauden kanssa (St. Georgen kyselylomake keuhkoahtaumatautia varten ja astman elämänlaatukysely astmalle)
  • kognitiivisten toimintojen arviointi käyttäen Mini-Mental State Examinationia
  • yksinkertaistettu näköhäiriöiden arviointi
  • spirometrian tulokset Päätulos on korrelaatio inhalaatiotekniikan ja muiden edellä mainittujen tekijöiden välillä.

Astma- tai keuhkoahtaumapotilaiden sisäänhengitysvirheisiin vaikuttavien tekijöiden tunnistaminen mahdollistaa toimenpiteiden suunnittelun inhalaattorilääkkeiden käytön tehostamiseksi. Tutkimuksen lopussa kaikille potilaille opetetaan käyttämään inhalaattoreita oikein.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Warsaw, Puola, 02-097
        • Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalassa tai poliklinikalla hoidettuja astmaa tai keuhkoahtaumatautia sairastavia potilaita pyydetään osallistumaan tutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen
  2. Ikä 18-85 vuotta
  3. keuhkoahtaumatauti tai astma, joka on diagnosoitu vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
  4. käyttämällä vähintään yhtä inhalaattoria säännöllisesti joka päivä
  5. käyttämällä yhtä inhalaattoreista: mitattu annosinhalaattori (MDI), kuivajauheinhalaattori (DPI) tai mitattu nestemäinen inhalaattori (MDLI)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tietoisen suostumuksen puute
  2. Ikä <18 vuotta tai > 85 vuotta
  3. Astma- tai COPD-diagnoosi alle 3 kuukautta ennen ilmoittautumista
  4. Inhalaattorien käyttö epäsäännöllisesti.
  5. Infektio-oireet 5 päivää ennen tutkimuksen alkua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset, joilla on astma tai keuhkoahtaumatauti
Aikuiset (18-85-vuotiaat), joilla on vähintään 3 kuukautta aikaisemmin diagnosoitu astma tai keuhkoahtaumatauti ja joita hoidetaan säännöllisesti vähintään yhdellä inhalaattorilla päivittäin
Inhalaatiotekniikan oikeellisuuden arviointi astma- tai COPD-potilailla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inhalaatiotekniikan oikeellisuuden arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
Hengitystekniikan oikeellisuuden arviointi sisäänhengitysvirheluettelon ja oikean sisäänhengityksen 4 pisteen asteikolla sekä kahden tarkkailijan toimesta
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisten demografisten piirteiden arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
ikä (vuotta)
perusviiva
Koulutustason arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
koulutustaso (perus, keskiasteen, ylempi)
perusviiva
Yleisten demografisten piirteiden arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
tupakointihistoria (pakkaus/vuosi)
perusviiva
Astman tai COPD:n keston arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
astman tai COPD:n kesto
perusviiva
Astman tai COPD:n vaikeusasteen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
Astmakontrollitestin pisteet tai COPD-arviointitestin pisteet astmalle ja COPD:lle
perusviiva
Keuhkoahtaumatautiin liittyvän elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
St. George's Questionnaire -pisteet keuhkoahtaumatautia varten
perusviiva
Astmaan liittyvän elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
Astma elämänlaatukyselyn pisteet astmalle
perusviiva
Aiemman inhalaatiotekniikan koulutuksen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
aikaisempien inhalaatiotekniikan koulutusten määrä
perusviiva
Potilaan hoitoon sitoutumisen arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
päivien lukumäärä, jolloin inhaloitavia lääkeannoksia on jäänyt ottamatta kuukaudessa
perusviiva
Kognitiivisen perustoiminnan arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
Mini-Mental State Examination pisteet
perusviiva
Näköhäiriöiden arviointi
Aikaikkuna: perusviiva
näköhäiriöiden arviointi Snellenin näöntestaustauluilla
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Rafał Krenke, MD,PhD,Prof, Warsaw Medical Univeristy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa