Fatores que influenciam na correção da técnica de inalação.
Avaliação dos Fatores Clínicos que Influenciam na Correção da Técnica Inalatória em Adultos com Asma ou DPOC.
Asma e DPOC são doenças crônicas comuns do sistema respiratório. A utilização correcta dos inaladores é crucial em termos de eficácia do tratamento, no entanto, tanto os doentes com asma como os com DPOC utilizam frequentemente os inaladores de forma incorrecta. O objetivo deste estudo é determinar os fatores que influenciam o número de erros inalatórios cometidos por pacientes com asma e DPOC durante o uso dos inaladores.
Nos pacientes incluídos, a técnica de inalação será avaliada (por lista de erros de inalação e escala de 4 pontos de inalação adequada) por dois observadores e as informações abaixo serão coletadas:
- informações demográficas gerais e nível educacional
- informações sobre o tempo de diagnóstico, curso prévio da doença, histórico de tabagismo, número de treinamentos anteriores em técnicas inalatórias, fontes de informação sobre a técnica inalatória e adesão à terapia
- Teste de controle de asma ou teste de avaliação de DPOC (respectivamente para asma e DPOC)
- avaliação da qualidade de vida (St. George's Questionnaire for COPD and Asthma Quality of Life Questionnaire for asma)
- avaliação das funções cognitivas por meio do Mini-Exame do Estado Mental
- a avaliação simplificada de deficiências visuais
- os resultados da espirometria
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma e a doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) são doenças crônicas comuns do sistema respiratório. A asma afeta cerca de 5% dos adultos na Polônia. A terapia inalatória é a pedra angular do tratamento da asma, especialmente os glicocorticosteroides (ICS) inalatórios. O uso correto dos inaladores é fundamental para a eficácia da terapêutica e redução dos efeitos colaterais indesejáveis dos medicamentos. A DPOC também é uma doença respiratória crônica comum que afeta cerca de 10% dos adultos acima de 40 anos. A ação mais importante para prevenir e tratar a DPOC é parar de fumar. Os principais medicamentos utilizados pelos pacientes com DPOC são os broncodilatadores inalatórios. Os pacientes com asma e DPOC fazem mau uso dos inaladores.
O objetivo deste estudo é determinar os fatores que influenciam o número de erros inalatórios cometidos por pacientes com asma e DPOC durante o uso dos inaladores.
Pacientes:
Pacientes com asma ou DPOC atendidos em hospital ou ambulatório serão convidados a participar do estudo. A análise de poder e os cálculos do tamanho da amostra indicaram que um tamanho de amostra de 215 indivíduos (com asma ou DPOC) forneceria poder estatístico para detectar até mesmo correlação fraca (r = 0,2) assumindo erro alfa = 0,05, beta = 0,20 e 10% de abandono.
Design de estudo
Nos pacientes incluídos, a técnica de inalação será avaliada (tanto pela lista de erros de inalação quanto pela escala de 4 pontos de inalação adequada) por dois observadores e as informações abaixo serão coletadas:
- informações demográficas gerais e nível educacional
- informações sobre o tempo de diagnóstico, curso prévio da doença, histórico de tabagismo, número de treinamentos anteriores em técnicas inalatórias, fontes de informação sobre a técnica inalatória e adesão à terapia
- Teste de controle de asma e teste de avaliação de DPOC, respectivamente, para asma e DPOC
- avaliação da qualidade de vida com a doença (St. George's Questionnaire for COPD and Asthma Quality of Life Questionnaire for asma)
- avaliação das funções cognitivas por meio do Mini-Exame do Estado Mental
- a avaliação simplificada de deficiências visuais
- os resultados da espirometria O principal resultado será a correlação entre a técnica de inalação e outros fatores acima mencionados.
A identificação dos fatores que influenciam os erros inalatórios em pacientes com asma ou DPOC permitirá planejar ações para melhorar a eficiência do uso de medicamentos inalatórios. No final do estudo, todos os pacientes serão ensinados a usar seus inaladores corretamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Warsaw, Polônia, 02-097
- Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado para participar do estudo
- Idade 18 -85 anos
- DPOC ou asma diagnosticada pelo menos 3 meses antes da inscrição
- uso de pelo menos um inalador regularmente todos os dias
- usando um dos inaladores: inaladores de dose medida (MDI), inaladores de pó seco (DPI) ou inaladores líquidos de dose medida (MDLI)
Critério de exclusão:
- Falta de consentimento informado
- Idade <18 anos ou > 85 anos
- Diagnóstico de asma ou DPOC inferior a 3 meses antes da inscrição
- Usar inaladores de forma irregular.
- Sintomas de infecção 5 dias antes do início do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos com asma ou DPOC
Adultos (18-85 anos) com asma ou DPOC diagnosticados pelo menos 3 meses antes, que são regularmente tratados com pelo menos um inalador por dia
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Avaliação da correção da técnica inalatória em pacientes com asma ou DPOC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da correção da técnica de inalação
Prazo: linha de base
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Avaliação da exatidão da técnica de inalação por lista de erros de inalação e escala de 4 pontos de inalação adequada e por dois observadores
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação das características demográficas gerais
Prazo: linha de base
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Anos de idade)
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linha de base
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Avaliação do nível educacional
Prazo: linha de base
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nível educacional (básico, médio, superior)
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linha de base
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Avaliação das características demográficas gerais
Prazo: linha de base
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histórico de tabagismo (maço/anos)
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linha de base
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Avaliação da duração da asma ou DPOC
Prazo: linha de base
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duração da asma ou DPOC
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linha de base
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Avaliação da gravidade da asma ou DPOC
Prazo: linha de base
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Pontuação do teste de controle de asma ou pontuação do teste de avaliação de DPOC, respectivamente, para asma e DPOC
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linha de base
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Avaliação da qualidade de vida relacionada à DPOC
Prazo: linha de base
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Pontuação do Questionário de St. George para DPOC
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linha de base
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Avaliação da qualidade de vida relacionada à asma
Prazo: linha de base
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Pontuação do questionário de qualidade de vida para asma
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linha de base
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Avaliação do treinamento anterior na técnica inalatória
Prazo: linha de base
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número de treinamentos anteriores na técnica de inalação
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linha de base
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Avaliação da adesão do paciente
Prazo: linha de base
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número de dias com doses perdidas de medicamentos inalados por mês
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linha de base
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Avaliação da função cognitiva básica
Prazo: linha de base
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Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental
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linha de base
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Avaliação de deficiências visuais
Prazo: linha de base
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avaliação de deficiências visuais por placas de teste de visão Snellen
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Rafał Krenke, MD,PhD,Prof, Warsaw Medical Univeristy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Laube BL, Janssens HM, de Jongh FH, Devadason SG, Dhand R, Diot P, Everard ML, Horvath I, Navalesi P, Voshaar T, Chrystyn H; European Respiratory Society; International Society for Aerosols in Medicine. What the pulmonary specialist should know about the new inhalation therapies. Eur Respir J. 2011 Jun;37(6):1308-31. doi: 10.1183/09031936.00166410. Epub 2011 Feb 10.
- Melani AS, Bonavia M, Cilenti V, Cinti C, Lodi M, Martucci P, Serra M, Scichilone N, Sestini P, Aliani M, Neri M; Gruppo Educazionale Associazione Italiana Pneumologi Ospedalieri. Inhaler mishandling remains common in real life and is associated with reduced disease control. Respir Med. 2011 Jun;105(6):930-8. doi: 10.1016/j.rmed.2011.01.005. Epub 2011 Mar 2. Erratum In: Respir Med. 2012 May;106(5):757. DelDonno, Mario [corrected to Del Donno, Mario].
- Normansell R, Kew KM, Mathioudakis AG. Interventions to improve inhaler technique for people with asthma. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Mar 13;3(3):CD012286. doi: 10.1002/14651858.CD012286.pub2.
- Sanchis J, Gich I, Pedersen S; Aerosol Drug Management Improvement Team (ADMIT). Systematic Review of Errors in Inhaler Use: Has Patient Technique Improved Over Time? Chest. 2016 Aug;150(2):394-406. doi: 10.1016/j.chest.2016.03.041. Epub 2016 Apr 7.
- Usmani OS, Lavorini F, Marshall J, Dunlop WCN, Heron L, Farrington E, Dekhuijzen R. Critical inhaler errors in asthma and COPD: a systematic review of impact on health outcomes. Respir Res. 2018 Jan 16;19(1):10. doi: 10.1186/s12931-017-0710-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Inhalation technique 1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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