Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы, влияющие на правильность техники вдоха.

19 февраля 2023 г. обновлено: Marta Dąbrowska, Medical University of Warsaw

Оценка клинических факторов, влияющих на правильность техники ингаляции у взрослых с бронхиальной астмой или ХОБЛ.

Бронхиальная астма и ХОБЛ являются распространенными хроническими заболеваниями дыхательной системы. Правильное использование ингаляторов имеет решающее значение с точки зрения эффективности лечения, однако больные астмой и ХОБЛ довольно часто злоупотребляют ингаляторами. Целью данного исследования является определение факторов, влияющих на количество ингаляционных ошибок, совершаемых больными бронхиальной астмой и ХОБЛ при использовании ингаляторов.

У включенных пациентов техника ингаляции будет оцениваться (как по списку ошибок вдоха, так и по 4-балльной шкале правильного вдоха) двумя наблюдателями, и будет собираться следующая информация:

  • общая демографическая информация и уровень образования
  • сведения о времени постановки диагноза, предшествующем течении заболевания, анамнезе курения, количестве предшествующих занятий ингаляционными техниками, источниках информации о ингаляционной технике и приверженности к терапии
  • Тест контроля астмы или оценочный тест ХОБЛ (соответственно для астмы и ХОБЛ)
  • оценка качества жизни (ст. George's Questionnaire для ХОБЛ и Asthma Quality of Life Questionnaire для астмы)
  • оценка когнитивных функций с помощью мини-теста психического состояния
  • упрощенная оценка нарушений зрения
  • результаты спирометрии

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) являются распространенными хроническими заболеваниями дыхательной системы. Около 5% взрослых в Польше страдают астмой. Ингаляционная терапия является краеугольным камнем лечения бронхиальной астмы, особенно ингаляционными глюкокортикостероидами (ИГКС). Правильное использование ингаляторов имеет решающее значение для эффективности терапии и снижения нежелательных побочных эффектов лекарственных препаратов. ХОБЛ также является распространенным хроническим респираторным заболеванием, которым страдают около 10% взрослых старше 40 лет. Наиболее важным действием для профилактики и лечения ХОБЛ является отказ от курения. Основными препаратами, применяемыми больными ХОБЛ, являются ингаляционные бронходилататоры. И больные астмой, и больные ХОБЛ злоупотребляют ингаляторами.

Целью данного исследования является определение факторов, влияющих на количество ингаляционных ошибок, совершаемых больными бронхиальной астмой и ХОБЛ при использовании ингаляторов.

Пациенты:

Пациентов с астмой или ХОБЛ, лечившихся в стационаре или амбулаторно, попросят принять участие в исследовании. Анализ мощности и расчеты размера выборки показали, что размер выборки из 215 субъектов (с астмой или ХОБЛ) обеспечит статистическую мощность для обнаружения даже слабой корреляции (r = 0,2), предполагая ошибку альфа = 0,05, бета = 0,20 и 10% отсев.

Дизайн исследования

У включенных пациентов техника вдоха будет оцениваться (как по списку ошибок вдоха, так и по 4-балльной шкале правильного вдоха) двумя наблюдателями, и будет собрана следующая информация:

  • общая демографическая информация и уровень образования
  • сведения о времени постановки диагноза, предшествующем течении заболевания, анамнезе курения, количестве предшествующих занятий ингаляционными техниками, источниках информации о ингаляционной технике и приверженности к терапии
  • Тест контроля над астмой и оценочный тест на ХОБЛ соответственно для астмы и ХОБЛ
  • оценка качества жизни при заболевании (St. George's Questionnaire для ХОБЛ и Asthma Quality of Life Questionnaire для астмы)
  • оценка когнитивных функций с помощью мини-теста психического состояния
  • упрощенная оценка нарушений зрения
  • результаты спирометрии. Основным результатом будет корреляция между техникой вдоха и другими вышеперечисленными факторами.

Выявление факторов, влияющих на ошибки вдоха у больных бронхиальной астмой или ХОБЛ, позволит спланировать мероприятия по повышению эффективности использования ингаляционных препаратов. В конце исследования всех пациентов научат правильно пользоваться ингаляторами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Warsaw, Польша, 02-097
        • Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентам с астмой или ХОБЛ, которые лечатся в стационаре или амбулаторно, будет предложено принять участие в исследовании.

Описание

Критерии включения:

  1. Информированное согласие на участие в исследовании
  2. Возраст 18 -85 лет
  3. ХОБЛ или астма, диагностированные не менее чем за 3 месяца до включения в исследование
  4. регулярное использование по крайней мере одного ингалятора каждый день
  5. используя один из ингаляторов: дозированные ингаляторы (MDI), сухие порошковые ингаляторы (DPI) или дозированные жидкостные ингаляторы (MDLI)

Критерий исключения:

  1. Отсутствие информированного согласия
  2. Возраст <18 лет или > 85 лет
  3. Диагноз астмы или ХОБЛ менее чем за 3 месяца до регистрации
  4. Нерегулярное использование ингаляторов.
  5. Симптомы инфекции за 5 дней до начала исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Взрослые с астмой или ХОБЛ
Взрослые (18-85 лет) с астмой или ХОБЛ, диагностированной не менее чем за 3 месяца до этого, регулярно получающие не менее одного ингалятора в день.
Оценка правильности техники вдоха у больных бронхиальной астмой или ХОБЛ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка правильности техники вдоха
Временное ограничение: исходный уровень
Оценка правильности техники вдоха по перечню ошибок вдоха и 4-балльной шкале правильного вдоха и двумя наблюдателями
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка общих демографических характеристик
Временное ограничение: исходный уровень
возраст (лет)
исходный уровень
Оценка уровня образования
Временное ограничение: исходный уровень
уровень образования (базовый, средний, высший)
исходный уровень
Оценка общих демографических характеристик
Временное ограничение: исходный уровень
история курения (пачка/лет)
исходный уровень
Оценка продолжительности астмы или ХОБЛ
Временное ограничение: исходный уровень
продолжительность астмы или ХОБЛ
исходный уровень
Оценка тяжести астмы или ХОБЛ
Временное ограничение: исходный уровень
Оценка теста контроля над астмой или оценка теста оценки ХОБЛ соответственно для астмы и ХОБЛ
исходный уровень
Оценка качества жизни при ХОБЛ
Временное ограничение: исходный уровень
Опросник Святого Георгия для оценки ХОБЛ
исходный уровень
Оценка качества жизни при астме
Временное ограничение: исходный уровень
Оценка качества жизни при астме при астме
исходный уровень
Оценка предшествующего обучения технике вдоха
Временное ограничение: исходный уровень
количество ранее проведенных занятий техникой вдоха
исходный уровень
Оценка приверженности пациента
Временное ограничение: исходный уровень
количество дней с пропуском дозы ингаляционных препаратов в месяц
исходный уровень
Оценка основных когнитивных функций
Временное ограничение: исходный уровень
Оценка мини-психического состояния
исходный уровень
Оценка нарушений зрения
Временное ограничение: исходный уровень
оценка нарушений зрения с помощью тестовых таблиц Snellen
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Rafał Krenke, MD,PhD,Prof, Warsaw Medical Univeristy

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться