Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Faktorer som påverkar inandningsteknikens korrekthet.

19 februari 2023 uppdaterad av: Marta Dąbrowska, Medical University of Warsaw

Bedömning av kliniska faktorer som påverkar korrektheten av inhalationsteknik hos vuxna med astma eller KOL.

Astma och KOL är vanliga kroniska sjukdomar i andningsorganen. Korrekt användning av inhalatorer är avgörande för behandlingens effektivitet, men både astma- och KOL-patienter missbrukar ofta inhalatorerna. Syftet med denna studie är att fastställa de faktorer som påverkar antalet inhalationsfel som begås av astma- och KOL-patienter när de använder inhalatorerna.

Hos inkluderade patienter kommer inhalationstekniken att utvärderas (med både lista över inhalationsfel och 4-gradig skala för korrekt inandning) av två observatörer och nedanstående information kommer att samlas in:

  • allmän demografisk information och utbildningsnivå
  • information om tidpunkt för diagnos, tidigare sjukdomsförlopp, rökanamnes, antal tidigare inhalationsteknikutbildningar, informationskällorna om inhalationstekniken och följsamhet till terapi
  • Astmakontrolltest eller COPD Assessment Test (respektive astma och KOL)
  • bedömning av livskvalitet (St. George's Questionnaire for COPD and Astma Quality of Life Questionnaire for astma)
  • kognitiva funktioner bedömning med hjälp av Mini-Mental State Examination
  • den förenklade bedömningen av synnedsättningar
  • resultaten av spirometri

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Astma och kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är vanliga kroniska sjukdomar i andningsorganen. Astma drabbar cirka 5 % av vuxna i Polen. Inhalationsterapin är hörnstenen i astmabehandling, särskilt inhalerade glukokortikosteroider (ICS). Korrekt användning av inhalatorer är avgörande för effektiviteten av behandlingen och minskningen av oönskade biverkningar av mediciner. KOL är också en vanlig kronisk luftvägssjukdom som drabbar cirka 10 % av vuxna över 40 år. Den viktigaste åtgärden för att förebygga och behandla KOL är att sluta röka. De huvudsakliga medicinerna som används av KOL-patienter är inhalerade luftrörsvidgare. Både astma- och KOL-patienter missbrukar inhalatorerna.

Syftet med denna studie är att fastställa de faktorer som påverkar antalet inhalationsfel som begås av astma- och KOL-patienter när de använder inhalatorerna.

Patienter:

Patienter med astma eller KOL som behandlas på sjukhus eller i poliklinik kommer att uppmanas att delta i studien. Effektanalys och provstorleksberäkningar indikerade att en provstorlek på 215 försökspersoner (med antingen astma eller KOL) skulle ge statistisk kraft för att upptäcka även svag korrelation (r=0,2) förutsatt att felet alfa = 0,05, beta = 0,20 och 10 % avhopp.

Studera design

Hos inkluderade patienter kommer inhalationstekniken att utvärderas (med både lista över inhalationsfel och 4-gradig skala för korrekt inandning) av två observatörer och nedanstående information kommer att samlas in:

  • allmän demografisk information och utbildningsnivå
  • information om tidpunkt för diagnos, tidigare sjukdomsförlopp, rökanamnes, antal tidigare inhalationsteknikutbildningar, informationskällorna om inhalationstekniken och följsamhet till terapi
  • Astmakontrolltest och COPD Assessment Test för astma respektive KOL
  • bedömning av livskvalitet med sjukdomen (St. George's Questionnaire for COPD and Astma Quality of Life Questionnaire for astma)
  • kognitiva funktioner bedömning med hjälp av Mini-Mental State Examination
  • den förenklade bedömningen av synnedsättningar
  • resultaten av spirometri Huvudresultatet kommer att vara korrelation mellan inhalationsteknik och andra ovan nämnda faktorer.

Identifiering av faktorer som påverkar inhalationsfel hos patienter med astma eller KOL kommer att göra det möjligt att planera åtgärder för att förbättra effektiviteten av användningen av inhalatorläkemedel. I slutet av studien kommer alla patienter att få lära sig hur de använder sina inhalatorer på rätt sätt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Warsaw, Polen, 02-097
        • Department of Internal Medicine, Pneumonology and Allergology, Medical University of Warsaw

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med astma eller KOL som behandlas på sjukhus eller i poliklinik kommer att uppmanas att delta i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Informerat samtycke för att delta i studien
  2. Ålder 18-85 år
  3. KOL eller astma diagnostiserats minst 3 månader före inskrivningen
  4. använder minst en inhalator regelbundet varje dag
  5. använda en av inhalatorerna: Doserad dosinhalator (MDI), Dry Powder Inhalers (DPI) eller Metered Dose Liquid Inhalers (MDLI)

Exklusions kriterier:

  1. Brist på informerat samtycke
  2. Ålder <18 år eller > 85 år
  3. Diagnos av astma eller KOL kortare än 3 månader före inskrivning
  4. Använder inhalatorer oregelbundet.
  5. Symtom på infektion 5 dagar före början av studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna med astma eller KOL
Vuxna (18-85 år) med astma eller KOL diagnostiserad minst 3 månader tidigare, som regelbundet behandlas med minst en inhalator dagligen
Bedömning av korrekt inandningsteknik hos patienter med astma eller KOL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av inhalationsteknikens korrekthet
Tidsram: baslinje
Bedömning av korrekt inandningsteknik genom lista över inandningsfel och 4-gradig skala för korrekt inandning och av två observatörer
baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av allmänna demografiska särdrag
Tidsram: baslinje
ålder (år)
baslinje
Bedömning av utbildningsnivå
Tidsram: baslinje
utbildningsnivå (grundläggande, sekundär, högre)
baslinje
Bedömning av allmänna demografiska särdrag
Tidsram: baslinje
rökhistorik (pack/år)
baslinje
Bedömning av astma eller KOL varaktighet
Tidsram: baslinje
astma eller KOL varaktighet
baslinje
Bedömning av svårighetsgraden av astma eller KOL
Tidsram: baslinje
Astmakontrolltestresultat eller COPD Assessment Testresultat för astma respektive KOL
baslinje
Bedömning av livskvalitet relaterad till KOL
Tidsram: baslinje
St. George's Questionnaire poäng för KOL
baslinje
Bedömning av livskvalitet relaterad till astma
Tidsram: baslinje
Astma Quality of Life Questionnaire poäng för astma
baslinje
Bedömning av tidigare utbildning i inhalationsteknik
Tidsram: baslinje
antal tidigare utbildningar i inhalationsteknik
baslinje
Bedömning av patientens följsamhet
Tidsram: baslinje
antal dagar med missade doser av inhalationsläkemedel per månad
baslinje
Bedömning av grundläggande kognitiv funktion
Tidsram: baslinje
Mini-Mental State Examination poäng
baslinje
Bedömning av synnedsättningar
Tidsram: baslinje
bedömning av synnedsättningar av Snellens syntestbrädor
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Rafał Krenke, MD,PhD,Prof, Warsaw Medical Univeristy

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2019

Första postat (Faktisk)

18 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera