Täysin transdermaalinen sedaatio remifentaniili-infuusiosta vieroitettuna (TOES)
torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Täysin transdermaalisen sedaation vaikutus remifentaniili-infuusion vieroittamiseen kriittisesti sairaiden potilaiden joukossa, joille tehdään mekaaninen ventilaatio: satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus (TOES-tutkimus)
Sedaatioprotokollan valinnalla on valtava vaikutus mekaanisen ventilaation kestoon ja ekstubaation ajoitukseen.
Kirjallisuudessa on kuvattu monia sedaatioprotokollia.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voiko transdermaalisella fentanyylipohjaisella sedaatioprotokollalla olla vaikutusta maailmanlaajuiseen hengitystyöhön (WOB)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sedaatioprotokollan valinnalla on valtava vaikutus mekaanisen ventilaation kestoon ja ekstubaation ajoitukseen. Kirjallisuudessa on kuvattu monia sedaatioprotokollia. Tietoa ei ole saatavilla mahdollisuudesta käyttää transdermaalista fentanyyliä vaihtoehtona suonensisäisille opioideille vieroitusvaiheessa mekaanisesta ventilaatiosta ja ekstubaation jälkeisestä jaksosta teho-osastolta osastolle lähtöön saakka. Tutkijat pyrkivät arvioimaan, voiko transdermaalisella fentanyylipohjaisella sedaatioprotokollalla olla vaikutusta maailmanlaajuiseen työskentelyyn (WOB). Tutkimuksen toissijaisia päätepisteitä ovat koneellisen ventilaation kesto, jatkuvan opioidien infuusion kesto, teho-osastolla ja sairaalassa oleskelun kesto. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: Ryhmä 1 saa remifentaniilia; Ryhmä 2 saa transdermaalista fentanyyliä ja remifentaniilia. Jokaiselle potilaalle asennetaan Edi-katetri kalvon sähköisen aktiivisuuden seurantaa varten.
Tilastollinen analyysi: Jakauman normaalisuus arvioidaan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Jatkuvat muuttujat ilmoitetaan mediaaneina (kvartiilivälit). Laadulliset muuttujat raportoidaan frekvenssinä. Ensisijaisen tehokkuuskriteerin ja muiden kvantitatiivisten muuttujien analyysi arvioidaan Wilcoxon-Mann-Whitney-testillä. Kategorisia tuloksia verrataan khin neliötestiin tai Fisherin tarkkaan testiin tapauksen mukaan. Cochran-Mantel-Haenszel-tilastot raportoidaan kaikista näistä tuloksista. Kaksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) käytetään toistetuille mittauksille Bonferroni-korjauksella määrittämään erot toissijaisissa päätepisteissä. Ryhmien väliset vertailut näiden muuttujien suhteen kussakin tutkimuksen ajankohdassa suoritettiin Studentin t-testillä tai Mann-Whitneyn testillä tapauksen mukaan. Merkittävimmille tuloksille ilmoitetaan keskimääräinen ero ja 95 %:n luottamusväli [luottamusväli 95 %]. Kaksisuuntaiset p-arvot ≤0,05 Pidetään merkittävänä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta;
- Negatiivinen raskaustesti ennen tutkimukseen ottamista;
- Potilaan tai sukulaisen/laillisen huoltajan on allekirjoitettava ja päivättävä tietoinen suostumuslomake ennen tutkimukseen liittyvää toimenpidettä; jos potilas ei aluksi pysty allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta, mutta saa myöhemmin kykynsä allekirjoittaa se, potilaalle annetaan uusi tietoinen suostumuslomake, joka on allekirjoitettava ja päivättävä;
- Mekaanisesti tuuletettu painetukiventilaatiossa hoitavan lääkärin päätöksen mukaan;
- Potilas, joka on pitkään vieroitettu mekaanisesta ventilaattorista, katsotaan kelpoiseksi. Pitkittynyt vieroitus määritellään vieroitukseksi, jota ei vieläkään lopeteta 7 päivän kuluttua ensimmäisestä irrottautumisyrityksestä hengityslaitteesta (menestys tai kuolema).
- Analgesia saadaan aikaan jatkuvalla remifentaniili-infuusiolla, joka kestää vähintään viisi päivää ja annoksen pienentämisen 0,025 mikrog/kg/min intoleranssi, joka määritellään vähintään yhden seuraavista kriteereistä: RASS ≥ 2, hengitystiheys ≥ 35 hengitystä/ minuutti, PaCO2 < 30 mmHg, syke > 120 bpm, systolinen verenpaine > 160 mmHg tai visuaalisen analogisen asteikon nousu ≥ 2 pisteen kivun arvioimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista;
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
- Kuume (ruumiinlämpö ≥ 38 °C) tai septinen sokki, hypotermia (kehon lämpötila < 35 °C) tai aktiivisten pintajäähdytysjärjestelmien esiintyminen;
- Hyperkapniapotilaat, joiden PaCO2 > 45 mmHg;
- Nykyinen ilmoittautuminen tai aikomus ilmoittautua mihin tahansa interventiotutkimukseen, jossa tutkimushoitoa tai hyväksyttyä hoitoa tutkimuskäyttöön annetaan 30 päivän tai 5 lääkkeen puoliintumisajan sisällä ennen peruskäyntiä;
- Hypokseminen hengitysvajaus (P/F < 200 mmHg);
- Deliriumtila määritelty RASS ≥ 3 ja CAM-ICU positiivinen;
- Hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii suuria annoksia inotrooppisia tai vasopressoreita;
- Mikä tahansa tila, joka saattaa olla vasta-aiheinen remifentaniilin tai transdermaalisen fentanyylin käytön;
- Potilaat, joiden BMI on ≥ 35;
- Potilas otettu postoperatiiviseen seurantaan elektiivisen leikkauksen jälkeen;
- EAdi-katetri vasta-aiheinen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: transdermaalinen fentanyyli
transdermaalista fentanyyliä annetaan aloitusannoksella 50 mikrog/tunti samanaikaisesti olemassa olevan remifentaniilin jatko-infuusion kanssa.
Remifentaniilin infuusionopeutta nostetaan tai vähennetään PaCO2-arvon perusteella, joka on saatu kullakin käynnillä kerätystä valtimoveren kaasunäytteestä (ABG).
Satunnaistamisen jälkeen transdermaalista fentanyyliannosta voidaan muuttaa 24 tunnin välein tutkimusprotokollan mukaisesti halutun vaikutuksen saavuttamiseksi PaCO2-arvona mitattuna kerätystä valtimoveren kaasunäytteestä (ABG)
|
koehaarassa transdermaalista fentanyyliä annetaan aloitusannoksella 50 mcg/h samanaikaisesti olemassa olevan remifentaniilin jatkuvan infuusion kanssa.
Remifentaniilin infuusionopeutta nostetaan tai vähennetään PaCO2-arvon perusteella, joka on saatu kullakin käynnillä kerätystä valtimoveren kaasunäytteestä (ABG).
Satunnaistamisen jälkeen transdermaalista fentanyyliannosta voidaan muuttaa 24 tunnin välein tutkimusprotokollan mukaisesti halutun vaikutuksen saavuttamiseksi PaCO2-arvona mitattuna kerätystä valtimoveren kaasunäytteestä (ABG)
Muut nimet:
Aktiivisessa vertailuhaarassa remifentaniili-infuusio annetaan yksinään, infuusionopeutta nostetaan tai pienennetään tutkimusprotokollan mukaan jokaisella käynnillä kerätystä valtimoveren kaasunäytteestä (ABG) saatuun PaCO2-arvoon perustuen. Kokeellisessa ryhmässä remifentaniilia käytetään yhdessä transdermaalisen fentanyylin kanssa
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: IV Remifentaniili yksinään
remifentaniili-infuusio annetaan yksinään, infuusionopeutta nostetaan tai vähennetään tutkimusprotokollan mukaan jokaisella käynnillä kerätystä valtimoveren kaasunäytteestä (ABG) saatuun PaCO2-arvoon perustuen.
|
Aktiivisessa vertailuhaarassa remifentaniili-infuusio annetaan yksinään, infuusionopeutta nostetaan tai pienennetään tutkimusprotokollan mukaan jokaisella käynnillä kerätystä valtimoveren kaasunäytteestä (ABG) saatuun PaCO2-arvoon perustuen. Kokeellisessa ryhmässä remifentaniilia käytetään yhdessä transdermaalisen fentanyylin kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transdermaalista fentanyyliä saavien potilaiden hengitystyön (WOB) vertailu vs. pelkkä remifentaniili.
Aikaikkuna: alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Osoittaa, että hengitystyön käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) minuutissa (cmH20*s/min) (arvioituna 1, 6, 12, 24 tunnin kohdalla ensimmäisenä satunnaistamisen jälkeisenä päivänä ja 24 tunnin välein seuraavien päivää) interventioryhmässä ei ole suurempi kuin kontrolliryhmässä.
|
alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Transdermaalista fentanyyliä saavien potilaiden hengitystyön vertailu hengitystä kohden pelkkään remifentaniiliin.
Aikaikkuna: alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
cmH20*s/min
|
alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Transdermaalista fentanyyliä saavien potilaiden sisäänhengitysponnistuksen vertailu pelkkään remifentaniiliin.
Aikaikkuna: alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
cmH20
|
alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Transdermaalista fentanyyliä saavien potilaiden pallean deltasähköisen aktiivisuuden (EAdi) vertailu verrattuna pelkkään remifentaniiliin.
Aikaikkuna: alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
mikrovoltti (mcv)
|
alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Transdermaaliseen fentanyyliin satunnaistettujen potilaiden tasangepaineiden vertailu verrattuna pelkkään remifentaniiliin.
Aikaikkuna: alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
cmH20
|
alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Transdermaalista fentanyyliä saavien potilaiden ajopaineiden vertailu verrattuna pelkkään remifentaniiliin.
Aikaikkuna: alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
cmH20
|
alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Transpulmonaalisten ajopaineiden vertailu potilailla, jotka satunnaistettiin saamaan transdermaalista fentanyyliä vs. pelkkä remifentaniili.
Aikaikkuna: alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
cmH20
|
alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Transdermaaliseen fentanyyliin satunnaistettujen potilaiden keuhkomyöntyvyyden vertailu vs. pelkkä remifentaniili.
Aikaikkuna: alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
ml/cmH20
|
alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
P0,1:n vertailu potilailla, jotka satunnaistettiin saamaan transdermaalista fentanyyliä vs. pelkkä remifentaniili.
Aikaikkuna: alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
cmH20
|
alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
P/F-suhteiden vertailu potilailla, jotka satunnaistettiin saamaan transdermaalista fentanyyliä vs. pelkkään remifentaniiliin.
Aikaikkuna: alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
P/F-suhde on yhtä suuri kuin valtimon PaO2 (arterial Oxygen Partial Pressure) (mmHg) jaettuna FIO2:lla (hengitetyn hapen osuus ilmaistuna desimaaleina)
|
alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transdermaalista fentanyyliä saavien potilaiden hengitystiheyden vertailu vs. pelkkä remifentaniili.
Aikaikkuna: alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
hengitystä minuutissa
|
alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Transdermaalista fentanyyliä saavien potilaiden hengityksen tilavuuksien vertailu verrattuna pelkkään remifentaniiliin.
Aikaikkuna: alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
millilitraa
|
alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Valtimoverenpaineen vertailu potilailla, jotka satunnaistettiin saamaan transdermaalista fentanyyliä vs. pelkkä remifentaniili.
Aikaikkuna: alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
mmHg
|
alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Transdermaalista fentanyyliä saavien potilaiden sykevertailu vs. pelkkä remifentaniili.
Aikaikkuna: alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
bpm
|
alkaa satunnaistamisesta ja päättyy 72 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon globaali kesto näiden kahden ryhmän kesken.
Aikaikkuna: alkaa satunnaistamisesta ja päättyy kotiuttamiseen teho-osastolta.
|
Päivää
|
alkaa satunnaistamisesta ja päättyy kotiuttamiseen teho-osastolta.
|
|
Suonensisäisen remifentaniili-infuusion yleinen kesto näiden kahden ryhmän kesken.
Aikaikkuna: alkaa satunnaistamisesta ja päättyy kotiuttamiseen teho-osastolta.
|
Tuntia
|
alkaa satunnaistamisesta ja päättyy kotiuttamiseen teho-osastolta.
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus kahden ryhmän kesken.
Aikaikkuna: alkaa satunnaistamisesta ja päättyy sairaalasta kotiuttamiseen.
|
Päivää
|
alkaa satunnaistamisesta ja päättyy sairaalasta kotiuttamiseen.
|
|
ICU-oleskelun pituus kahden ryhmän kesken.
Aikaikkuna: alkaa satunnaistamisesta ja päättyy kotiuttamiseen teho-osastolta.
|
Päivää
|
alkaa satunnaistamisesta ja päättyy kotiuttamiseen teho-osastolta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Prof. A Caricato, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beduneau G, Pham T, Schortgen F, Piquilloud L, Zogheib E, Jonas M, Grelon F, Runge I, Nicolas Terzi, Grange S, Barberet G, Guitard PG, Frat JP, Constan A, Chretien JM, Mancebo J, Mercat A, Richard JM, Brochard L; WIND (Weaning according to a New Definition) Study Group and the REVA (Reseau Europeen de Recherche en Ventilation Artificielle) Network double dagger. Epidemiology of Weaning Outcome according to a New Definition. The WIND Study. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Mar 15;195(6):772-783. doi: 10.1164/rccm.201602-0320OC.
- Girard TD, Alhazzani W, Kress JP, Ouellette DR, Schmidt GA, Truwit JD, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Patel S, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Wilson KC, Morris PE; ATS/CHEST Ad Hoc Committee on Liberation from Mechanical Ventilation in Adults. An Official American Thoracic Society/American College of Chest Physicians Clinical Practice Guideline: Liberation from Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults. Rehabilitation Protocols, Ventilator Liberation Protocols, and Cuff Leak Tests. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jan 1;195(1):120-133. doi: 10.1164/rccm.201610-2075ST.
- Delorme M, Bouchard PA, Simon M, Simard S, Lellouche F. Effects of High-Flow Nasal Cannula on the Work of Breathing in Patients Recovering From Acute Respiratory Failure. Crit Care Med. 2017 Dec;45(12):1981-1988. doi: 10.1097/CCM.0000000000002693.
- Penuelas O, Frutos-Vivar F, Fernandez C, Anzueto A, Epstein SK, Apezteguia C, Gonzalez M, Nin N, Raymondos K, Tomicic V, Desmery P, Arabi Y, Pelosi P, Kuiper M, Jibaja M, Matamis D, Ferguson ND, Esteban A; Ventila Group. Characteristics and outcomes of ventilated patients according to time to liberation from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 2011 Aug 15;184(4):430-7. doi: 10.1164/rccm.201011-1887OC.
- Bellani G, Mauri T, Coppadoro A, Grasselli G, Patroniti N, Spadaro S, Sala V, Foti G, Pesenti A. Estimation of patient's inspiratory effort from the electrical activity of the diaphragm. Crit Care Med. 2013 Jun;41(6):1483-91. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827caba0.
- Jeong BH, Ko MG, Nam J, Yoo H, Chung CR, Suh GY, Jeon K. Differences in clinical outcomes according to weaning classifications in medical intensive care units. PLoS One. 2015 Apr 15;10(4):e0122810. doi: 10.1371/journal.pone.0122810. eCollection 2015.
- Perkins GD, Mistry D, Gates S, Gao F, Snelson C, Hart N, Camporota L, Varley J, Carle C, Paramasivam E, Hoddell B, McAuley DF, Walsh TS, Blackwood B, Rose L, Lamb SE, Petrou S, Young D, Lall R; Breathe Collaborators. Effect of Protocolized Weaning With Early Extubation to Noninvasive Ventilation vs Invasive Weaning on Time to Liberation From Mechanical Ventilation Among Patients With Respiratory Failure: The Breathe Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Nov 13;320(18):1881-1888. doi: 10.1001/jama.2018.13763.
- Muellejans B, Lopez A, Cross MH, Bonome C, Morrison L, Kirkham AJ. Remifentanil versus fentanyl for analgesia based sedation to provide patient comfort in the intensive care unit: a randomized, double-blind controlled trial [ISRCTN43755713]. Crit Care. 2004 Feb;8(1):R1-R11. doi: 10.1186/cc2398. Epub 2003 Nov 20.
- Akinci SB, Kanbak M, Guler A, Aypar U. Remifentanil versus fentanyl for short-term analgesia-based sedation in mechanically ventilated postoperative children. Paediatr Anaesth. 2005 Oct;15(10):870-8. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01574.x.
- Zhu Y, Wang Y, Du B, Xi X. Could remifentanil reduce duration of mechanical ventilation in comparison with other opioids for mechanically ventilated patients? A systematic review and meta-analysis. Crit Care. 2017 Aug 3;21(1):206. doi: 10.1186/s13054-017-1789-8.
- Futier E, Chanques G, Cayot Constantin S, Vernis L, Barres A, Guerin R, Chartier C, Perbet S, Petit A, Jabaudon M, Bazin JE, Constantin JM. Influence of opioid choice on mechanical ventilation duration and ICU length of stay. Minerva Anestesiol. 2012 Jan;78(1):46-53. Epub 2011 Nov 5.
- Natalini G, Di Maio A, Rosano A, Ferretti P, Bertelli M, Bernardini A. Remifentanil improves breathing pattern and reduces inspiratory workload in tachypneic patients. Respir Care. 2011 Jun;56(6):827-33. doi: 10.4187/respcare.01014. Epub 2011 Feb 11.
- Newshan G. Heat-related toxicity with the fentanyl transdermal patch. J Pain Symptom Manage. 1998 Nov;16(5):277-8. doi: 10.1016/s0885-3924(98)00100-6. No abstract available.
- Carter KA. Heat-associated increase in transdermal fentanyl absorption. Am J Health Syst Pharm. 2003 Jan 15;60(2):191-2. doi: 10.1093/ajhp/60.2.191. No abstract available.
- Lotsch J, Walter C, Parnham MJ, Oertel BG, Geisslinger G. Pharmacokinetics of non-intravenous formulations of fentanyl. Clin Pharmacokinet. 2013 Jan;52(1):23-36. doi: 10.1007/s40262-012-0016-7.
- Bulow HH, Linnemann M, Berg H, Lang-Jensen T, LaCour S, Jonsson T. Respiratory changes during treatment of postoperative pain with high dose transdermal fentanyl. Acta Anaesthesiol Scand. 1995 Aug;39(6):835-9. doi: 10.1111/j.1399-6576.1995.tb04180.x.
- Beck J, Gottfried SB, Navalesi P, Skrobik Y, Comtois N, Rossini M, Sinderby C. Electrical activity of the diaphragm during pressure support ventilation in acute respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Aug 1;164(3):419-24. doi: 10.1164/ajrccm.164.3.2009018.
- Liu L, Liu H, Yang Y, Huang Y, Liu S, Beck J, Slutsky AS, Sinderby C, Qiu H. Neuroventilatory efficiency and extubation readiness in critically ill patients. Crit Care. 2012 Jul 31;16(4):R143. doi: 10.1186/cc11451.
- Jansen D, Jonkman AH, Roesthuis L, Gadgil S, van der Hoeven JG, Scheffer GJ, Girbes A, Doorduin J, Sinderby CS, Heunks LMA. Estimation of the diaphragm neuromuscular efficiency index in mechanically ventilated critically ill patients. Crit Care. 2018 Sep 27;22(1):238. doi: 10.1186/s13054-018-2172-0.
- Adachi YU, Sano H, Doi M, Sato S. Central neurogenic hyperventilation treated with intravenous fentanyl followed by transdermal application. J Anesth. 2007;21(3):417-9. doi: 10.1007/s00540-007-0526-x. Epub 2007 Aug 1.
- Lellouche F, Maggiore SM, Deye N, Taille S, Pigeot J, Harf A, Brochard L. Effect of the humidification device on the work of breathing during noninvasive ventilation. Intensive Care Med. 2002 Nov;28(11):1582-9. doi: 10.1007/s00134-002-1518-9. Epub 2002 Oct 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Hengityksen vajaatoiminta
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Adjuvantit, anestesia
- Remifentaniili
- Fentanyyli
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2687
- 2019-002509-22 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .