Úplná transdermální sedace při odstavení od infuze remifentanilu (TOES)

Kritéria pro zařazení:

• Věk > 18 let;
• Negativní těhotenský test před zařazením do studie;
• Formulář informovaného souhlasu musí být podepsán a datován pacientem nebo jeho příbuzným/zákonným zástupcem před jakýmkoli postupem souvisejícím se studií; pokud pacient zpočátku není schopen podepsat formulář informovaného souhlasu, ale později znovu získá možnost jej podepsat, bude pacientovi předán nový formulář informovaného souhlasu, který musí být podepsán a opatřen datem;
• Mechanicky ventilováno v tlakové podpůrné ventilaci, dle rozhodnutí ošetřujícího lékaře;
• Pacient s prodlouženým odstavením od mechanického ventilátoru bude považován za způsobilého. Prodloužené odstavení je definováno jako odstavení, které stále není ukončeno 7 dní po prvním pokusu o oddělení od ventilátoru (úspěchem nebo smrtí).
• Analgezie poskytovaná kontinuální infuzí remifentanilu trvající pět dní nebo déle a nesnášenlivost snížení dávky o 0,025 mcg/kg/min definovaná jako přítomnost alespoň jednoho z následujících kritérií: RASS ≥ 2, dechová frekvence ≥ 35 dechů/ minutu, PaCO2 < 30 mmHg, srdeční frekvenci > 120 tepů/min, hodnotu systolického krevního tlaku > 160 mmHg nebo zvýšení vizuální analogové škály pro hodnocení bolesti o ≥ 2 body.

Kritéria vyloučení:

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku;
• Porucha funkce jater nebo ledvin;
• Horečka (tělesná teplota ≥ 38 °C) nebo septický šok, hypotermie (tělesná teplota < 35 °C) nebo přítomnost aktivních povrchových chladicích systémů;
• hyperkapničtí pacienti s PaCO2 > 45 mmHg;
• Aktuální zařazení nebo plán zapsat se do jakékoli intervenční klinické studie, ve které je hodnocená léčba nebo schválená terapie pro experimentální použití podávána během 30 dnů nebo 5 poločasů léčiva před základní návštěvou;
• Hypoxemické respirační selhání (P/F < 200 mmHg);
• Stav deliria definovaný jako RASS ≥ 3 a pozitivní na CAM-ICU;
• Hemodynamická nestabilita vyžadující vysoké dávky inotropů nebo vazopresorů;
• Jakýkoli stav, který může kontraindikovat použití remifentanilu nebo transdermálního fentanylu;
• Pacienti s BMI ≥ 35;
• Pacient přijat k pooperačnímu sledování po elektivní operaci;
• EAdi katetr kontraindikován.