Sedazione totalmente transdermica nello svezzamento dall'infusione di remifentanil (TOES)

Criterio di inclusione:

• Età > 18 anni;
• Test di gravidanza negativo prima dell'inclusione nello studio;
• Il modulo di consenso informato deve essere firmato e datato dal paziente o da un parente/tutore legale prima di qualsiasi procedura relativa allo studio; se il paziente inizialmente non è in grado di firmare il modulo di consenso informato, ma successivamente riacquista la capacità di firmarlo, verrà consegnato al paziente un nuovo modulo di consenso informato che dovrà essere firmato e datato;
• Ventilato meccanicamente in Pressure Support Ventilation, secondo la decisione del medico curante;
• Sarà considerato idoneo un paziente con svezzamento prolungato dal ventilatore meccanico. Si definisce svezzamento prolungato lo svezzamento che non è ancora terminato 7 giorni dopo il primo tentativo di separazione dal ventilatore (per successo o morte).
• Analgesia fornita dall'infusione continua di remifentanil della durata di cinque giorni o più e intolleranza a una riduzione della dose di 0,025 mcg/kg/min definita come la presenza di almeno uno dei seguenti criteri: RASS ≥ 2, frequenza respiratoria ≥ 35 respiri/ minuto, una PaCO2 < 30 mmHg, una frequenza cardiaca > 120 bpm, un valore di pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg o un aumento della scala analogica visiva per la valutazione del dolore di ≥ 2 punti.

Criteri di esclusione:

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• insufficienza epatica o renale;
• Febbre (temperatura corporea ≥ 38 °C) o shock settico, ipotermia (temperatura corporea < 35 °C) o presenza di sistemi di raffreddamento superficiali attivi;
• Pazienti ipercapnici con PaCO2 > 45 mmHg;
• Iscrizione attuale o piano di iscrizione a qualsiasi studio clinico interventistico in cui un trattamento sperimentale o una terapia approvata per uso sperimentale viene somministrato entro 30 giorni o 5 emivite dell'agente, prima della visita di riferimento;
• Insufficienza respiratoria ipossiemica (P/F < 200 mmHg);
• Stato di delirium definito come RASS ≥ 3 e CAM-ICU positivo;
• Instabilità emodinamica che richiede alte dosi di inotropi o vasopressori;
• Qualsiasi condizione che possa controindicare l'uso di remifentanil o fentanil transdermico;
• Pazienti con un BMI ≥ 35;
• Paziente ricoverato per monitoraggio postoperatorio dopo chirurgia elettiva;
• Catetere EAdi controindicato.