Całkowicie przezskórna sedacja po odstawieniu od wlewu remifentanylu (TOES)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek > 18 lat;
• Negatywny test ciążowy przed włączeniem do badania;
• Formularz świadomej zgody musi zostać podpisany i opatrzony datą przez pacjenta lub jego krewnego/opiekuna prawnego przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem; jeśli pacjent początkowo nie jest w stanie podpisać formularza świadomej zgody, ale później odzyskuje taką zdolność, pacjent otrzyma nowy formularz świadomej zgody, który należy podpisać i opatrzyć datą;
• Wentylowany mechanicznie w trybie wentylacji wspomaganej ciśnieniem, zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego;
• Pacjent z przedłużonym odstawieniem od respiratora mechanicznego zostanie uznany za kwalifikującego się. Przedłużone odstawienie jest definiowane jako odstawienie, które nie zostało zakończone po 7 dniach od pierwszej próby oddzielenia od respiratora (skutecznie lub zgonu).
• Znieczulenie wywołane ciągłym wlewem remifentanylu trwającym 5 dni lub dłużej oraz nietolerancja zmniejszenia dawki o 0,025 µg/kg/min definiowana jako obecność co najmniej jednego z następujących kryteriów: RASS ≥ 2, częstość oddechów ≥ 35 oddechów/ minuta, PaCO2 < 30 mmHg, częstość akcji serca > 120 uderzeń na minutę, wartość skurczowego ciśnienia krwi > 160 mmHg lub wzrost w wizualnej skali analogowej do oceny bólu o ≥ 2 punkty.

Kryteria wyłączenia:

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
• zaburzenia czynności wątroby lub nerek;
• Gorączka (temperatura ciała ≥ 38°C) lub wstrząs septyczny, hipotermia (temperatura ciała < 35°C) lub obecność aktywnych powierzchniowych systemów chłodzenia;
• Pacjenci z hiperkapnią z PaCO2 > 45 mmHg;
• Aktualna rejestracja lub plan włączenia do dowolnego interwencyjnego badania klinicznego, w którym leczenie eksperymentalne lub zatwierdzona terapia do celów eksperymentalnych jest podawana w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania środka przed wizytą wyjściową;
• Hipoksemiczna niewydolność oddechowa (P/F < 200 mmHg);
• Stan delirium zdefiniowany jako RASS ≥ 3 i CAM-ICU dodatni;
• niestabilność hemodynamiczna wymagająca stosowania dużych dawek leków inotropowych lub wazopresyjnych;
• Wszelkie stany, które mogą stanowić przeciwwskazanie do stosowania remifentanylu lub fentanylu podawanego przezskórnie;
• Pacjenci z BMI ≥ 35;
• Pacjent przyjęty do monitorowania pooperacyjnego po operacji planowej;
• Cewnik EAdi przeciwwskazany.