Полностью трансдермальная седация при отлучении от инфузии ремифентанила (TOES)

Критерии включения:

• Возраст > 18 лет;
• Отрицательный тест на беременность до включения в исследование;
• Форма информированного согласия должна быть подписана и датирована пациентом или его родственником/законным опекуном перед любой процедурой, связанной с исследованием; если пациент изначально не может подписать форму информированного согласия, но позже снова может ее подписать, пациенту будет выдана новая форма информированного согласия, которая должна быть подписана и датирована;
• ИВЛ на ИВЛ по решению лечащего врача;
• Пациент с длительным отлучением от искусственной вентиляции легких будет считаться подходящим. Пролонгированное отлучение от груди определяется как отлучение от груди, которое еще не прекращено через 7 дней после первой попытки отделения от аппарата ИВЛ (в результате успеха или смерти).
• Анальгезия, обеспечиваемая непрерывной инфузией ремифентанила в течение пяти и более дней и непереносимостью снижения дозы на 0,025 мкг/кг/мин, определяемой как наличие хотя бы одного из следующих критериев: RASS ≥ 2, частота дыхания ≥ 35 вдохов/выдохов/ минуту, PaCO2 < 30 мм рт. ст., ЧСС > 120 ударов в минуту, значение систолического артериального давления > 160 мм рт. ст. или увеличение визуальной аналоговой шкалы для оценки боли на ≥ 2 баллов.

Критерий исключения:

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ;
• печеночная или почечная недостаточность;
• Лихорадка (температура тела ≥ 38 °C) или септический шок, гипотермия (температура тела < 35 °C) или наличие активных систем охлаждения поверхности;
• Гиперкапнические пациенты с PaCO2 > 45 мм рт.ст.;
• Текущая регистрация или план регистрации в любом интервенционном клиническом исследовании, в котором исследуемое лечение или одобренная терапия для исследовательского использования вводится в течение 30 дней или 5 периодов полувыведения агента до исходного визита;
• Гипоксическая дыхательная недостаточность (P/F < 200 мм рт.ст.);
• Состояние делирия определяется как RASS ≥ 3 и положительный результат CAM-ICU;
• Гемодинамическая нестабильность, требующая высоких доз инотропных препаратов или вазопрессоров;
• Любое состояние, при котором может быть противопоказанием к применению ремифентанила или трансдермального фентанила;
• Пациенты с ИМТ ≥ 35;
• Пациент госпитализирован для послеоперационного наблюдения после плановой операции;
• Катетер EAdi противопоказан.