Völlig transdermale Sedierung bei der Entwöhnung von der Remifentanil-Infusion (TOES)

Einschlusskriterien:

• Alter > 18 Jahre;
• Negativer Schwangerschaftstest vor Studieneinschluss;
• Die Einverständniserklärung muss vom Patienten oder einem Verwandten/Erziehungsberechtigten vor jedem Verfahren im Zusammenhang mit der Studie unterschrieben und datiert werden; wenn der Patient zunächst nicht in der Lage ist, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben, später aber wieder unterschriftsfähig wird, wird der Patientin eine neue Einwilligungserklärung ausgehändigt, die unterschrieben und datiert werden muss;
• maschinell beatmet in druckunterstützter Beatmung, nach Beschluss des behandelnden Arztes;
• Ein Patient mit längerer Entwöhnung vom mechanischen Beatmungsgerät wird als förderfähig angesehen. Als verlängerte Entwöhnung gilt eine Entwöhnung, die 7 Tage nach dem ersten Trennversuch vom Beatmungsgerät (durch Erfolg oder Tod) noch nicht abgeschlossen ist.
• Analgesie durch kontinuierliche Infusion von Remifentanil über fünf Tage oder länger und eine Unverträglichkeit gegenüber einer Dosisreduktion von 0,025 mcg/kg/min, definiert als das Vorhandensein von mindestens einem der folgenden Kriterien: RASS ≥ 2, eine Atemfrequenz ≥ 35 Atemzüge/ Minute, ein PaCO2 < 30 mmHg, eine Herzfrequenz > 120 bpm, ein systolischer Blutdruckwert > 160 mmHg oder ein Anstieg der visuellen Analogskala zur Schmerzbewertung von ≥ 2 Punkten.

Ausschlusskriterien:

• Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile;
• Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
• Fieber (Körpertemperatur ≥ 38 °C) oder septischer Schock, Hypothermie (Körpertemperatur < 35 °C) oder Vorhandensein aktiver Oberflächenkühlsysteme;
• Hyperkapnische Patienten mit einem PaCO2 > 45 mmHg;
• Aktuelle Einschreibung oder geplante Einschreibung in eine interventionelle klinische Studie, in der eine Prüfbehandlung oder eine zugelassene Therapie für Prüfzwecke innerhalb von 30 Tagen oder 5 Halbwertszeiten des Mittels vor dem Basisbesuch verabreicht wird;
• Hypoxämisches Atemversagen (P/F < 200 mmHg);
• Delirium definiert als RASS ≥ 3 und CAM-ICU-positiv;
• Hämodynamische Instabilität, die hohe Dosen von Inotropika oder Vasopressoren erfordert;
• Jeder Zustand, der die Anwendung von Remifentanil oder transdermalem Fentanyl kontraindizieren könnte;
• Patienten mit einem BMI ≥ 35;
• Patient zur postoperativen Überwachung nach elektiver Operation aufgenommen;
• EAdi-Katheter kontraindiziert.