Total transdermal sedering vid avvänjning från Remifentanil Infusion (TOES)

Inklusionskriterier:

• Ålder > 18 år;
• Negativt graviditetstest före inkludering i studien;
• Formuläret för informerat samtycke måste undertecknas och dateras av patienten eller en släkting/vårdnadshavare innan någon procedur med anknytning till studien påbörjas; om patienten initialt inte kan underteckna formuläret för informerat samtycke, men senare återfår möjligheten att underteckna det, kommer ett nytt formulär för informerat samtycke att ges till patienten och måste undertecknas och dateras;
• Mekaniskt ventilerad i Tryckstödsventilation, enligt beslut till behandlande läkare;
• En patient med långvarig avvänjning från den mekaniska ventilatorn kommer att anses vara berättigad. Långvarig avvänjning definieras som avvänjning som fortfarande inte avslutas 7 dagar efter det första separationsförsöket från ventilatorn (genom framgång eller död).
• Analgesi tillhandahålls genom kontinuerlig infusion av remifentanil som varar i fem dagar eller mer och en intolerans mot en dosreduktion på 0,025 mikrogram/kg/min definierat som närvaron av minst ett av följande kriterier: RASS ≥ 2, andningsfrekvens ≥ 35 andetag/ minut, en PaCO2 < 30 mmHg, en hjärtfrekvens > 120 bpm, ett systoliskt blodtrycksvärde > 160 mmHg eller en ökning av Visual Analogue Scale för smärtbedömning med ≥ 2 poäng.

Exklusions kriterier:

• Överkänslighet mot den aktiva substansen eller något av hjälpämnena;
• Nedsatt lever- eller njurfunktion;
• Feber (kroppstemperatur ≥ 38 °C) eller septisk chock, hypotermi (kroppstemperatur < 35 °C) eller närvaro av aktiva ytkylsystem;
• Hyperkapniska patienter med en PaCO2 > 45 mmHg;
• Aktuell registrering eller planering att anmäla sig till någon interventionell klinisk studie där en prövningsbehandling eller godkänd terapi för prövningsändamål administreras inom 30 dagar eller 5 halveringstider av medlet, före baslinjebesöket;
• Hypoxemisk andningssvikt (P/F < 200 mmHg);
• Delirium tillstånd definierat som RASS ≥ 3 och CAM-ICU positiv;
• Hemodynamisk instabilitet som kräver höga doser av inotroper eller vasopressorer;
• Alla tillstånd som kan kontraindicera användningen av remifentanil eller transdermal fentanyl;
• Patienter med ett BMI ≥ 35;
• Patient inlagd för postoperativ övervakning efter elektiv kirurgi;
• EAdi kateter kontraindicerat.