- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04205279
Reaktiivinen tasapainoharjoittelu kaatumisen ehkäisyyn
Reaktiivinen tasapainoharjoittelu putoamisen ehkäisyyn: vertaileva tutkimus kolmesta erilaisesta häiriölaitteesta
Tämän pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla kolmen eri häiriöihin perustuvan harjoituslaitteen vaikutusta reaktiivisen tasapainon hallintaan terveiden nuorten aikuisten, terveiden iäkkäiden aikuisten ja neurologisesti vammaisten aivohalvauspotilaiden keskuudessa. Lisäksi hankkeen tavoitteena on selvittää 30 minuutin häiriöharjoittelun toteutettavuus ja siedettävyys SureFooted Trainerilla. Kaiken kaikkiaan hanke ohjaa selvittämään koulutuksen pitkän aikavälin vaikutusta putoamisriskin vähentämiseen ja putoamisen ehkäisyyn.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan häiriöharjoittelun (liukastumisen ja kompastumisen) vaikutuksia motorisen oppimisen periaatteisiin. Kolmen erityyppisen häiriölaitteen aiheuttamat liukastumis- ja kompastumishäiriöt syrjäyttävät massakeskipisteen tuen pohjan ulkopuolelle ja haastavat vakauden, aiheuttaen siten putoamisen ja vaativat kompensaatiostrategioita sen estämiseksi. Tällainen häiriöharjoittelu kouluttaisi motoriikkaa parantamaan vakauden hallintaa ja pystysuoraa raajan tukea.
Hankkeen suunnittelun tavoitteena on tutkia keskushermoston kykyä lieventää vakauden hallinnassa (jos sellaisia on), joita vastakkaiset häiriötyypit aiheuttavat. Tämän tutkimuksen hypoteesi, jos tulokset tukevat, antaa eron motorisessa oppimisessa harjoitettaessa kolmella eri häiriölaitteella. Lisäksi se auttaisi määrittämään, mikä kolmesta harjoituslaitteesta on tehokkain kehitettäessä puolustusmekanismeja, jotka ovat välttämättömiä kaatumisriskin vähentämiseksi yhteisössä elävien iäkkäiden aikuisten ja neurologisen väestön keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 34 prosenttia yhteisössä asuvasta iäkkäästä väestöstä kokee haitallisen laskun joka vuosi. Lisäksi 40 % henkilöistä, jotka kärsivät patologisista tiloista, kuten aivohalvauksesta, kaatuvat. Ikään liittyvät muutokset ja aivohalvauksen jälkeiset heikkenemät johtavat usein tasapainon ja kävelyn heikkenemiseen, jotka liittyvät vahvasti kaatumisiin. Suurin osa näistä kaatumisista on raportoitu tapahtuvan dynaamisten ja monimutkaisten toimintojen, kuten kävelyn, jokapäiväiseen elämään kuuluvien esineiden kurottamisen aikana.
Aivohalvauksesta kärsivien henkilöiden tasapainon arvioimiseen käytetään erilaisia kliinisiä tasapainotestejä. Suurin osa testeistä mittaa kuitenkin vain staattisen tasapainon kykyä suoritettaessa vapaaehtoisia/itse luomia toimintoja. Näin ollen nämä toimenpiteet eivät pysty määrittämään reaktiivista tasapainonhallintaa tai kompensaatiostrategioita, joita käytetään odottamattomista häiriöistä toipumiseen. Erilaisten häiriöihin perustuvien laitteiden aiheuttama häiriö, kuten Activestep-juoksumatto, moottoroitu, räätälöity vapaasti liukuva maan päällä oleva kävelytie, jonka tarkoituksena on aiheuttaa tasapainon menetystä uhkaamalla vakauden ja siten haastaen yksilön reaktiivisen tasapainoreaktion . Tätä interventioparadigmaa on nyt käytetty laajalti laadun parantamiseen ja reaktiivisen tasapainon ohjaamiseen iäkkäillä aikuisilla ja neurologisesti sairailla väestöryhmillä. Aiemmin tutkittu yhdessä uusien tutkimusten ja lukuisten meneillään olevien kliinisten kokeiden kanssa, jotka keskittyvät häiriöharjoitteluun juoksumatolla ja maan päällä kävelyyn, ovat jo osoittaneet sen tehokkuuden vähentämään kaatumisriskiä. Kirjallisuudessa kerrotaan, että yli puolet iäkkäästä väestöstä ei kokenut kaatumista ensimmäisen liukastumisen jälkeen maan päällä kävellessä. Äskettäin esitellyn Surefooted Trainer -laitteen tehokkuutta ei ole kuitenkaan vielä tutkittu. Se on räätälöity, liikuteltava liukas alusta, jolla yksilö kävelee turvallisesti valjaiden suojattuna. Surefooted Trainer koostuu alustasta, joka aiheuttaa liukastumisen kaltaisia häiriöitä ja esteitä, jotka aiheuttavat kompastumishäiriöitä. Lisäksi sekä Activestep että Surefooted Trainer ovat kompaktimpia ja ne voidaan helposti asentaa kliinisiin tiloihin. Vaikka Activestep on juoksumattopohjainen järjestelmä, Surefooted Trainer on maanpäällinen kävelytien häiriöjärjestelmä. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää ensin Surefooted Trainerin 30 minuutin toteutettavuus ja siedettävyys ja sitten kerätä pilottidataa näiden kolmen häiriökoulutusjärjestelmän tehokkuuden arvioimiseksi.
Häiriöharjoitteluparadigma perustuu periaatteeseen, että keskushermosto mukautuu ja oppii aikaisemmasta häiriökokemuksesta ja käyttää motorista oppimista mahdolliseen häiriön aiheuttamaan tasapainon menettämiseen. Tämä auttaa vähentämään kaatumisten määrää ja parantaa dynaamista vakautta laboratorioympäristössä, mikä muunnetaan myöhemmin tosielämän tilanteiksi. Motorisen oppimisen indusoimiseen tarvittavaa annosta ja intensiteettiä ei tunneta selvästi, ja siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kolmen laitteen häiriöharjoittelun tuloksia ja tunnistaa tehokkain harjoitusprotokolla, jolla on välittömiä ja pitkäaikaisia vaikutuksia putoamisen vähentämiseen. Jos tämän tutkimuksen tulokset näyttävät lupaavilta, se voisi auttaa kääntämään hyödyllisimmän protokollan kliinisen hoidon iäkkäille aikuisille ja aivohalvausväestölle. Pitkän aikavälin vaikutusten selvittämiseksi yhteisöasunnossa tutkimuksessa seurataan vanhusten fyysistä aktiivisuutta ja aivohalvausväestöä paikkakunnalla liikkumisen aikana.
Tutkimuksen tavoitteena on verrata häiriöharjoittelun vaikutusta ActiveStep-juoksumaton, räätälöidyn maan päällä olevan kävelytien ja Sure-footed Trainerin välillä terveillä nuorilla aikuisilla, vanhemmilla aikuisilla ja neurologisesti vammaisilla aivohalvauksesta selviytyneillä sekä välittömästi harjoituksen jälkeen että pitkällä aikavälillä putoamisnopeuden pienentyessä. Lisäksi selvitetään 30 minuutin harjoittelun toteutettavuus ja siedettävyys Surefooted Trainerilla ja arvioida sitten näiden kolmen häiriöharjoittelujärjestelmän tehokkuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shamali Dusane, MPT
- Puhelinnumero: 3123552735
- Sähköposti: sdusan2@uic.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lakshmi Kannan, MS PT
- Puhelinnumero: 3124133175
- Sähköposti: lkanna2@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rekrytointi
- University of Illinois at Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Tanvi S Bhatt, PhD
- Puhelinnumero: 3123554443
- Sähköposti: tbhatt6@uic.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Lakshmi Kannan, MS
- Puhelinnumero: 3124133175
- Sähköposti: lkanna2@uic.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveet nuoret osallistujat
- Ikäryhmä: 18-55 vuotta.
- Akuutin tai kroonisen neurologisen, kardiopulmonaalisen, tuki- ja liikuntaelinjärjestelmän tai systeemisen diagnoosin puuttuminen.
- Ei äskettäin suuria leikkausta (< 6 kuukautta) tai sairaalahoitoa (< 3 kuukautta)
- Ei millään rauhoittavalla lääkkeellä.
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
Terveet vanhemmat aikuiset
- Ikäryhmä: 56-90 vuotta.
- Akuutin tai kroonisen neurologisen, kardiopulmonaalisen, tuki- ja liikuntaelinjärjestelmän tai systeemisen diagnoosin puuttuminen.
- Ei äskettäin suuria leikkausta (< 6 kuukautta) tai sairaalahoitoa (< 3 kuukautta)
- Ei millään rauhoittavalla lääkkeellä.
- Kyky kävellä apuvälineellä tai ilman 10 metriä
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
- Bergin tasapainoasteikkopisteet <45/56.
Henkilöt, joilla on aivohalvaus
- Ikäryhmä: 18-90 vuotta.
- Akuutin tai kroonisen neurologisen diagnoosin puuttuminen aivohalvausta lukuun ottamatta (itseraportoitu)
- Aivohalvauksen alkaminen (> 6 kuukautta)
- Kardiopulmonaalisen, tuki- ja liikuntaelimistön tai systeemisen diagnoosin puuttuminen.
- Ei äskettäin suuria leikkausta (< 6 kuukautta) tai sairaalahoitoa (< 3 kuukautta)
- Ei millään rauhoittavalla lääkkeellä.
- Kyky kävellä apuvälineellä tai ilman 10 metriä
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
Terve aihe:
- Koehenkilöt eivät jatka testiä, jos jokin seuraavista ilmenee lähtötilanteen mittauksessa: 1) HR > 85 % iän arvioidusta maksimisykkeestä (HRmax) (HRmax = 220 - ikä), 2) systolinen verenpaine (SBP) > 165 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) > 110 mmHg levossa) ja 3) happisaturaatio (mitattu pulssioksimetrillä) levossa < 95 %.
- Kehon paino yli 250 paunaa.
Terveet vanhemmat aikuiset:
- Henkilöt, joiden kantapään luun tiheys ja T-pistemäärä < -2, luokitellaan osteoporoosiksi ja suljetaan pois.
- Henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (Minimental State Exam pisteet < 25/30), suljetaan pois.
- Koehenkilöt eivät jatka testiä, jos jokin seuraavista ilmenee lähtötilanteen mittauksessa: 1) HR > 85 % iän arvioidusta maksimisykkeestä (HRmax) (HRmax = 220 - ikä), 2) systolinen verenpaine (SBP) > 165 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) > 110 mmHg levossa) ja 3) happisaturaatio (mitattu pulssioksimetrillä) levossa < 95 %.
- 6 minuutin kävelytesti. Koehenkilöt seulotaan myös, jos he valittavat 6 minuutin kävelytestissä hengenahdistusta tai hallitsematonta kipua (> 3/10 VAS:lla) tai pulssin happipudotusta < 92 % tai eivät pysty saavuttamaan iän mukaista vähimmäismatkaa.
- Kehon paino yli 250 paunaa.
Henkilöt, joilla on aivohalvaus:
- Henkilöt, joiden kantapään luun tiheys ja T-pistemäärä < -2, luokitellaan osteoporoosiksi ja suljetaan pois.
- Henkilöt, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (Minimental State Exam pisteet < 25/30), suljetaan pois.
- Koehenkilöt eivät jatka testiä, jos jokin seuraavista ilmenee lähtötilanteen mittauksessa: 1) HR > 85 % iän arvioidusta maksimisykkeestä (HRmax) (HRmax = 220 - ikä), 2) systolinen verenpaine (SBP) > 165 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) > 110 mmHg levossa) ja 3) happisaturaatio (mitattu pulssioksimetrillä) levossa < 95 %.
- 6 minuutin kävelytesti. Koehenkilöt seulotaan myös, jos he valittavat 6 minuutin kävelytestissä hengenahdistusta tai hallitsematonta kipua (> 3/10 VAS:lla) tai pulssin happipudotusta < 92 % tai eivät pysty saavuttamaan iän mukaista vähimmäismatkaa.
- Kehon paino yli 250 paunaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Juoksumaton koulutus
Juoksumattoharjoitteluun satunnaisesti määrätyt kohteet käyvät läpi joko asento- tai kävelyhäiriöharjoitteluprotokollan.
Aivohalvauksen kohteet ja vanhemmat aikuiset määritettäisiin joko asento- tai kävelyhäiriöharjoitteluprotokollalle.
Kaikkia osallistujia pyydettäisiin suorittamaan vapaaehtoista askeltamista taaksepäin ja eteenpäin sekä raajojen harjoittelua ennen ja jälkeen häiriötä.
Lisäksi kaikki osallistujat tekivät kävelykokeita päähän kiinnitetyllä virtuaalitodellisuusjärjestelmällä kolmessa tilanteessa: jää, ranta ja väkijoukko.
|
Osallistujille annetaan kolmetoista liukastumista ja kolmetoista matkaa asennossa ja kävelyssä, joita seuraa kaksi liukastumista ja kaksi matkaa korkeammalla intensiteetillä (jälkitesti).
Koehenkilöt saavat suostumuksensa, jos he haluavat käydä fMRI-tutkimuksessa ennen koulutusta ja sen jälkeen.
Osallistujia, jotka eivät halua tehdä kuvantamista, ei suljeta pois.
Tarjolla on kolmen päivän koulutus, joka koostuu viidestä peräkkäisestä askelluistosta vaihtelevalla intensiteetillä.
Henkilöt, joilla on aivohalvaus, käyvät ylimääräisessä harjoituksessa (yhteensä 4 harjoitusta 4 viikon aikana (1 harjoitus/viikko), koska nämä henkilöt väsyvät helposti ja saattavat tarvita lisää harjoituksia, joissa on riittävä lepoväli reaktiivisen sopeutumisen aikaansaamiseksi.
Tietyn tason harjoittelu jatkuu, kunnes koehenkilöt osoittavat palautumisvaiheen vastetta vähintään 3/5 kokeessa yhdessä lohkossa.
Kun koehenkilöt sopeutuvat onnistuneesti tälle tasolle, häiriön intensiteettiä lisätään, kunnes he osoittavat palautumisvasteen vähintään 3/5 kokeessa.
|
|
Kokeellinen: Maanpäällinen koulutus
Satunnaisesti maanpäälliseen liukastumiseen määritetyt koehenkilöt saatetaan kävelemään mukavalla luonnollisella kävelynopeudellaan joko 5-8 koetta instrumentoidulla kävelytiellä (7 m 1,5 m) heidän itse valitsemallaan ensisijaisella nopeudella.
Kaikki osallistujat tekivät kävelykokeita päähän kiinnitetyllä virtuaalitodellisuusjärjestelmällä kolmessa tilanteessa: jää, ranta ja väkijoukko.
Perustason kävelykyvyn määrittämisen jälkeen otetaan käyttöön ilman varoitusta lipsahdus, joka sisältää perusviivan liukastumistestin, jota seuraa laukaisu laukaisulevyn muodossa.
Tätä seuraa 8 kokeen lohko liukastumisharjoittelulle, 8 kokeilun lohko matkaharjoittelulle ja sitten sekalohko, joka koostuu liukastumis- ja matkakokeista, jotka on välissä kävelykokeita.
Liukastumiset ja kompastukset voivat johtua kumman tahansa raajan alla.
|
Liukastumiset ja kompastukset voivat johtua kumman tahansa raajan alla.
Erikoiskäytävä koostuu kahdesta liukuvasta alustasta, joista kumpikin on asennettu kahdelle riville pienikitkaisia lineaarilaakereita (kitkakerroin = 0,02).
Jokaisen alustan pohjalevy on pultattu erikseen lattiaan upotetun voimatason päälle.
Elektronis-mekaanista salpajärjestelmää käytetään ohjaamaan tukialustan kahta tilaa; eli "lukittu"-tilaa säännöllistä kävelyä varten ja "vapautus"-tilaa liukastumisen aloittamiseksi valvotaan huolellisesti.
Alustan liukuva yläosa vapautuu kantapään iskun jälkeen (pystysuuntainen voima ylittää 2 % kehon painosta).
Liukumisetäisyys säädettäisiin 30-60 senttimetriin riippuen eri väestöstä ja heidän fyysisestä kapasiteetistaan.
|
|
Kokeellinen: Varmaa koulutusta
Surefootediin (Surefooted LLC) satunnaisesti määrätyille koehenkilöille puetaan turvavaljaat ja heille annettiin ohjeita, että "kun koet liukastumisen tai kompastumisen kaltaisia liikkeitä, yritä jatkaa kävelyä alustalla".
Koehenkilöt käyvät läpi 4 minuutin harjoitusjakson kussakin kuudessa eri tilanteessa.
Ensimmäiset 3 harjoituslohkoa olisivat yksisuuntaisia häiriöitä (joko liukastumista tai kompastumista), joita seuraa 3 harjoituslohkoa sekasuuntaisia häiriöitä koehenkilöiden kävellessä alustalla.
3 pinta-olosuhdetta - liukas (vinyylipintalevy), normaali kitka esteiden kanssa (pintalevy, jossa 6" korkeat rakenteet upotettuina) ja vaahtomuovipinta, johon on upotettu esteitä.
|
Jokaisen lohkon ensimmäisen minuutin aikana koehenkilöt eivät kokeneet häiriöitä, minkä jälkeen seurasi 3 minuuttia yksi- tai monisuuntaisia häiriöitä.
Jokaisen ehdon välillä pidettäisiin minuutin tauko.
Koehenkilön väsymys arvioitaisiin väsymyksen vakavuusasteikolla 30 minuutin harjoitusprotokollan siedettävyyden määrittämiseksi.
Testin arvioitu kesto on enintään 1 tunti sisältäen valmistautumis- ja harjoitusajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vakauden voitossa tai tappiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. romaani, viikko 1) ja välittömässä harjoituksen jälkeen (toistuvan häiriöharjoittelun jälkeen, viikko 1)
|
Vakautta määrittelee sekä henkilön massakeskuksen (COM) sijainti suhteessa hänen tukikohtaansa (BOS) että sen nopeus.
|
Lähtötilanne (1. romaani, viikko 1) ja välittömässä harjoituksen jälkeen (toistuvan häiriöharjoittelun jälkeen, viikko 1)
|
|
Muutos raajan tuen voitossa tai menetyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. romaani, viikko 1) ja välitön harjoituksen jälkeinen harjoitus (toistuvan häiriöharjoittelun jälkeen, viikko 1)
|
Kyvyttömyys tarjota oikea-aikaista raajatukea maaperän reaktiivisen voiman tuottaman riittämättömän määrän ylöspäin suuntautuvan impulssin vuoksi voi aiheuttaa raajan romahtamisen, jolle on tunnusomaista lonkan laskun määrän ja nopeuden (Vhip/Zhip) osamäärä mitattuna lonkan korkeudesta ja johtaa lopullinen syksy.
|
Lähtötilanne (1. romaani, viikko 1) ja välitön harjoituksen jälkeinen harjoitus (toistuvan häiriöharjoittelun jälkeen, viikko 1)
|
|
Muutos laboratorion aiheuttamissa kaatumisissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (1. romaani, viikko 1) ja välitön harjoituksen jälkeinen harjoitus (toistuvan häiriöharjoittelun jälkeen, viikko 1)
|
Häiriö saadaan aikaan onnistuneesti ja turvallisesti tahattomien putoamisen toistamiseksi suojaavassa laboratorioympäristössä.
Putoamista mitataan kehon painon määrällä, jota kokovartalovaljaat tukevat, ja mitataan tähän järjestelmään kiinnitetyllä punnitusanturilla.
Kehon COM:n epävakaus ja huono raajan tuki ennen palautumisvaiheen kosketusta aiheuttavat 90–100 % myöhemmistä kaatumisista (noin 500 ms myöhemmin) sekä istumisesta seisomaan että liukastumiseen laboratorioasetuksissa. .
Interventio koostuu toistuvasta häiriöharjoituksesta, jonka tarkoituksena on saada aikaan muutos laboratorion aiheuttamissa kaatumisissa välittömästi harjoituksen jälkeen ja tutkia sen pysymistä alkuharjoittelun jälkeen.
|
Lähtötilanne (1. romaani, viikko 1) ja välitön harjoituksen jälkeinen harjoitus (toistuvan häiriöharjoittelun jälkeen, viikko 1)
|
|
Tosielämän määrä laskee
Aikaikkuna: mahdollinen harjoituksen jälkeinen tilanne seuraavien 12 kuukauden aikana (12 kuukauden kuluttua harjoittelun jälkeen seurattujen ja raportoitujen kaatumisten kokonaismäärää verrataan ryhmien välillä)
|
Tosielämän putoamisia mitataan sen määrittämiseksi, voidaanko harjoitusvaikutus muuntaa jokapäiväiseen tosielämään.
|
mahdollinen harjoituksen jälkeinen tilanne seuraavien 12 kuukauden aikana (12 kuukauden kuluttua harjoittelun jälkeen seurattujen ja raportoitujen kaatumisten kokonaismäärää verrataan ryhmien välillä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Massaliikkeen kulman keskipiste
Aikaikkuna: Lähtötilanne (luonnollinen kävely) (viikko 1) ja virtuaalitodellisuuskävelykokeet viikolla 1
|
massakeskipisteen poikkeama suhteessa sagitaalitasoon
|
Lähtötilanne (luonnollinen kävely) (viikko 1) ja virtuaalitodellisuuskävelykokeet viikolla 1
|
|
Massakeskipisteen keskinkertainen sivusuuntainen retki
Aikaikkuna: Lähtötilanne (luonnollinen kävely) (viikko 1) ja virtuaalitodellisuuskävelykokeet viikolla 1
|
COM:n huippumatka kohtisuorassa kävelysuuntaan nähden
|
Lähtötilanne (luonnollinen kävely) (viikko 1) ja virtuaalitodellisuuskävelykokeet viikolla 1
|
|
Muutos vaiheiden määrässä
Aikaikkuna: Kuukausi ennen esitestiä ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Jokaisen päivän askelmäärän ja etäisyyden kokonaismäärä lasketaan potilaan puettavan anturin ja apulaitteen anturin mukaan.
Tätä parametria käytetään analysoimaan potilaan fyysisen aktiivisuuden paranemista ja vähentämään riippuvuutta apuvälineestä.
|
Kuukausi ennen esitestiä ja 12 kuukautta koulutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-1069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .