- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04205279
Reaktives Gleichgewichtstraining zur Sturzprävention
Reaktives Gleichgewichtstraining zur Sturzprävention: eine vergleichende Studie von drei verschiedenen Störungsgeräten
Das Ziel dieser Pilotstudie ist es, die Wirkung von drei verschiedenen störungsbasierten Trainingsgeräten auf die reaktive Gleichgewichtskontrolle bei gesunden jungen Erwachsenen, gesunden älteren Erwachsenen und neurologisch beeinträchtigten Schlaganfallpatienten zu bewerten und zu vergleichen. Darüber hinaus zielt das Projekt darauf ab, die Machbarkeit und Verträglichkeit eines 30-minütigen Störungstrainings mit dem SureFooted Trainer zu ermitteln. Insgesamt zielt das Projekt darauf ab, die Langzeitwirkung von Training auf Sturzrisikominderung und Sturzprävention herauszufinden.
Diese Studie untersucht die Auswirkungen des Störungstrainings (Ausrutschen und Stolpern) basierend auf den Prinzipien des motorischen Lernens. Störungen in Form von Rutschen und Stolpern, die durch die drei verschiedenen Arten von Störungsvorrichtungen verursacht werden, verschieben den Massenschwerpunkt außerhalb der Stützbasis und fordern die Stabilität heraus, wodurch ein Sturz herbeigeführt wird und Kompensationsstrategien erforderlich sind, um ihn zu verhindern. Ein solches Störungstraining würde das motorische System trainieren, um die Stabilitätskontrolle und die vertikale Unterstützung der Gliedmaßen zu verbessern.
Das Projektdesign zielt darauf ab, die Fähigkeit des Zentralnervensystems zu untersuchen, die Störung der Stabilitätskontrolle (sofern vorhanden) abzumildern, die durch entgegengesetzte Arten von Störungen induziert wird. Die Hypothese dieser Studie wird, wenn sie durch die Ergebnisse gestützt wird, den Unterschied im motorischen Lernen mit dem Training auf drei verschiedenen Perturbationsgeräten liefern. Darüber hinaus würde es helfen, festzustellen, welches der drei Trainingsgeräte am effektivsten bei der Entwicklung von Abwehrmechanismen ist, die zur Verringerung des Sturzrisikos bei in der Gemeinschaft lebenden älteren Erwachsenen und der neurologischen Bevölkerung erforderlich sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Etwa 34 % der in Gemeinschaft lebenden älteren Bevölkerung erleiden jedes Jahr einen schädlichen Sturz. Darüber hinaus erleiden 40 % der Personen, die an pathologischen Zuständen wie einem Schlaganfall leiden, Stürze. Altersbedingte Veränderungen und Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall führen oft zu Gleichgewichts- und Gangstörungen, die in hohem Maße mit Stürzen einhergehen. Es wurde berichtet, dass die meisten dieser Stürze während dynamischer und komplexer Aktivitäten wie Gehen oder Greifen nach Gegenständen, die Teil des täglichen Lebens sind, auftreten.
Es gibt verschiedene klinische Gleichgewichtstests, die verwendet werden, um das Gleichgewicht bei Personen zu bewerten, die an einem Schlaganfall leiden. Die meisten Tests messen jedoch nur die statische Gleichgewichtsfähigkeit während freiwilliger/selbstgenerierter Aktivitäten. Daher können diese Maßnahmen nicht die reaktive Gleichgewichtssteuerung oder kompensatorische Strategien bestimmen, die verwendet werden, um sich von unerwarteten Störungen zu erholen. Störung, die durch verschiedene störungsbasierte Geräte wie das Activestep-Laufband, ein motorisiertes, kundenspezifisches frei gleitendes Laufband über dem Boden, das darauf abzielt, einen Gleichgewichtsverlust zu verursachen, indem es eine Bedrohung für die Stabilität darstellt, verursacht wird, wodurch die reaktive Gleichgewichtsreaktion einer Person herausgefordert wird . Dieses interventionelle Paradigma ist inzwischen weit verbreitet, um die reaktive Gleichgewichtskontrolle bei älteren Erwachsenen und neurologisch betroffenen Bevölkerungsgruppen zu verbessern und zu trainieren. Frühere Studien zusammen mit neuen Forschungsergebnissen und zahlreichen laufenden klinischen Studien, die sich auf das Störungstraining mit einem Laufband und das Gehen über der Erde konzentrierten, haben bereits seine Wirksamkeit bei der Reduzierung des Sturzrisikos gezeigt. In der Literatur heißt es, dass mehr als die Hälfte der älteren Bevölkerung nach der ersten Exposition eines neuartigen Ausrutschers beim Gehen über Grund keinen Sturz erlebte. Die Wirksamkeit einer neu eingeführten Ausrüstung, des Surefooted Trainers, einer angepassten, beweglichen, rutschigen Plattform, auf der eine Person geschützt durch einen Gurt sicher entlanggeht, wurde jedoch noch nicht untersucht. Der trittsichere Trainer besteht aus der Plattform, die rutschartige Störungen verursacht, und Hindernissen, die Stolperstörungen verursachen. Darüber hinaus sind sowohl der Activestep- als auch der Surefooted-Trainer kompakter und können problemlos in klinischen Umgebungen installiert werden. Während der Activestep ein laufbandbasiertes System ist, ist der Surefooted Trainer ein oberirdisches Gehweg-Störsystem. Die Studie zielt darauf ab, zunächst die Machbarkeit und Verträglichkeit für 30 Minuten des Trittsicheren Trainers zu ermitteln und dann Pilotdaten zur Bewertung der Wirksamkeit dieser drei Störungstrainingssysteme zu sammeln.
Das Störungstrainingsparadigma basiert auf dem Prinzip, dass sich das Zentralnervensystem anpasst und aus früheren Erfahrungen mit Störungen lernt und motorisches Lernen auf voraussichtlichen störungsinduzierten Gleichgewichtsverlust anwendet. Dies hilft, die Anzahl der Stürze zu reduzieren und verbessert die dynamische Stabilität in der Laborumgebung, die später auf reale Situationen übertragen wird. Die zur Induktion des motorischen Lernens erforderliche Dosis und Intensität ist nicht eindeutig bekannt, und daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Ergebnisse des Perturbationstrainings an drei Geräten zu vergleichen und das effektivste Trainingsprotokoll mit sofortigen und langfristigen Auswirkungen auf die Sturzreduzierung zu identifizieren. Wenn die Ergebnisse dieser Studie vielversprechend erscheinen, könnte sie bei der Übersetzung des vorteilhaftesten Protokolls für die klinische Behandlung älterer Erwachsener und der Schlaganfallpopulation helfen. Um die langfristigen Auswirkungen in der Gemeinschaftsunterkunft zu bestimmen, wird die Studie die körperliche Aktivität älterer Menschen und Schlaganfallpatienten während des Gehens in der Gemeinschaft überwachen.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung des Störungstrainings zwischen dem ActiveStep-Laufband, einem maßgefertigten oberirdischen Gehweg, und dem Trittsicherheitstrainer bei gesunden jungen Erwachsenen, älteren Erwachsenen und Überlebenden mit neurologisch beeinträchtigten Schlaganfällen sowohl unmittelbar nach dem Training als auch zu vergleichen langfristig auf Reduzierung der Sturzrate. Darüber hinaus soll die Durchführbarkeit und Verträglichkeit eines 30-minütigen Trainings mit dem Surefooted Trainer ermittelt und anschließend die Wirksamkeit dieser drei Störungstrainingssysteme bewertet werden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Shamali Dusane, MPT
- Telefonnummer: 3123552735
- E-Mail: sdusan2@uic.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Lakshmi Kannan, MS PT
- Telefonnummer: 3124133175
- E-Mail: lkanna2@uic.edu
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Rekrutierung
- University of Illinois at Chicago
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Kontakt:
- Tanvi S Bhatt, PhD
- Telefonnummer: 3123554443
- E-Mail: tbhatt6@uic.edu
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Kontakt:
- Lakshmi Kannan, MS
- Telefonnummer: 3124133175
- E-Mail: lkanna2@uic.edu
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesunde junge Teilnehmer
- Altersgruppe: 18-55 Jahre.
- Fehlen einer akuten oder chronischen neurologischen, kardiopulmonalen, muskuloskelettalen oder systemischen Diagnose.
- Keine kürzliche größere Operation (< 6 Monate) oder Krankenhausaufenthalt (< 3 Monate)
- Nicht auf irgendwelche Beruhigungsmittel.
- Kann Englisch verstehen und kommunizieren
Gesunde ältere Erwachsene
- Altersgruppe: 56-90 Jahre.
- Fehlen einer akuten oder chronischen neurologischen, kardiopulmonalen, muskuloskelettalen oder systemischen Diagnose.
- Keine kürzliche größere Operation (< 6 Monate) oder Krankenhausaufenthalt (< 3 Monate)
- Nicht auf irgendwelche Beruhigungsmittel.
- Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel 10 Meter zu gehen
- Kann Englisch verstehen und kommunizieren
- Punktzahl der Berg-Balance-Skala <45/56.
Personen mit Schlaganfall
- Altersgruppe: 18-90 Jahre.
- Fehlen einer akuten oder chronischen neurologischen Diagnose außer Schlaganfall (selbst berichtet)
- Beginn des Schlaganfalls (> 6 Monate)
- Fehlen einer kardiopulmonalen, muskuloskelettalen oder systemischen Diagnose.
- Keine kürzliche größere Operation (< 6 Monate) oder Krankenhausaufenthalt (< 3 Monate)
- Nicht auf irgendwelche Beruhigungsmittel.
- Fähigkeit, mit oder ohne Hilfsmittel 10 Meter zu gehen
- Kann Englisch verstehen und kommunizieren
Ausschlusskriterien:
Gesundes Subjekt:
- Die Probanden werden mit dem Test nicht fortfahren, wenn eines der folgenden Ereignisse bei der Ausgangsmessung eintritt: 1) HF > 85 % der altersvorhergesagten maximalen Herzfrequenz (HFmax) (HFmax = 220 - Alter), 2) systolischer Blutdruck (SBP) > 165 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) > 110 mmHg im Ruhezustand) und 3) Sauerstoffsättigung (gemessen mit Pulsoximeter) im Ruhezustand < 95 %.
- Körpergewicht über 250 kg.
Gesunde ältere Erwachsene:
- Personen mit einer Fersenknochendichte mit einem T-Wert < -2 werden als Osteoporose eingestuft und werden ausgeschlossen.
- Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (Mini-Mental State Exam Score < 25/30) werden ausgeschlossen.
- Die Probanden werden mit dem Test nicht fortfahren, wenn eines der folgenden Ereignisse bei der Ausgangsmessung eintritt: 1) HF > 85 % der altersvorhergesagten maximalen Herzfrequenz (HFmax) (HFmax = 220 - Alter), 2) systolischer Blutdruck (SBP) > 165 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) > 110 mmHg im Ruhezustand) und 3) Sauerstoffsättigung (gemessen mit Pulsoximeter) im Ruhezustand < 95 %.
- 6-Minuten-Gehtest. Die Probanden werden auch aussortiert, wenn sie beim 6-Minuten-Gehtest über Kurzatmigkeit oder unkontrollierte Schmerzen (> 3/10 auf VAS) oder Pulssauerstoffabfall < 92% klagen oder die altersspezifische Mindestgehstrecke nicht erreichen können.
- Körpergewicht über 250 kg.
Personen mit Schlaganfall:
- Personen mit einer Fersenknochendichte mit einem T-Wert < -2 werden als Osteoporose eingestuft und werden ausgeschlossen.
- Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (Mini-Mental State Exam Score < 25/30) werden ausgeschlossen.
- Die Probanden werden mit dem Test nicht fortfahren, wenn eines der folgenden Ereignisse bei der Ausgangsmessung eintritt: 1) HF > 85 % der altersvorhergesagten maximalen Herzfrequenz (HFmax) (HFmax = 220 - Alter), 2) systolischer Blutdruck (SBP) > 165 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) > 110 mmHg im Ruhezustand) und 3) Sauerstoffsättigung (gemessen mit Pulsoximeter) im Ruhezustand < 95 %.
- 6-Minuten-Gehtest. Die Probanden werden auch aussortiert, wenn sie beim 6-Minuten-Gehtest über Kurzatmigkeit oder unkontrollierte Schmerzen (> 3/10 auf VAS) oder Pulssauerstoffabfall < 92% klagen oder die altersspezifische Mindestgehstrecke nicht erreichen können.
- Körpergewicht über 250 kg.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Laufbandtraining
Versuchspersonen, die zufällig dem Laufbandtraining zugeteilt wurden, würden sich entweder einem Stand- oder Gehstörungstrainingsprotokoll unterziehen.
Die Schlaganfall-Probanden und älteren Erwachsenen würden entweder dem Stand- oder dem Gehstörungs-Trainingsprotokoll zugewiesen.
Alle Teilnehmer werden gebeten, mit beiden Gliedmaßen vor und nach dem Perturbationstraining freiwillige Schrittbewegungen nach vorne und hinten durchzuführen.
Außerdem führten alle Teilnehmer Gehversuche mit einem kopfmontierten Virtual-Reality-System unter drei Bedingungen durch: Eis, Strand und Menschenmenge.
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Die Teilnehmer erhalten dreizehn Ausrutscher und dreizehn Fahrten im Stand und Gehen, gefolgt von zwei Ausrutschern und zwei Fahrten mit höherer Intensität (Posttest).
Die Probanden würden zugestimmt, wenn sie sich vor und nach dem fMRI-Training einer fMRI-Schulung unterziehen möchten.
Teilnehmer, die nicht bereit sind, sich einer Bildgebung zu unterziehen, würden nicht ausgeschlossen.
Es wird ein dreitägiges Training angeboten, das aus Blöcken von fünf aufeinanderfolgenden Gangzetteln mit unterschiedlicher Intensität besteht.
Personen mit Schlaganfall würden eine zusätzliche Sitzung durchlaufen (insgesamt 4 Trainingseinheiten über 4 Wochen (1 Sitzung/Woche), da diese Personen leicht ermüden und möglicherweise weitere Trainingseinheiten mit ausreichendem Ruheintervall benötigen, um eine reaktive Anpassung zu induzieren.
Das Training auf einem bestimmten Niveau wird fortgesetzt, bis die Probanden in mindestens 3/5 Versuchen in einem einzigen Block eine Erholungsschrittreaktion zeigen.
Sobald sich die Probanden erfolgreich an dieses Niveau gewöhnt haben, wird die Störungsintensität erhöht, bis sie in mindestens 3/5 Versuchen eine Erholungsreaktion zeigen.
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Experimental: Oberirdische Ausbildung
Probanden, die nach dem Zufallsprinzip dem oberirdischen Rutsch zugewiesen werden, werden dazu gebracht, mit ihrer bequemen natürlichen Gehgeschwindigkeit entweder für 5-8 Versuche auf dem instrumentierten Gehweg (7 m 1,5 m) mit ihrer selbstgewählten bevorzugten Geschwindigkeit zu gehen.
Alle Teilnehmer führten Gehversuche mit einem am Kopf montierten Virtual-Reality-System unter drei Bedingungen durch: Eis, Strand und Menschenmenge.
Nach Feststellung der Basis-Gehfähigkeit wird ohne Vorwarnung ein Ausrutscher eingeführt, der den Basis-Ausrutschtest gefolgt von einem Stolpern in Form der Stolperplatte umfasst.
Es folgen ein 8er-Block für das Rutschtraining, ein 8er-Block für das Stolpertraining und dann der gemischte Block aus Rutsch- und Stolperversuchen, unterbrochen von Gehversuchen.
Ausrutschen und Stolpern könnten unter jedem der Gliedmaßen verursacht werden.
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Ausrutschen und Stolpern könnten unter jedem der Gliedmaßen verursacht werden.
Der Spezialsteg besteht aus zwei verschiebbaren Plattformen, die jeweils auf zwei Reihen reibungsarmer Linearlager (Reibungskoeffizient = 0,02) montiert sind.
Die Grundplatte jeder Plattform wird separat auf die Oberseite einer in den Boden eingelassenen Kraftplattform geschraubt.
Ein elektronisch-mechanisches Verriegelungssystem wird verwendet, um die 2 Zustände der Stützplattform zu steuern; das heißt, der "gesperrte" Zustand für normales Gehen und der "Freigabe"-Zustand zum Einleiten des Rutschens werden sorgfältig gesteuert.
Die Gleitplatte der Plattform wird nach dem Fersenauftritt freigegeben (vertikale Kraft muss 2 % des Körpergewichts überschreiten).
Der Rutschabstand würde zwischen 30 und 60 Zentimetern eingestellt, je nach der unterschiedlichen Bevölkerung und ihrer körperlichen Leistungsfähigkeit.
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Experimental: Trittsicheres Training
Probanden, die Surefooted (Surefooted LLC) nach dem Zufallsprinzip zugewiesen wurden, würden einen Sicherheitsgurt angelegt und angewiesen, „wenn Sie rutsch- oder stolperähnliche Bewegungen erleben, versuchen Sie, auf der Plattform weiterzugehen“.
Die Probanden würden einen 4-minütigen Trainingsblock zu jeder der 6 verschiedenen Bedingungen durchlaufen.
Die ersten 3 Trainingsblöcke wären unidirektionale Störungen (entweder Ausrutschen oder Stolpern), gefolgt von 3 Trainingsblöcken mit gemischten Richtungsstörungen, während die Probanden auf der Plattform gehen.
3 Oberflächenbedingungen – rutschig (Vinyl-Oberflächenplatte), normale Reibung mit Hindernissen (Oberflächenplatte mit eingebetteten 6 Zoll hohen Strukturen) und eine Schaumoberfläche mit eingebetteten Hindernissen würden verwendet.
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Während der ersten Minute jedes Blocks würden die Probanden keine Störungen erfahren, gefolgt von 3 Minuten ein- oder multidirektionaler Störungen.
Zwischen jeder Bedingung wäre eine Pause von einer Minute vorgesehen.
Die Ermüdung des Subjekts würde anhand der Schweregradskala der Ermüdung bewertet, um die Verträglichkeit des 30-minütigen Trainingsprotokolls zu bestimmen.
Die erwartete Dauer für die Durchführung des Tests beträgt maximal 1 Stunde einschließlich der Vorbereitungs- und Trainingszeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Stabilitätsgewinns oder -verlusts
Zeitfenster: Baseline (1. neuartiger Ausrutscher, Woche 1) und unmittelbar nach dem Training (nach wiederholter Störungstrainingseinheit, Woche 1)
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Stabilität wird sowohl durch die Position des Schwerpunkts (COM) einer Person in Bezug auf ihre Stützbasis (BOS) als auch durch ihre Geschwindigkeit definiert.
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Baseline (1. neuartiger Ausrutscher, Woche 1) und unmittelbar nach dem Training (nach wiederholter Störungstrainingseinheit, Woche 1)
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Änderung des Gewinns oder Verlusts der Extremitätenunterstützung
Zeitfenster: Baseline (1. neuartiger Ausrutscher, Woche 1) und unmittelbar nach dem Training (nach wiederholter Störungstrainingssitzung, Woche 1)
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Die Unfähigkeit, die Gliedmaßen aufgrund eines unzureichenden Aufwärtsimpulses, der von der Bodenreaktionskraft erzeugt wird, rechtzeitig zu stützen, kann einen Kollaps der Gliedmaßen verursachen, der durch den Quotienten aus Betrag und Geschwindigkeit des Hüftabfalls (Vhip/Zhip) gemessen von der Hüfthöhe gekennzeichnet ist, und zu einem führen eventueller Sturz.
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Baseline (1. neuartiger Ausrutscher, Woche 1) und unmittelbar nach dem Training (nach wiederholter Störungstrainingssitzung, Woche 1)
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Änderung der laborinduzierten Stürze
Zeitfenster: Baseline (1. neuartiger Ausrutscher, Woche 1) und unmittelbar nach dem Training (nach wiederholter Störungstrainingssitzung, Woche 1)
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Perturbation wird erfolgreich und sicher induziert, um unbeabsichtigte Stürze in einer schützenden Laborumgebung zu reproduzieren.
Stürze werden anhand des Körpergewichts gemessen, das vom Ganzkörpergurtsystem getragen wird, und von einer an diesem System angebrachten Wägezelle gemessen.
Die Instabilität des COM des Körpers und die schlechte Unterstützung der Gliedmaßen vor dem Aufsetzen des Erholungsschritts sind für 90 bis 100 % der nachfolgenden Stürze (die ~ 500 ms später auftreten) sowohl beim Aufstehen als auch beim Gehen in den Laboreinstellungen verantwortlich .
Die Intervention besteht aus wiederholtem Perturbationstraining, um eine Änderung der laborinduzierten Stürze unmittelbar nach dem Training zu induzieren und ihre Retention nach der ersten Trainingseinheit zu untersuchen.
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Baseline (1. neuartiger Ausrutscher, Woche 1) und unmittelbar nach dem Training (nach wiederholter Störungstrainingssitzung, Woche 1)
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Anzahl der Fälle aus dem wirklichen Leben
Zeitfenster: Voraussichtliches Nachtraining in den nächsten 12 Monaten (Gesamtstürze, die nach 12 Monaten nach dem Training erfasst und gemeldet werden, werden zwischen den Gruppen verglichen)
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Stürze im realen Leben werden gemessen, um zu bestimmen, ob der Trainingseffekt auf die alltägliche Umgebung des realen Lebens übertragen werden kann.
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Voraussichtliches Nachtraining in den nächsten 12 Monaten (Gesamtstürze, die nach 12 Monaten nach dem Training erfasst und gemeldet werden, werden zwischen den Gruppen verglichen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Exkursionswinkel des Massenschwerpunkts
Zeitfenster: Baseline (natürliches Gehen) (Woche 1) und Virtual-Reality-Gehversuche in Woche 1
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die Abweichung des Schwerpunkts relativ zur Sagittalebene
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Baseline (natürliches Gehen) (Woche 1) und Virtual-Reality-Gehversuche in Woche 1
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Medio-laterale Auslenkung des Massenschwerpunkts
Zeitfenster: Baseline (natürliches Gehen) (Woche 1) und Virtual-Reality-Gehversuche in Woche 1
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Die Spitzenauslenkung des COM senkrecht zur Laufrichtung
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Baseline (natürliches Gehen) (Woche 1) und Virtual-Reality-Gehversuche in Woche 1
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Änderung der Anzahl der Schritte
Zeitfenster: Einen Monat vor dem Pretest bis voraussichtlich 12 Monate nach dem Training
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Die Gesamtzahl der Schritte und die Distanz für jeden Tag werden durch den tragbaren Sensor des Patienten und den Sensor seines Hilfsgeräts berechnet.
Dieser Parameter wird verwendet, um die Verbesserung der körperlichen Aktivität des Patienten zu analysieren und die Abhängigkeit von dem Hilfsgerät zu verringern.
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Einen Monat vor dem Pretest bis voraussichtlich 12 Monate nach dem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-1069
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Experimentell: Laufbandtraining
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New OrleansAbgeschlossenZerebralparese Spastische DiplegieVereinigte Staaten
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Kelly Antunes e Silva OliveiraUnbekanntDiabetes mellitus, Typ 2Brasilien
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Aveiro UniversityFundação para a Ciência e a Tecnologia; RISE Study GroupRekrutierungChronische RückenschmerzenPortugal
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Assaf-Harofeh Medical CenterBen-Gurion University of the NegevUnbekannt
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