Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink reaktivní rovnováhy pro prevenci pádů

18. srpna 2025 aktualizováno: Tanvi Bhatt, University of Illinois at Chicago

Trénink reaktivní rovnováhy pro prevenci pádů: srovnávací studie tří různých poruchových zařízení

Cílem této pilotní studie je vyhodnotit a porovnat účinek tří různých poruchových tréninkových zařízení na kontrolu reaktivní rovnováhy mezi zdravými mladými dospělými, zdravými staršími dospělými a pacienty s neurologickým postižením po cévní mozkové příhodě. Kromě toho je cílem projektu zjistit proveditelnost a snášenlivost 30minutového poruchového tréninku pomocí SureFooted Trainer. Celkově se projekt zaměřuje na zjištění dlouhodobého účinku školení na snížení rizika pádů a prevenci pádů.

Tato studie zkoumá účinky poruchového tréninku (sklouznutí a zakopnutí) na základě principů motorického učení. Poruchy ve formě uklouznutí a zakopnutí vyvolané třemi různými typy poruchových zařízení přemístí těžiště mimo základnu podpěry a zpochybní stabilitu, čímž způsobí pád a vyžádají si kompenzační strategie, aby se tomu zabránilo. Takový perturbační trénink by trénoval motorický systém ke zlepšení kontroly stability a vertikální podpory končetin.

Návrh projektu si klade za cíl prověřit schopnost centrálního nervového systému zmírnit případné rušení kontroly stability, které je vyvoláno protichůdnými typy poruch. Hypotéza této studie, pokud bude podpořena výsledky, poskytne rozdíl v motorickém učení s tréninkem na třech různých perturbačních zařízeních. Kromě toho by to pomohlo určit, které ze tří tréninkových zařízení je nejúčinnější při vývoji obranných mechanismů nezbytných ke snížení rizika pádu mezi staršími lidmi žijícími v komunitě a neurologickou populací.

Přehled studie

Detailní popis

Přibližně 34 % starší populace žijící v komunitě zažívá každoročně škodlivý pokles. Navíc 40 % jedinců, kteří trpí patologickými stavy, jako je mrtvice, upadne. Změny související s věkem a postižení po mozkové příhodě často vedou k poruchám rovnováhy a chůze, které jsou vysoce spojeny s pády. Většina z těchto pádů se objevila při dynamických a složitých činnostech, jako je chůze, natahování rukou po předmětech, které jsou součástí každodenního života.

Existují různé klinické testy rovnováhy, které se používají k hodnocení rovnováhy u jedinců trpících mrtvicí. Většina testů však měří pouze schopnost statické rovnováhy při provádění dobrovolných/vlastně generovaných aktivit. Tato opatření tedy neurčují strategii řízení reaktivní rovnováhy nebo kompenzační strategie používané k zotavení z neočekávaných poruch. Porucha způsobená různými zařízeními založenými na poruchách, jako je běžecký pás Activestep, motorizovaný, na zakázku navržený volně posuvný nadzemní chodník, jehož cílem je způsobit ztrátu rovnováhy tím, že představuje hrozbu pro stabilitu, a tím zpochybňuje reakci reaktivní rovnováhy jednotlivce. . Toto intervenční paradigma je nyní široce používáno pro kvalitu a trénování reaktivní kontroly rovnováhy u starších dospělých a neurologicky postižených populací. Již dříve studované spolu s nově vznikajícími výzkumy a četnými probíhajícími klinickými studiemi zaměřenými na poruchový trénink pomocí běžeckého pásu a nadzemní chůze již ukázaly jeho účinnost při snižování rizika pádu. Literatura uvádí, že více než polovina starší populace nezažila žádný pád po prvním vystavení novému uklouznutí při chůzi nad zemí. Účinnost nově představeného vybavení, Surefooted Trainer, což je přizpůsobená pohyblivá kluzká platforma, kde se jednotlivec bezpečně prochází chráněný postrojem, však dosud nebyla prozkoumána. Surefooted Trainer se skládá z platformy, která způsobuje poruchy podobné skluzu a překážky, které způsobují poruchu zakopnutí. Kromě toho jsou jak Activestep, tak Surefooted Trainer kompaktnější a lze je snadno nainstalovat v klinickém prostředí. Zatímco Activestep je systém založený na běžícím pásu, Surefooted Trainer je nadzemní rušivý systém. Cílem studie je nejprve zjistit proveditelnost a snášenlivost pro 30 minut Surefooted Trainer a poté shromáždit pilotní data pro posouzení účinnosti těchto tří poruchových tréninkových systémů.

Paradigma poruchového tréninku je založeno na principu, že centrální nervový systém se přizpůsobuje a učí se z předchozí zkušenosti s poruchami a využívá motorické učení k potenciální ztrátě rovnováhy vyvolané poruchami. To pomáhá snížit počet pádů a zlepšuje dynamickou stabilitu v laboratorním prostředí, která se později přenese do reálných situací. Dávka a intenzita nutná k navození motorického učení nejsou jasně známy, a proto je účelem této studie porovnat výsledky poruchového tréninku na třech zařízeních a identifikovat nejúčinnější tréninkový protokol s okamžitým a dlouhodobým účinkem na redukci pádů. Pokud se výsledky této studie zdají být slibné, mohlo by to pomoci při překladu nejpřínosnějšího protokolu pro klinickou léčbu pro starší dospělé a populaci iktu. Pro stanovení dlouhodobých účinků v komunitním obydlí bude studie monitorovat fyzickou aktivitu seniorů a populace po cévní mozkové příhodě během komunitní chůze.

Cílem studie je porovnat účinek poruchového tréninku mezi běžeckým pásem ActiveStep, speciálně navrženým nadzemním chodníkem a trenažérem Sure-footed Trainer mezi zdravými mladými dospělými, staršími dospělými a pacienty s neurologickým postižením, kteří přežili mrtvici, a to jak bezprostředně po tréninku, tak i v dlouhodobém horizontu na snížení míry pádů. Dále stanovit proveditelnost a snášenlivost 30minutového tréninku pomocí Surefooted Trainer a následně posoudit účinnost těchto tří poruchových tréninkových systémů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shamali Dusane, MPT
  • Telefonní číslo: 3123552735
  • E-mail: sdusan2@uic.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lakshmi Kannan, MS PT
  • Telefonní číslo: 3124133175
  • E-mail: lkanna2@uic.edu

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Nábor
        • University of Illinois at Chicago
        • Kontakt:
          • Tanvi S Bhatt, PhD
          • Telefonní číslo: 3123554443
          • E-mail: tbhatt6@uic.edu
        • Kontakt:
          • Lakshmi Kannan, MS
          • Telefonní číslo: 3124133175
          • E-mail: lkanna2@uic.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdraví mladí účastníci

  • Věková skupina: 18-55 let.
  • Absence jakékoli akutní nebo chronické neurologické, kardiopulmonální, muskuloskeletální nebo systémové diagnózy.
  • Žádná nedávná velká operace (< 6 měsíců) nebo hospitalizace (< 3 měsíce)
  • Ne na žádné sedativní léky.
  • Dokáže rozumět a komunikovat v angličtině

Zdraví starší dospělí

  • Věková skupina: 56-90 let.
  • Absence jakékoli akutní nebo chronické neurologické, kardiopulmonální, muskuloskeletální nebo systémové diagnózy.
  • Žádná nedávná velká operace (< 6 měsíců) nebo hospitalizace (< 3 měsíce)
  • Ne na žádné sedativní léky.
  • Schopnost chůze s pomocným zařízením nebo bez něj na 10 metrů
  • Dokáže rozumět a komunikovat v angličtině
  • Skóre Berg balance scale <45/56.

Osoby s mrtvicí

  • Věková skupina: 18-90 let.
  • Absence jakékoli akutní nebo chronické neurologické diagnózy s výjimkou cévní mozkové příhody (sám hlášeno)
  • Nástup mrtvice (> 6 měsíců)
  • Absence jakékoli kardiopulmonální, muskuloskeletální nebo systémové diagnózy.
  • Žádná nedávná velká operace (< 6 měsíců) nebo hospitalizace (< 3 měsíce)
  • Ne na žádné sedativní léky.
  • Schopnost chůze s pomocným zařízením nebo bez něj na 10 metrů
  • Dokáže rozumět a komunikovat v angličtině

Kritéria vyloučení:

Zdravý předmět:

  • Subjekty nepokračují v testu, pokud se při výchozím měření objeví cokoli z následujícího: 1) HR > 85 % věkem predikované maximální srdeční frekvence (HRmax) (HRmax = 220 – věk), 2) systolický krevní tlak (SBP) > 165 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak (DBP) > 110 mmHg v klidu) a 3) saturace kyslíkem (měřená pulzním oxymetrem) v klidu < 95 %.
  • Tělesná hmotnost více než 250 liber.

Zdraví starší dospělí:

  • Jedinci s hustotou patní kosti s T-skóre < -2 jsou klasifikováni jako osteoporotické a budou vyloučeni.
  • Jedinci s mírnou kognitivní poruchou (skóre mini-mental State Exam < 25/30) budou vyloučeni.
  • Subjekty nepokračují v testu, pokud se při výchozím měření objeví cokoli z následujícího: 1) HR > 85 % věkem predikované maximální srdeční frekvence (HRmax) (HRmax = 220 – věk), 2) systolický krevní tlak (SBP) > 165 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak (DBP) > 110 mmHg v klidu) a 3) saturace kyslíkem (měřená pulzním oxymetrem) v klidu < 95 %.
  • 6minutový test chůze. Subjekty budou také vyšetřeny, pokud si při 6minutovém testu chůze stěžují na dušnost nebo nekontrolovanou bolest (> 3/10 na VAS) nebo pokles kyslíku v pulzu < 92 % nebo nejsou schopny dosáhnout věkem specifikované minimální vzdálenosti chůze.
  • Tělesná hmotnost více než 250 liber.

Osoby s mrtvicí:

  • Jedinci s hustotou patní kosti s T-skóre < -2 jsou klasifikováni jako osteoporotické a budou vyloučeni.
  • Jedinci s mírnou kognitivní poruchou (skóre mini-mental State Exam < 25/30) budou vyloučeni.
  • Subjekty nepokračují v testu, pokud se při výchozím měření objeví cokoli z následujícího: 1) HR > 85 % věkem predikované maximální srdeční frekvence (HRmax) (HRmax = 220 – věk), 2) systolický krevní tlak (SBP) > 165 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak (DBP) > 110 mmHg v klidu) a 3) saturace kyslíkem (měřená pulzním oxymetrem) v klidu < 95 %.
  • 6minutový test chůze. Subjekty budou také vyšetřeny, pokud si při 6minutovém testu chůze stěžují na dušnost nebo nekontrolovanou bolest (> 3/10 na VAS) nebo pokles kyslíku v pulzu < 92 % nebo nejsou schopny dosáhnout věkem specifikované minimální vzdálenosti chůze.
  • Tělesná hmotnost více než 250 liber.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink na běžeckém pásu
Subjekty náhodně přiřazené k tréninku na běžeckém pásu by podstoupily tréninkový protokol s poruchou postoje nebo chůze. Subjekty s cévní mozkovou příhodou a starší dospělí by byli zařazeni do tréninkového protokolu s poruchami postoje nebo chůze. Všichni účastníci by byli požádáni, aby provedli dobrovolný krok dozadu a dopředu s tréninkem obou končetin před a po perturbaci. Všichni účastníci by také provedli testy chůze se systémem virtuální reality namontovaným na hlavě za tří podmínek: led, pláž a dav.
Účastníci dostanou třináct uklouznutí a třináct výletů v postoji a chůzi, po kterých budou následovat dva uklouznutí a dva výlety ve vyšší intenzitě (posttest). Subjekty by souhlasily, pokud by chtěly podstoupit fMRI před a po tréninku. Účastníci, kteří nejsou ochotni podstoupit zobrazování, nebudou vyloučeni. Bude poskytnuto třídenní školení sestávající z bloků pěti po sobě jdoucích uklouznutí chůze s různou intenzitou. Jedinci s cévní mozkovou příhodou by podstoupili další sezení (celkem 4 tréninky během 4 týdnů (1 sezení/týden), protože tito jedinci se snadno unaví a mohou také potřebovat více tréninkových lekcí s dostatečným intervalem odpočinku k vyvolání reaktivní adaptace. Trénink na určité úrovni bude přetrvávat, dokud subjekty nevykážou krok zotavení v alespoň 3/5 pokusů v jediném bloku. Jakmile se subjekty úspěšně adaptují na tuto úroveň, intenzita poruch se bude zvyšovat, dokud nevykážou zotavovací reakci v alespoň 3/5 pokusů.
Experimentální: Nadzemní trénink
Subjekty náhodně přiřazené k nadzemnímu skluzu budou nuceny chodit svou pohodlnou přirozenou rychlostí chůze buď po dobu 5-8 pokusů na instrumentovaném chodníku (7 m 1,5 m) svou preferovanou rychlostí, kterou si sami zvolili. Všichni účastníci by provedli testy chůze se systémem virtuální reality namontovaným na hlavě za tří podmínek: led, pláž a dav. Po stanovení základní schopnosti chůze bude bez varování zaveden uklouznutí, které bude zahrnovat test skluzu na základní linii, po kterém bude následovat výlet ve formě vypínací desky. Následuje blok 8 zkoušek pro nácvik skluzu, blok 8 zkoušek pro nácvik tripu a poté smíšený blok sestávající ze zkoušek skluzu a tripu proložených zkouškami chůze. Mohlo dojít k uklouznutí a zakopnutí pod kteroukoli z končetin.
Mohlo dojít k uklouznutí a zakopnutí pod kteroukoli z končetin. Specializovaný chodník se skládá ze dvou posuvných plošin, z nichž každá je uložena na dvou řadách lineárních ložisek s nízkým třením (koeficient tření = 0,02). Základní deska každé plošiny je přišroubována samostatně k horní části silové plošiny zapuštěné v podlaze. K ovládání 2 stavů nosné platformy se používá elektronicko-mechanický západkový systém; to znamená, že stav „uzamčeno“ pro běžnou chůzi a stav „uvolnění“ pro zahájení uklouznutí jsou pečlivě kontrolovány. Posouvací vršek platformy se uvolní po nárazu paty (svislá síla přesáhne 2 % hmotnosti těla). Vzdálenost skluzu by se nastavila mezi 30 až 60 centimetry v závislosti na různých populacích a jejich fyzické kapacitě.
Experimentální: Trénink s jistotou
Subjekty náhodně přiřazené k Surefooted (Surefooted LLC) budou mít nasazeny bezpečnostní postroj a budou poučeny, že „když zažijete pohyby podobné uklouznutí nebo zakopnutí, zkuste pokračovat v chůzi po plošině“. Subjekty by podstoupily 4minutový tréninkový blok pro každou ze 6 různých podmínek. První 3 tréninkové bloky by byly jednosměrné poruchy (buď uklouznutí nebo zakopnutí) následované 3 tréninkovými bloky smíšených směrových poruch, zatímco subjekty chodí po plošině. 3 podmínky povrchu – kluzký (vinylová povrchová deska), normální tření s překážkami (povrchová deska se zapuštěnými 6" vysokými strukturami) a pěnový povrch s vloženými překážkami.
Během první minuty každého bloku by subjekty nepociťovaly žádné poruchy, po nichž následovaly 3 minuty jednosměrných nebo vícesměrných poruch. Mezi jednotlivými podmínkami by byla poskytnuta jednominutová přestávka. Únava subjektu by byla hodnocena stupnicí závažnosti únavy, aby se určila snášenlivost 30minutového tréninkového protokolu. Předpokládaná doba trvání testu by byla maximálně 1 hodina včetně času přípravy a školení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zisku nebo ztráty stability
Časové okno: Výchozí stav (1. novinka, týden 1) a bezprostředně po tréninku (po opakovaném poruchovém tréninku, týden 1)
Stabilita je definována jak polohou těžiště osoby (COM) vzhledem k její základně podpory (BOS), tak její rychlostí.
Výchozí stav (1. novinka, týden 1) a bezprostředně po tréninku (po opakovaném poruchovém tréninku, týden 1)
Změna zisku nebo ztráty podpory končetiny
Časové okno: Základní linie (1. nový skluz, 1. týden) a Bezprostřední po tréninku (po opakovaném poruchovém tréninku, 1. týden)
Neschopnost poskytnout včasnou podporu končetinám v důsledku nedostatečného množství vztlakového impulsu generovaného zemskou reaktivní silou může způsobit kolaps končetiny, charakterizovaný kvocientem množství a rychlosti sestupu kyčle (Vhip/Zhip) měřeného z výšky kyčle a vede k případný pád.
Základní linie (1. nový skluz, 1. týden) a Bezprostřední po tréninku (po opakovaném poruchovém tréninku, 1. týden)
Změna v laboratorně vyvolaných pádech
Časové okno: Základní linie (1. nový skluz, 1. týden) a Bezprostřední po tréninku (po opakovaném poruchovém tréninku, 1. týden)
V ochranném laboratorním prostředí je úspěšně a bezpečně vyvolána porucha, která reprodukuje neúmyslné pády. Pády budou měřeny množstvím tělesné hmotnosti podporované celotělovým postrojovým systémem a měřeny siloměrem připojeným k tomuto systému. Nestabilita COM těla a špatná podpora končetin před dosednutím na zotavovací krok jsou zodpovědné za 90~100 % následných pádů (nastávajících ~500 ms později) jak při uklouznutí ze sedu do stoje, tak při uklouznutí při chůzi v laboratorních podmínkách. . Intervence sestává z opakovaného poruchového tréninku k vyvolání změny v laboratorně vyvolaných pádech bezprostředně po tréninku a zkoumání jejich udržení po úvodním tréninku.
Základní linie (1. nový skluz, 1. týden) a Bezprostřední po tréninku (po opakovaném poruchovém tréninku, 1. týden)
Počet pádů reálného života
Časové okno: prospektivní po tréninku v průběhu příštích 12 měsíců (celkové pády sledované a hlášené 12 měsíců po tréninku budou porovnány mezi skupinami)
Měří se pády v reálném životě, aby se zjistilo, zda lze tréninkový efekt převést do každodenního prostředí reálného života.
prospektivní po tréninku v průběhu příštích 12 měsíců (celkové pády sledované a hlášené 12 měsíců po tréninku budou porovnány mezi skupinami)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel vychýlení těžiště
Časové okno: Základní linie (přirozená chůze) (1. týden) a zkoušky chůze ve virtuální realitě v 1. týdnu
odchylka těžiště vzhledem k sagitální rovině
Základní linie (přirozená chůze) (1. týden) a zkoušky chůze ve virtuální realitě v 1. týdnu
Medio-laterální exkurze těžiště
Časové okno: Základní linie (přirozená chůze) (1. týden) a zkoušky chůze ve virtuální realitě v 1. týdnu
Špičková odchylka COM kolmo ke směru chůze
Základní linie (přirozená chůze) (1. týden) a zkoušky chůze ve virtuální realitě v 1. týdnu
Změna v počtu kroků
Časové okno: Jeden měsíc před předtestem až do 12 měsíců po školení
Celkový počet kroků a vzdálenost za každý den vypočítá nositelný senzor pacienta a senzor jeho pomocného zařízení. Tento parametr bude použit k analýze zlepšení fyzické aktivity pacienta a snížení spoléhání se na asistenční zařízení.
Jeden měsíc před předtestem až do 12 měsíců po školení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tanvi Bhatt, PhD, University of Illinois at Chicago

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2017-1069

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální: Trénink na běžeckém pásu

Předplatit