- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04205344
Subaraknoidaalinen bupivakaiini liikalihavilla potilailla, joille tehdään keisarileikkaus
Subaraknoidisen hyperbarisen bupivakaiinin tehokkuus keskimääräiseen valtimoverenpaineeseen raskaana olevilla potilailla, joilla on liikalihavuus keisarileikkauksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilaat päästettiin tokokirurgian työalueelle, otettiin kiinni yli 18-vuotiaat potilaat, joiden raskaus oli ≥37 raskausviikkoa, jolloin raskautta edeltäneen painon ja pituuden perusteella liikalihavuus diagnosoidaan BMI:llä ≥30 kg. / m2 ja joka oli viitteitä raskauden keskeyttämisestä vatsan keisarinleikkauksella vaarantamatta sikiön hyvinvointia. Erityisesti ilmoitettiin tutkimussuunnitelman tavoitteet, hyödyt ja riskit ja annettiin valita kirjekuori, joka sisältää suostumuskirjeen tietojen, tiedonkeruulomakkeen ja ryhmän, jolle se oli osoitettu. Hänelle myönnettiin suostumuskirje allekirjoitettaviksi; sama toimenpide suoritettiin potilaasta vastaavan aviomiehen tai sukulaisen kanssa. Heille tehtiin anestesiaa edeltävä arviointi, taustatarkastus ja laboratoriotutkimusten tarkistus sekä elintärkeiden toimintojen, kuten noninvasiivinen verenpaine, keskimääräinen verenpaine (PAM), O2-saturaatio ja syke, Sikiön syke mitattiin aikuisten stetoskoopilla. Hartmann-liuoksen antaminen 10 ml/kg esiraskauspainoa ja esilääkitys ranitidiinilla 50 mg ja metoklopramidilla 10 mg ilmoitettiin ennen leikkaussaliin tuloa. suun ja nielun kanyylit, anestesiakoneen toiminnan tarkastus, sulkulaitteiden materiaalin, neulojen, ruiskujen, alkoholin ja jodipovidonin tarkastus; Tarkista hyperbaric bupivakaiinilääkkeet, efedriini ja atropiini. Mikäli anestesiatekniikan muutosta vaaditaan, yleisanestesiassa on tarvittavat fentanyyliopioidilääkkeet, propofoli-induktori ja rokuroni-lihasrelaksantti. Hätälääkkeiden valmistus atropiini- ja efedriinilaimennos 1 ampulli 10 ml:ssa laimennusliuosta. Potilas siirrettiin leikkaussaliin, peruselintoiminnot mitattiin, noninvasiivinen verenpaine, MAP, O2-saturaatio ja syke monitoriryhmän kanssa. Samanaikaisesti mitattiin sikiön syke. Ääreisreittien läpäisevyys varmistettiin Potilas sijoitettiin istuma-asento ja aloitettiin sekatekniikalla neuraksiaalinen anestesia-anestesiatekniikka (periduraalikatetrin sijoitus + subaraknoidisalpaus merkkisulkuvälineellä) Nikamavälitilan L2-L3, L3-L4 anatominen referenssi sijoittui istuma-asennossa. Aseptinen ja antiseptinen tekniikka suoritettiin jodipovidonilla ja sen jälkeen poistettiin alkoholilla. Steriilejä kenttiä laitettiin Iho ja ihonalainen kudos infiltroitiin 2-prosenttisella lidokaiinilla. 5 ml valittua nikamaväliä Tuohy-neula nro 17 laitettiin "Gout of Gutierrez" -kihtiin. tekniikkaa, kunnes sijainti löydettiin, se vahvistettiin "resistanssihäviö"-tekniikalla. Tuohy-neulan kautta selkäydinneula "whitacre"-kynä nro 27 vietiin, kunnes saatiin aivo-selkäydinneste (CSF). Liiallisen bupivakaiinin salpausannos 10 mg (2 ml) tai mg (1 ml) annettiin sovitun ryhmän kanssa noin 20 sekunnissa; selkärangan neulan kynäkärki "whitacre" ja epiduraalikatetri vietiin pään suuntaan ja jätettiin 5 cm epiduraalitilan sisään, jätettiin inertiksi. Katetri kiinnitettiin selkään teipillä Potilas asetettiin selän makuuasentoon siirrettävällä kiilasijoituksella oikeaan lonkkaan noin 15 astetta vasemmalle. Elintoimintojen seuranta aloitettiin 3 minuutin välein ensimmäisten 15 minuutin ajan ja sitten 5 minuutin välein anestesiatoimenpiteen loppuun asti Kun PAM-tietue oli alle 20 % lähtötilanteessa, efedriiniä annetaan 10 mg ja tarvittavat kokonaisannokset kirjattiin PAM:iin asti. tietueet palautettiin yli 20 % lähtötasosta. Yhdessä ensimmäisen elintoimintojen mittauksen tallenteen kanssa mitattiin sikiön syke uudelleen. Toisten elintoimintojen ottamisen jälkeen (3 minuuttia) aloitettiin aistinvaraisen tukoksen arviointi pistotekniikalla dermatoomista, johon blokki asetettiin. ja nouseva dermatomi rekisteröitiin, jossa potilas ilmoitti kipua. Tämä arviointi suoritettiin 3 minuutin välein ensimmäisten 15 minuutin ajan ja sitten 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti. Estotasoa pidettiin riittävänä aloittamaan kirurginen toimenpide, kun T4-dermatomin herkkyys oli hävinnyt. Toisten elintoimintojen mittaamisen jälkeen (3 minuuttia) aloitettiin motorisen blokauksen arviointi Bromagen asteikolla, jossa potilasta ohjeistettiin tekemään liikkeitä jaloillaan vielä jäljellä olevan liikekapasiteetin arvioimiseksi. Tämä arviointi suoritettiin 3 minuutin välein ensimmäiset 15 minuuttia ja sitten 15 minuutin välein leikkauksen loppuun asti. Toisten elintoimintojen mittaamisen jälkeen (3 minuuttia) potilaalta kysyttiin, onko hänellä pahoinvointia tai pahoinvointia. oksentelua ja se rekisteröitiin. Sikiön poistamisen yhteydessä kirjattiin Apgar-arvio, jonka mukana toiminut neonatologian lääkäri myönsi minuutin ja 5 minuutin kohdunulkoisen elämän kohdalla. Kun istukka oli valaistu, otettiin näyte gasometriaa varten napavaltimon heparinisoidulla ruiskulla ja lähetettiin laboratorioon käsittelyä varten. Annos paikallispuudutetta annettiin tarvittaessa 5 % lidokaiinia sisältävän 2 % periduraalikatetrin kautta, kun potilas ilmoitti epämukavuudesta tai kipusta (viitataan aistikatkoksen vähenemiseen) eikä kirurgista toimenpidettä ollut suoritettu loppuun. Ajankohta, jolloin seuraavat annokset annetaan, kirjataan. Kerätyt tiedot kirjattiin tiedonkeruulomakkeelle. Lääkkeiden haittavaikutukset tai anestesiatekniikan esiintyminen kirjattiin haittatapahtumia koskeviin tietoihin. Otoskoko laskettiin kaavalla kahden rajallisen populaation keskiarvon vertailua varten.
Aiemmissa julkaisuissa ei ole löydetty tuloksia tilastollisesti merkitsevällä P:llä, joten määritellyillä kriteereillä suoritetaan pilottitesti, johon kuuluu 30 potilasta, 15 potilasta ryhmässä, jolle annettiin 5 mg subarachnoidista hyperbarista bupivakaiinia ja 15 potilasta ryhmässä, joka annettiin 10 mg samaa lääkettä, ja keskihajonnaksi 14,46 saatiin suurimmalle rekisteröidylle veren hypotensiomuuttujalle. Äärillisen populaation kaavan kehittämistä varten kvantifioidaan anestesiologisten toimenpiteiden kokonaismäärä, Guadalajaran Fray Antonio Alcalden siviilisairaalan toco-kirurgian leikkaussaleissa tehtyjen keisarinleikkausten kokonaismäärä vuonna 2015; jossa tehdään yhteensä 1 218 keisarileikkausta y Lasketut menetykset 25 % raskaana olevista lihavista naisista ryhmää kohti N = 40 potilasta. Tilastollinen analyysi suoritettiin, kun molemmat tutkimusryhmät oli saatu päätökseen. Ryhmät jaettiin tehtäväkoodeilla ryhmään 5 tai 10. Tietokanta muodostettiin Microsoft Office Excel 2013 -ohjelmalla, joka vietiin tilasto-ohjelman Statistics Product and Service Solution (SPSS) versioon 22 tietojen analysoinnin suorittamista varten. Kaikki potilaat sisällytettiin tilastolliseen analyysiin. Saadut tiedot ilmaistaan keskeisillä trendeillä ja hajontamittauksilla, kvantitatiivisten muuttujien keski- ja keskihajonnan mittareilla sekä laadullisten muuttujien frekvenssillä ja prosenttiosuuksilla. Otoskoon vuoksi tietojen analysointiin päätetään käyttää ei-parametrisia testejä. Kvantitatiivisten muuttujien ryhmän sisäiset erot määritettiin Wilcoxonin rank-testillä, kun taas ryhmien väliset erot määritettiin Mann Whitney U -testillä. Laadulliset muuttujat analysoitiin Chi Square -testillä. Arvoa p < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksisikiöraskaus ≥ 37 raskausviikkoa
- Painoindeksi (BMI) ≥ 30 kg/m2
- Indikaatio raskauden keskeyttämisestä vatsan keisarinleikkauksella
- Indikaatio subaraknoidaalisen neuraksiaalisen blokauksen kanssa sekatekniikalla
- Suostumuksen allekirjoittaminen tietojen alla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia paikallispuuduteille
- Potilaat, jotka saavat psykiatrista hoitoa (masennuslääkkeet, anksiolyytit, psykoosilääkkeet)
- Potilaat, joilla on riippuvuus kaikista huumeista
- Potilaat, joilla on ollut maksasairaus
- Potilaat, joilla on ollut munuaispatologia
- Potilaat, joilla on ollut keuhkopatologia
- Potilaat, joilla on ollut sydänpatologia
- Potilaat, joilla on ollut korkea verenpaine
- Potilas, jolla on ollut tyypin I, II ja raskausdiabetes
- Ei rauhoittava sikiön tila
- Potilaat, jotka kieltäytyvät neuraksiaalisen salpauksen anestesiatekniikasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bupivakaiini 5 mg
Saat subaraknoidista hyperbarista bupivakaiinia annoksella 5 mg
|
Saat subaraknoidista hyperbarista bupivakaiinia annoksella 5 mg
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Bupivakaiini 10 mg
Saat subaraknoidista hyperbarista bupivakaiinia annoksella 10 mg
|
Saat subaraknoidista hyperbarista bupivakaiinia annoksella 10 mg
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Osallistujien lukumäärä, joiden keskimääräinen valtimoverenpaine aleni subarachnoidisen hyperbarisen bupivakaiinin antamisen jälkeen 5 mg ja 10 mg annoksilla keskimääräisen verenpaineen säilyttämiseksi raskaana olevilla liikalihavilla potilailla, joille tehdään keisarileikkaus
|
2 tuntia
|
|
Selvitä vaikutukset sykeen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla on muutoksia sydämen sykkeessä, kuten bradykardia (syke alle 60 lyöntiä minuutissa) tai takykardia (syke yli 120 lyöntiä minuutissa) subarachnoidisen hyperbarisen bupivakaiinin annon jälkeen raskaana oleville lihaville potilaille subarachnoidal blokauksen jälkeen
|
2 tuntia
|
|
Selvitä vaikutukset hengitystiheyteen
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on muutoksia hengitystiheydessä, kuten bradypnea (hengitysnopeus alle 12 minuutin hengitystiheys) subarachnoidisen hyperbarisen bupivakaiinin antamisen jälkeen raskaana olevalle liikalihavuudelle, subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile haittavaikutukset
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia tai oksentelua subaraknoidaalisen hyperbarisen bupivakaiinin antamisen jälkeen raskaana olevalle potilaalle, jolla on lihavuus, subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen.
|
2 tuntia
|
|
Tunnista sensorisen eston taso
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Osallistujien määrä, joilla on riittävä sensorinen blokkaus (rintakehän dermatomi 4 määritellään riittäväksi kirurgisen tekniikan aloittamiseen), aistinvaraisen tukoksen taso subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen; Aistilohko arvioitiin neulanpistolla.
3 minuutin välein ensimmäiset 15 minuuttia subarknoidilohkon jälkeen.
|
15 minuuttia
|
|
Tunnista moottorin eston voimakkuus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Subaraknoidaalisen salpauksen jälkeen saavutetun riittävän voimakkaan motorisen salpauksen saaneiden osallistujien lukumäärä, motorisen tukoksen intensiteetti arvioitiin bromage-asteikolla (I Jalkojen ja jalkojen vapaat liikkeet.
II Pystyy vain taipumaan Polvet jalkojen vapaalla liikkeellä, III Ei pysty taivuttamaan polvia, mutta jalat liikkuvat vapaasti.
IV Ei pysty liikuttamaan jalkoja tai jalkoja) Tasoa IV pidettiin riittävänä motorisena esteenä.
3 minuutin välein ensimmäiset 15 minuuttia subaraknoidaalisen tukoksen jälkeen.
|
15 minuuttia
|
|
Mittaa lohkon kesto
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Mittaa eston kesto 5 mg:n ja 10 mg:n hyperbarisen bupivakaiinin annoksilla subaraknoidista reittiä raskaana oleville lihaville potilaille
|
2 tuntia
|
|
Kuvaile haitallisia vaikutuksia sikiöön
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on sikiön bradykardia-anestesiatekniikkaan liittyviä sivuvaikutuksia (sikiön syke alle 120 lyöntiä minuutissa), sydämenpysähdys (sikiön syke alle 100 lyöntiä minuutissa) ja vastasyntyneen sikiön asidoosissa (napalaskimon gasometria vetypotentiaalilla) (pH) -12 mmol/L)
|
1 tunti
|
|
Dokumentoi Apgar-pisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Dokumentoi Apgar-pisteet vastasyntyneessä.
(Apgar Score arvioi viisi merkkiä: väri, syke, refleksi ärtyneisyys, lihasten sävy ja hengitys) Pistemäärä vaihtelee 0-2 merkkiä kohden neonatologin kriteerien mukaan, jolloin maksimipistemäärä on 10 pistettä.
Alle 7 pisteen arvosana katsotaan alhaiseksi Apgar-pisteeksi.
Tämä pistemäärä on rekisteröity t minuuttia ja viisi minuuttia elämää.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- Opintojohtaja: MIRIAM MENDEZ DEL VILLAR, MSc PhD, Centro Universitario de Tonalá
- Opintojen puheenjohtaja: LEONEL GARCIA BENAVIDES, Hospital Civil de Guadalajara
- Opintojen puheenjohtaja: JORGE BRAVO RUBIO, Hospital Civil de Guadalajara
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Teoh WH, Thomas E, Tan HM. Ultra-low dose combined spinal-epidural anesthesia with intrathecal bupivacaine 3.75 mg for cesarean delivery: a randomized controlled trial. Int J Obstet Anesth. 2006 Oct;15(4):273-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.03.004. Epub 2006 Jun 13.
- Tonidandel A, Booth J, D'Angelo R, Harris L, Tonidandel S. Anesthetic and obstetric outcomes in morbidly obese parturients: a 20-year follow-up retrospective cohort study. Int J Obstet Anesth. 2014 Nov;23(4):357-64. doi: 10.1016/j.ijoa.2014.05.004. Epub 2014 Jun 4. Erratum In: Int J Obstet Anesth. 2015 Feb;24(1):96.
- Ouzounian JG, Elkayam U. Physiologic changes during normal pregnancy and delivery. Cardiol Clin. 2012 Aug;30(3):317-29. doi: 10.1016/j.ccl.2012.05.004. Epub 2012 Jun 20.
- Hood DD, Dewan DM. Anesthetic and obstetric outcome in morbidly obese parturients. Anesthesiology. 1993 Dec;79(6):1210-8. doi: 10.1097/00000542-199312000-00011.
- Tan T, Sia AT. Anesthesia considerations in the obese gravida. Semin Perinatol. 2011 Dec;35(6):350-5. doi: 10.1053/j.semperi.2011.05.021.
- Ngan Kee WD, Khaw KS, Tan PE, Ng FF, Karmakar MK. Placental transfer and fetal metabolic effects of phenylephrine and ephedrine during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):506-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b160a3.
- Lee Y, Balki M, Parkes R, Carvalho JC. Dose requirement of intrathecal bupivacaine for cesarean delivery is similar in obese and normal weight women. Rev Bras Anestesiol. 2009 Nov-Dec;59(6):674-83. doi: 10.1016/s0034-7094(09)70092-3. English, Portuguese.
- Carvalho B, Collins J, Drover DR, Atkinson Ralls L, Riley ET. ED(50) and ED(95) of intrathecal bupivacaine in morbidly obese patients undergoing cesarean delivery. Anesthesiology. 2011 Mar;114(3):529-35. doi: 10.1097/ALN.0b013e318209a92d.
- Ring LE. The anesthetic approach to operative delivery of the extremely obese parturient. Semin Perinatol. 2014 Oct;38(6):341-8. doi: 10.1053/j.semperi.2014.07.008. Epub 2014 Aug 19.
- Badve MH, Golfeiz C, Vallejo MC. Anesthetic considerations for the morbid obese parturient. Int Anesthesiol Clin. 2014 Summer;52(3):132-47. doi: 10.1097/AIA.0000000000000024. No abstract available.
- Lamon AM, Habib AS. Managing anesthesia for cesarean section in obese patients: current perspectives. Local Reg Anesth. 2016 Aug 16;9:45-57. doi: 10.2147/LRA.S64279. eCollection 2016.
- Dennis AT, Castro JM, Ong M, Carr C. Haemodynamics in obese pregnant women. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):129-34. doi: 10.1016/j.ijoa.2011.11.007. Epub 2012 Feb 11.
- Rodrigues FR, Brandao MJ. Regional anesthesia for cesarean section in obese pregnant women: a retrospective study. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):13-20. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70002-2.
- Wise RA, Polito AJ, Krishnan V. Respiratory physiologic changes in pregnancy. Immunol Allergy Clin North Am. 2006 Feb;26(1):1-12. doi: 10.1016/j.iac.2005.10.004.
- Chandra S, Tripathi AK, Mishra S, Amzarul M, Vaish AK. Physiological changes in hematological parameters during pregnancy. Indian J Hematol Blood Transfus. 2012 Sep;28(3):144-6. doi: 10.1007/s12288-012-0175-6. Epub 2012 Jul 15.
- American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG Committee opinion no. 549: obesity in pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Jan;121(1):213-7. doi: 10.1097/01.aog.0000425667.10377.60.
- Soens MA, Birnbach DJ, Ranasinghe JS, van Zundert A. Obstetric anesthesia for the obese and morbidly obese patient: an ounce of prevention is worth more than a pound of treatment. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):6-19. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01483.x.
- Gaiser R. Anesthetic Considerations in the Obese Parturient. Clin Obstet Gynecol. 2016 Mar;59(1):193-203. doi: 10.1097/GRF.0000000000000180.
- Nani FS, Torres ML. Correlation between the body mass index (BMI) of pregnant women and the development of hypotension after spinal anesthesia for cesarean section. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):21-30. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70003-4.
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Rasolonjatovo TY, Ravololonirina BM, Randriamanantany ZA, Raveloson NE. [Spinal anesthesia for cesarean section: risk factors for emergence of Apgar scores below 7 in Malagasy newborns]. Pan Afr Med J. 2014 Oct 23;19:193. doi: 10.11604/pamj.2014.19.193.3392. eCollection 2014. French.
- Mercier FJ, Auge M, Hoffmann C, Fischer C, Le Gouez A. Maternal hypotension during spinal anesthesia for caesarean delivery. Minerva Anestesiol. 2013 Jan;79(1):62-73. Epub 2012 Nov 18.
- Polin CM, Hale B, Mauritz AA, Habib AS, Jones CA, Strouch ZY, Dominguez JE. Anesthetic management of super-morbidly obese parturients for cesarean delivery with a double neuraxial catheter technique: a case series. Int J Obstet Anesth. 2015 Aug;24(3):276-80. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.04.001. Epub 2015 Apr 8.
- Sng BL, Siddiqui FJ, Leong WL, Assam PN, Chan ES, Tan KH, Sia AT. Hyperbaric versus isobaric bupivacaine for spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 15;9(9):CD005143. doi: 10.1002/14651858.CD005143.pub3.
- Eltzschig HK, Lieberman ES, Camann WR. Regional anesthesia and analgesia for labor and delivery. N Engl J Med. 2003 Jan 23;348(4):319-32. doi: 10.1056/NEJMra021276. No abstract available.
- Hollowell J, Pillas D, Rowe R, Linsell L, Knight M, Brocklehurst P. The impact of maternal obesity on intrapartum outcomes in otherwise low risk women: secondary analysis of the Birthplace national prospective cohort study. BJOG. 2014 Feb;121(3):343-55. doi: 10.1111/1471-0528.12437. Epub 2013 Sep 11.
- Zhu T, Tang J, Zhao F, Qu Y, Mu D. Association between maternal obesity and offspring Apgar score or cord pH: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2015 Dec 22;5:18386. doi: 10.1038/srep18386.
- Edwards RK, Cantu J, Cliver S, Biggio JR Jr, Owen J, Tita ATN. The association of maternal obesity with fetal pH and base deficit at cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2013 Aug;122(2 Pt 1):262-267. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829b1e62.
- Reyes M, Pan PH. Very low-dose spinal anesthesia for cesarean section in a morbidly obese preeclamptic patient and its potential implications. Int J Obstet Anesth. 2004 Apr;13(2):99-102. doi: 10.1016/j.ijoa.2003.09.004.
- Bamgbade OA, Khalaf WM, Ajai O, Sharma R, Chidambaram V, Madhavan G. Obstetric anaesthesia outcome in obese and non-obese parturients undergoing caesarean delivery: an observational study. Int J Obstet Anesth. 2009 Jul;18(3):221-5. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.013. Epub 2009 May 17.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 005/16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .