- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04205344
Podpajęczynówkowa bupiwakaina u otyłych pacjentów poddawanych cesarskiemu cięciu
Wpływ podpajęczynówkowej hiperbarii bupiwakainy na średnie ciśnienie tętnicze krwi u ciężarnych z otyłością operowanych przez cesarskie cięcie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po przyjęciu pacjentek na pole pracy tokochirurgii, do pracy włączono pacjentki w wieku powyżej 18 lat, w ciąży ≥37 tyg., u których na podstawie masy ciała i wzrostu przed ciążą rozpoznano otyłość z BMI ≥30 kg / m2 i które miały wskazania do przerwania ciąży przez cesarskie cięcie brzuszne bez uszczerbku dla dobrostanu płodu. W szczególności podano cele protokołu badania, korzyści i zagrożenia oraz wybrano kopertę zawierającą list zgody pod informacją, arkusz zbierania danych oraz grupę, do której został przydzielony. Otrzymał pismo wyrażające zgodę pod informacją do podpisania; taką samą procedurę wykonano z mężem lub krewnym odpowiedzialnym za pacjentkę. Przeszli ocenę przed znieczuleniem, sprawdzenie przeszłości i przegląd badań laboratoryjnych, a także pomiar parametrów życiowych, takich jak nieinwazyjne ciśnienie krwi, średnie ciśnienie krwi (PAM), Nasycenie O2 i częstość akcji serca, tętno płodu mierzono za pomocą stetoskopu dla dorosłych. Przed przyjęciem na salę operacyjną poinformowano o podaniu roztworu Hartmanna w dawce 10 ml/kg masy ciała przed ciążą oraz premedykacji ranitydyną 50 mg i metoklopramidem 10 mg. kaniule ustno-gardłowe, weryfikacja działania aparatu anestezjologicznego, weryfikacja materiału sprzętu blokującego, igieł, strzykawek, alkoholu i jodopowidonu; Zweryfikuj hiperbaryczne leki bupiwakainowe, efedrynę i atropinę. W przypadku konieczności zmiany techniki znieczulenia, w znieczuleniu ogólnym niezbędne są leki opioidowe typu fentanyl, induktor propofolu oraz lek zwiotczający mięśnie rokuronium. Przygotowanie leków ratunkowych atropina i efedryna rozcieńczenie 1 ampułki w 10 ml roztworu rozcieńczającego. Pacjentkę przeniesiono na salę operacyjną, zmierzono podstawowe parametry życiowe, wykonano nieinwazyjne pomiary ciśnienia tętniczego, MAP, saturacji tlenem i tętna z zespołem monitorującym. Równocześnie dokonano pomiaru tętna płodu. Sprawdzono drożność dróg obwodowych. pozycja siedząca i rozpoczęta techniką mieszaną znieczulenie nerwowo-osiowe technika znieczulenia (założenie cewnika zewnątrzoponowego + blokada podpajęczynówkowa z markowym sprzętem blokującym) Anatomiczne odniesienie przestrzeni międzykręgowej L2-L3, L3-L4 znajdowało się w pozycji siedzącej. Wykonano technikę aseptyczną i antyseptyczną jodopowidonem, a następnie usunięto alkoholem Założono sterylne pola Skórę i tkankę podskórną infiltrowano 2% lidokainą Wprowadzono 5 ml wybranej przestrzeni międzykręgowej Igłą Tuohy nr 17 za pomocą „Gout of Gutierrez” techniką, aż do znalezienia lokalizacji, potwierdzano to techniką „utraty odporności”. Przez igłę Tuohy'ego wprowadzano igłę rdzeniową "whitacre" ołówek nr 27 aż do uzyskania płynu mózgowo-rdzeniowego (CSF). Dawkę blokady hiperbarycznej bupiwakainy 10 mg (2 ml) lub mg (1 ml) podawano w porozumieniu z przydzieloną grupą w ciągu około 20 sekund; końcówkę ołówka igły rdzeniowej „whitacre” i cewnik zewnątrzoponowy wprowadzono w kierunku dogłowowym i pozostawiono 5 cm wewnątrz przestrzeni nadtwardówkowej, pozostawiono bezwładnie. Cewnik przymocowano z tyłu za pomocą taśmy samoprzylepnej. Pacjenta ułożono w pozycji leżącej grzbietowej z przesuwającym się klinem umieszczonym na prawym biodrze, około 15 stopni w lewo. Rozpoczęto monitorowanie parametrów życiowych co 3 minuty przez pierwsze 15 minut, a następnie co 5 minut do końca procedury znieczulenia. W przypadku uzyskania zapisu PAM poniżej 20% na początku badania, podaje się efedrynę w dawce 10 mg i rejestruje całkowite wymagane dawki do PAM rekordy zostały odzyskane powyżej 20% wartości wyjściowej. Wraz z zapisem pierwszego pomiaru funkcji życiowych ponownie dokonano pomiaru tętna płodu. Po wykonaniu drugiego pomiaru funkcji życiowych (3 minuty) rozpoczęto ocenę bloku czuciowego techniką nakłucia z dermatomu, w którym umieszczono blok a dermatom wstępujący zarejestrowano w miejscu, w którym pacjent zgłaszał ból. Oceny tej dokonywano co 3 minuty przez pierwsze 15 minut, a następnie co 15 minut aż do zakończenia zabiegu. Poziom blokowania uznano za wystarczający do rozpoczęcia zabiegu chirurgicznego po osiągnięciu utraty czucia w dermatomie T4. Po wykonaniu drugich parametrów życiowych (3 minuty) rozpoczęto ocenę blokady ruchowej za pomocą skali Bromage'a, w której pacjentkę poinstruowano, aby wykonywała ruchy nogami w celu oceny pozostałej zdolności ruchowej. Oceny tej dokonywano co 3 minuty przez pierwsze 15 minut, a następnie co 15 minut do końca zabiegu. Po wykonaniu drugiej oceny funkcji życiowych (3 minuty) pacjentkę pytano, czy ma nudności lub obecność wymiotów i został zarejestrowany. Przy wydobyciu płodu zanotowano ocenę Apgar wydaną przez lekarza neonatologa dyżurnego w 1 minucie i 5 minucie życia pozamacicznego. Po naświetleniu łożyska pobrano próbkę do gazometrii heparynizowaną strzykawką tętnicy pępowinowej i wysłano do laboratorium w celu opracowania. Dawkę środka znieczulającego miejscowo podawano przez cewnik zewnątrzoponowy z 5% lidokainą 2% w razie potrzeby, gdy pacjent zgłaszał dyskomfort lub ból (rozumiany jako zmniejszenie bloku czucia), a zabieg chirurgiczny nie został zakończony. Rejestruje się czas podawania kolejnych dawek. Zebrane informacje zapisuje się na karcie zbierania danych. Obecność niepożądanych reakcji na leki lub technikę znieczulenia odnotowywano w kartach zdarzeń niepożądanych. Liczebność próby obliczono za pomocą wzoru na porównanie dwóch średnich ze skończoną populacją.
W poprzednich publikacjach nie znaleziono wyników ze statystycznie istotnym P, dlatego przeprowadza się test pilotażowy w oparciu o określone kryteria, który obejmuje 30 pacjentów, 15 pacjentów w grupie, której podawano 5 mg bupiwakainy hiperbarycznej podpajęczynówkowej oraz 15 pacjentów w grupie, podano 10 mg tego samego leku i uzyskano odchylenie standardowe 14,46 dla maksymalnej zarejestrowanej zmiennej niedociśnienia krwi. W celu opracowania wzoru na skończoną populację, określa się ilościowo ogół procedur anestezjologicznych, sumę operacji cięcia cesarskiego wykonanych w salach operacyjnych tokochirurgii Szpitala Cywilnego Guadalajara Fray Antonio Alcalde w 2015 r.; gdzie uzyskuje się łącznie 1218 cięć cesarskich y Obliczone straty 25% ciężarnych z otyłością na grupę N = 40 pacjentek. Analizę statystyczną przeprowadzono po skompletowaniu obu grup badawczych. Grupy podzielono kodami przydziału na grupy 5 lub 10. Baza danych została utworzona w programie Microsoft Office Excel 2013, którą wyeksportowano do programu statystycznego Statistics Product and Service Solution (SPSS) wersja 22 w celu przeprowadzenia analizy danych. Wszyscy pacjenci zostali włączeni do analizy statystycznej. Uzyskane dane wyrażono za pomocą miar tendencji centralnej i dyspersji, średniej i odchylenia standardowego dla zmiennych ilościowych oraz częstości i procentów w przypadku zmiennych jakościowych. Ze względu na liczebność próby zdecydowano się na wykorzystanie testów nieparametrycznych do analizy danych. Wewnątrzgrupowe różnice dla zmiennych ilościowych określono za pomocą testu rang Wilcoxona, natomiast różnice między grupami za pomocą testu U Manna Whitneya. Zmienne jakościowe analizowano za pomocą testu Chi-kwadrat. Za istotną statystycznie uznano wartość p≤0,05.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki z ciążą pojedynczego płodu ≥37 tygodnia ciąży
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m2
- Wskazania do przerwania ciąży przez cesarskie cięcie brzuszne
- Wskazanie bloku nerwowo-osiowego podpajęczynówkowego w technice mieszanej
- Podpisanie zgody pod informacją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze znaną alergią na miejscowe środki znieczulające
- Pacjenci leczeni psychiatrycznie (leki przeciwdepresyjne, przeciwlękowe, przeciwpsychotyczne)
- Pacjenci z uzależnieniem od wszelkiego rodzaju narkotyków
- Pacjenci z chorobą wątroby w wywiadzie
- Pacjenci z historią patologii nerek
- Pacjenci z historią patologii płuc
- Pacjenci z historią patologii serca
- Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie
- Pacjentka z cukrzycą typu I, II i ciążową w wywiadzie
- Nie uspokajający stan płodowy
- Pacjenci, którzy odrzucają technikę znieczulenia bloku nerwowo-osiowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bupiwakaina 5 mg
Otrzymuj podpajęczynówkową hiperbaryczną bupiwakainę w dawce 5 mg
|
Otrzymuj podpajęczynówkową hiperbaryczną bupiwakainę w dawce 5 mg
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Bupiwakaina 10 mg
Otrzymuj podpajęczynówkową hiperbaryczną bupiwakainę w dawce 10 mg
|
Otrzymuj podpajęczynówkową hiperbaryczną bupiwakainę w dawce 10 mg
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceń średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Liczba uczestniczek z obniżeniem średniego ciśnienia tętniczego krwi po podaniu podpajęczynówkowej bupiwakainy hiperbarycznej w dawce 5 mg i 10 mg w celu utrzymania średniego ciśnienia tętniczego u ciężarnych z otyłością poddawanych cesarskiemu cięciu
|
2 godziny
|
|
Określ wpływ na tętno
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Liczba uczestniczek zgłaszających zmiany częstości akcji serca, takie jak bradykardia (tętno poniżej 60 uderzeń na minutę) lub tachykardia (tętno powyżej 120 uderzeń na minutę) po podaniu bupiwakainy hiperbarycznej podpajęczynówkowej u ciężarnych z otyłością, po bloku podpajęczynówkowym
|
2 godziny
|
|
Określ wpływ na częstość oddechów
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Liczba uczestników prezentujących zmiany częstości oddechów, takie jak bradypnoe (częstość oddechów poniżej 12 minut) po podaniu bupiwakainy hiperbarycznej podpajęczynówkowej u ciężarnej z otyłością, po bloku podpajęczynówkowym
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisz skutki uboczne
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły działania niepożądane w postaci nudności lub wymiotów po podaniu bupiwakainy hiperbarycznej podpajęczynówkowej u ciężarnej z otyłością, po bloku podpajęczynówkowym.
|
2 godziny
|
|
Zidentyfikuj poziom blokady sensorycznej
Ramy czasowe: 15 minut
|
Liczba uczestników z odpowiednią blokadą czucia (dermatom piersiowy 4 określa się jako odpowiednią do rozpoczęcia techniki operacyjnej), poziom blokady czucia osiągnięty po bloku podpajęczynówkowym; Blok czuciowy oceniano za pomocą nakłucia.
Co 3 minuty przez pierwsze 15 minut po bloku podpajęczynówkowym.
|
15 minut
|
|
Zidentyfikuj intensywność blokady silnika
Ramy czasowe: 15 minut
|
Liczbę uczestników z odpowiednią intensywnością blokady ruchowej uzyskaną po bloku podpajęczynówkowym, intensywność blokady motorycznej oceniano za pomocą skali Bromage (I Swobodny ruch nóg i stóp.
II Tylko w stanie zginać kolana przy swobodnym ruchu stóp, III Nie może zginać kolan, ale przy swobodnym ruchu stóp.
IV Niemożność poruszania nogami lub stopami) Poziom IV uznano za odpowiednią blokadę ruchową.
Co 3 minuty przez pierwsze 15 minut po bloku podpajęczynówkowym.
|
15 minut
|
|
Zmierz czas trwania bloku
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Pomiar czasu trwania blokady dawką 5 mg i 10 mg hiperbarycznej bupiwakainy drogą podpajęczynówkową u pacjentek ciężarnych z otyłością
|
2 godziny
|
|
Opisz niekorzystne skutki dla płodu
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Liczba pacjentek z jakimkolwiek działaniem niepożądanym związanym z techniką znieczulenia bradykardii płodu (tętno płodu poniżej 120 uderzeń na minutę) zatrzymaniem krążenia (tętno płodu poniżej 100 uderzeń na minutę) oraz u noworodków kwasicą płodu (gazometria żyły pępowinowej z potencjałem wodorowym) (pH) -12 mmol/l)
|
1 godzina
|
|
Udokumentuj wynik Apgar
Ramy czasowe: 5 minut
|
Udokumentuj punktację Apgar u noworodka.
(Wynik Apgar ocenia pięć znaków: kolor, tętno, drażliwość odruchową, napięcie mięśniowe i oddychanie) Wynik waha się od 0 do 2 za znak, zgodnie z kryteriami neonatologa, aby przyznać maksymalną ocenę 10 punktów.
Ocena poniżej 7 punktów jest uważana za niską punktację Apgar.
Ten wynik jest rejestrowany t minuta i pięć minut życia.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- Dyrektor Studium: MIRIAM MENDEZ DEL VILLAR, MSc PhD, Centro Universitario de Tonalá
- Krzesło do nauki: LEONEL GARCIA BENAVIDES, Hospital Civil de Guadalajara
- Krzesło do nauki: JORGE BRAVO RUBIO, Hospital Civil de Guadalajara
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Teoh WH, Thomas E, Tan HM. Ultra-low dose combined spinal-epidural anesthesia with intrathecal bupivacaine 3.75 mg for cesarean delivery: a randomized controlled trial. Int J Obstet Anesth. 2006 Oct;15(4):273-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.03.004. Epub 2006 Jun 13.
- Tonidandel A, Booth J, D'Angelo R, Harris L, Tonidandel S. Anesthetic and obstetric outcomes in morbidly obese parturients: a 20-year follow-up retrospective cohort study. Int J Obstet Anesth. 2014 Nov;23(4):357-64. doi: 10.1016/j.ijoa.2014.05.004. Epub 2014 Jun 4. Erratum In: Int J Obstet Anesth. 2015 Feb;24(1):96.
- Ouzounian JG, Elkayam U. Physiologic changes during normal pregnancy and delivery. Cardiol Clin. 2012 Aug;30(3):317-29. doi: 10.1016/j.ccl.2012.05.004. Epub 2012 Jun 20.
- Hood DD, Dewan DM. Anesthetic and obstetric outcome in morbidly obese parturients. Anesthesiology. 1993 Dec;79(6):1210-8. doi: 10.1097/00000542-199312000-00011.
- Tan T, Sia AT. Anesthesia considerations in the obese gravida. Semin Perinatol. 2011 Dec;35(6):350-5. doi: 10.1053/j.semperi.2011.05.021.
- Ngan Kee WD, Khaw KS, Tan PE, Ng FF, Karmakar MK. Placental transfer and fetal metabolic effects of phenylephrine and ephedrine during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):506-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b160a3.
- Lee Y, Balki M, Parkes R, Carvalho JC. Dose requirement of intrathecal bupivacaine for cesarean delivery is similar in obese and normal weight women. Rev Bras Anestesiol. 2009 Nov-Dec;59(6):674-83. doi: 10.1016/s0034-7094(09)70092-3. English, Portuguese.
- Carvalho B, Collins J, Drover DR, Atkinson Ralls L, Riley ET. ED(50) and ED(95) of intrathecal bupivacaine in morbidly obese patients undergoing cesarean delivery. Anesthesiology. 2011 Mar;114(3):529-35. doi: 10.1097/ALN.0b013e318209a92d.
- Ring LE. The anesthetic approach to operative delivery of the extremely obese parturient. Semin Perinatol. 2014 Oct;38(6):341-8. doi: 10.1053/j.semperi.2014.07.008. Epub 2014 Aug 19.
- Badve MH, Golfeiz C, Vallejo MC. Anesthetic considerations for the morbid obese parturient. Int Anesthesiol Clin. 2014 Summer;52(3):132-47. doi: 10.1097/AIA.0000000000000024. No abstract available.
- Lamon AM, Habib AS. Managing anesthesia for cesarean section in obese patients: current perspectives. Local Reg Anesth. 2016 Aug 16;9:45-57. doi: 10.2147/LRA.S64279. eCollection 2016.
- Dennis AT, Castro JM, Ong M, Carr C. Haemodynamics in obese pregnant women. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):129-34. doi: 10.1016/j.ijoa.2011.11.007. Epub 2012 Feb 11.
- Rodrigues FR, Brandao MJ. Regional anesthesia for cesarean section in obese pregnant women: a retrospective study. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):13-20. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70002-2.
- Wise RA, Polito AJ, Krishnan V. Respiratory physiologic changes in pregnancy. Immunol Allergy Clin North Am. 2006 Feb;26(1):1-12. doi: 10.1016/j.iac.2005.10.004.
- Chandra S, Tripathi AK, Mishra S, Amzarul M, Vaish AK. Physiological changes in hematological parameters during pregnancy. Indian J Hematol Blood Transfus. 2012 Sep;28(3):144-6. doi: 10.1007/s12288-012-0175-6. Epub 2012 Jul 15.
- American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG Committee opinion no. 549: obesity in pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Jan;121(1):213-7. doi: 10.1097/01.aog.0000425667.10377.60.
- Soens MA, Birnbach DJ, Ranasinghe JS, van Zundert A. Obstetric anesthesia for the obese and morbidly obese patient: an ounce of prevention is worth more than a pound of treatment. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):6-19. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01483.x.
- Gaiser R. Anesthetic Considerations in the Obese Parturient. Clin Obstet Gynecol. 2016 Mar;59(1):193-203. doi: 10.1097/GRF.0000000000000180.
- Nani FS, Torres ML. Correlation between the body mass index (BMI) of pregnant women and the development of hypotension after spinal anesthesia for cesarean section. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):21-30. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70003-4.
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Rasolonjatovo TY, Ravololonirina BM, Randriamanantany ZA, Raveloson NE. [Spinal anesthesia for cesarean section: risk factors for emergence of Apgar scores below 7 in Malagasy newborns]. Pan Afr Med J. 2014 Oct 23;19:193. doi: 10.11604/pamj.2014.19.193.3392. eCollection 2014. French.
- Mercier FJ, Auge M, Hoffmann C, Fischer C, Le Gouez A. Maternal hypotension during spinal anesthesia for caesarean delivery. Minerva Anestesiol. 2013 Jan;79(1):62-73. Epub 2012 Nov 18.
- Polin CM, Hale B, Mauritz AA, Habib AS, Jones CA, Strouch ZY, Dominguez JE. Anesthetic management of super-morbidly obese parturients for cesarean delivery with a double neuraxial catheter technique: a case series. Int J Obstet Anesth. 2015 Aug;24(3):276-80. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.04.001. Epub 2015 Apr 8.
- Sng BL, Siddiqui FJ, Leong WL, Assam PN, Chan ES, Tan KH, Sia AT. Hyperbaric versus isobaric bupivacaine for spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 15;9(9):CD005143. doi: 10.1002/14651858.CD005143.pub3.
- Eltzschig HK, Lieberman ES, Camann WR. Regional anesthesia and analgesia for labor and delivery. N Engl J Med. 2003 Jan 23;348(4):319-32. doi: 10.1056/NEJMra021276. No abstract available.
- Hollowell J, Pillas D, Rowe R, Linsell L, Knight M, Brocklehurst P. The impact of maternal obesity on intrapartum outcomes in otherwise low risk women: secondary analysis of the Birthplace national prospective cohort study. BJOG. 2014 Feb;121(3):343-55. doi: 10.1111/1471-0528.12437. Epub 2013 Sep 11.
- Zhu T, Tang J, Zhao F, Qu Y, Mu D. Association between maternal obesity and offspring Apgar score or cord pH: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2015 Dec 22;5:18386. doi: 10.1038/srep18386.
- Edwards RK, Cantu J, Cliver S, Biggio JR Jr, Owen J, Tita ATN. The association of maternal obesity with fetal pH and base deficit at cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2013 Aug;122(2 Pt 1):262-267. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829b1e62.
- Reyes M, Pan PH. Very low-dose spinal anesthesia for cesarean section in a morbidly obese preeclamptic patient and its potential implications. Int J Obstet Anesth. 2004 Apr;13(2):99-102. doi: 10.1016/j.ijoa.2003.09.004.
- Bamgbade OA, Khalaf WM, Ajai O, Sharma R, Chidambaram V, Madhavan G. Obstetric anaesthesia outcome in obese and non-obese parturients undergoing caesarean delivery: an observational study. Int J Obstet Anesth. 2009 Jul;18(3):221-5. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.013. Epub 2009 May 17.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 005/16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .