- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04205344
Subarachnoid bupivacaine hos overvektige pasienter som gjennomgår keisersnitt
Effektiviteten av subaraknoid hyperbar bupivakain på gjennomsnittlig arterielt blodtrykk hos gravide pasienter med fedme operert ved keisersnitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Når pasientene ble innlagt i toko-kirurgi-arbeidsområdet, ble pasienter over 18 år fanget, med graviditet ≥37 svangerskapsuker, som, basert på vekt og høyde før graviditet, diagnostiseres overvekt med en BMI ≥30 kg. / m2 og som hadde indikasjon på svangerskapsavbrudd via abdominale keisersnitt uten at det gikk ut over fosterets velvære. Spesifikt ble målene for studieprotokollen, fordeler og risikoer gitt, og det ble gitt til å velge en konvolutt som inneholdt samtykkebrevet under informasjon, datainnsamlingsarket og gruppen det ble tildelt. Han fikk samtykkebrevet under informasjon å signere; samme prosedyre ble utført med mannen eller slektningen som var ansvarlig for pasienten. De gjennomgikk pre-anestesivurdering, bakgrunnssjekk og gjennomgang av laboratorietester, samt tok vitale tegn som ikke-invasivt blodtrykk, gjennomsnittlig blodtrykk (PAM), O2-metning og hjertefrekvens, Fosterets hjertefrekvens ble tatt med voksenstetoskop. Administrering av Hartmann oppløsning ved 10ml /kg pregestasjonell vekt og premedisinering med ranitidin 50 mg og metoklopramid 10 mg ble informert før innleggelse på operasjonsstuen. På operasjonsstuen ble det utført romforberedelse med materiale for anestesiologi tilsvarende laryngoskop, intubasjonskanyler, orofaryngeal kanyler, verifisering av drift av anestesimaskin, verifisering av materiale til blokkeringsutstyr, nåler, sprøyter, alkohol og jodpovidon; Verifiser hyperbariske bupivakainmedisiner, efedrin og atropin. Ved behov for endring i anestesiteknikk, har generell anestesi nødvendige fentanylopioider, propofol-induktor og rokuronium muskelavslappende. Tilberedning av nødmedisiner atropin og efedrin fortynning av 1 ampulle i 10 ml fortynningsløsning. Pasienten ble overført til operasjonsstuen, baseline vitale tegn ble tatt, ikke-invasivt blodtrykk, MAP, O2-metning og hjertefrekvens med monitorteamet Samtidig ble fosterets hjertefrekvens tatt Permeabiliteten til perifere baner ble verifisert Pasienten ble plassert i en sittestilling og startet med blandet teknikk nevraksial anestesi anestesiteknikk (plassering av periduralt kateter + subaraknoidalblokk med merkeblokkerende utstyr) Den anatomiske referansen til intervertebralrommet L2-L3, L3-L4 var plassert i sittende stilling. Aseptisk og antiseptisk teknikk ble utført med jodpovidon, og deretter fjernet med alkohol. Sterile felt ble plassert Hud og subkutant vev ble infiltrert med 2% lidokain 5 ml av det valgte intervertebrale rommet Tuohy nål nr. 17 ble introdusert med "Gout of Gutierrez" teknikk, inntil stedet ble funnet, ble det bekreftet med "motstandstap"-teknikken. Gjennom Tuohy-nålen ble spinalnålen "whitacre" blyant nr. 27 introdusert inntil cerebrospinalvæske (CSF) ble oppnådd. Dosen av hyperbar bupivakainblokkade på 10 mg (2 ml) eller mg (1 ml) ble administrert i samsvar med den tildelte gruppen, i løpet av ca. 20 sekunder; spinalnålen blyantspissen "whitacre" og et epiduralt kateter ble introdusert med cefalisk retning og etterlatt 5 cm inne i epiduralrommet, venstre inert. Kateter ble festet til ryggen med teip Pasienten ble plassert i ryggleie med forskyvning av kileplassering på høyre hofte ca. 15 grader mot venstre. Overvåking av vitale tegn ble startet hvert 3. minutt de første 15 minuttene og deretter hvert 5. minutt frem til slutten av anestesiprosedyren. Ved oppnåelse av PAM-registrering på mindre enn 20 % ved baseline, administreres efedrin 10 mg og totale nødvendige doser ble registrert frem til PAM poster ble gjenvunnet over 20 % av baseline. Sammen med registreringen av første opptak av vitale tegn ble fosterets hjertefrekvens tatt igjen. Etter at de andre vitale tegnene var tatt, (3 minutter), ble det startet en sensorisk blokkevaluering med punkteringsteknikk fra dermatomet hvor blokken ble plassert. og det ascenderende dermatomet ble registrert der pasienten rapporterte smerte. Denne vurderingen ble utført hvert 3. minutt de første 15 minuttene, og deretter hvert 15. minutt til slutten av operasjonen. Blokkeringsnivået ble ansett som tilstrekkelig til å starte den kirurgiske prosedyren når tapet av sensitivitet i T4-dermatomet var nådd. Etter at de andre vitale tegnene var tatt (3 minutter), ble det igangsatt en motorblokkvurdering med en Bromage-skala, hvor pasienten ble instruert til å gjøre bevegelser med bena for å vurdere bevegelseskapasiteten som fortsatt gjenstår. Denne vurderingen ble utført hvert 3. minutt de første 15 minuttene, og deretter hvert 15. minutt frem til slutten av operasjonen. Etter at de andre vitale tegnene ble tatt (3 minutter), ble pasienten spurt om hun hadde en følelse av kvalme eller tilstedeværelse. av oppkast og ble registrert. Ved ekstraksjon av fosteret ble Apgar-vurderingen gitt av den vedlagte neonatologiske legen på ett minutt og etter 5 minutter av liv utenfor livmoren registrert. Når morkaken var belyst, ble en prøve tatt for gasometri med en heparinisert sprøyte av navlearterie og sendt til laboratoriet for behandling. En dose lokalbedøvelse ble administrert via et 5 % lidokain 2 % periduralt kateter om nødvendig, når pasienten rapporterte ubehag eller smerte (referert til reduksjonen i sensorisk blokkering) og den kirurgiske prosedyren ikke er fullført. Tidspunktet for administrering av påfølgende doser registreres. Informasjonen som ble samlet inn ble registrert på datainnsamlingsarket. Tilstedeværelsen av bivirkninger på legemidler eller anestesiteknikken ble registrert i bivirkningsarkene. Utvalgsstørrelsen ble beregnet med en formel for sammenligning av to gjennomsnitt med begrenset populasjon.
Det er ikke funnet resultater i tidligere publikasjoner med statistisk signifikant P, så det gjennomføres en pilottest basert på spesifiserte kriterier, som inkluderer 30 pasienter, 15 pasienter i gruppen som fikk 5 mg subaraknoidalt hyperbar bupivakain og 15 pasienter i gruppen som ble administrert 10 mg av det samme legemidlet, og et standardavvik på 14,46 ble oppnådd for den maksimale blodhypotensjonsvariabelen registrert. For utviklingen av den endelige populasjonsformelen kvantifiseres summen av anestesiologiske prosedyrer, summen av keisersnitt utført i operasjonssalene til toco-kirurgien til Civil Hospital of Guadalajara Fray Antonio Alcalde i 2015; hvor det oppnås totalt 1 218 keisersnitt y Beregnet tap 25 % gravide kvinner med overvekt per gruppe N = 40 pasienter. Den statistiske analysen ble utført når begge studiegruppene var fullført. Gruppene ble delt med oppgavekodene til gruppe 5 eller 10. Databasen ble dannet i Microsoft Office Excel 2013-programmet, som ble eksportert til statistikkprogrammet Statistics Product and Service Solution (SPSS) versjon 22 for å kunne gjennomføre dataanalysen. Alle pasienter ble inkludert i den statistiske analysen. Dataene som innhentes er uttrykt gjennom mål på sentral tendens og spredning, gjennomsnitt og standardavvik for kvantitative variabler, og frekvenser og prosenter for kvalitative variabler. På grunn av prøvestørrelsen er det besluttet å bruke ikke-parametriske tester for dataanalyse. Intragruppeforskjellene for de kvantitative variablene ble bestemt ved Wilcoxon rank test, mens forskjellene mellom gruppene ble bestemt med Mann Whitney U test. Kvalitative variabler ble analysert gjennom Chi Square-testen. En verdi på p≤0,05 ble ansett som statistisk signifikant.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med enkeltfoster graviditet ≥37 ukers svangerskap
- Kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2
- Indikasjon på svangerskapsavbrudd via bukkeisersnitt
- Indikasjon på subaraknoidal nevraksial blokkering under blandet teknikk
- Signering av samtykke under informasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med kjent allergi mot lokalbedøvelse
- Pasienter med psykiatrisk behandling (antidepressiva, anxiolytika, antipsykotika)
- Pasienter med avhengighet av alle typer medikamenter
- Pasienter med en historie med leversykdom
- Pasienter med en historie med nyrepatologi
- Pasienter med en historie med lungepatologi
- Pasienter med en historie med hjertepatologi
- Pasienter med høyt blodtrykk i anamnesen
- Pasient med tidligere type I, II og svangerskapsdiabetes
- Ikke-beroligende fostertilstand
- Pasienter som nekter anestesiteknikken til neuraksial blokkering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Bupivakain 5 mg
Få subaraknoid hyperbar bupivakain i en dose på 5 mg
|
Få subaraknoid hyperbar bupivakain i en dose på 5 mg
Andre navn:
|
Eksperimentell: Bupivakain 10 mg
Få subaraknoid hyperbar bupivakain i en dose på 10 mg
|
Få subaraknoid hyperbar bupivakain i en dose på 10 mg
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurder gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
|
Antall deltakere med reduksjon i gjennomsnittlig arterielt blodtrykk etter administrering av subaraknoid hyperbar bupivakain i en dose på 5 mg og 10 mg for å bevare gjennomsnittlig blodtrykk hos gravide pasienter med fedme som gjennomgår keisersnitt
|
2 timer
|
Bestem effekten på hjertefrekvensen
Tidsramme: 2 timer
|
Antall deltakere som viser endringer i hjertefrekvens som bradykardi (puls mindre enn 60 slag minutter) eller takykardi (hjertefrekvens større enn 120 slag minutter) etter administrering av subaraknoidalt hyperbar bupivakain hos gravide pasienter med fedme, etter subaraknoidal blokkering
|
2 timer
|
Bestem effekten på respirasjonsfrekvensen
Tidsramme: 2 timer
|
Antall deltakere som viser endringer i respirasjonsfrekvens som bradypné (respirasjonsfrekvens mindre enn 12 minutter åndedrag) etter administrering av subaraknoid hyperbar bupivakain hos den gravide pasienten med fedme, etter subaraknoid blokkering
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskriv de negative effektene
Tidsramme: 2 timer
|
Antall deltakere med bivirkninger som kvalme eller oppkast etter administrering av subaraknoid hyperbar bupivakain hos gravid pasient med overvekt, etter subaraknoidal blokkering.
|
2 timer
|
Identifiser nivået av sensorisk blokade
Tidsramme: 15 minutter
|
Antall deltakere med adekvat sensorisk blokkering (thorax dermatom 4 er definert som tilstrekkelig til å begynne den kirurgiske teknikken), nivået av sensorisk blokkering nådd etter subaraknoidal blokkering; Den sensoriske blokken ble evaluert ved hjelp av nålestikk.
Hvert 3. minutt de første 15 minuttene etter subarknoidblokken.
|
15 minutter
|
Identifiser intensiteten av motorblokkering
Tidsramme: 15 minutter
|
Antall deltakere med tilstrekkelig intensitet av motorisk blokkade oppnådd etter subaraknoidal blokkering, intensiteten av motorblokken ble evaluert med bromage-skalaen (I Fri bevegelse av ben og føtter.
II Kunne bare bøye knærne med fri bevegelse av føtter, III Kan ikke bøye knærne, men med fri bevegelse av føttene.
IV Kan ikke bevege ben eller føtter) Nivå IV ble ansett som tilstrekkelig motorblokk.
Hvert 3. minutt de første 15 minuttene etter subaraknoidalblokken.
|
15 minutter
|
Mål blokkens varighet
Tidsramme: 2 timer
|
Mål varigheten av blokkeringen med en dose på 5 mg og 10 mg hyperbar bupivakain via subaraknoid rute hos gravide pasienter med fedme
|
2 timer
|
Beskriv de negative effektene på fosteret
Tidsramme: 1 time
|
Antall pasienter med en hvilken som helst bivirkning assosiert med anestesiteknikken for føtal bradykardi (føtal hjertefrekvens mindre enn 120 slag minutter) hjertestans (føtal hjertefrekvens mindre enn 100 slag minutt) og hos nyfødte føtal acidose (navlevenegasometri med hydrogenpotensial) (pH) -12 mmol/L)
|
1 time
|
Dokumenter Apgar-poengsummen
Tidsramme: 5 minutter
|
Dokumenter Apgar-poengsummen hos den nyfødte.
(Apgar Score vurderer fem tegn: farge, hjertefrekvens, refleksirritabilitet, muskeltonus og respirasjon) Poengsummen varierer fra 0 til 2 per tegn i henhold til kriteriene til neonatologen, for å gi en maksimal poengsum på 10 poeng.
En karakter på mindre enn 7 poeng regnes som lav Apgar-score.
Denne poengsummen er registrert t minutt og fem minutter av livet.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- Studieleder: MIRIAM MENDEZ DEL VILLAR, MSc PhD, Centro Universitario de Tonalá
- Studiestol: LEONEL GARCIA BENAVIDES, Hospital Civil de Guadalajara
- Studiestol: JORGE BRAVO RUBIO, Hospital Civil de Guadalajara
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Teoh WH, Thomas E, Tan HM. Ultra-low dose combined spinal-epidural anesthesia with intrathecal bupivacaine 3.75 mg for cesarean delivery: a randomized controlled trial. Int J Obstet Anesth. 2006 Oct;15(4):273-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.03.004. Epub 2006 Jun 13.
- Tonidandel A, Booth J, D'Angelo R, Harris L, Tonidandel S. Anesthetic and obstetric outcomes in morbidly obese parturients: a 20-year follow-up retrospective cohort study. Int J Obstet Anesth. 2014 Nov;23(4):357-64. doi: 10.1016/j.ijoa.2014.05.004. Epub 2014 Jun 4. Erratum In: Int J Obstet Anesth. 2015 Feb;24(1):96.
- Ouzounian JG, Elkayam U. Physiologic changes during normal pregnancy and delivery. Cardiol Clin. 2012 Aug;30(3):317-29. doi: 10.1016/j.ccl.2012.05.004. Epub 2012 Jun 20.
- Hood DD, Dewan DM. Anesthetic and obstetric outcome in morbidly obese parturients. Anesthesiology. 1993 Dec;79(6):1210-8. doi: 10.1097/00000542-199312000-00011.
- Tan T, Sia AT. Anesthesia considerations in the obese gravida. Semin Perinatol. 2011 Dec;35(6):350-5. doi: 10.1053/j.semperi.2011.05.021.
- Ngan Kee WD, Khaw KS, Tan PE, Ng FF, Karmakar MK. Placental transfer and fetal metabolic effects of phenylephrine and ephedrine during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):506-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b160a3.
- Lee Y, Balki M, Parkes R, Carvalho JC. Dose requirement of intrathecal bupivacaine for cesarean delivery is similar in obese and normal weight women. Rev Bras Anestesiol. 2009 Nov-Dec;59(6):674-83. doi: 10.1016/s0034-7094(09)70092-3. English, Portuguese.
- Carvalho B, Collins J, Drover DR, Atkinson Ralls L, Riley ET. ED(50) and ED(95) of intrathecal bupivacaine in morbidly obese patients undergoing cesarean delivery. Anesthesiology. 2011 Mar;114(3):529-35. doi: 10.1097/ALN.0b013e318209a92d.
- Ring LE. The anesthetic approach to operative delivery of the extremely obese parturient. Semin Perinatol. 2014 Oct;38(6):341-8. doi: 10.1053/j.semperi.2014.07.008. Epub 2014 Aug 19.
- Badve MH, Golfeiz C, Vallejo MC. Anesthetic considerations for the morbid obese parturient. Int Anesthesiol Clin. 2014 Summer;52(3):132-47. doi: 10.1097/AIA.0000000000000024. No abstract available.
- Lamon AM, Habib AS. Managing anesthesia for cesarean section in obese patients: current perspectives. Local Reg Anesth. 2016 Aug 16;9:45-57. doi: 10.2147/LRA.S64279. eCollection 2016.
- Dennis AT, Castro JM, Ong M, Carr C. Haemodynamics in obese pregnant women. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):129-34. doi: 10.1016/j.ijoa.2011.11.007. Epub 2012 Feb 11.
- Rodrigues FR, Brandao MJ. Regional anesthesia for cesarean section in obese pregnant women: a retrospective study. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):13-20. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70002-2.
- Wise RA, Polito AJ, Krishnan V. Respiratory physiologic changes in pregnancy. Immunol Allergy Clin North Am. 2006 Feb;26(1):1-12. doi: 10.1016/j.iac.2005.10.004.
- Chandra S, Tripathi AK, Mishra S, Amzarul M, Vaish AK. Physiological changes in hematological parameters during pregnancy. Indian J Hematol Blood Transfus. 2012 Sep;28(3):144-6. doi: 10.1007/s12288-012-0175-6. Epub 2012 Jul 15.
- American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG Committee opinion no. 549: obesity in pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Jan;121(1):213-7. doi: 10.1097/01.aog.0000425667.10377.60.
- Soens MA, Birnbach DJ, Ranasinghe JS, van Zundert A. Obstetric anesthesia for the obese and morbidly obese patient: an ounce of prevention is worth more than a pound of treatment. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):6-19. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01483.x.
- Gaiser R. Anesthetic Considerations in the Obese Parturient. Clin Obstet Gynecol. 2016 Mar;59(1):193-203. doi: 10.1097/GRF.0000000000000180.
- Nani FS, Torres ML. Correlation between the body mass index (BMI) of pregnant women and the development of hypotension after spinal anesthesia for cesarean section. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):21-30. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70003-4.
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Rasolonjatovo TY, Ravololonirina BM, Randriamanantany ZA, Raveloson NE. [Spinal anesthesia for cesarean section: risk factors for emergence of Apgar scores below 7 in Malagasy newborns]. Pan Afr Med J. 2014 Oct 23;19:193. doi: 10.11604/pamj.2014.19.193.3392. eCollection 2014. French.
- Mercier FJ, Auge M, Hoffmann C, Fischer C, Le Gouez A. Maternal hypotension during spinal anesthesia for caesarean delivery. Minerva Anestesiol. 2013 Jan;79(1):62-73. Epub 2012 Nov 18.
- Polin CM, Hale B, Mauritz AA, Habib AS, Jones CA, Strouch ZY, Dominguez JE. Anesthetic management of super-morbidly obese parturients for cesarean delivery with a double neuraxial catheter technique: a case series. Int J Obstet Anesth. 2015 Aug;24(3):276-80. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.04.001. Epub 2015 Apr 8.
- Sng BL, Siddiqui FJ, Leong WL, Assam PN, Chan ES, Tan KH, Sia AT. Hyperbaric versus isobaric bupivacaine for spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 15;9(9):CD005143. doi: 10.1002/14651858.CD005143.pub3.
- Eltzschig HK, Lieberman ES, Camann WR. Regional anesthesia and analgesia for labor and delivery. N Engl J Med. 2003 Jan 23;348(4):319-32. doi: 10.1056/NEJMra021276. No abstract available.
- Hollowell J, Pillas D, Rowe R, Linsell L, Knight M, Brocklehurst P. The impact of maternal obesity on intrapartum outcomes in otherwise low risk women: secondary analysis of the Birthplace national prospective cohort study. BJOG. 2014 Feb;121(3):343-55. doi: 10.1111/1471-0528.12437. Epub 2013 Sep 11.
- Zhu T, Tang J, Zhao F, Qu Y, Mu D. Association between maternal obesity and offspring Apgar score or cord pH: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2015 Dec 22;5:18386. doi: 10.1038/srep18386.
- Edwards RK, Cantu J, Cliver S, Biggio JR Jr, Owen J, Tita ATN. The association of maternal obesity with fetal pH and base deficit at cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2013 Aug;122(2 Pt 1):262-267. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829b1e62.
- Reyes M, Pan PH. Very low-dose spinal anesthesia for cesarean section in a morbidly obese preeclamptic patient and its potential implications. Int J Obstet Anesth. 2004 Apr;13(2):99-102. doi: 10.1016/j.ijoa.2003.09.004.
- Bamgbade OA, Khalaf WM, Ajai O, Sharma R, Chidambaram V, Madhavan G. Obstetric anaesthesia outcome in obese and non-obese parturients undergoing caesarean delivery: an observational study. Int J Obstet Anesth. 2009 Jul;18(3):221-5. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.013. Epub 2009 May 17.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 005/16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bupivakain 5 mg
-
PfizerFullført
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedFullførtBenign prostatahyperplasi
-
GlaxoSmithKlineAvsluttet
-
Laboratorios Andromaco S.A.Fullført
-
EstetraFullførtOvergangsalder | PrevensjonBulgaria
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Har ikke rekruttert ennå
-
Janssen Research & Development, LLCAvsluttetAsymptomatisk Amyloid-positivForente stater, Canada, Storbritannia, Belgia, Tyskland, Spania, Japan, Australia, Nederland, Danmark, Mexico, Finland, Sverige
-
Proteimax Biotechnology Israel LTDRekruttering
-
Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,FullførtAndrogenetisk alopecia (AGA)Kina