- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04205344
Subarachnoïde bupivacaïne bij zwaarlijvige patiënten die een keizersnede ondergaan
Effectiviteit van subarachnoïde hyperbare bupivacaïne op de gemiddelde arteriële bloeddruk bij zwangere patiënten met obesitas geopereerd door een keizersnede
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nadat de patiënten waren opgenomen in het werkgebied voor tocochirurgie, werden patiënten ouder dan 18 jaar gevangen genomen, met een zwangerschap van ≥ 37 weken zwangerschap, waarbij, op basis van gewicht en lengte voorafgaand aan de zwangerschap, obesitas wordt gediagnosticeerd met een BMI ≥ 30 kg / m2 en die een indicatie had van zwangerschapsafbreking via een buikkeizersnede zonder het welzijn van de foetus in gevaar te brengen. Concreet werden de doelstellingen van het onderzoeksprotocol, de voordelen en risico's gegeven en werd gegeven om een envelop te kiezen met daarin de toestemmingsbrief onder informatie, het gegevensverzamelingsblad en de groep waaraan het was toegewezen. Hij kreeg de toestemmingsbrief onder te ondertekenen informatie; dezelfde procedure werd uitgevoerd met de echtgenoot of het familielid dat verantwoordelijk is voor de patiënt. O2-verzadiging en hartslag, foetale hartslag werd genomen met een stethoscoop voor volwassenen. De toediening van Hartmann-oplossing met 10 ml/kg zwangerschapsgewicht en premedicatie met ranitidine 50 mg en metoclopramide 10 mg werd geïnformeerd voorafgaand aan opname in de operatiekamer. orofaryngeale canules, verificatie van de werking van het anesthesieapparaat, verificatie van materiaal van blokkeerapparatuur, naalden, spuiten, alcohol en jodiumpovidon; Controleer hyperbare bupivacaïne-medicijnen, efedrine en atropine. In het geval dat een verandering in de anesthesietechniek nodig is, hebben algemene anesthesie de nodige fentanyl-opioïde geneesmiddelen, propofol-inductor en rocuronium-spierverslapper. Bereiding van noodmedicijnen atropine en efedrine verdunning van 1 ampul in 10 ml verdunningsoplossing. De patiënt werd overgebracht naar de operatiekamer, de basiswaarden van de vitale functies werden gemeten, niet-invasieve bloeddruk, MAP, O2-saturatie en hartslag met het monitorteam. Tegelijkertijd werd de hartslag van de foetus gemeten. Permeabiliteit van perifere paden werd geverifieerd. zittende positie en begon met gemengde techniek neuraxiale anesthesie anesthesietechniek (plaatsing van peridurale katheter + subarachnoïdblok met merkblokkerende apparatuur) De anatomische referentie van de tussenwervelruimte L2-L3, L3-L4 bevond zich in zittende positie. Aseptische en antiseptische techniek werd uitgevoerd met jodium povidon, en vervolgens verwijderd met alcohol Steriele velden werden geplaatst Huid en onderhuids weefsel werden geïnfiltreerd met 2% lidocaïne 5 ml van de geselecteerde tussenwervelruimte Tuohy-naald nr. 17 werd geïntroduceerd met de "Jicht van Gutierrez" techniek, totdat de locatie werd gevonden, werd deze bevestigd met de "weerstandsverlies" -techniek. Door de Tuohy-naald werd het ruggenmergnaald "whitacre" potlood nr. 27 ingebracht totdat cerebrospinale vloeistof (CSF) was verkregen. De dosis hyperbare bupivacaïneblokkade van 10 mg (2 ml) of mg (1 ml) werd toegediend in overeenstemming met de toegewezen groep, in ongeveer 20 seconden; de spinale naald potloodpunt "whitacre" en een epidurale katheter werd ingebracht met cephalische richting en 5 cm in de epidurale ruimte gelaten, inert gelaten. De katheter werd met plakband op de rug bevestigd. De patiënt werd in een dorsale liggende positie geplaatst met een verschuivende wigplaatsing op de rechterheup, ongeveer 15 graden naar links. Monitoring van vitale functies werd gestart om de 3 minuten gedurende de eerste 15 minuten en vervolgens om de 5 minuten tot het einde van de anesthesieprocedure. Bij het verkrijgen van een PAM-record van minder dan 20% bij baseline, wordt efedrine 10 mg toegediend en de totale vereiste doses werden geregistreerd tot PAM records werden hersteld boven 20% van de basislijn. Samen met het record van de eerste meting van vitale functies, werd de foetale hartslag opnieuw gemeten. Nadat de tweede vitale functies waren afgenomen (3 minuten), werd een evaluatie van de sensorische blokkade gestart met een punctietechniek van de dermatoom waar de blokkade was geplaatst en het opstijgende dermatoom werd geregistreerd waar de patiënt pijn meldde. Deze beoordeling werd de eerste 15 minuten om de 3 minuten uitgevoerd en vervolgens om de 15 minuten tot het einde van de operatie. Het blokkeringsniveau werd voldoende geacht om de chirurgische procedure te starten wanneer het verlies van gevoeligheid in het T4-dermatoom was bereikt. Nadat de tweede vitale functies waren gemeten (3 minuten), werd een motorblokbeoordeling met een Bromage-schaal gestart, waarbij de patiënte werd geïnstrueerd om bewegingen met haar benen te maken om het resterende bewegingsvermogen te beoordelen. Deze beoordeling werd de eerste 15 minuten om de 3 minuten uitgevoerd en vervolgens om de 15 minuten tot het einde van de operatie. van braken en werd geregistreerd. Bij de extractie van de foetus werd de door de dienstdoende arts neonatologie verleende Apgar-beoordeling op één minuut en op 5 minuten extra-uterien leven geregistreerd. Nadat de placenta was verlicht, werd een monster genomen voor gasometrie met een gehepariniseerde injectiespuit van de navelstrengslagader en voor verwerking naar het laboratorium gestuurd. Indien nodig werd een dosis lokaal anestheticum toegediend via een 5% lidocaïne 2% peridurale katheter, wanneer de patiënt ongemak of pijn meldde (verwezen naar de afname van de sensorische blokkade) en de chirurgische ingreep niet was voltooid. Het tijdstip waarop volgende doses worden toegediend, wordt geregistreerd. De verzamelde informatie werd genoteerd op het gegevensverzamelingsblad. De aanwezigheid van bijwerkingen van medicijnen of de anesthesietechniek werden geregistreerd in de bijwerkingenbladen. De steekproefomvang werd berekend met een formule voor vergelijking van twee gemiddelden met eindige populatie.
Er zijn geen resultaten gevonden in eerdere publicaties met een statistisch significante P, dus wordt een piloottest uitgevoerd op basis van de gespecificeerde criteria, waaronder 30 patiënten, 15 patiënten in de groep die 5 mg subarachnoïde hyperbare bupivacaïne toegediend kregen en 15 patiënten in de groep die kregen 10 mg van hetzelfde geneesmiddel toegediend en een standaarddeviatie van 14,46 werd verkregen voor de geregistreerde maximale bloedhypotensievariabele. Voor de ontwikkeling van de eindige populatieformule wordt het totaal aan anesthesiologische procedures gekwantificeerd, het totaal aan keizersneden uitgevoerd in de operatiekamers van de toco-chirurgie van het Burgerlijk Ziekenhuis van Guadalajara Fray Antonio Alcalde in 2015; waar in totaal 1.218 keizersneden worden verkregen y Berekende verliezen 25% zwangere vrouwen met obesitas per groep N = 40 patiënten. De statistische analyse werd uitgevoerd nadat beide onderzoeksgroepen waren voltooid. De groepen werden met de toewijzingscodes ingedeeld in groep 5 of 10. De database is gevormd in het programma Microsoft Office Excel 2013, dat is geëxporteerd naar het statistische programma Statistics Product and Service Solution (SPSS) versie 22 om de data-analyse uit te voeren. Alle patiënten werden opgenomen in de statistische analyse. De verkregen gegevens worden uitgedrukt door middel van metingen van centrale tendens en spreiding, gemiddelde en standaarddeviatie voor kwantitatieve variabelen, en frequenties en percentages in het geval van kwalitatieve variabelen. Vanwege de steekproefomvang is ervoor gekozen om niet-parametrische tests te gebruiken voor data-analyse. De intragroepsverschillen voor de kwantitatieve variabelen werden bepaald met de Wilcoxon-rangtest, terwijl de verschillen tussen de groepen werden bepaald met de Mann Whitney U-test. Kwalitatieve variabelen werden geanalyseerd door middel van de Chi Square-test. Een waarde van p≤0,05 werd als statistisch significant beschouwd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
- Hospital Civil de Guadalajara
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een enkele foetuszwangerschap ≥37 weken zwangerschap
- Lichaamsmassa-index (BMI) ≥ 30 kg/m2
- Indicatie zwangerschapsafbreking via buikkeizersnede
- Indicatie van subarachnoïdaal neuraxiaal blok bij gemengde techniek
- Ondertekening toestemming onder informatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een bekende allergie voor lokale anesthetica
- Patiënten met psychiatrische behandeling (antidepressiva, anxiolytica, antipsychotica)
- Patiënten met een verslaving aan elk type drug
- Patiënten met een voorgeschiedenis van leverziekte
- Patiënten met een voorgeschiedenis van nierpathologie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van longpathologie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van cardiale pathologie
- Patiënten met een voorgeschiedenis van hoge bloeddruk
- Patiënt met een voorgeschiedenis van type I, II en zwangerschapsdiabetes
- Niet-kalmerende foetale toestand
- Patiënten die de anesthesietechniek van neuraxiaal blok weigeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Bupivacaïne 5 mg
Ontvang subarachnoïde hyperbare bupivacaïne in een dosis van 5 mg
|
Ontvang subarachnoïde hyperbare bupivacaïne in een dosis van 5 mg
Andere namen:
|
Experimenteel: Bupivacaïne 10 mg
Ontvang subarachnoïde hyperbare bupivacaïne in een dosis van 10 mg
|
Ontvang subarachnoïde hyperbare bupivacaïne in een dosis van 10 mg
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeel de gemiddelde bloeddruk
Tijdsspanne: Twee uur
|
Aantal deelnemers met een verlaging van de gemiddelde arteriële bloeddruk na toediening van subarachnoïde hyperbare bupivacaïne in een dosis van 5 mg en 10 mg om de gemiddelde bloeddruk te behouden bij zwangere patiënten met obesitas die een keizersnede ondergaan
|
Twee uur
|
Bepaal de effecten op de hartslag
Tijdsspanne: 2 uur
|
Aantal deelnemers met veranderingen in hartslag zoals bradycardie (hartslag minder dan 60 slagen per minuut) of tachycardie (hartslag hoger dan 120 slagen per minuut) na toediening van subarachnoïd hyperbare bupivacaïne bij zwangere patiënten met obesitas, na subarachnoïd blok
|
2 uur
|
Bepaal de effecten op de ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 2 uur
|
Aantal deelnemers met veranderingen in ademhalingsfrequentie zoals bradypneu (ademhalingsfrequentie minder dan 12 minuten ademen) na toediening van subarachnoïd hyperbare bupivacaïne bij de zwangere patiënt met obesitas, na subarachnoïd blok
|
2 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beschrijf de nadelige effecten
Tijdsspanne: Twee uur
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen zoals misselijkheid of braken na toediening van subarachnoïd hyperbare bupivacaïne bij de zwangere patiënte met obesitas, na subarachnoïd blok.
|
Twee uur
|
Identificeer het niveau van sensorische blokkade
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Het aantal deelnemers met voldoende sensorische blokkade (thoracale dermatoom 4 wordt gedefinieerd als voldoende om met de chirurgische techniek te beginnen), het niveau van sensorische blokkade dat wordt bereikt na de subarachnoïdale blokkade; De sensorische blokkade werd beoordeeld met speldenprik.
Elke 3 minuten de eerste 15 minuten na het subarcnoïdale blok.
|
15 minuten
|
Identificeer de intensiteit van de motorblokkade
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Het aantal deelnemers met voldoende intensiteit van motorische blokkade bereikt na subarachnoïdale blokkade, de intensiteit van de motorische blokkade werd geëvalueerd met de bromageschaal (I Vrije beweging van benen en voeten.
II Net kunnen buigen Knieën met vrije beweging van de voeten, III Niet in staat om de knieën te buigen, maar met vrije beweging van de voeten.
IV Niet in staat om benen of voeten te bewegen) Niveau IV werd als adequaat motorisch blok beschouwd.
Elke 3 minuten de eerste 15 minuten na het subarachnoïdale blok.
|
15 minuten
|
Meet de duur van het blok
Tijdsspanne: 2 uur
|
Meet de duur van het blok met een dosis van 5 mg en 10 mg hyperbare bupivacaïne via de subarachnoïdale route bij zwangere patiënten met obesitas
|
2 uur
|
Beschrijf de nadelige effecten op de foetus
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het aantal patiënten met een bijwerking geassocieerd met de foetale bradycardie anesthesietechniek (foetale hartslag minder dan 120 slagen per minuut) hartstilstand (foetale hartslag minder dan 100 slagen per minuut) en bij de pasgeborene foetale acidose (navelstrenggasometrie met waterstofpotentieel (pH) -12 mmol/L)
|
1 uur
|
Documenteer de Apgar-score
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Documenteer de Apgar-score bij de pasgeborene.
(Apgar-score evalueert vijf tekens: kleur, hartslag, reflexprikkelbaarheid, spiertonus en ademhaling) De score varieert van 0 tot 2 per teken volgens de criteria van de neonatoloog, om een maximale score van 10 punten toe te kennen.
Een cijfer van minder dan 7 punten wordt beschouwd als lage Apgar-scores.
Deze scores worden per minuut en vijf minuten van het leven geregistreerd.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: María de los Angeles Campechano Ascencio, MSc, Hospital Civil de Guadalajara
- Studie directeur: MIRIAM MENDEZ DEL VILLAR, MSc PhD, Centro Universitario de Tonalá
- Studie stoel: LEONEL GARCIA BENAVIDES, Hospital Civil de Guadalajara
- Studie stoel: JORGE BRAVO RUBIO, Hospital Civil de Guadalajara
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Teoh WH, Thomas E, Tan HM. Ultra-low dose combined spinal-epidural anesthesia with intrathecal bupivacaine 3.75 mg for cesarean delivery: a randomized controlled trial. Int J Obstet Anesth. 2006 Oct;15(4):273-8. doi: 10.1016/j.ijoa.2006.03.004. Epub 2006 Jun 13.
- Tonidandel A, Booth J, D'Angelo R, Harris L, Tonidandel S. Anesthetic and obstetric outcomes in morbidly obese parturients: a 20-year follow-up retrospective cohort study. Int J Obstet Anesth. 2014 Nov;23(4):357-64. doi: 10.1016/j.ijoa.2014.05.004. Epub 2014 Jun 4. Erratum In: Int J Obstet Anesth. 2015 Feb;24(1):96.
- Ouzounian JG, Elkayam U. Physiologic changes during normal pregnancy and delivery. Cardiol Clin. 2012 Aug;30(3):317-29. doi: 10.1016/j.ccl.2012.05.004. Epub 2012 Jun 20.
- Hood DD, Dewan DM. Anesthetic and obstetric outcome in morbidly obese parturients. Anesthesiology. 1993 Dec;79(6):1210-8. doi: 10.1097/00000542-199312000-00011.
- Tan T, Sia AT. Anesthesia considerations in the obese gravida. Semin Perinatol. 2011 Dec;35(6):350-5. doi: 10.1053/j.semperi.2011.05.021.
- Ngan Kee WD, Khaw KS, Tan PE, Ng FF, Karmakar MK. Placental transfer and fetal metabolic effects of phenylephrine and ephedrine during spinal anesthesia for cesarean delivery. Anesthesiology. 2009 Sep;111(3):506-12. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181b160a3.
- Lee Y, Balki M, Parkes R, Carvalho JC. Dose requirement of intrathecal bupivacaine for cesarean delivery is similar in obese and normal weight women. Rev Bras Anestesiol. 2009 Nov-Dec;59(6):674-83. doi: 10.1016/s0034-7094(09)70092-3. English, Portuguese.
- Carvalho B, Collins J, Drover DR, Atkinson Ralls L, Riley ET. ED(50) and ED(95) of intrathecal bupivacaine in morbidly obese patients undergoing cesarean delivery. Anesthesiology. 2011 Mar;114(3):529-35. doi: 10.1097/ALN.0b013e318209a92d.
- Ring LE. The anesthetic approach to operative delivery of the extremely obese parturient. Semin Perinatol. 2014 Oct;38(6):341-8. doi: 10.1053/j.semperi.2014.07.008. Epub 2014 Aug 19.
- Badve MH, Golfeiz C, Vallejo MC. Anesthetic considerations for the morbid obese parturient. Int Anesthesiol Clin. 2014 Summer;52(3):132-47. doi: 10.1097/AIA.0000000000000024. No abstract available.
- Lamon AM, Habib AS. Managing anesthesia for cesarean section in obese patients: current perspectives. Local Reg Anesth. 2016 Aug 16;9:45-57. doi: 10.2147/LRA.S64279. eCollection 2016.
- Dennis AT, Castro JM, Ong M, Carr C. Haemodynamics in obese pregnant women. Int J Obstet Anesth. 2012 Apr;21(2):129-34. doi: 10.1016/j.ijoa.2011.11.007. Epub 2012 Feb 11.
- Rodrigues FR, Brandao MJ. Regional anesthesia for cesarean section in obese pregnant women: a retrospective study. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):13-20. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70002-2.
- Wise RA, Polito AJ, Krishnan V. Respiratory physiologic changes in pregnancy. Immunol Allergy Clin North Am. 2006 Feb;26(1):1-12. doi: 10.1016/j.iac.2005.10.004.
- Chandra S, Tripathi AK, Mishra S, Amzarul M, Vaish AK. Physiological changes in hematological parameters during pregnancy. Indian J Hematol Blood Transfus. 2012 Sep;28(3):144-6. doi: 10.1007/s12288-012-0175-6. Epub 2012 Jul 15.
- American College of Obstetricians and Gynecologists. ACOG Committee opinion no. 549: obesity in pregnancy. Obstet Gynecol. 2013 Jan;121(1):213-7. doi: 10.1097/01.aog.0000425667.10377.60.
- Soens MA, Birnbach DJ, Ranasinghe JS, van Zundert A. Obstetric anesthesia for the obese and morbidly obese patient: an ounce of prevention is worth more than a pound of treatment. Acta Anaesthesiol Scand. 2008 Jan;52(1):6-19. doi: 10.1111/j.1399-6576.2007.01483.x.
- Gaiser R. Anesthetic Considerations in the Obese Parturient. Clin Obstet Gynecol. 2016 Mar;59(1):193-203. doi: 10.1097/GRF.0000000000000180.
- Nani FS, Torres ML. Correlation between the body mass index (BMI) of pregnant women and the development of hypotension after spinal anesthesia for cesarean section. Rev Bras Anestesiol. 2011 Jan-Feb;61(1):21-30. doi: 10.1016/S0034-7094(11)70003-4.
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Rasolonjatovo TY, Ravololonirina BM, Randriamanantany ZA, Raveloson NE. [Spinal anesthesia for cesarean section: risk factors for emergence of Apgar scores below 7 in Malagasy newborns]. Pan Afr Med J. 2014 Oct 23;19:193. doi: 10.11604/pamj.2014.19.193.3392. eCollection 2014. French.
- Mercier FJ, Auge M, Hoffmann C, Fischer C, Le Gouez A. Maternal hypotension during spinal anesthesia for caesarean delivery. Minerva Anestesiol. 2013 Jan;79(1):62-73. Epub 2012 Nov 18.
- Polin CM, Hale B, Mauritz AA, Habib AS, Jones CA, Strouch ZY, Dominguez JE. Anesthetic management of super-morbidly obese parturients for cesarean delivery with a double neuraxial catheter technique: a case series. Int J Obstet Anesth. 2015 Aug;24(3):276-80. doi: 10.1016/j.ijoa.2015.04.001. Epub 2015 Apr 8.
- Sng BL, Siddiqui FJ, Leong WL, Assam PN, Chan ES, Tan KH, Sia AT. Hyperbaric versus isobaric bupivacaine for spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 15;9(9):CD005143. doi: 10.1002/14651858.CD005143.pub3.
- Eltzschig HK, Lieberman ES, Camann WR. Regional anesthesia and analgesia for labor and delivery. N Engl J Med. 2003 Jan 23;348(4):319-32. doi: 10.1056/NEJMra021276. No abstract available.
- Hollowell J, Pillas D, Rowe R, Linsell L, Knight M, Brocklehurst P. The impact of maternal obesity on intrapartum outcomes in otherwise low risk women: secondary analysis of the Birthplace national prospective cohort study. BJOG. 2014 Feb;121(3):343-55. doi: 10.1111/1471-0528.12437. Epub 2013 Sep 11.
- Zhu T, Tang J, Zhao F, Qu Y, Mu D. Association between maternal obesity and offspring Apgar score or cord pH: a systematic review and meta-analysis. Sci Rep. 2015 Dec 22;5:18386. doi: 10.1038/srep18386.
- Edwards RK, Cantu J, Cliver S, Biggio JR Jr, Owen J, Tita ATN. The association of maternal obesity with fetal pH and base deficit at cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2013 Aug;122(2 Pt 1):262-267. doi: 10.1097/AOG.0b013e31829b1e62.
- Reyes M, Pan PH. Very low-dose spinal anesthesia for cesarean section in a morbidly obese preeclamptic patient and its potential implications. Int J Obstet Anesth. 2004 Apr;13(2):99-102. doi: 10.1016/j.ijoa.2003.09.004.
- Bamgbade OA, Khalaf WM, Ajai O, Sharma R, Chidambaram V, Madhavan G. Obstetric anaesthesia outcome in obese and non-obese parturients undergoing caesarean delivery: an observational study. Int J Obstet Anesth. 2009 Jul;18(3):221-5. doi: 10.1016/j.ijoa.2008.07.013. Epub 2009 May 17.
- Ngaka TC, Coetzee JF, Dyer RA. The Influence of Body Mass Index on Sensorimotor Block and Vasopressor Requirement During Spinal Anesthesia for Elective Cesarean Delivery. Anesth Analg. 2016 Dec;123(6):1527-1534. doi: 10.1213/ANE.0000000000001568.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 005/16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bupivacaïne 5 mg
-
Vigonvita Life SciencesVoltooidFarmacodynamische studie van TPN171H-tabletten bij patiënten met milde tot matige erectiestoornissenErectiestoornissenChina
-
Yuhan CorporationActief, niet wervendHypertensie | HypercholesterolemieKorea, republiek van
-
Hanmi Pharmaceutical Company LimitedVoltooidGoedaardige prostaathyperplasie
-
Dong-A ST Co., Ltd.Nog niet aan het wervenGezondKorea, republiek van
-
Laboratorios Andromaco S.A.VoltooidBio-equivalentieChili
-
Yuhan CorporationVoltooid
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nog niet aan het werven
-
Dong-A ST Co., Ltd.Nog niet aan het wervenGezondKorea, republiek van
-
Janssen Research & Development, LLCBeëindigdAsymptomatisch Amyloïde-positiefVerenigde Staten, Canada, Verenigd Koninkrijk, België, Duitsland, Spanje, Japan, Australië, Nederland, Denemarken, Mexico, Finland, Zweden