- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04209452
Autismista kärsivien lasten työmuistin parantaminen
Autismista sairastavien lasten työmuistin parantaminen harjoitusstrategiaa ja vahvistamista koskevien ohjeiden avulla
Nykyiset havainnot viittaavat siihen, että autististen lasten työmuistin (WM) haasteet ovat yleisiä (Habib, Pollick, Melville ja 2019). WM-vika voi kestää koko eliniän, ja autistisilla henkilöillä on suuria WM-vammoja sekä fonologisessa että visuaalisessa tilassa (Habib, Harris, Pollick & Melville, 2019). Huolimatta hyvin dokumentoiduista WM-vamman vaikutuksista, vain vähän tutkimusta on omistettu strategioihin autismien lasten työmuistin parantamiseksi.
Aiemmissa tutkimuksissa havaittiin, että henkilöt, jotka toistavat suullisesti aiemmin esitettyä ärsykettä (eli harjoittelua), suoriutuivat yleensä paremmin kuin ne, jotka eivät harjoittele (Bebko, Rhee, Ncube ja Dahary, 2017; Joseph, Steele, Meyer ja Tager-Flusberg, 2005). Lisäksi Baltruschat ym. (2011a; 2011; 2012) tekevät tutkimuksia, joissa tutkittiin autististen lasten WM:ää, positiivista vahvistusta. Heidän tulokset osoittavat, että positiivinen vahvistus näytti tuottaneen paremman työmuistin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaisiko autismin kouluttaminen harjoitusstrategiaan heidän työmuistiaan. Lisäksi tutkijat ovat kiinnostuneita näkemään, onko vahvistaminen kriittinen komponentti, joka voi tarjota lisävaikutuksia harjoitusten vaikutusten lisäksi. Tutkijat aikovat kohdistaa lapset satunnaisesti neljään eri tilaan: kontrolli, harjoitus, vahvistus ja harjoitus + vahvistus. Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi tarjota empiiristä näyttöä ammatinharjoittajille autististen lasten WM:n parantamisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Esitarkastus:
Esiseulonnan tarkoituksena on selvittää osallistujien älykkyysosamäärä ja toimintataso. Tutkijat hallinnoivat älykkyystestejä, joissa osallistujat suorittavat sarjan tehtäviä, kuten osoittavat kuvia/esineitä, sijoittavat esineitä ja vastaavat kysymyksiin ohjeen mukaan. Tutkijat haastattelevat vanhempia koskien heidän lastensa toimintakykyä sekä heidän tietojaan (esim. koulutustasoa). Lisäksi tutkijat arvioivat myös kunkin osallistujan numeroiden määrän (numeroväli) ja viiveen, koska osallistujat voivat toimia eri tasoilla. Tutkimusryhmän jäsenet testaavat kunkin osallistujan erilaisten numerovälien ja viiveiden yhdistelmää arvioidakseen, kuinka monta numeroa sarjassa (eli numerovälin) he muistavat ja kuinka kauan (eli viiveen) he voivat muistaa numerosarjan.
Esitesti:
Esikoe alkaa, kun opettaja pyytää osallistujaa toistamaan numerosarjan ja järjettömiä sanoja. Opettaja sanoo yhden numeron tai yhden turhan sanan kerrallaan, odottaa ennalta määrätyn välin ja pyytää osallistujaa raportoimaan numerot tai sanat tarkassa järjestyksessä kuultuaan. Kokeilu päättyy, kun osallistuja muistaa oikein tai väärin tai jos osallistuja ei tuota palautusta 5 sekunnin kuluttua. Opettaja ei anna suullista palautetta osallistujien vastauksista esikokeen aikana. Tutkijat suorittavat esitestin noin viikon ajan. Esitestin aikana opettaja tallentaa tarkalleen, mitä osallistuja sanoo.
Satunnainen tehtävä:
Esitestauksen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: kontrolli-, harjoitus-, vahvistus- ja harjoitus + vahvistusryhmät.
Kontrolliryhmä Tämän ryhmän osallistujat eivät saa mitään interventiota tutkimuksen aikana.
Harjoitusryhmä Tämän ryhmän osallistujat saavat harjoitusinterventiota. Interventio kestää noin 2-3 viikkoa osallistujan suorituksesta riippuen. Istunnot pidetään päivittäin, ja jokainen sisältää 10 koetta.
Suositusarvostelu suoritetaan vahvistajan määrittämiseksi ennen jokaista istuntoa. Osallistujia pyydetään valitsemaan vahvistus, jonka he haluavat saada opetuksen aikana. Harjoituskokeessa opettaja esittää numerot suullisesti peräkkäin. Kun numero on esitetty suullisesti, opettaja kehottaa osallistujaa harjoittelemaan (toistamaan) sanotun numeron sekä kaikki aikaisemmat numerot. Oikeaa harjoitusta seuraa vahvistus (esim. syötävä esine, jossa sanallinen kiitosta). Kun osallistuja voi itsenäisesti harjoitella numeron tai numerot, kehotteet sanalliseen harjoitukseen annetaan vain, jos hän ei aloita harjoitusta 1 sekunnin kuluessa. Vahvistaja annetaan silloin vain oikeaan kehottamattomaan sanaharjoitukseen. Jos osallistuja ei suorita suullisia harjoituksia tai puhuu vääriä numeroita, ohjaaja toistaa prosessin ja pyytää osallistujaa harjoittelemaan numerot uudelleen. Ennalta määrätyn viiveen jälkeen oikean suullisen harjoituksen jälkeen osallistujaa pyydetään muistamaan numerosarja. Vahvistusta tai palautetta ei anneta.
Vahvistusryhmä Ennen jokaista istuntoa vahvistimen määrittämiseksi tehdään mieltymysarviointi. Osallistujia pyydetään valitsemaan vahvistus, jonka he haluavat saada opetuksen aikana. Ennen jokaista koetta opettaja opastaa suullisesti osallistujaa yrittämään muistaa numerot ja että vahvistin toimitetaan oikean muistamisen jälkeen. Jokaisessa kokeessa opettaja esittää numerot peräkkäin. Hetken kuluttua opettaja pyytää osallistujaa toistamaan numerot järjestyksessä. Jos osallistuja toistaa numerot oikein, vahviste annetaan. Jos numerot toistetaan väärin, vahvistusta ei anneta. Muita ohjeita ei anneta (esim. harjoitusstrategiasta).
Harjoitus + vahvistusryhmä Tämän ryhmän osallistujat saavat harjoitusinterventiota ja vahvistusta samalla tavalla kuin harjoitusryhmän ja vahvistusryhmän osallistujat.
Jälkitesti:
Jälkitestin menettely ja tiedonkeruu ovat samat kuin esitestauksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Xuhui Clover Children Healthy Garden
-
-
Jiangxi
-
Jingdezhen, Jiangxi, Kiina
- Jingdezhen Kindkids Autism Rehabilitation and Training Center
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kiina
- Sunshine Special Education Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on diagnosoitu autismi
- on kaikuinen ohjelmisto
Poissulkemiskriteerit:
- ongelmallinen käyttäytyminen tai noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmään ilmoittautuneille osallistujille ei tarjota interventioita.
|
|
|
Kokeellinen: Harjoitus
Osallistujat saavat ohjeet harjoitusstrategiasta.
|
Opetetaan lapsia harjoittamaan kumulatiivisesti numeroita, kuten niitä sanotaan.
|
|
Kokeellinen: Vahvistaminen
Osallistujat saavat vahvistusta oikeasta muistamisesta.
|
Tarjoaa vahvistusta oikealle palauttamiselle viiveen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Harjoitus + vahvistus
Tämän ryhmän osallistujat saavat opastusta harjoitusstrategiasta ja vahvistusta oikeaan muistamiseen.
|
Lapsia opetetaan harjoittelemaan kumulatiivisesti lukuja, kuten ne sanotaan, JA tarjota vahvistusta oikeaan muistamiseen viiveen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos prosentuaalisessa muistissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, sen aikana ja enintään 2 viikkoa sen jälkeen.
|
Osallistujat kuulevat sarjan numeroita tai sanoja (välillä 1-9 ärsykettä), ja sitten heitä pyydetään palauttamaan sarjajärjestys viiveen (esim. 9, 12 tai 15 s) jälkeen.
Sarjajärjestyksen oikea palautusprosentti lasketaan kaikille sarjoille sekä jokaiselle sekvenssin koolle ja viiveelle.
Prosentin muutos ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen mitataan.
|
Ennen interventiota, sen aikana ja enintään 2 viikkoa sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käytetyssä prosenttistrategiassa.
Aikaikkuna: Intervention aikana ja enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Niiden kokeiden prosenttiosuus, joissa käytetään harjoitusstrategiaa tai muuta muististrategiaa, lasketaan toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
Koodaamme osallistujien käyttämät strategiat ja laskemme niiden kokeiden prosenttiosuuden, joissa he käyttivät harjoitusstrategiaa tai muuta strategiaa.
|
Intervention aikana ja enintään 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Habib A, Harris L, Pollick F, Melville C. A meta-analysis of working memory in individuals with autism spectrum disorders. PLoS One. 2019 Apr 30;14(4):e0216198. doi: 10.1371/journal.pone.0216198. eCollection 2019.
- Joseph RM, Steele SD, Meyer E, Tager-Flusberg H. Self-ordered pointing in children with autism: failure to use verbal mediation in the service of working memory? Neuropsychologia. 2005;43(10):1400-11. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.01.010. Epub 2005 Feb 17.
- Baltruschat L, Hasselhorn M, Tarbox J, Dixon D R, Najdowski AC, Mullins R D, Gould, ER. Addressing working memory in children with autism through behavioral intervention. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(1): 267-76. doi: 10.1016/j.rasd.2010.04.008
- Bebko JM, Rhee T, Ncube BL, Dahary H. Effectiveness and Retention of Teaching Memory Strategy Use to Children With Autism Spectrum Disorder. Canadian Journal of School Psychology. 2017;32(3-4): 244-64. doi: 10.1177/0829573517699332
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00010960
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .