- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04209452
Zlepšení pracovní paměti dětí s autismem
Zlepšení pracovní paměti dětí s autismem prostřednictvím výuky strategie zkoušení a posilování
Stávající zjištění naznačují, že problémy s pracovní pamětí (WM) dětí s autismem jsou běžné (Habib, Pollick, Melville a 2019). Porucha WM může přetrvávat po celý život a jedinci s autismem vykazují velké poruchy WM ve fonologické i vizuoprostorové doméně (Habib, Harris, Pollick & Melville, 2019). Navzdory dobře zdokumentovaným účinkům postižení WM bylo málo výzkumu věnováno strategiím pro zlepšení pracovní paměti dětí s autismem.
Předchozí výzkum zjistil, že jedinci, kteří verbálně opakují dříve prezentovaný podnět (tj. nácvik), měli tendenci podávat lepší výkon než ti, kteří nezkoušeli (Bebko, Rhee, Ncube a Dahary, 2017; Joseph, Steele, Meyer a Tager-Flusberg, 2005). Kromě toho mezi studiemi, které zkoumaly WM u dětí s autismem, Baltruschat et al (2011a; 2011; 2012) provádějí studie využívající pozitivní posílení. Jejich výsledky odhalují, že pozitivní posílení zřejmě způsobilo lepší pracovní paměť.
Cílem této studie je prozkoumat, zda by trénink dětí s autismem v používání strategie zkoušení zlepšil jejich pracovní paměť. Kromě toho se vyšetřovatelé také zajímají o to, zda je zesílení kritickou složkou, která může poskytnout aditivní účinky přesahující účinky zkoušení. Vyšetřovatelé mají v úmyslu náhodně přiřadit děti ke čtyřem různým podmínkám: kontrola, zkouška, posilování a zkouška + podmínky posilování. Výsledky této studie by měly poskytnout praktické důkazy pro zlepšení WM u dětí s autismem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Předběžná kontrola:
Účelem předběžného screeningu je určit IQ a funkční úroveň účastníků. Vyšetřovatelé budou spravovat IQ testy, ve kterých budou účastníci plnit řadu úkolů, jako je ukazování na obrázky/předměty, umísťování předmětů a odpovídat na otázky podle pokynů. Vyšetřovatelé budou vyslýchat rodiče ohledně úrovně fungování jejich dětí a také jejich informací (např. úrovně vzdělání). Kromě toho vyšetřovatelé také posoudí počet číslic (rozsah číslic) a zpoždění pro každého účastníka, protože účastníci mohou fungovat na různých úrovních. Členové výzkumného týmu otestují kombinaci různého rozsahu číslic a zpoždění pro každého účastníka, aby posoudili, kolik číslic v sekvenci (tj. rozpětí číslic) si mohou zapamatovat a jak dlouho (tj. zpoždění) si mohou pamatovat sekvenci číslic.
Předtest:
Předběžná zkouška začíná, když učitel požádá účastníka, aby zopakoval posloupnost čísel a posloupnost nesmyslných slov. Učitel řekne vždy jedno číslo nebo jedno nesmyslné slovo, počká na předem stanovený interval a požádá účastníka, aby hlásil čísla nebo slova v přesném pořadí, jak slyší. Zkouška končí poté, co účastník správně nebo nesprávně odvolá, nebo pokud účastník neprovede odvolání po 5 sekundách. Učitel nebude poskytovat žádnou verbální zpětnou vazbu na odpovědi účastníků během předběžného testu. Vyšetřovatelé budou provádět předběžné testy po dobu přibližně jednoho týdne. Během předběžného testu učitel přesně zaznamená, co účastník říká.
Náhodné zadání:
Po předběžném testu budou účastníci náhodně rozděleni do jedné ze čtyř skupin: kontrolní, zkušební, posilovací a zkušební + posilovací skupiny.
Kontrolní skupina Účastníci v této skupině nebudou během studie dostávat žádnou intervenci.
Zkušební skupina Účastníci této skupiny obdrží zkušební zásah. Intervence bude trvat přibližně 2-3 týdny v závislosti na výkonu účastníka. Sezení budou probíhat denně a každé bude zahrnovat 10 zkoušek.
Před každým sezením bude provedeno posouzení preferencí, aby se určil posilovač. Účastníci budou požádáni, aby si vybrali posilu, kterou by chtěli během výuky dostávat. Při zkoušce učitel verbálně přednese čísla v sekvenci. Po slovním přednesení čísla vyzve učitel účastníka, aby si nacvičil (zopakoval) vyřčené číslo a také všechna předchozí čísla. Po správné zkoušce bude následovat posilovač (např. jedlý předmět se slovní pochvalou). Jakmile si účastník může samostatně nacvičit číslo (čísla), výzvy k ústní zkoušce budou poskytnuty pouze v případě, že nezačne provádět nácvik do 1 s. Posilovač pak bude dán pouze za korektní a nevyžádané slovní nacvičení. Pokud účastník neprovede žádné verbální nacvičování nebo verbalizuje nesprávná čísla, instruktor proces zopakuje a požádá účastníka, aby si čísla znovu nacvičil. Po předem stanovené prodlevě po správném slovním nacvičení bude účastník požádán, aby si vybavil číselnou řadu. Nebude poskytnuto žádné posílení ani zpětná vazba.
Skupina výztuže Před každým sezením bude provedeno posouzení preferencí, aby se určil výztuž. Účastníci budou požádáni, aby si vybrali posilu, kterou by chtěli během výuky dostávat. Před každým pokusem učitel ústně poučí účastníka, aby se pokusil zapamatovat si čísla a že po správném vyvolání bude posilovač doručen. V každém pokusu učitel slovně představí čísla v sekvenci. Po chvíli učitel požádá účastníka, aby opakoval čísla v pořadí. Pokud účastník správně zopakuje čísla, dostane posilovač. Pokud se čísla opakují nesprávně, výztuž nebude dána. Nebudou poskytnuty žádné další pokyny (např. o strategii zkoušení).
Zkouška + posilovací skupina Účastníkům této skupiny se při zkoušce dostane intervence a posílení stejným způsobem jako účastníkům zkušební skupiny i posilovací skupiny.
Posttest:
Postup po testu a sběr dat budou stejné jako během předběžného testu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Shanghai Xuhui Clover Children Healthy Garden
-
-
Jiangxi
-
Jingdezhen, Jiangxi, Čína
- Jingdezhen Kindkids Autism Rehabilitation and Training Center
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Čína
- Sunshine Special Education Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mají diagnózu autismus
- mají echoický repertoár
Kritéria vyloučení:
- problémové chování nebo nedodržování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníkům zařazeným do kontrolní skupiny nebude poskytnuta žádná intervence.
|
|
|
Experimentální: Zkouška
Účastníci dostanou instrukce o strategii zkoušení.
|
Učit děti kumulativně nacvičovat čísla tak, jak se říkají.
|
|
Experimentální: Posílení
Účastníci obdrží posilu za správné odvolání.
|
Poskytování zesílení pro správné vyvolání po prodlevě.
|
|
Experimentální: Zkouška + Posílení
Účastníci této skupiny dostanou instrukce o strategii nácviku a posílení pro správné vyvolání.
|
Učit děti kumulativně nacvičovat čísla tak, jak jsou vyřčena, A poskytnout podporu pro správné zapamatování po prodlevě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v procentech vyvolání
Časové okno: Před, během a do 2 týdnů po zákroku.
|
Účastníci uslyší sekvenci číslic nebo slov (rozsah od 1 do 9 podnětů) a poté budou požádáni, aby po prodlevě (např. 9, 12 nebo 15 s) vyvolali sériové pořadí.
Procento správného vyvolání sériového pořadí bude vypočítáno pro všechny sekvence, stejně jako pro každou velikost a zpoždění sekvence.
Bude měřena změna procenta vyvolání před, během a po intervenci.
|
Před, během a do 2 týdnů po zákroku.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v procentech použité strategie.
Časové okno: Během zásahu a do 2 týdnů po zásahu.
|
Během intervence a po ní bude vypočítáno procento pokusů, ve kterých je použita strategie zkoušení nebo jiná paměťová strategie.
Zakódujeme strategie používané účastníky a vypočítáme procento pokusů, ve kterých použili strategii zkoušení nebo jinou strategii.
|
Během zásahu a do 2 týdnů po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Habib A, Harris L, Pollick F, Melville C. A meta-analysis of working memory in individuals with autism spectrum disorders. PLoS One. 2019 Apr 30;14(4):e0216198. doi: 10.1371/journal.pone.0216198. eCollection 2019.
- Joseph RM, Steele SD, Meyer E, Tager-Flusberg H. Self-ordered pointing in children with autism: failure to use verbal mediation in the service of working memory? Neuropsychologia. 2005;43(10):1400-11. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.01.010. Epub 2005 Feb 17.
- Baltruschat L, Hasselhorn M, Tarbox J, Dixon D R, Najdowski AC, Mullins R D, Gould, ER. Addressing working memory in children with autism through behavioral intervention. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(1): 267-76. doi: 10.1016/j.rasd.2010.04.008
- Bebko JM, Rhee T, Ncube BL, Dahary H. Effectiveness and Retention of Teaching Memory Strategy Use to Children With Autism Spectrum Disorder. Canadian Journal of School Psychology. 2017;32(3-4): 244-64. doi: 10.1177/0829573517699332
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00010960
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Strategie zkoušení
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityDokončenoPoruchy osobnosti | Poruchy nálady | Úzkostné poruchy | Noční můryHolandsko
-
University Hospital, GenevaDokončenoPTSD | Noční můry, typ REM spánkuŠvýcarsko
-
University Hospital, GenevaDokončenoNoční můry, typ REM spánkuŠvýcarsko
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoPosttraumatická stresová porucha | Noční můry | Poruchy spánkuSpojené státy
-
University of UtahZatím nenabírámeNoční můra | Narkolepsie | Narkolepsie typu 1 | Narkolepsie bez kataplexie | Narkolepsie s kataplexií | Porucha noční můry s přidruženou jinou poruchou spánkuSpojené státy
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterDokončenoNeprotržené mozkové aneuryzma | Ruptura mozkového aneuryzmatuSpojené státy