- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04209452
Улучшение рабочей памяти детей с аутизмом
Улучшение рабочей памяти детей с аутизмом с помощью инструкций по стратегии повторения и подкрепления
Существующие данные свидетельствуют о том, что проблемы с рабочей памятью (РП) у детей с аутизмом распространены (Habib, Pollick, Melville, & 2019). Неисправность WM может сохраняться на протяжении всей жизни, и у людей с аутизмом наблюдаются серьезные нарушения WM как в фонологической, так и в визуально-пространственной областях (Habib, Harris, Pollick & Melville, 2019). Несмотря на хорошо задокументированные последствия нарушений WM, мало исследований было посвящено стратегиям улучшения рабочей памяти у детей с аутизмом.
Предыдущие исследования показали, что люди, которые вербально повторяют ранее представленный стимул (т. 2005). Кроме того, среди исследований, в которых изучали ВВ у детей с аутизмом, Baltruschat et al (2011a; 2011; 2012) проводят исследования с использованием положительного подкрепления. Их результаты показывают, что положительное подкрепление, по-видимому, улучшило рабочую память.
Настоящее исследование направлено на изучение того, улучшит ли обучение детей с аутизмом репетиционную стратегию их рабочую память. Кроме того, исследователи также заинтересованы в том, чтобы увидеть, является ли подкрепление критическим компонентом, который может обеспечить дополнительные эффекты помимо эффектов репетиции. Исследователи намерены случайным образом распределить детей по четырем различным условиям: контроль, репетиция, подкрепление и репетиция + условия подкрепления. Результаты этого исследования должны предоставить практикующим врачам эмпирические доказательства улучшения WM у детей с аутизмом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предварительный просмотр:
Целью предварительного скрининга является определение IQ и уровня функционирования участников. Исследователи будут проводить тесты IQ, в которых участники будут выполнять ряд задач, таких как указание на изображения / объекты, размещение объектов и ответы на вопросы по инструкции. Исследователи опросят родителей об уровне функционирования их детей, а также об их информации (например, об уровне образования). Кроме того, исследователи также оценят количество цифр (диапазон цифр) и задержку для каждого участника, поскольку участники могут функционировать на разных уровнях. Члены исследовательской группы проверят комбинацию разного диапазона цифр и задержек для каждого участника, чтобы оценить, сколько цифр в последовательности (т. е. интервал цифр) они могут запомнить и как долго (т. е. задержку) они могут запомнить последовательность цифр.
Претест:
Предтестовое испытание начинается, когда учитель просит участника повторить последовательность чисел и последовательность бессмысленных слов. Учитель будет произносить по одной цифре или по одному бессмысленному слову, ждать заранее заданного интервала и просить участника сообщать числа или слова в точной последовательности, которую они слышат. Испытание заканчивается после того, как участник вспоминает правильно или неправильно, или если участник не производит отзыв через 5 с. Преподаватель не будет давать словесную обратную связь по поводу ответов участников во время предварительного теста. Следователи будут проводить предварительное тестирование в течение примерно одной недели. Во время предварительного теста учитель записывает именно то, что говорит участник.
Случайное задание:
После предварительного тестирования участники будут случайным образом распределены в одну из четырех групп: контрольная, репетиционная, подкрепляющая и репетиционная + подкрепляющая.
Контрольная группа Участники этой группы не будут подвергаться никакому вмешательству во время исследования.
Репетиционная группа Участники этой группы получат репетиционную интервенцию. Интервенция продлится примерно 2-3 недели в зависимости от выступления участников. Сессии будут проводиться ежедневно, и каждая будет включать в себя 10 испытаний.
Оценка предпочтений будет проводиться для определения поощрения перед каждым сеансом. Участникам будет предложено выбрать поощрение, которое они хотели бы получить во время инструктажа. На репетиционном испытании учитель устно представляет числа в последовательности. После устного представления числа учитель предлагает участнику отрепетировать (повторить) произносимое число, а также все предыдущие числа. За правильной репетицией последует поощрение (например, съедобный предмет со словесной похвалой). Как только участник сможет самостоятельно репетировать номер(а), подсказки для словесной репетиции будут предоставлены только в том случае, если он или она не начнет репетировать в течение 1 с. В таком случае поощрение будет даваться только за правильную словесную репетицию без подсказки. Если участник не дает словесных репетиций или не озвучивает неправильные числа, инструктор повторяет процесс и просит участника повторить числа еще раз. По истечении заданной задержки после правильной словесной репетиции участнику будет предложено вспомнить числовую последовательность. Никакого подкрепления или обратной связи не будет.
Группа поощрения Перед каждым занятием будет проводиться оценка предпочтений для определения поощрения. Участникам будет предложено выбрать поощрение, которое они хотели бы получить во время инструктажа. Перед каждым испытанием учитель устно инструктирует участника попытаться запомнить числа и что при правильном воспроизведении будет выдано поощрение. В каждом испытании учитель устно представляет числа в последовательности. Через некоторое время учитель попросит участника повторить числа в последовательности. Если участник правильно повторяет цифры, ему дается поощрение. Если числа повторяются неправильно, поощрение не дается. Никаких других инструкций (например, по стратегии репетиций) даваться не будет.
Репетиция + группа подкрепления Участники этой группы получат репетиционное вмешательство и подкрепление таким же образом, как и участники репетиционной группы, а также в группе подкрепления.
Посттест:
Процедура после тестирования и сбор данных будут такими же, как и во время предварительного тестирования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Shanghai Xuhui Clover Children Healthy Garden
-
-
Jiangxi
-
Jingdezhen, Jiangxi, Китай
- Jingdezhen Kindkids Autism Rehabilitation and Training Center
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Китай
- Sunshine Special Education Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- иметь диагноз аутизм
- иметь эхо-репертуар
Критерий исключения:
- проблемное поведение или несоблюдение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Никакого вмешательства для участников, зачисленных в контрольную группу, не предусмотрено.
|
|
|
Экспериментальный: Репетиция
Участники получат инструкции по стратегии репетиций.
|
Учить детей кумулятивно репетировать числа по мере их произнесения.
|
|
Экспериментальный: Армирование
Участники получат поощрение за правильный отзыв.
|
Предоставление подкрепления для правильного отзыва после задержки.
|
|
Экспериментальный: Репетиция + подкрепление
Участники этой группы получат инструкции по репетиционной стратегии и подкреплению для правильного припоминания.
|
Обучение детей кумулятивному повторению чисел по мере того, как они произносятся, И обеспечение подкрепления для правильного припоминания после задержки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение процента отзыва
Временное ограничение: До, во время и до 2 недель после вмешательства.
|
Участники услышат последовательность цифр или слов (от 1 до 9 стимулов), а затем их попросят вспомнить последовательный порядок после задержки (например, 9, 12 или 15 с).
Процент правильного отзыва последовательного порядка будет рассчитан для всех последовательностей, а также для каждого размера последовательности и задержки.
Будет измерено изменение процента отзыва до, во время и после вмешательства.
|
До, во время и до 2 недель после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение используемой процентной стратегии.
Временное ограничение: Во время вмешательства и до 2 недель после вмешательства.
|
Процент испытаний, в которых используется репетиционная стратегия или другая стратегия запоминания, будет рассчитываться во время и после вмешательства.
Мы закодируем стратегии, используемые участниками, и рассчитаем процент испытаний, в которых они использовали репетиционную стратегию или другую стратегию.
|
Во время вмешательства и до 2 недель после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Habib A, Harris L, Pollick F, Melville C. A meta-analysis of working memory in individuals with autism spectrum disorders. PLoS One. 2019 Apr 30;14(4):e0216198. doi: 10.1371/journal.pone.0216198. eCollection 2019.
- Joseph RM, Steele SD, Meyer E, Tager-Flusberg H. Self-ordered pointing in children with autism: failure to use verbal mediation in the service of working memory? Neuropsychologia. 2005;43(10):1400-11. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.01.010. Epub 2005 Feb 17.
- Baltruschat L, Hasselhorn M, Tarbox J, Dixon D R, Najdowski AC, Mullins R D, Gould, ER. Addressing working memory in children with autism through behavioral intervention. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(1): 267-76. doi: 10.1016/j.rasd.2010.04.008
- Bebko JM, Rhee T, Ncube BL, Dahary H. Effectiveness and Retention of Teaching Memory Strategy Use to Children With Autism Spectrum Disorder. Canadian Journal of School Psychology. 2017;32(3-4): 244-64. doi: 10.1177/0829573517699332
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00010960
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .