- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04209452
Förbättra arbetsminnet hos barn med autism
Förbättra arbetsminnet hos barn med autism genom instruktion om repetitionsstrategi och förstärkning
Befintliga fynd tyder på att utmaningar i arbetsminnet (WM) hos barn med autism är vanliga (Habib, Pollick, Melville, & 2019). WM-felet kan pågå under hela livslängden och individer med autism uppvisar stora WM-nedsättningar i både fonologiska och visuospatiala domäner (Habib, Harris, Pollick & Melville, 2019). Trots de väldokumenterade effekterna av WM-nedsättningar har lite forskning ägnats åt strategier för att förbättra arbetsminnet hos barn med autism.
Tidigare forskning fann att individer som verbalt upprepar en tidigare presenterad stimulans (d.v.s. repetition) tenderade att prestera bättre än de som inte repeterar (Bebko, Rhee, Ncube, & Dahary, 2017; Joseph, Steele, Meyer, & Tager-Flusberg, 2005). Dessutom, bland studier som undersökte WM hos barn med autism, genomför Baltruschat et al (2011a; 2011; 2012) studier med positiv förstärkning. Deras resultat visar att den positiva förstärkningen verkade ha producerat bättre arbetsminne.
Den föreliggande studien avser att undersöka om träning av barn med autism att använda repetitionsstrategi skulle förbättra deras arbetsminne. Dessutom är utredarna också intresserade av att se om förstärkning är en kritisk komponent som kan ge additiva effekter utöver effekterna av repetition. Utredarna avser att slumpmässigt tilldela barn fyra olika tillstånd: kontroll, repetition, förstärkning och repetition + förstärkningsvillkor. Resultaten av denna studie bör ge empiriska bevis för utövare för att förbättra WM hos barn med autism.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Förhandsvisning:
Syftet med förscreeningen är att fastställa deltagarnas IQ och funktionsnivå. Utredarna kommer att administrera IQ-tester där deltagarna kommer att utföra en rad uppgifter som att peka på bilder/objekt, placera föremål och svara på frågor efter instruktioner. Utredarna kommer att intervjua föräldrar angående deras barns funktionsnivåer samt deras information (t.ex. utbildningsnivå). Dessutom kommer utredarna också att bedöma antalet siffror (sifferspann) och fördröjning för varje deltagare eftersom deltagarna kan fungera på olika nivåer. Medlemmar i forskargruppen kommer att testa en kombination av olika sifferspann och fördröjningar för varje deltagare för att bedöma hur många siffror i en sekvens (dvs sifferspann) de kan komma ihåg och hur länge (dvs fördröjning) de kan komma ihåg siffersekvensen.
Förtest:
En provförsök startar när en lärare ber en deltagare att upprepa en sekvens av siffror och en sekvens av nonsensord. Läraren säger en siffra eller ett nonsensord åt gången, väntar på ett förutbestämt intervall och ber deltagaren att rapportera siffrorna eller orden i exakt ordningsföljd som de hör. Försöket avslutas efter att deltagaren återkallat korrekt eller felaktigt, eller om deltagaren inte producerar ett återkallande efter 5 s. Läraren kommer inte att ge någon verbal feedback på deltagarnas svar under förtestet. Utredarna kommer att genomföra förtest i ungefär en vecka. Under förtestet kommer läraren att spela in exakt vad deltagaren säger.
Slumpmässig uppgift:
Efter förtestet kommer deltagarna att slumpmässigt fördelas i en av fyra grupper: kontroll-, repetitions-, förstärknings- och repetitions- + förstärkningsgrupper.
Kontrollgrupp Deltagarna i denna grupp kommer inte att få någon intervention under studien.
Repetitionsgrupp Deltagare i denna grupp kommer att få repetitionsintervention. Interventionen kommer att pågå i cirka 2-3 veckor beroende på deltagarens prestation. Sessioner kommer att genomföras dagligen och varje kommer att innehålla 10 försök.
En preferensbedömning kommer att göras för att bestämma förstärkaren före varje session. Deltagarna kommer att bli ombedda att välja en förstärkare som de skulle vilja ta emot under undervisningen. I en repetitionsförsök kommer läraren muntligt att presentera siffror i en följd. Efter att ett nummer har presenterats muntligt kommer läraren att uppmana deltagaren att repetera (repetera) numret som sägs samt alla tidigare nummer. Korrekt repetition kommer att följas av en förstärkare (t.ex. ett ätbart föremål med verbalt beröm). När deltagaren självständigt kan repetera numren/numren, kommer uppmaningarna om muntlig repetition att ges endast när han eller hon inte börjar ge en repetition inom 1 s. Förstärkaren kommer då endast att ges för korrekt ouppfordrad muntlig repetition. Om deltagaren inte tillhandahåller några verbala repetitioner eller verbaliserar felaktiga siffror, kommer instruktören att upprepa processen och be deltagaren att repetera siffrorna igen. Efter den förutbestämda fördröjningen efter korrekt verbala repetition, kommer deltagaren att uppmanas att återkalla nummersekvensen. Ingen förstärkning eller feedback kommer att ges.
Förstärkningsgrupp En preferensbedömning kommer att genomföras för att fastställa förstärkaren före varje session. Deltagarna kommer att bli ombedda att välja en förstärkare som de skulle vilja ta emot under undervisningen. Före varje försök kommer läraren muntligt att instruera deltagaren att försöka komma ihåg siffrorna och att förstärkaren kommer att levereras vid korrekt återkallande. I varje försök kommer läraren muntligt att presentera siffror i en följd. Efter ett tag kommer läraren att be deltagaren att upprepa siffrorna i sekvensen. Om deltagaren upprepar siffrorna korrekt kommer förstärkaren att ges. Om siffrorna upprepas felaktigt kommer förstärkningen inte att ges. Inga andra instruktioner kommer att ges (t.ex. om repetitionsstrategi).
Repetition + förstärkningsgrupp Deltagarna i denna grupp kommer att få repetitionsintervention och förstärkning på samma sätt som deltagarna i repetitionsgruppen såväl som i förstärkningsgruppen.
Eftertest:
Eftertestproceduren och datainsamlingen kommer att vara desamma som under förtestet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Xuhui Clover Children Healthy Garden
-
-
Jiangxi
-
Jingdezhen, Jiangxi, Kina
- Jingdezhen Kindkids Autism Rehabilitation and Training Center
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kina
- Sunshine Special Education Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har diagnosen autism
- ha en ekoisk repertoar
Exklusions kriterier:
- problembeteende eller bristande efterlevnad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att tillhandahållas för deltagare som är inskrivna i kontrollgruppen.
|
|
|
Experimentell: Repetition
Deltagarna kommer att få instruktioner om repetitionsstrategi.
|
Att lära barn att kumulativt repetera siffror när de sägs.
|
|
Experimentell: Förstärkning
Deltagarna kommer att få förstärkning för korrekt återkallelse.
|
Tillhandahåller förstärkning för korrekt återkallelse efter en fördröjning.
|
|
Experimentell: Repetition + Förstärkning
Deltagarna i denna grupp kommer att få instruktioner om repetitionsstrategi och förstärkning för korrekt återkallelse.
|
Att lära barn att kumulativt repetera siffror när de sägs, OCH ge förstärkning för korrekt återkallning efter en fördröjning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i procent återkallelse
Tidsram: Före, under och upp till 2 veckor efter intervention.
|
Deltagarna kommer att höra en sekvens av siffror eller ord (från 1 till 9 stimuli) och kommer sedan att uppmanas att återkalla serieordningen efter en fördröjning (t.ex. 9, 12 eller 15 s).
Procent korrekt återkallelse av seriell ordning kommer att beräknas för alla sekvenser såväl som för varje sekvensstorlek och fördröjning.
Förändring av procentuell återkallelse från före, under och efter interventionen kommer att mätas.
|
Före, under och upp till 2 veckor efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i procentstrategi som används.
Tidsram: Under interventionen och upp till 2 veckor efter interventionen.
|
Procentandelen av försök där en repetitionsstrategi eller annan minnesstrategi används kommer att beräknas under och efter interventionen.
Vi kommer att koda strategierna som används av deltagarna och beräkna procentandelen av försök där en repetitionsstrategi eller annan strategi de använde.
|
Under interventionen och upp till 2 veckor efter interventionen.
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Habib A, Harris L, Pollick F, Melville C. A meta-analysis of working memory in individuals with autism spectrum disorders. PLoS One. 2019 Apr 30;14(4):e0216198. doi: 10.1371/journal.pone.0216198. eCollection 2019.
- Joseph RM, Steele SD, Meyer E, Tager-Flusberg H. Self-ordered pointing in children with autism: failure to use verbal mediation in the service of working memory? Neuropsychologia. 2005;43(10):1400-11. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.01.010. Epub 2005 Feb 17.
- Baltruschat L, Hasselhorn M, Tarbox J, Dixon D R, Najdowski AC, Mullins R D, Gould, ER. Addressing working memory in children with autism through behavioral intervention. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(1): 267-76. doi: 10.1016/j.rasd.2010.04.008
- Bebko JM, Rhee T, Ncube BL, Dahary H. Effectiveness and Retention of Teaching Memory Strategy Use to Children With Autism Spectrum Disorder. Canadian Journal of School Psychology. 2017;32(3-4): 244-64. doi: 10.1177/0829573517699332
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00010960
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .