- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04209452
Forbedring af arbejdshukommelsen hos børn med autisme
Forbedring af arbejdshukommelsen hos børn med autisme gennem instruktion om øvestrategi og forstærkning
Eksisterende resultater tyder på, at udfordringer i arbejdshukommelsen (WM) hos børn med autisme er almindelige (Habib, Pollick, Melville, & 2019). WM-fejlen kan vare gennem hele levetiden, og personer med autisme udviser store WM-svækkelser i både fonologiske og visuospatiale domæner (Habib, Harris, Pollick & Melville, 2019). På trods af de veldokumenterede virkninger af WM-handicap, er der kun blevet dedikeret lidt forskning til strategier til forbedring af arbejdshukommelsen hos børn med autisme.
Tidligere forskning viste, at personer, der verbalt gentager en tidligere præsenteret stimulus (dvs. øvelse), havde en tendens til at præstere bedre end dem, der ikke øver (Bebko, Rhee, Ncube, & Dahary, 2017; Joseph, Steele, Meyer, & Tager-Flusberg, 2005). Blandt undersøgelser, der undersøgte WM hos børn med autisme, udfører Baltruschat et al (2011a; 2011; 2012) desuden undersøgelser ved hjælp af positiv forstærkning. Deres resultater afslører, at den positive forstærkning så ud til at have produceret bedre arbejdshukommelse.
Denne undersøgelse har til hensigt at undersøge, om træning af børn med autisme til at bruge øvestrategi ville forbedre deres arbejdshukommelse. Derudover er efterforskerne også interesserede i at se, om forstærkning er en kritisk komponent, der kan give additive effekter ud over virkningerne af repetition. Efterforskerne har til hensigt at tilfældigt at tildele børn til fire forskellige betingelser: kontrol, øvelse, forstærkning og øvelse + forstærkningsbetingelser. Resultaterne af denne undersøgelse skulle give empiriske beviser for praktiserende læger til at forbedre WM hos børn med autisme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forudgående screening:
Formålet med forhåndsscreeningen er at bestemme deltagernes IQ og funktionsniveau. Efterforskerne vil administrere IQ-tests, hvor deltagerne skal udføre en række opgaver, såsom at pege på billeder/objekter, placere objekter og besvare spørgsmål efter instruktion. Efterforskerne vil interviewe forældre om deres børns funktionsniveauer samt deres oplysninger (f.eks. uddannelsesniveau). Derudover vil efterforskerne også vurdere antallet af cifre (cifret span) og forsinkelse for hver deltager, da deltagerne kan fungere på forskellige niveauer. Medlemmer af forskerholdet vil teste en kombination af forskellige cifferspænd og forsinkelser for hver deltager for at vurdere, hvor mange cifre i en sekvens (dvs. cifferspan) de kan huske, og hvor længe (dvs. forsinkelse) de kan huske ciffersekvensen.
Fortest:
En prætestprøve starter, når en lærer beder en deltager om at gentage en række tal og en række nonsensord. Læreren siger et tal eller et nonsensord ad gangen, venter på et forudbestemt interval og beder deltageren om at rapportere tallene eller ordene i den nøjagtige rækkefølge, som de hører. Forsøget afsluttes efter, at deltageren har genkaldt korrekt eller forkert, eller hvis deltageren ikke producerer en tilbagekaldelse efter 5 s. Læreren vil ikke give nogen mundtlig feedback på deltagernes svar under prætesten. Efterforskerne vil udføre prætest i cirka en uge. Under prætesten vil læreren optage præcis, hvad deltageren siger.
Tilfældig opgave:
Efter prætest vil deltagerne blive tilfældigt fordelt i en af fire grupper: kontrol-, øve-, forstærknings- og øve- + forstærkningsgrupper.
Kontrolgruppe Deltagerne i denne gruppe vil ikke modtage nogen intervention under undersøgelsen.
Øvegruppe Deltagerne i denne gruppe vil modtage øveintervention. Interventionen vil vare cirka 2-3 uger afhængig af deltagerens præstation. Sessioner vil blive gennemført dagligt, og hver vil omfatte 10 forsøg.
En præferencevurdering vil blive udført for at bestemme forstærkeren før hver session. Deltagerne vil blive bedt om at vælge en forstærker, som de gerne vil modtage under undervisningen. I et øveforsøg vil læreren mundtligt præsentere tal i en rækkefølge. Efter et tal er mundtligt præsenteret, vil læreren bede deltageren om at øve (gentage) det tal, der bliver sagt, samt alle tidligere numre. Korrekt øvelse vil blive efterfulgt af en forstærker (f.eks. en spiselig genstand med verbal ros). Når deltageren selvstændigt kan øve nummeret/numrene, vil meddelelserne om verbal øvelse kun blive givet, når han eller hun ikke begynder at give en øvelse inden for 1 s. Forstærkeren vil så kun blive givet til korrekt uopfordret verbal genhør. Hvis deltageren ikke giver nogen verbale øvelser eller verbaliserer forkerte tal, vil instruktøren gentage processen og bede deltageren om at øve numrene igen. Efter den forudbestemte forsinkelse efter den korrekte verbale genhør, vil deltageren blive bedt om at genkalde nummerrækken. Der vil ikke blive givet forstærkning eller feedback.
Forstærkningsgruppe En præferencevurdering vil blive udført for at bestemme forstærkeren før hver session. Deltagerne vil blive bedt om at vælge en forstærker, som de gerne vil modtage under undervisningen. Før hvert forsøg vil læreren mundtligt instruere deltageren i at forsøge at huske tallene, og at forstærkeren vil blive leveret ved den korrekte tilbagekaldelse. I hvert forsøg vil læreren mundtligt præsentere tal i en rækkefølge. Efter et stykke tid vil læreren bede deltageren om at gentage tallene i rækkefølgen. Hvis deltageren gentager tallene korrekt, vil forstærkeren blive givet. Gentages tallene forkert, gives forstærkningen ikke. Ingen anden instruktion vil blive givet (f.eks. om øvestrategi).
Øve + forstærkningsgruppe Deltagerne i denne gruppe vil modtage øveintervention og forstærkning på samme måde som deltagerne i øvegruppen såvel som i forstærkningsgruppen.
Posttest:
Posttest-proceduren og dataindsamlingen vil være den samme som under prætesten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Xuhui Clover Children Healthy Garden
-
-
Jiangxi
-
Jingdezhen, Jiangxi, Kina
- Jingdezhen Kindkids Autism Rehabilitation and Training Center
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kina
- Sunshine Special Education Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har diagnosen autisme
- har et ekkoisk repertoire
Ekskluderingskriterier:
- problemadfærd eller manglende overholdelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Der ydes ingen intervention for deltagere, der er tilmeldt kontrolgruppen.
|
|
|
Eksperimentel: Indstudering
Deltagerne vil modtage instruktion i øvestrategi.
|
At lære børn at øve sig på tal, mens de bliver sagt.
|
|
Eksperimentel: Forstærkning
Deltagerne vil modtage forstærkning for korrekt tilbagekaldelse.
|
Giver forstærkning til korrekt tilbagekaldelse efter en forsinkelse.
|
|
Eksperimentel: Øvelse + Forstærkning
Deltagerne i denne gruppe vil modtage instruktion i øvestrategi og forstærkning for korrekt genkaldelse.
|
At lære børn at øve numre, mens de bliver sagt, OG give forstærkning til korrekt genkaldelse efter en forsinkelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procent tilbagekaldelse
Tidsramme: Før, under og op til 2 uger efter intervention.
|
Deltagerne vil høre en sekvens af cifre eller ord (fra 1 til 9 stimuli) og vil derefter blive bedt om at genkalde den serielle rækkefølge efter en forsinkelse (f.eks. 9, 12 eller 15 sek.).
Procent korrekt tilbagekaldelse af seriel rækkefølge vil blive beregnet for alle sekvenser såvel som for hver sekvensstørrelse og forsinkelse.
Ændring af procent tilbagekaldelse fra før, under og efter interventionen vil blive målt.
|
Før, under og op til 2 uger efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i procentstrategi anvendt.
Tidsramme: Under interventionen og op til 2 uger efter interventionen.
|
Procentdelen af forsøg, hvor der anvendes en repetitionsstrategi eller en anden hukommelsesstrategi, vil blive beregnet under og efter interventionen.
Vi vil kode de strategier, deltagerne bruger, og beregne procentdelen af forsøg, hvor en øvestrategi eller en anden strategi de brugte.
|
Under interventionen og op til 2 uger efter interventionen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Habib A, Harris L, Pollick F, Melville C. A meta-analysis of working memory in individuals with autism spectrum disorders. PLoS One. 2019 Apr 30;14(4):e0216198. doi: 10.1371/journal.pone.0216198. eCollection 2019.
- Joseph RM, Steele SD, Meyer E, Tager-Flusberg H. Self-ordered pointing in children with autism: failure to use verbal mediation in the service of working memory? Neuropsychologia. 2005;43(10):1400-11. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.01.010. Epub 2005 Feb 17.
- Baltruschat L, Hasselhorn M, Tarbox J, Dixon D R, Najdowski AC, Mullins R D, Gould, ER. Addressing working memory in children with autism through behavioral intervention. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(1): 267-76. doi: 10.1016/j.rasd.2010.04.008
- Bebko JM, Rhee T, Ncube BL, Dahary H. Effectiveness and Retention of Teaching Memory Strategy Use to Children With Autism Spectrum Disorder. Canadian Journal of School Psychology. 2017;32(3-4): 244-64. doi: 10.1177/0829573517699332
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00010960
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Øvestrategi
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityAfsluttetPersonlighedsforstyrrelser | Stemningsforstyrrelser | Angstlidelser | MareridtHolland
-
Philipps University MarburgRekrutteringFrygt for at tale offentligt | Offentlig taleangstTyskland
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialEscuela Superior de Medicina, Instituto Politécnico Nacional; Doctorado... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuPædiatrisk fedme | Fedme hos børn | Overvægt i barndommenMexico
-
Ibn Haldun UniversityAfsluttetAngst | Depressive symptomer | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysregulering | SorgTyrkiet (Türkiye)
-
Nova Scotia Health AuthorityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); IWK Health CentreAfsluttet
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
University of OregonAfsluttet
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHRekrutteringSensorineuralt høretab, bilateraltFrankrig
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
Beijing Tiantan HospitalRekrutteringKronisk subduralt hæmatomKina