- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04209452
Verbetering van het werkgeheugen van kinderen met autisme
Verbetering van het werkgeheugen van kinderen met autisme door instructie over oefenstrategie en versterking
Bestaande bevindingen suggereren dat problemen met het werkgeheugen (WM) van kinderen met autisme veel voorkomen (Habib, Pollick, Melville, & 2019). De WM-storing kan de hele levensduur aanhouden en personen met autisme vertonen grote WM-stoornissen in zowel fonologische als visueel-ruimtelijke domeinen (Habib, Harris, Pollick & Melville, 2019). Ondanks de goed gedocumenteerde effecten van WM-stoornissen, is er weinig onderzoek gedaan naar strategieën om het werkgeheugen van kinderen met autisme te verbeteren.
Uit eerder onderzoek bleek dat individuen die een eerder gepresenteerde stimulus verbaal herhalen (d.w.z. repetitie) beter presteerden dan degenen die niet repeteren (Bebko, Rhee, Ncube, & Dahary, 2017; Joseph, Steele, Meyer, & Tager-Flusberg, 2005). Bovendien voeren Baltruschat et al (2011a; 2011; 2012) studies uit die gebruik maken van positieve bekrachtiging, onder onderzoeken die werkgeheugen bij kinderen met autisme hebben onderzocht. Hun resultaten laten zien dat de positieve versterking leek te hebben geleid tot een beter werkgeheugen.
De huidige studie is bedoeld om te onderzoeken of het trainen van kinderen met autisme om de oefenstrategie te gebruiken hun werkgeheugen zou verbeteren. Bovendien zijn de onderzoekers ook geïnteresseerd om te zien of versterking een kritieke component is die additieve effecten kan bieden die verder gaan dan de effecten van repetitie. De onderzoekers zijn van plan kinderen willekeurig toe te wijzen aan vier verschillende condities: controle, repetitie, versterking en repetitie + versterkingscondities. De resultaten van deze studie zouden empirisch bewijs moeten leveren voor beoefenaars om WM bij kinderen met autisme te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
voorscreening:
Het doel van prescreening is om het IQ en het functioneren van de deelnemers vast te stellen. De onderzoekers voeren IQ-tests uit waarbij de deelnemers een reeks taken uitvoeren, zoals het aanwijzen van afbeeldingen/objecten, het plaatsen van objecten en het beantwoorden van vragen op instructie. De onderzoekers zullen ouders interviewen over het niveau van functioneren van hun kinderen en hun informatie (bijvoorbeeld opleidingsniveau). Bovendien zullen de onderzoekers ook het aantal cijfers (cijferreeks) en de vertraging voor elke deelnemer beoordelen, aangezien de deelnemers op verschillende niveaus kunnen functioneren. Leden van het onderzoeksteam testen een combinatie van verschillende cijferreeksen en vertragingen voor elke deelnemer om te beoordelen hoeveel cijfers in een reeks (d.w.z. cijferreeks) ze kunnen onthouden en hoe lang (d.w.z. vertraging) ze de cijferreeks kunnen onthouden.
Voortest:
Een pretestproef begint wanneer een leraar een deelnemer vraagt om een reeks cijfers en een reeks onzinwoorden te herhalen. De leraar zegt één cijfer of één onzinwoord per keer, wacht een vooraf bepaald interval af en vraagt de deelnemer om de cijfers of de woorden in de exacte volgorde te rapporteren zoals ze horen. De proef eindigt nadat de deelnemer zich correct of onjuist herinnert, of als de deelnemer na 5 seconden geen herinnering produceert. De docent geeft tijdens de pretest geen mondelinge feedback op de antwoorden van de deelnemers. De onderzoekers voeren een pretest uit gedurende ongeveer een week. Tijdens de pretest registreert de docent precies wat de deelnemer zegt.
Willekeurige opdracht:
Na de pretest worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de vier groepen: controle-, repetitie-, versterkings- en repetitie + versterkingsgroepen.
Controlegroep Deelnemers in deze groep krijgen tijdens het onderzoek geen interventie.
Repetitiegroep Deelnemers aan deze groep krijgen een oefeninterventie. De interventie duurt ongeveer 2-3 weken, afhankelijk van de prestaties van de deelnemer. Sessies worden dagelijks uitgevoerd en elke sessie bevat 10 proeven.
Voor elke sessie wordt een voorkeursanalyse uitgevoerd om de bekrachtiger te bepalen. Deelnemers wordt gevraagd een bekrachtiger te kiezen die ze tijdens de instructie willen ontvangen. In een oefenproef zal de leraar getallen mondeling in een reeks presenteren. Nadat een nummer mondeling is gepresenteerd, zal de leraar de deelnemer vragen om het nummer dat wordt gezegd en alle voorgaande nummers te repeteren (herhalen). Correcte repetitie wordt gevolgd door een bekrachtiger (bijvoorbeeld een eetbaar item met verbale lof). Als de deelnemer het nummer/de nummers zelfstandig kan repeteren, wordt de prompt voor mondeling repeteren alleen gegeven als hij of zij niet binnen 1 s begint met repeteren. De bekrachtiger wordt dan alleen gegeven voor correcte, ongevraagde verbale repetitie. Als de deelnemer geen mondelinge repetities geeft of onjuiste cijfers uitspreekt, herhaalt de instructeur het proces en vraagt de deelnemer om de nummers opnieuw te oefenen. Na de vooraf bepaalde vertraging na de juiste verbale repetitie, wordt de deelnemer gevraagd de nummerreeks op te roepen. Er wordt geen versterking of feedback gegeven.
Versterkingsgroep Voor elke sessie wordt een voorkeursanalyse uitgevoerd om de bekrachtiger te bepalen. Deelnemers wordt gevraagd een bekrachtiger te kiezen die ze tijdens de instructie willen ontvangen. Voor elke proef zal de leraar de deelnemer verbaal instrueren om te proberen de cijfers te onthouden en dat de bekrachtiger zal worden afgeleverd bij de juiste herinnering. In elke proef zal de leraar getallen in een reeks verbaal presenteren. Na een tijdje zal de leraar de deelnemer vragen om de nummers in de reeks te herhalen. Als de deelnemer de getallen correct herhaalt, wordt de bekrachtiger gegeven. Als de nummers verkeerd worden herhaald, wordt de versterking niet gegeven. Er zullen geen andere instructies worden gegeven (bijvoorbeeld over de repetitiestrategie).
Repetitie + versterkingsgroep De deelnemers in deze groep krijgen op dezelfde manier repetitie-interventie en versterking als de deelnemers in de repetitiegroep en in de versterkingsgroep.
Posttest:
De posttestprocedure en gegevensverzameling zijn dezelfde als die tijdens de pretest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Xuhui Clover Children Healthy Garden
-
-
Jiangxi
-
Jingdezhen, Jiangxi, China
- Jingdezhen Kindkids Autism Rehabilitation and Training Center
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, China
- Sunshine Special Education Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diagnose autisme hebben
- een echoisch repertoire hebben
Uitsluitingscriteria:
- probleemgedrag of niet-naleving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt geen interventie voorzien voor deelnemers die zijn ingeschreven in de controlegroep.
|
|
|
Experimenteel: Repetitie
Deelnemers krijgen instructies over de repetitiestrategie.
|
Kinderen leren cumulatief getallen te repeteren terwijl ze worden gezegd.
|
|
Experimenteel: Versterking
Deelnemers krijgen versterking voor correct terugroepen.
|
Versterking bieden voor correct terugroepen na een vertraging.
|
|
Experimenteel: Repetitie + Versterking
De deelnemers in deze groep krijgen instructies over de repetitiestrategie en versterking voor correct herinneren.
|
Kinderen leren om cumulatief getallen te repeteren terwijl ze worden gezegd, EN om versterking te bieden voor een juiste herinnering na een vertraging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in procent recall
Tijdsspanne: Voor, tijdens en tot 2 weken na de ingreep.
|
Deelnemers horen een reeks cijfers of woorden (bereik van 1 tot 9 stimuli) en worden vervolgens gevraagd om de seriële volgorde na een vertraging op te roepen (bijvoorbeeld 9, 12 of 15 s).
Percentage correct terugroepen van seriële bestelling wordt berekend voor alle sequenties, evenals voor elke sequentiegrootte en vertraging.
Verandering van het percentage recall van voor, tijdens en na de interventie zal worden gemeten.
|
Voor, tijdens en tot 2 weken na de ingreep.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in percentage gebruikte strategie.
Tijdsspanne: Tijdens de ingreep en tot 2 weken na de ingreep.
|
Tijdens en na de interventie wordt het percentage trials berekend waarin een repetitiestrategie of een andere geheugenstrategie wordt gebruikt.
We coderen de strategieën die door deelnemers worden gebruikt en berekenen het percentage proeven waarin ze een oefenstrategie of een andere strategie hebben gebruikt.
|
Tijdens de ingreep en tot 2 weken na de ingreep.
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Habib A, Harris L, Pollick F, Melville C. A meta-analysis of working memory in individuals with autism spectrum disorders. PLoS One. 2019 Apr 30;14(4):e0216198. doi: 10.1371/journal.pone.0216198. eCollection 2019.
- Joseph RM, Steele SD, Meyer E, Tager-Flusberg H. Self-ordered pointing in children with autism: failure to use verbal mediation in the service of working memory? Neuropsychologia. 2005;43(10):1400-11. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.01.010. Epub 2005 Feb 17.
- Baltruschat L, Hasselhorn M, Tarbox J, Dixon D R, Najdowski AC, Mullins R D, Gould, ER. Addressing working memory in children with autism through behavioral intervention. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(1): 267-76. doi: 10.1016/j.rasd.2010.04.008
- Bebko JM, Rhee T, Ncube BL, Dahary H. Effectiveness and Retention of Teaching Memory Strategy Use to Children With Autism Spectrum Disorder. Canadian Journal of School Psychology. 2017;32(3-4): 244-64. doi: 10.1177/0829573517699332
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00010960
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .