- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04209452
Forbedring av arbeidsminnet til barn med autisme
Forbedre arbeidsminnet til barn med autisme gjennom instruksjon om øvingsstrategi og forsterkning
Eksisterende funn tyder på at utfordringer i arbeidsminnet (WM) hos barn med autisme er vanlige (Habib, Pollick, Melville, & 2019). WM-feilen kan vare gjennom hele levetiden og individer med autisme viser store WM-svekkelser i både fonologiske og visuospatiale domener (Habib, Harris, Pollick & Melville, 2019). Til tross for de veldokumenterte effektene av WM-nedsettelser, har lite forskning blitt dedikert til strategier for å forbedre arbeidsminnet til barn med autisme.
Tidligere forskning fant at individer som verbalt gjentar en tidligere presentert stimulus (dvs. øving) hadde en tendens til å prestere bedre enn de som ikke øver (Bebko, Rhee, Ncube, & Dahary, 2017; Joseph, Steele, Meyer, & Tager-Flusberg, 2005). I tillegg, blant studier som undersøkte WM hos barn med autisme, gjennomfører Baltruschat et al (2011a; 2011; 2012) studier med positiv forsterkning. Resultatene deres viser at den positive forsterkningen så ut til å ha gitt bedre arbeidsminne.
Denne studien har til hensikt å undersøke om det å trene barn med autisme til å bruke øvingsstrategi vil forbedre arbeidsminnet deres. I tillegg er etterforskerne også interessert i å se om forsterkning er en kritisk komponent som kan gi additive effekter utover effekten av repetisjon. Etterforskerne har til hensikt å tilfeldig tildele barn til fire forskjellige tilstander: kontroll, repetisjon, forsterkning og repetisjon + forsterkning. Resultatene av denne studien bør gi empiriske bevis for utøvere for å forbedre WM hos barn med autisme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forhåndsvisning:
Hensikten med forhåndsscreening er å bestemme IQ og funksjonsnivå til deltakerne. Etterforskerne vil administrere IQ-tester der deltakerne skal fullføre en rekke oppgaver som å peke på bilder/objekter, plassere objekter og svare på spørsmål etter instruksjon. Etterforskerne vil intervjue foreldre angående deres barns funksjonsnivå så vel som deres informasjon (f.eks. utdanningsnivå). I tillegg vil etterforskerne også vurdere antall sifre (sifferspenn) og forsinkelse for hver deltaker da deltakerne kan fungere på forskjellige nivåer. Medlemmer av forskerteamet vil teste en kombinasjon av forskjellige sifferspenn og forsinkelser for hver deltaker for å vurdere hvor mange siffer i en sekvens (dvs. sifferspenn) de kan huske og hvor lenge (dvs. forsinkelse) de kan huske siffersekvensen.
Fortest:
En prøveforsøk starter når en lærer ber en deltaker om å gjenta en tallsekvens og en sekvens med tullete ord. Læreren vil si ett tall eller ett tullord om gangen, vente på et forhåndsbestemt intervall, og be deltakeren rapportere tallene eller ordene i nøyaktig rekkefølge etter hvert som de hører. Forsøket avsluttes etter at deltakeren har husket riktig eller feil, eller hvis deltakeren ikke produserer en tilbakekalling etter 5 s. Læreren vil ikke gi noen muntlig tilbakemelding på deltakernes svar under prøven. Etterforskerne vil gjennomføre en forhåndstest i omtrent en uke. Under pretesten vil læreren registrere nøyaktig hva deltakeren sier.
Tilfeldig oppgave:
Etter pretest vil deltakerne bli tilfeldig fordelt i en av fire grupper: kontroll-, repetisjons-, forsterknings- og repetisjons-+forsterkningsgrupper.
Kontrollgruppe Deltakerne i denne gruppen vil ikke motta intervensjon i løpet av studien.
Øvingsgruppe Deltakerne i denne gruppen vil få prøveintervensjon. Intervensjonen vil vare ca. 2-3 uker avhengig av deltakerens ytelse. Økter vil bli gjennomført daglig, og hver vil inkludere 10 forsøk.
En preferansevurdering vil bli utført for å bestemme forsterkeren før hver økt. Deltakerne vil bli bedt om å velge en forsterker som de ønsker å motta under instruksjonen. I en øvingsprøve vil læreren presentere tall muntlig i en rekkefølge. Etter at et nummer er presentert muntlig, vil læreren be deltakeren om å øve (gjenta) nummeret som blir sagt, samt alle tidligere tall. Riktig øving vil bli fulgt av en forsterker (f.eks. en spiselig gjenstand med verbal ros). Når deltakeren selv kan øve på nummeret/numrene, vil meldingene om verbal øving kun gis når han eller hun ikke begynner å gi en øving innen 1 s. Forsterkeren vil da kun gis for korrekt uoppfordret verbal øving. Dersom deltakeren ikke gir noen verbale øvinger eller verbaliserer feil tall, vil instruktøren gjenta prosessen og be deltakeren om å øve tallene på nytt. Etter den forhåndsbestemte forsinkelsen etter den korrekte verbale øvelsen, vil deltakeren bli bedt om å huske nummersekvensen. Ingen forsterkning eller tilbakemelding vil bli gitt.
Forsterkningsgruppe En preferansevurdering vil bli utført for å bestemme forsterkeren før hver økt. Deltakerne vil bli bedt om å velge en forsterker som de ønsker å motta under instruksjonen. Før hvert forsøk vil læreren muntlig instruere deltakeren om å prøve å huske tallene og at forsterkeren vil bli levert ved riktig tilbakekalling. I hvert forsøk vil læreren presentere tall muntlig i en rekkefølge. Etter en stund vil læreren be deltakeren om å gjenta tallene i rekkefølgen. Hvis deltakeren gjentar tallene riktig, vil forsterkeren bli gitt. Hvis tallene gjentas feil, gis ikke forsterkningen. Ingen annen instruksjon vil bli gitt (f.eks. om øvingsstrategi).
Øving + forsterkningsgruppe Deltakerne i denne gruppen vil motta øvingsintervensjon og forsterkning på samme måte som deltakerne i øvingsgruppen samt i forsterkningsgruppen.
Posttest:
Posttestprosedyre og datainnsamling vil være de samme som under pretest.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Shanghai Xuhui Clover Children Healthy Garden
-
-
Jiangxi
-
Jingdezhen, Jiangxi, Kina
- Jingdezhen Kindkids Autism Rehabilitation and Training Center
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Kina
- Sunshine Special Education Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har diagnosen autisme
- ha et ekkoisk repertoar
Ekskluderingskriterier:
- problematferd eller manglende overholdelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon vil bli gitt for deltakere som er registrert i kontrollgruppen.
|
|
|
Eksperimentell: Øvelse
Deltakerne vil få instruksjon om øvingsstrategi.
|
Lære barn å kumulativt øve på tall mens de blir sagt.
|
|
Eksperimentell: Forsterkning
Deltakerne vil motta forsterkning for korrekt tilbakekalling.
|
Gir forsterkning for korrekt tilbakekalling etter en forsinkelse.
|
|
Eksperimentell: Øving + Forsterkning
Deltakerne i denne gruppen vil få instruksjon om øvingsstrategi og forsterkning for korrekt tilbakekalling.
|
Å lære barn å kumulativt øve på tall mens de blir sagt, OG gi forsterkning for riktig tilbakekalling etter en forsinkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosent tilbakekalling
Tidsramme: Før, under og inntil 2 uker etter intervensjon.
|
Deltakerne vil høre en sekvens av sifre eller ord (fra 1 til 9 stimuli) og vil deretter bli bedt om å huske serierekkefølgen etter en forsinkelse (f.eks. 9, 12 eller 15 s).
Prosentvis korrekt tilbakekalling av seriell rekkefølge vil bli beregnet for alle sekvenser så vel som for hver sekvensstørrelse og forsinkelse.
Endring av prosent tilbakekalling fra før, under og etter intervensjonen vil bli målt.
|
Før, under og inntil 2 uker etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i prosentstrategi brukt.
Tidsramme: Under intervensjonen, og inntil 2 uker etter intervensjonen.
|
Prosentandel av forsøk der det brukes en øvingsstrategi eller annen minnestrategi vil bli beregnet under og etter intervensjonen.
Vi vil kode strategiene som brukes av deltakerne og beregne prosentandelen av forsøk der en øvingsstrategi eller en annen strategi de brukte.
|
Under intervensjonen, og inntil 2 uker etter intervensjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Habib A, Harris L, Pollick F, Melville C. A meta-analysis of working memory in individuals with autism spectrum disorders. PLoS One. 2019 Apr 30;14(4):e0216198. doi: 10.1371/journal.pone.0216198. eCollection 2019.
- Joseph RM, Steele SD, Meyer E, Tager-Flusberg H. Self-ordered pointing in children with autism: failure to use verbal mediation in the service of working memory? Neuropsychologia. 2005;43(10):1400-11. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.01.010. Epub 2005 Feb 17.
- Baltruschat L, Hasselhorn M, Tarbox J, Dixon D R, Najdowski AC, Mullins R D, Gould, ER. Addressing working memory in children with autism through behavioral intervention. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(1): 267-76. doi: 10.1016/j.rasd.2010.04.008
- Bebko JM, Rhee T, Ncube BL, Dahary H. Effectiveness and Retention of Teaching Memory Strategy Use to Children With Autism Spectrum Disorder. Canadian Journal of School Psychology. 2017;32(3-4): 244-64. doi: 10.1177/0829573517699332
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00010960
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .