- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04209452
Poprawa pamięci roboczej dzieci z autyzmem
Poprawa pamięci roboczej dzieci z autyzmem poprzez instrukcje dotyczące strategii prób i wzmocnienia
Istniejące odkrycia sugerują, że problemy z pamięcią roboczą (WM) dzieci z autyzmem są powszechne (Habib, Pollick, Melville i 2019). Awaria WM może trwać przez całe życie, a osoby z autyzmem wykazują duże upośledzenia WM zarówno w domenach fonologicznych, jak i wzrokowo-przestrzennych (Habib, Harris, Pollick & Melville, 2019). Pomimo dobrze udokumentowanych skutków upośledzeń WM, niewiele badań poświęcono strategiom poprawy pamięci roboczej dzieci z autyzmem.
Wcześniejsze badania wykazały, że osoby, które werbalnie powtarzają wcześniej prezentowany bodziec (tj. próbę), osiągały zwykle lepsze wyniki niż osoby, które tego nie robiły (Bebko, Rhee, Ncube i Dahary, 2017; Joseph, Steele, Meyer i Tager-Flusberg, 2005). Ponadto wśród badań, w których badano WM u dzieci z autyzmem, Baltruschat i in. (2011a; 2011; 2012) przeprowadzają badania z wykorzystaniem wzmocnienia pozytywnego. Ich wyniki pokazują, że pozytywne wzmocnienie wydaje się wywoływać lepszą pamięć roboczą.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy uczenie dzieci z autyzmem stosowania strategii prób poprawiłoby ich pamięć roboczą. Ponadto badacze są również zainteresowani sprawdzeniem, czy wzmocnienie jest kluczowym elementem, który może zapewnić dodatkowe efekty wykraczające poza efekty próby. Badacze zamierzają losowo przypisać dzieci do czterech różnych warunków: kontrola, próba, wzmocnienie i próba + wzmocnienie. Wyniki tego badania powinny dostarczyć lekarzom empirycznego dowodu na poprawę WM u dzieci z autyzmem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstępne badania przesiewowe:
Celem wstępnej selekcji jest określenie IQ i poziomu funkcjonowania uczestników. Badacze przeprowadzą testy IQ, w których uczestnicy wykonają szereg zadań, takich jak wskazywanie obrazów/przedmiotów, umieszczanie przedmiotów i odpowiadanie na pytania zgodnie z instrukcjami. Badacze przeprowadzą wywiady z rodzicami dotyczące poziomu funkcjonowania ich dzieci, a także informacji (np. poziomu wykształcenia). Dodatkowo badacze ocenią również liczbę cyfr (rozpiętość cyfr) i opóźnienie dla każdego uczestnika, ponieważ uczestnicy mogą funkcjonować na różnych poziomach. Członkowie zespołu badawczego przetestują kombinację różnych rozpiętości cyfr i opóźnień dla każdego uczestnika, aby ocenić, ile cyfr w sekwencji (tj.
Test wstępny:
Próba wstępna rozpoczyna się, gdy nauczyciel prosi uczestnika o powtórzenie sekwencji liczb i sekwencji nonsensownych słów. Nauczyciel powie jedną cyfrę lub jedno nonsensowne słowo na raz, odczeka z góry określony odstęp czasu i poprosi uczestnika o podanie liczb lub słów w dokładnej kolejności, w jakiej usłyszy. Próba kończy się po prawidłowym lub błędnym przypomnieniu przez uczestnika lub jeśli uczestnik nie przywoła przypomnienia po 5 sekundach. Nauczyciel nie będzie udzielał ustnej odpowiedzi na odpowiedzi uczestników podczas testu wstępnego. Śledczy będą przeprowadzać testy wstępne przez około tydzień. Podczas pretestu nauczyciel będzie nagrywał dokładnie to, co mówi uczestnik.
Losowe zadanie:
Po preteście uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z czterech grup: kontrolnej, próbnej, wzmacniającej i próbnej + wzmacniającej.
Grupa kontrolna Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej interwencji podczas badania.
Grupa próbna Uczestnicy tej grupy otrzymają próbną interwencję. Interwencja potrwa około 2-3 tygodni w zależności od wyników uczestnika. Sesje będą odbywać się codziennie, a każda z nich będzie obejmowała 10 prób.
Ocena preferencji zostanie przeprowadzona w celu określenia wzmocnienia przed każdą sesją. Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie wzmocnienia, które chcieliby otrzymać podczas instruktażu. W próbie próbnej nauczyciel ustnie przedstawia liczby w sekwencji. Po słownym przedstawieniu numeru nauczyciel prosi uczestnika o przećwiczenie (powtórzenie) wypowiadanego numeru oraz wszystkich poprzednich numerów. Po prawidłowej próbie nastąpi wzmocnienie (np. jadalny przedmiot z słowną pochwałą). Gdy uczestnik będzie mógł samodzielnie przećwiczyć numer(y), monity o próbę werbalną będą wyświetlane tylko wtedy, gdy nie rozpocznie próby w ciągu 1 s. Wzmocnienie będzie wówczas podane tylko za prawidłową, nieproszoną próbę werbalną. Jeśli uczestnik nie przeprowadzi żadnych prób ustnych lub zwerbalizuje nieprawidłowe liczby, instruktor powtórzy proces i poprosi uczestnika o ponowne przećwiczenie liczb. Po z góry określonym opóźnieniu po poprawnej próbie słownej, uczestnik zostanie poproszony o przywołanie sekwencji numerów. Żadne wzmocnienie ani informacja zwrotna nie zostaną dostarczone.
Grupa wzmacniająca Ocena preferencji zostanie przeprowadzona w celu określenia wzmocnienia przed każdą sesją. Uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie wzmocnienia, które chcieliby otrzymać podczas instruktażu. Przed każdą próbą nauczyciel ustnie poinstruuje uczestnika, aby spróbował zapamiętać liczby i że wzmocnienie zostanie dostarczone po poprawnym przypomnieniu. W każdej próbie nauczyciel ustnie przedstawi liczby w sekwencji. Po chwili nauczyciel prosi uczestnika o powtórzenie cyfr w sekwencji. Jeśli uczestnik poprawnie powtórzy liczby, otrzyma wzmocnienie. Jeśli liczby powtórzą się niepoprawnie, wzmocnienie nie zostanie podane. Nie będą udzielane żadne inne instrukcje (np. dotyczące strategii prób).
Próba + grupa wzmacniająca Uczestnicy tej grupy otrzymają próbną interwencję i wzmocnienie w taki sam sposób, jak uczestnicy grupy próbnej oraz grupy wzmacniającej.
Posttest:
Procedura po teście i gromadzenie danych będą takie same jak podczas testu wstępnego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Shanghai Xuhui Clover Children Healthy Garden
-
-
Jiangxi
-
Jingdezhen, Jiangxi, Chiny
- Jingdezhen Kindkids Autism Rehabilitation and Training Center
-
-
Zhejiang
-
Taizhou, Zhejiang, Chiny
- Sunshine Special Education Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć diagnozę autyzmu
- mieć repertuar echa
Kryteria wyłączenia:
- problematyczne zachowanie lub niezgodność
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Żadna interwencja nie będzie przewidziana dla uczestników zapisanych do grupy kontrolnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Próba
Uczestnicy otrzymają instruktaż dotyczący strategii prób.
|
Uczenie dzieci kumulatywnego powtarzania liczb podczas ich wypowiadania.
|
|
Eksperymentalny: Wzmocnienie
Uczestnicy otrzymają wzmocnienie za prawidłowe przywołanie.
|
Zapewnienie wzmocnienia dla prawidłowego przywołania po opóźnieniu.
|
|
Eksperymentalny: Próba + Wzmocnienie
Uczestnicy tej grupy otrzymają instruktaż dotyczący strategii prób i wzmocnienia dla prawidłowego przywołania.
|
Uczenie dzieci kumulatywnego powtarzania liczb podczas ich wypowiadania ORAZ zapewnianie wzmocnienia w celu prawidłowego przypomnienia sobie po opóźnieniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w procentach przypominania
Ramy czasowe: Przed, w trakcie i do 2 tygodni po interwencji.
|
Uczestnicy usłyszą sekwencję cyfr lub słów (zakres od 1 do 9 bodźców), a następnie zostaną poproszeni o przywołanie kolejności seryjnej po opóźnieniu (np. 9, 12 lub 15 s).
Procent poprawnego przywołania kolejności seryjnej zostanie obliczony dla wszystkich sekwencji, jak również dla każdego rozmiaru sekwencji i opóźnienia.
Zmierzona zostanie zmiana procentowa przypomnienia przed, w trakcie i po interwencji.
|
Przed, w trakcie i do 2 tygodni po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowana strategia zmiany procentowej.
Ramy czasowe: W trakcie interwencji i do 2 tygodni po interwencji.
|
Procent prób, w których stosowana jest strategia prób lub inna strategia pamięciowa, zostanie obliczony w trakcie i po interwencji.
Zakodujemy strategie stosowane przez uczestników i obliczymy procent prób, w których zastosowali strategię próbną lub inną strategię.
|
W trakcie interwencji i do 2 tygodni po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Habib A, Harris L, Pollick F, Melville C. A meta-analysis of working memory in individuals with autism spectrum disorders. PLoS One. 2019 Apr 30;14(4):e0216198. doi: 10.1371/journal.pone.0216198. eCollection 2019.
- Joseph RM, Steele SD, Meyer E, Tager-Flusberg H. Self-ordered pointing in children with autism: failure to use verbal mediation in the service of working memory? Neuropsychologia. 2005;43(10):1400-11. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.01.010. Epub 2005 Feb 17.
- Baltruschat L, Hasselhorn M, Tarbox J, Dixon D R, Najdowski AC, Mullins R D, Gould, ER. Addressing working memory in children with autism through behavioral intervention. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(1): 267-76. doi: 10.1016/j.rasd.2010.04.008
- Bebko JM, Rhee T, Ncube BL, Dahary H. Effectiveness and Retention of Teaching Memory Strategy Use to Children With Autism Spectrum Disorder. Canadian Journal of School Psychology. 2017;32(3-4): 244-64. doi: 10.1177/0829573517699332
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00010960
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .