- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04209452
Mejorar la memoria de trabajo de los niños con autismo
Mejora de la memoria de trabajo de los niños con autismo a través de la instrucción sobre estrategia de ensayo y refuerzo
Los hallazgos existentes sugieren que los desafíos en la memoria de trabajo (WM) de los niños con autismo son comunes (Habib, Pollick, Melville y 2019). El mal funcionamiento de WM puede durar toda la vida y las personas con autismo exhiben grandes deficiencias de WM en los dominios fonológico y visuoespacial (Habib, Harris, Pollick & Melville, 2019). A pesar de los efectos bien documentados de las deficiencias de WM, se ha dedicado poca investigación a las estrategias para mejorar la memoria de trabajo de los niños con autismo.
Investigaciones anteriores encontraron que las personas que repiten verbalmente un estímulo previamente presentado (es decir, un ensayo) tienden a desempeñarse mejor que aquellos que no ensayan (Bebko, Rhee, Ncube y Dahary, 2017; Joseph, Steele, Meyer y Tager-Flusberg, 2005). Además, entre los estudios que investigaron la WM en niños con autismo, Baltruschat et al (2011a; 2011; 2012) realizaron estudios utilizando refuerzo positivo. Sus resultados revelan que el refuerzo positivo parecía haber producido una mejor memoria de trabajo.
El presente estudio pretende investigar si entrenar a los niños con autismo en el uso de la estrategia de ensayo mejoraría su memoria de trabajo. Además, los investigadores también están interesados en ver si el refuerzo es un componente crítico que puede proporcionar efectos aditivos más allá de los efectos del ensayo. Los investigadores tienen la intención de asignar aleatoriamente a los niños a cuatro condiciones diferentes: condiciones de control, ensayo, refuerzo y ensayo + refuerzo. Los resultados de este estudio deberían proporcionar evidencia empírica para que los profesionales mejoren la WM en niños con autismo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Preselección:
El propósito de la preselección es determinar el coeficiente intelectual y el nivel de funcionamiento de los participantes. Los investigadores administrarán pruebas de coeficiente intelectual en las que los participantes completarán una serie de tareas, como señalar imágenes/objetos, colocar objetos y responder preguntas según las instrucciones. Los investigadores entrevistarán a los padres sobre los niveles de funcionamiento de sus hijos, así como su información (por ejemplo, el nivel de educación). Además, los investigadores también evaluarán la cantidad de dígitos (lapso de dígitos) y el retraso de cada participante, ya que los participantes pueden funcionar en diferentes niveles. Los miembros del equipo de investigación probarán una combinación de diferentes intervalos de dígitos y retrasos para que cada participante evalúe cuántos dígitos en una secuencia (es decir, intervalo de dígitos) pueden recordar y cuánto tiempo (es decir, retraso) pueden recordar la secuencia de dígitos.
Prueba previa:
Una prueba previa comienza cuando un maestro le pide a un participante que repita una secuencia de números y una secuencia de palabras sin sentido. El maestro dirá un número o una palabra sin sentido a la vez, esperará un intervalo predeterminado y le pedirá al participante que informe los números o las palabras en la secuencia exacta a medida que escucha. La prueba finaliza después de que el participante recuerda correcta o incorrectamente, o si el participante no produce un recuerdo después de 5 s. El maestro no proporcionará comentarios verbales sobre las respuestas de los participantes durante la prueba preliminar. Los investigadores realizarán una prueba preliminar durante aproximadamente una semana. Durante la prueba preliminar, el maestro registrará exactamente lo que dice el participante.
Asignación aleatoria:
Después de la prueba preliminar, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de cuatro grupos: grupos de control, ensayo, refuerzo y ensayo + refuerzo.
Grupo de control Los participantes de este grupo no recibirán ninguna intervención durante el estudio.
Grupo de ensayo Los participantes de este grupo recibirán una intervención de ensayo. La intervención tendrá una duración aproximada de 2-3 semanas dependiendo del desempeño de los participantes. Las sesiones se llevarán a cabo diariamente y cada una incluirá 10 ensayos.
Se realizará una evaluación de preferencias para determinar el reforzador antes de cada sesión. Se les pedirá a los participantes que elijan un reforzador que les gustaría recibir durante la instrucción. En una prueba de ensayo, el maestro presentará verbalmente los números en una secuencia. Después de presentar verbalmente un número, el maestro pedirá al participante que ensaye (repita) el número que se dice, así como todos los números anteriores. El ensayo correcto será seguido por un reforzador (p. ej., un artículo comestible con elogios verbales). Una vez que el participante pueda ensayar de forma independiente los números, las indicaciones para el ensayo verbal solo se proporcionarán cuando él o ella no comiencen a proporcionar un ensayo dentro de 1 s. Entonces, el reforzador solo se dará para el ensayo verbal espontáneo correcto. Si el participante no proporciona ningún ensayo verbal o verbaliza números incorrectos, el instructor repetirá el proceso y le pedirá al participante que ensaye los números nuevamente. Después del retraso predeterminado después del ensayo verbal correcto, se le pedirá al participante que recuerde la secuencia numérica. No se proporcionará refuerzo ni retroalimentación.
Grupo de refuerzo Se realizará una evaluación de preferencias para determinar el reforzador antes de cada sesión. Se les pedirá a los participantes que elijan un reforzador que les gustaría recibir durante la instrucción. Antes de cada prueba, el maestro le indicará verbalmente al participante que intente recordar los números y que el reforzador se entregará al recordar correctamente. En cada prueba, el maestro presentará verbalmente los números en una secuencia. Después de un tiempo, el maestro le pedirá al participante que repita los números en la secuencia. Si el participante repite correctamente los números, se le dará el reforzador. Si los números se repiten incorrectamente, no se dará el refuerzo. No se dará ninguna otra instrucción (p. ej., sobre la estrategia de ensayo).
Grupo de ensayo + refuerzo Los participantes de este grupo recibirán intervención y refuerzo de ensayo de la misma forma que los participantes del grupo de ensayo y del grupo de refuerzo.
Prueba posterior:
El procedimiento posterior a la prueba y la recopilación de datos serán los mismos que durante la prueba previa.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Shanghai Xuhui Clover Children Healthy Garden
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Jiangxi
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Jingdezhen, Jiangxi, Porcelana
- Jingdezhen Kindkids Autism Rehabilitation and Training Center
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Zhejiang
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Taizhou, Zhejiang, Porcelana
- Sunshine Special Education Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un diagnóstico de autismo
- tener un repertorio ecoico
Criterio de exclusión:
- comportamiento problemático o incumplimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
No se proporcionará ninguna intervención a los participantes inscritos en el grupo de control.
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Experimental: Ensayo
Los participantes recibirán instrucciones sobre la estrategia de ensayo.
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Enseñar a los niños a ensayar acumulativamente los números a medida que se dicen.
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Experimental: Reforzamiento
Los participantes recibirán refuerzo para recordar correctamente.
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Proporcionar refuerzo para el recuerdo correcto después de un retraso.
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Experimental: Ensayo + Refuerzo
Los participantes de este grupo recibirán instrucción sobre estrategia de ensayo y refuerzo para recordar correctamente.
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Enseñar a los niños a ensayar acumulativamente los números a medida que se dicen, Y proporcionar refuerzo para recordarlos correctamente después de un retraso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje de recuperación
Periodo de tiempo: Antes, durante y hasta 2 semanas después de la intervención.
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Los participantes escucharán una secuencia de dígitos o palabras (rango de 1 a 9 estímulos) y luego se les pedirá que recuerden el orden en serie después de un retraso (por ejemplo, 9, 12 o 15 s).
Se calculará el porcentaje correcto de recuperación del orden en serie para todas las secuencias, así como para cada tamaño de secuencia y retraso.
Se medirá el cambio del porcentaje de recuerdo antes, durante y después de la intervención.
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Antes, durante y hasta 2 semanas después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la estrategia porcentual utilizada.
Periodo de tiempo: Durante la intervención, y hasta 2 semanas después de la intervención.
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Se calculará el porcentaje de ensayos en los que se utiliza una estrategia de ensayo u otra estrategia de memoria durante y después de la intervención.
Codificaremos las estrategias utilizadas por los participantes y calcularemos el porcentaje de ensayos en los que utilizaron una estrategia de ensayo u otra estrategia.
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Durante la intervención, y hasta 2 semanas después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Habib A, Harris L, Pollick F, Melville C. A meta-analysis of working memory in individuals with autism spectrum disorders. PLoS One. 2019 Apr 30;14(4):e0216198. doi: 10.1371/journal.pone.0216198. eCollection 2019.
- Joseph RM, Steele SD, Meyer E, Tager-Flusberg H. Self-ordered pointing in children with autism: failure to use verbal mediation in the service of working memory? Neuropsychologia. 2005;43(10):1400-11. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2005.01.010. Epub 2005 Feb 17.
- Baltruschat L, Hasselhorn M, Tarbox J, Dixon D R, Najdowski AC, Mullins R D, Gould, ER. Addressing working memory in children with autism through behavioral intervention. Research in Autism Spectrum Disorders. 2011;5(1): 267-76. doi: 10.1016/j.rasd.2010.04.008
- Bebko JM, Rhee T, Ncube BL, Dahary H. Effectiveness and Retention of Teaching Memory Strategy Use to Children With Autism Spectrum Disorder. Canadian Journal of School Psychology. 2017;32(3-4): 244-64. doi: 10.1177/0829573517699332
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- STUDY00010960
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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