- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04209478
Transversus Abdominis Plane Block ja Quadratus Lumborum Block lapsipotilailla
perjantai 10. tammikuuta 2020 päivittänyt: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Transversus Abdominis Plane Block Versus Quadratus lumborum Block leikkauksen jälkeiseen analgesiaan lapsipotilailla; tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Lasten ikäryhmässä leikkauksen jälkeinen kipu on erittäin tärkeää, jotta lapset viihtyvät mukavasti ja ongelmattomasti.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan transversus abdominis plane (TAP) ja quadratus lumborum block (QLB) tyypin 1 analgeettista tehoa lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuneet potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Tapaukset arvioitiin ultraääniohjatulla TAP-salpauksella (ryhmä B, n=20) tai ultraääniohjatulla QL-salpauksella.
Kipulääkettä koskevat kokonaismäärät 24 tunnissa ja ensimmäiset analgeetin tarveajat kirjattu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34000
- Döndü Genç Moralar
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen sisältyi 40 tapausta, joille tehtiin alavatsan leikkaus iältään 3–16 vuotta American Society of Anesthesiologist I-II -tasolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukseen ei sisällytetty tapauksia, joiden terveystaso oli American Society of Anesthesiologist III-IV ja jotka ovat olleet allergisia paikallispuudutuslääkkeille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAP Estä
Tapaukset arvioitiin transversus abdominis tasolohkossa leikkauksen jälkeisen analgesian suhteen
|
Wong-Bakerin kasvojen kipuasteikkoa käytettiin arvioimaan kipua (1: ei kipua, 10: pahin mahdollinen kipu).
Seurannan aikana potilaille, joiden kipupistemäärä oli ≥ 3, annettiin suonensisäisesti 1 mg/kg tramadolihydrokloridia. 15 minuutin kuluttua tramadoli-injektiosta tapaukset, joissa kipupisteet jatkuvat ≥ 3, arvioitiin riittämättömäksi analgesiaksi ja heille suunniteltiin 0,1 mg/kg morfiinihydrokloridia laskimoon. hallinto
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: QL Block
Tapauksista arvioitiin quadratus lumborum -katkos leikkauksen jälkeisen analgesian suhteen
|
Wong-Bakerin kasvojen kipuasteikkoa käytettiin arvioimaan kipua (1: ei kipua, 10: pahin mahdollinen kipu).
Seurannan aikana potilaille, joiden kipupistemäärä oli ≥ 3, annettiin suonensisäisesti 1 mg/kg tramadolihydrokloridia. 15 minuutin kuluttua tramadoli-injektiosta tapaukset, joissa kipupisteet jatkuvat ≥ 3, arvioitiin riittämättömäksi analgesiaksi ja heille suunniteltiin 0,1 mg/kg morfiinihydrokloridia laskimoon. hallinto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ryhmien analgeettinen käyttö 24 tunnissa
Aikaikkuna: kuinka monta kertaa 24 tunnissa
|
analgeettisten tarpeiden määrä
|
kuinka monta kertaa 24 tunnissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BakirkoySadiKonu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .