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Blocco del piano trasverso dell'addome e blocco del quadrato dei lombi nei pazienti pediatrici

10 gennaio 2020 aggiornato da: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Blocco del piano trasverso dell'addome rispetto al blocco del lombo del quadrato per l'analgesia postoperatoria nei pazienti pediatrici; uno studio prospettico, randomizzato e controllato

Nella fascia di età pediatrica, il dolore postoperatorio è molto importante affinché i bambini abbiano un periodo postoperatorio confortevole e senza problemi.

Nel presente studio, si è mirato a confrontare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano trasverso dell'addome (TAP) e del blocco del quadrato dei lombi (QLB) di tipo 1 sui pazienti pediatrici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti inclusi nello studio sono stati divisi casualmente in 2 gruppi. I casi sono stati valutati con blocco TAP guidato da ecografia (Gruppo B, n=20) o blocco QL guidato da ecografia. Quantità totale di analgesici nelle 24 ore e tempi di prima richiesta analgesica registrati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Döndü Genç Moralar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio ha incluso 40 casi sottoposti a chirurgia addominale inferiore di età compresa tra 3 e 16 anni con livello I-II dell'American Society of Anesthesiologist.

Criteri di esclusione:

  • I casi con livello di salute III-IV dell'American Society of Anesthesiologist e quelli con una storia di allergia ai farmaci anestetici locali non sono stati inclusi nello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TAP Blocca
I casi sono stati valutati in blocco del piano trasverso dell'addome per l'analgesia postoperatoria
Droga: Tramadolo cloridrato
La scala del dolore facciale Wong-Baker è stata utilizzata per valutare il dolore (1: nessun dolore, 10: peggior dolore possibile). Durante il monitoraggio, ai pazienti con punteggio del dolore ≥3 è stato somministrato per via endovenosa 1 mg/kg di tramadolo cloridrato. Dopo 15 minuti dall'iniezione di tramadolo, i casi con punteggio del dolore continuato ≥3 dovevano essere valutati come analgesia insufficiente e avevano 0,1 mg/kg di morfina cloridrato pianificato per via endovenosa. amministrazione
Altri nomi:
  • morfina cloridrato
Sperimentale: Blocco QL
I casi sono stati valutati blocco quadratus lumborum per l'analgesia postoperatoria
Droga: Tramadolo cloridrato
La scala del dolore facciale Wong-Baker è stata utilizzata per valutare il dolore (1: nessun dolore, 10: peggior dolore possibile). Durante il monitoraggio, ai pazienti con punteggio del dolore ≥3 è stato somministrato per via endovenosa 1 mg/kg di tramadolo cloridrato. Dopo 15 minuti dall'iniezione di tramadolo, i casi con punteggio del dolore continuato ≥3 dovevano essere valutati come analgesia insufficiente e avevano 0,1 mg/kg di morfina cloridrato pianificato per via endovenosa. amministrazione
Altri nomi:
  • morfina cloridrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'uso analgesico dei gruppi nelle 24 ore
Lasso di tempo: quante volte in 24 ore
il numero di richieste analgesiche
quante volte in 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BakirkoySadiKonu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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