Transversus Abdominis Plane Block és Quadratus Lumborum Block gyermekbetegeknél
2020. január 10. frissítette: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Transversus Abdominis Plane Block Versus Quadratus Lumborum Block posztoperatív fájdalomcsillapításra gyermekgyógyászati betegeknél; prospektív, randomizált, ellenőrzött tanulmány
A gyermekkorosztályban a műtét utáni fájdalom nagyon fontos, hogy a gyermekek kényelmes és problémamentes posztoperatív időszaka legyen.
Jelen tanulmányban a Transversus abdominis plane (TAP) blokk és az 1-es típusú quadratus lumborum blokk (QLB) posztoperatív fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása volt gyermekgyógyászati betegeken.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba bevont betegeket véletlenszerűen 2 csoportra osztották.
Az eseteket ultrahang-vezérelt TAP-blokk (B-csoport, n=20) vagy ultrahang-vezérelt QL-blokk segítségével értékeltük.
Összes fájdalomcsillapító mennyiség 24 órán belül és az első fájdalomcsillapító szükséglet időpontja.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34000
- Döndü Genç Moralar
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
3 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tanulmányban 40 olyan esetet vettek részt, akiknél 3 és 16 év közötti korú alhasi műtétet végeztek az American Society of Aneszteziológus I-II. szintjén.
Kizárási kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológus Társaság III-IV egészségi állapotú eseteit és azokat az eseteket, akiknek kórtörténetében helyi érzéstelenítő gyógyszerekre allergiás volt, nem vették részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érintse meg a blokkolást
Az eseteket a posztoperatív fájdalomcsillapítás szempontjából transversus abdominis síkbeli blokádra értékelték
|
A fájdalom értékelésére a Wong-Baker arcfájdalom-skálát használták (1: nincs fájdalom, 10: a lehető legrosszabb fájdalom).
A 3-as fájdalompontszámú betegek monitorozása során intravénás 1 mg/ttkg tramadol-hidrokloridot adtak be. A tramadol injekció beadását követő 15 perc elteltével a továbbra is 3-as fájdalompontszámú eseteket elégtelen fájdalomcsillapításként kellett értékelni, és 0,1 mg/kg morfin-hidroklorid intravénás beadását tervezték. adminisztráció
Más nevek:
|
|
Kísérleti: QL blokk
Az eseteket quadratus lumborum blokáddal értékelték a posztoperatív fájdalomcsillapítás szempontjából
|
A fájdalom értékelésére a Wong-Baker arcfájdalom-skálát használták (1: nincs fájdalom, 10: a lehető legrosszabb fájdalom).
A 3-as fájdalompontszámú betegek monitorozása során intravénás 1 mg/ttkg tramadol-hidrokloridot adtak be. A tramadol injekció beadását követő 15 perc elteltével a továbbra is 3-as fájdalompontszámú eseteket elégtelen fájdalomcsillapításként kellett értékelni, és 0,1 mg/kg morfin-hidroklorid intravénás beadását tervezték. adminisztráció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a csoportok fájdalomcsillapító alkalmazása 24 óra alatt
Időkeret: hányszor 24 óra alatt
|
a fájdalomcsillapító szükségletek száma
|
hányszor 24 óra alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 10.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Morfin
- Tramadol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BakirkoySadiKonu
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .