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Bloc plan transverse de l'abdomen et bloc quadratus lumborum chez les patients pédiatriques

10 janvier 2020 mis à jour par: Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Bloc plan transverse de l'abdomen versus bloc quadratus lumborum pour l'analgésie postopératoire chez les patients pédiatriques ; une étude prospective, randomisée et contrôlée

Dans le groupe d'âge pédiatrique, la douleur postopératoire est très importante pour que les enfants aient une période postopératoire confortable et sans problème.

Dans la présente étude, il visait à comparer l'efficacité analgésique postopératoire du bloc du plan transverse de l'abdomen (TAP) et du bloc quadratus lumborum (QLB) de type 1 chez les patients pédiatriques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients inclus dans l'étude ont été répartis au hasard en 2 groupes. Les cas ont été évalués par bloc TAP guidé par échographie (groupe B, n = 20) ou par bloc QL guidé par échographie. Quantités totales d'analgésiques en 24 heures et durées des premiers besoins en analgésiques enregistrées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Döndü Genç Moralar

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'étude a inclus 40 cas subissant une chirurgie abdominale basse âgés de 3 à 16 ans avec le niveau I-II de l'American Society of Anesthesiologist.

Critère d'exclusion:

  • Les cas de niveau de santé III-IV de l'American Society of Anesthesiologist et ceux ayant des antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux n'ont pas été inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloquer TAP
Les cas ont été évalués par bloc plan transverse de l'abdomen pour l'analgésie postopératoire
Médicament: Chlorhydrate de tramadol
L'échelle de douleur faciale de Wong-Baker a été utilisée pour évaluer la douleur (1 : pas de douleur, 10 : pire douleur possible). Au cours de la surveillance, les patients avec un score de douleur ≥ 3 ont reçu par voie intraveineuse 1 mg/kg de chlorhydrate de tramadol. Après 15 minutes après l'injection de tramadol, les cas avec un score de douleur persistant ≥ 3 ont été évalués comme une analgésie insuffisante et ont reçu 0,1 mg/kg de chlorhydrate de morphine par voie intraveineuse. administration
Autres noms:
  • chlorhydrate de morphine
Expérimental: Bloc QL
Les cas ont été évalués en bloc quadratus lumborum pour l'analgésie postopératoire
Médicament: Chlorhydrate de tramadol
L'échelle de douleur faciale de Wong-Baker a été utilisée pour évaluer la douleur (1 : pas de douleur, 10 : pire douleur possible). Au cours de la surveillance, les patients avec un score de douleur ≥ 3 ont reçu par voie intraveineuse 1 mg/kg de chlorhydrate de tramadol. Après 15 minutes après l'injection de tramadol, les cas avec un score de douleur persistant ≥ 3 ont été évalués comme une analgésie insuffisante et ont reçu 0,1 mg/kg de chlorhydrate de morphine par voie intraveineuse. administration
Autres noms:
  • chlorhydrate de morphine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'utilisation antalgique des groupes en 24 heures
Délai: combien de fois en 24 heures
le nombre de besoins antalgiques
combien de fois en 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2019

Première publication (Réel)

24 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BakirkoySadiKonu

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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